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2023年药品标签不符合药品说明书和标签管理规定(精选5篇)

时间:2023-09-29 16:52:23 作者:书香墨 2023年药品标签不符合药品说明书和标签管理规定(精选5篇)

无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?以下是我为大家搜集的优质范文,仅供参考,一起来看看吧

药品标签不符合药品说明书和标签管理规定篇一

为确保严格执行国家的法律法规,遵纪守法经营,文明诚信服务,为消费者提供安全、合格、有效的药品,现我单位向社会作如下承诺:

1、认真遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,严格依照《药品经营质量管理规范》的要求,依法开展经营活动。

2、自觉执行国家药品分类管理制度,不开架销售处方药,销售处方药必须凭医生处方,经执业药师审核后,方可调配销售,并按规定留存处方。

3、销售含麻黄碱类复方制剂的药品,严格按照国家规定限量销售,并按规定要求做好相关销售记录。不违规超范围经营国家明令禁止的药品,不经营虚假广告宣传的产品。

4、坚守职业道德,诚信文明服务,主动承担社会责任,自觉维护广大消费者合法权益,不以任何形式欺骗和误导消费者,做到“以诚实守信为荣,以见利忘义为耻”。

5、积极配合食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如未履行以上承诺,弄虚作假,经营假劣药品或从事其他违法违规经营活动的,由本单位自行承担一切后果和法律责任,并自觉接受监管部门的处理。

承诺单位(公章):

为切实加强药品零售(连锁)企业质量管理,促进守法、规范、诚信、文明经营,推进全国文明城市创建,特作出以下承诺:

一、严格遵守市食品药品监管局制定的《药品经营企业创建全国文明城市规范》,落实环境优美、管理优良、质量安全、服务优质四个方面十三项要求,恪守“十二个不”承诺,深入开展“全省万店无假药”创建活动,扎实推进全国文明城市创建工作,确保国家测评组检查时不失分。

二、严格按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。销售处方药时,必须经执业药师或其他经资格认定的药学技术人员核对无误并签字确认后方可进行销售。

三、严格执行国家关于特殊药品复方制剂(包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片)管理的相关规定,一次销售不得超过2个最小包装。发现购买异常等情况时,应立即向市食品药品监管局报告,杜绝流弊事件发生。

四、严格落实“企业第一责任人”的责任,加大对《药品经营质量管理规范》的`贯彻执行力度,加强企业从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

企业名称:林芝恒康平价大药房

承诺人:

二〇一五年 月 日

尊敬的社会各界的朋友们:

您们好!疾病威胁着人类的生命,药品关系着人民的健康。最近齐齐哈尔第二制药有限公司假药致人死亡的严重事件,给从事药品生产、销售的各单位敲响了警钟。xx-xxx-xxx作为黑河地区第一家通过gsp认证的药品批发企业,连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规,决心做到守法经营、诚信为民。在此,xx-xxx与各分店共同做出承诺:

作为药品经营的从业人员,我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到:

一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规,依法经营,确保药品市场的稳定发展;

四、严格控制进货渠道,防止假、劣药品进入医院和药店,确保药品质量;

五、恪守职业道德,坚持诚信为本,加强行业自律,规范经营行为,提高服务水平;

六、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座,普及百姓合理用药知识,指导顾客正确用药。

七、营造公平、公正、公开的市场竞争环境,坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。

本人在河北省境内从事药品经营活动,公开承诺以下三点:

2、保证所提供的登记备案材料真实、合法、有效。

3、若因提供虚假登记备案材料,引起的一切后果及法律责任由本人承担。

本人签字:

药品质量直接关系到群众的身体健康和生命安全,为切实保障群众用药安全,维护群众的正当权益,本业主郑重承诺如下:

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护-法》等法律法规,自觉接受食品药品监管部门的监督管理。

二、严格按照gsp要求经营药品,各项记录真实完整。

三、严把药品质量安全关,不从无资质的药品批发企业购进药品,及时做好购进验收记录,与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。

四、经营场所整洁卫生,药品摆放分类规范,药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查,保证药品质量稳定,及时下架过期药品。

五、建立健全药品不良反应管理制度,发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。

六、自觉遵守广告法,不发布药品虚假宣传广告。

七、以上承诺,如有违背,愿承担一切责任,请社会各界予以监督。

八、本承诺书一式三份, 乡(镇)政府、签订单位各存一份,另一份由县食品药品监督管理局存档。

药品标签不符合药品说明书和标签管理规定篇二

为了严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》,依照《药品经营质量管理规范》要求,做到守法经营,文明诚信服务,为消费者提供安全、合格、有效的药品,现我药店向社会作如下承诺:

1、保证所销售的药品均为合法渠道购进,来源去向可追溯。

2、保证执业药师在职在岗,严格执行药学服务管理规定

3 、自觉执行国家药品分类管理制度,不开架销售处方药,销售处方药必须凭医生处方,经执业药师审核后, 方可调配销售,并按规定留存处方。

4 、销售含麻黄碱类复方制剂的药品,严格按照国家规定限量销售,按规定要求做好相关销售记录。不超范围经营国家明令禁止的药品,不经营虚假广告宣传的产品。

5 、坚守职业道德,诚信文明服务,主动承担社会责任,自觉维护广大消费者合法权益,不以任何形式欺骗和误导消费者,做到“以诚实守信为荣,以见利忘义为耻”?。

7 、保证按照《药品经营许可证》核准的经营范围、方式经营药品,杜绝超范围超方式的经营行为。

8、保证药品经营区内不经营非药品,坚决杜绝交叉污染,严格按照药品说明书陈列存放药品。

9 、积极配合食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会各界?和广大消费者的监督。

承诺单位(公章)

企业法人(负责人)

药品标签不符合药品说明书和标签管理规定篇三

为了确保食品消费安全,杜绝假冒伪劣和有毒有害食品送入流通领域、努力营造健康、安全、有序、诚信的消费环境,作为食品安全第一责任人(法定代表人或经营者) 对其经营的食品安全负首要责任,并作如下承诺:

1、不销售假冒伪劣、有毒有害、不合格、腐烂变质、不符合卫生标准以及“三无”食品,不作引人误解的虚假宣传。

2、不销售未经检验、检测、检疫或经检验、检测、检疫不合格的食品以及未取得国家食品生产许可证,无qs标志的食品。

3、严格遵守《产品质量法》、《食品安全法》及食品安全相关的法律、法期的规定,自觉接受食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会和消费者的监督、做到诚实守信,依法经营,守法经营。

4、建立并执行商品质量验收、购销台帐和索证索票制度严把商品进货质量关口,坚决不从非法渠道购入商品。

5、接到食品安全预警,对问题食品迅速组织下架退市,按监管部门要求主动配合处理。

6、每年对食品从业人员组织参加培训,学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全常识,强化守法诚信经营意识,提高食品安全管理能力和水平。

7、每年对食品从业人员进行健康检查,防止次生食品安全事故的发生。

8、经营中发现问题商品,做到不藏匿、不销售,及时清查上缴,并主动向当地管理部门报告。

9、建立并执行食品质量管理制度,定期检查待销食品、厍存食品的质量状况,不销售过期、变质等不合格的食品,及时清理过期、变质食品。

10、建立并执行不合格食品退市制度,发现不合格食品,立即停止销售,并采取销毁等措己以处理。对已经售出的严格危害人身安全的食品,在营业场所内公示,并在新闻媒体予以公告,负责将食品召回、销毁。

11、若违反以上承诺,将依法主动接受食品药品监管部门的处理。

承诺人:

时间:x年xx月xx日

药品标签不符合药品说明书和标签管理规定篇四

为保证药品质量,保障人民群众用药安全,作为药品质量第一责任人,我企业郑重承诺:

1、严格按照《药品生产管理办法》等相关法律法规要求从事药品生产活动,严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。

2、对原辅料来源严格把关,生产药品所需的原辅料做到批批检验,检验合格后投料生产,生产的成品做到批批检验,检验合格后进行销售,不合格的原辅料及成品按照国家有关规定实施销毁处理。

3、严格按照《药品召回管理办法》对公司铬含量不合格的胶囊剂召回,控制和收回存在安全隐患的药品。根据公司制定的召回计划安排组织人员全方位进行召回并通报召回进展情况。

4、严格贯彻执行国家食品药品监督管理局2012年第25号公告、食药监电[2012]17号通知的相关文件精神。

5、积极配合省、市、县食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

6、如在规定时间内应召回而未召回的,愿意承担相应的`法律责任。

河南中杰药业有限公司

2012年05 月 08日

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律法规,贯彻执行《宿迁市对接国家基本药物制度实施办法》,严格内部质量管理,切实履行药品质量安全“第一责任人”的责任。

二、建立完善药品质量管理的各项规章制度,积极配合药监部门的监督检查。

三、积极开展“规范化药房”建设。药房、药库结构合理,设施完备,药品购进、验收、储存、养护记录齐全,真实完整。

四、严把药品购进质量关,对所有供应商资质严格审核,合格后购进。保证采购进医院的药品100%合格。

五、严格实行药品购进索证索票制度、质量检查验收制度,建立药品购进资质档案,不违法购进药品、不违法配制制剂、不违法使用其他单位制剂。

六、规范药品价格,严格执行江苏省物价局的药品定价,并随时更新。

五、药剂人员调配处方严格按照“三查”“七对”工作程序,坚决杜绝调剂错乱和配发假劣药品,确保药品使用安全。

七、严格遵守麻-醉-药品、精神药品的管理办法,对麻-醉-药品、精神药品实行“五专”管理,确保麻精药品安全。

八、建立完善终止妊娠药品购进、发放、使用记录,进、销、存数量相符,不发生终止妊娠药品流失现象。

九、积极配合药监部门搞好药品不良反应、医疗器械不良反应的检测上报工作。

以上承诺如有违反,由此产生的一切后果和责任由我院自行承担,并愿承担相应法律责任,望社会各界予以监督。

为保证药品生产质量,切实保障人民用药安全有效,我药店(医院)作为药品经营质量安全的第一责任人,特作出以下承诺:

一、我药店(医院)对所经营的药品质量安全负全责;

三、严格执行《药品经营质量管理规范》,健全药品经营质量保证体系;

六、发现经营的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,通知药品生产企业或供应商,并向药品监管部门报告。

药品标签不符合药品说明书和标签管理规定篇五

为了进一步加强药品安全监管,强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量,确保人民用药用械安全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日,通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

一是保证从合法供货企业购进药品,严格把好购进验收关,绝不让假劣药品进入企业仓库;

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营,决不超范围经营;

六是不得经营销售假劣药械;

十是承诺如发生重大药品安全事故,将全力配合有关部门调查处理,以保障公众利益为目的,落实各项应急处置措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定,自愿接受处罚。

(通江局)

为保证药品生产质量,切实保障人民用药安全有效,我药店(医院)作为药品经营质量安全的第一责任人,特作出以下承诺:

一、我药店(医院)对所经营的药品质量安全负全责;

三、严格执行《药品经营质量管理规范》,健全药品经营质量保证体系;

六、发现经营的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售,通知药品生产企业或供应商,并向药品监管部门报告。

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