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2023年工程质量管理计划书(模板5篇)

时间:2023-10-09 20:43:05 作者:FS文字使者 2023年工程质量管理计划书(模板5篇)

计划是提高工作与学习效率的一个前提。做好一个完整的工作计划,才能使工作与学习更加有效的快速的完成。怎样写计划才更能起到其作用呢?计划应该怎么制定呢?那么下面我就给大家讲一讲计划书怎么写才比较好,我们一起来看一看吧。

工程质量管理计划书篇一

的基本方法。

段现代化。

三、定期清点仪器、药品和实验材料,年终做好盘存工作,做到帐帐相符、帐物相符。根据实验教学需要,及时编制仪器设备、药品添置计划。新到仪器设备、器材、药品应在一周内验收、登记入橱,并及时向教师推荐使用,发现仪器质量或数量差错应及时处理。

原因,按有关规定认真处理。

五、不断加强专业知识学习,积极开展实验教学研究,创造条件开放实验室,协助任课教师开展“探究性”实验和课外科技实践活动。积极开展自制教具活动,不断充实仪器设备,做好仪器设备的定期保养、维修工作,保证教学仪器设备处于完好待用状态。

理措施。

七、定期向学校领导和上级有关部门汇报工作,总结经验,不断改进管理方法,努力提高管理水平。

小学科学实验室管理工作计划

一、指导思想

为进一步提高小学实验的管理水平和能力,以及实验室材料实现科学化、分类、分档、档案管理,加强实验水平和实验效果,更好,更全面地实施素质教育,推进教育发展。

二、主要任务、目标

按国家教委颁布的教学大纲开齐开足实验教学课程,实验开出率达到90%以上,引导学生基本能亲手完成各个实验,形成一定实验技能,培养科学的实践,实验,观察能力。

三、具体工作措施

1、实验室工作由校长及教导主任直接管理,实验室设专门管理员,即实验员,具体管理实验室工作。

2、实验室管理员任务,目标;

(1)实验员必须拟定自然教学计划,各年级自然教学工作须按计划进行实验教学,实验教学需填写演示实验计划、分组实验计划、演示实验单、分组实验单等表格。

(2)在进行实验教学前必须准备好实验所需仪器,材料,教师对每组实验有充分准备,精心设计实验步骤和实验过程,方法,写出相应实验方案,以保证实验的科学性,安全性及效果。

(4)指导学生进行分组实验后,应指导学生完成实验报告单(试验记录),并认真审阅,引导学生在实验、观察中养成科学的自然观和相应的实验能力;(5)开学及时收取《科学》各年级《教学工作计划》、《演示实验计划表》、《分组实验计划表》;期末按时收取《教学工作总结》、《演示实验记录表》、《分组实验记录(6)在实验教学、教研方面,以全体《科学》任课教师为组,进行相应的《科学》教学与实验教学研究,以不断提高《科学》学科教师的教学与实验能力。

3、材料归档

(2)在材料归档的过程中注意材料的质量与数量应答相应要求;4、实验室器材管理

实验室管理人员除应管理好材料收发、入档工作外,还应管理好实验室的器材及日常工作。

(2)作好相关实验器材的申报,采购,申购等工作;

(3)每周组织学生打扫实验室,并处理好实验室,保管室的用电,设备,器具的保管、管理、安全工作,以防意外事故发生。

5、其他相关工作

(1)作好与实验室及实验室管理相关的一系列工作;(2)不足之处,另行补充

指导思想

按国家教委颁布的教学大纲开齐开足实验教学课程,实验开出率达到90%以上,引导学生基本能亲手完成各个实验,形成一定实验技能,培养科学的实践,实验,观察能力。

工程质量管理计划书篇二

。加强该部分质量管理控制,严格按照规范要求开展各项操作,有利于对疾病进行正确判断,为患者治疗创造良好条件。但目前质量管理存在一些不足,需要采取控制和完善措施,为后续各项工作有效开展提供指导与借鉴。

1.医学检验实验室的分析前质量管理缺陷

虽然医护人员认识医学检验分析前质量管理的重要意义,但由于相关制度没有严格落实,再加上工作人员素质偏低,导致质量管理仍然存在缺陷与不足,主要体现在以下方面。

1.1忽视与患者进行沟通。

医护人员没有认真履行自己的职责,检验分析前忽视加强与患者的沟通,导致患者对相关问题的认识不足,对检测项目的'内容、意义了解不够,影响检验分析效果提升。或者医生和护士沟通不够,未能明确工作流程,制约各项工作有效开展,对后续实验室质量管理产生不利影响。

1.2标本采集的方法不当。

工作人员责任心不强,没有严格遵循规范流程采集标本,受到温度、湿度等环境因素的干扰,影响标本质量提升,对后续研究分析工作带来不利影响,制约工作水平提高。另外,标本接收和保存不到位,受到污染和破坏,影响管理分析效果提升。

1.3相关工作制度不完善。

没有制定健全完善的管理规章制度,难以有效规范医学检验分析前的质量管理工作。或者没有建立严格的责任制,相关工作人员的责任心不强,现有制度没有严格落实和执行,对医学检验分析工作产生不利影响。

2.医学检验实验室的分析前质量管理措施

为应对存在的问题与不足,结合医学检验和临床疾病治疗工作需要,笔者认为今后应该采取以下质量管理措施。

2.1发挥临床医护人员作用。

项目检查结果贯穿于医疗全过程,临床医生应该熟悉检测项目内容及其临床意义,应用检测结果指导自己的日常行动和工作。在此基础上,结合患者病情、诊断、疗效监控工作需要,选择正确的检测项目,以保证检测结果的准确性与可靠性。例如,“三p”试验在弥漫性血管内凝血早期为阳性,晚期为阴性,如果医生不了解这些情况而进行检测,往往会作出错误判断。为此,检验科与临床科医护人员应该加强沟通,开具临床检测项目清单,参加病房会诊,提供有效的检测项目信息,让临床医生掌握更为全面的信息资料,对患者疾病进行综合全面判断。另外还要发挥护士的作用,加强分析前的质量管理,密切与护理人员沟通和联系,重视患者准备、标本采集、标本收集运送等各环节质量控制,避免出错,为提高质量检测效果奠定基础。

2.2注重与患者的交流沟通。

检验分析前与患者进行沟通,掌握患者的饮食起居、饮食状况、生理状态、病理变化等内容,明确干扰检测结果准确性的因素,就检测结果对患者进行解释,让患者了解和配合相关工作的开展。增进与患者沟通,严格控制饮食,一般空腹12h后采血。甘油三脂检查最好素食3天,避免结果值增高,保证检测结果的准确性与可靠性。糖耐量试验前3天按平时饮食习惯进食,确保检测结果准确和正常。药物也会影响检测结果,应该暂停可能影响检测结果的药物,从而保证结果准确可靠,更好为疾病诊断、分析和治疗提供依据和结论。

2.3按照正确方法采集标本。

标本采集时要掌握最佳采集时间,避免受到不必要干扰,掌握正确的采集体位,保证检测结果准确可靠。静脉采血取坐位,使用止血带时间不超过1min,血液抽出后注入抗凝管,抗凝管颠倒5-6次,避免小凝块出现,合理确定抗凝剂比例。严格遵循真空采血方法,多管采集按照凝血试验、血常规、血沉、其他检查项目的顺序,以确保检测结果的准确及可靠。抽血时要防止溶血,避免细胞物质出现变化,实现对检测结果的有效把握,提高结果的准确性与可靠性。其他标本采集时也要严格按照规定进行,注重对患者进行有效指导,尿液标本采集时要保证尿道口干净,避免白带、经血、粪便混入,留取新鲜中段尿30-50ml。大便检查取黏液、血液部分,痰液检查时避免唾液混入,保证检测标本符合要求,以确保检测结果准确,为临床疾病诊断和治疗创造良好条件。

2.4严格标本的接收和保存。

对收到的标本严格核对和签收,确保标本的唯一性标志准确无误,申请检验项目与标本相符合,标本容器正确,细菌培养标本没有受到污染,采集到接收的时间间隔符合要求。只有在确保这些数据资料准确可靠的基础上,满足标本采集工作需要,才能为后续检测分析创造良好条件。不合格标本应该退回,合格标本需要进一步处理,不能立即分析的标本严格按照要求封存,避免保存不到位而影响检测结果的准确性。

2.5健全检验科室工作制度。

完善各项规章制度,严格标本操作流程,明确仪器使用规范流程,规定检测时间和湿度、温度等各项指标要求,明确检测规范流程,实现对各项规章制度的有效控制和完善。健全分析前质量控制体系,严格实行责任制,建立信息反馈制度,做好总结和分析工作,为疾病诊断和临床疾病治疗提供依据。

3.结束语

综上所述,医学检验实验室分析之前,为推动各项工作顺利进行,为后续各项工作有效开展奠定基础,加强质量管理控制是十分必要的。应该明确存在的缺陷与不足,根据具体需要采取完善措施,从而提高医学检验分析前质量管理效果,提高工作效率,为临床医学疾病诊断、患者治疗提供依据和参考。

参考文献

[1]朱素梅.医学检验分析前的质量管理及对策分析[j].健康必读(下旬刊),,(8):315.

[2]毛颖华.医学检验分析前的质量管理与控制[j].实验与检验医学,2012,(1):50-51.

[3]杨朝霞.医学检验实验室的分析前质量管理分析[j].心理医生(下半月版),2012,(9):456.

工程质量管理计划书篇三

根据目前国际通行的实验室认可准则《测试和校准实验室能力的通用要求》,我们要建立的管理体系应为文件化、具体化、模式化、规范化的质量管理体系。在建设的过程中,我们不仅要把管理要素融入到实验室实际工作中,而且还要融入一定的技术要素,以此来加强对实验室质量管理体系的具体应用。使质量管理体系在指导实验室工作的基础上保障实验室的各项活动正常运行。

一、了解实验室质量管理体系的基本含义

实验室质量管理体系是一项实施质量管理、实现和达到质量方针和质量目标,以此来促进实验室工作人员的信息协调,保证检测精确的机制。

在建立和完善实验室的过程中,需具备一些相应的条件,如:需要配备符合条件的仪器设备、配备必需的实验场地和实验设施、配备合格的检验人员和合格的办公设施;同时,要建立适应的组织机构,以此来确保实验室检验工作的过程,使实验室检验工作能够有效、协调地进行。在完善实验室质量管理体系中,应注意实验室间的能力验证和对比等方式,从而来保证实验室的检验报告能够准确、可靠。

在质量管理体系的.建设中,要注重发挥质量管理体系的功能作用,能够及时发现影响质量管理体系建设的因素,对建设过程中存在的问题要及时改正,同时要采取合适的方法措施来尽量避免问题的出现。

二、建立实验室质量管理体系的一些要求

(一)、建立实验室质量管理体系的过程

1、检测需有一定的依据。在质量管理体系的形成过程中,首先需明确检测依据,依据标准的技术规范,掌握正确的技术要求和技术条件方能建立完善的质量管理体系。

2、样品抽取过程。制定随机抽取样品的方案,抽样、封样、记录、取送等过程要合乎标准,严格检验程序。

3、样品管理。对编制好的样品要进行妥善的保管,以免丢失,需要制备试样时,就要对试样的工具、模具等进行质量控制。

4、外部供应物品方面。对外部供应的物品要有明确的质量要求和质量检测,确保其安全卫生性。

5、环境要求。努力建设符合条件的卫生环境,要有监控环境的技术设备。

6、检测操作方面。实验室质量检验人员要在依据技术标准、检验规范的方法基础上来实施产品的检测操作,确保及时准确地记录检测结果和监测数据。

7、对数据进行处理。要检测数值的正确性,并对数据进行处理,以确保检验结果的准确无误。

8、检测报告内容。检测报告内容要完整规范,依据正确的格式来书写。

(二)、配备有一定技术水平的人员和物质资源

1、在建立实验室质量管理体系中,要配备具有先进技术的人员,如,管理人员、执行人员、监督人员、检验人员等。相信他们在先进的技术指导下、在相应的工作技能、工作经验的指导下定能明确自己的职责,为建立完善的质量管理体系贡献力量。

2、物质资源配备上,需要配备一定数量的设备、设施、工作场地、技术控制手段。资源的配备要满足工作任务的需要和技术规范的要求。

(三)、形成检测程序文件

在实验室质量管理体系的建设过程中,要有检测程序的文件,此文件可规定检测活动和检测过程,质量管理体系的正常运行离不开对程序文件的实施。程序文件在制定过行程中,要做到全面性、实用性和可操作性,以此来指导质量管理体系的建立。

三、建立实验室质量管理体系具体应用的方法措施

1、全员参与,共同建立

质量管理体系的建立不是一个独立的个人能够完成的,体系的建立是一系列相互联系的组合,不同的建立过程需要不同的人员。因此,建立实验室质量管理体系需要全员参与,大家在各自的岗位上共同出力,在认真履行各自职责的基础上,在学习技能知识下共同建立完善的实验室质量管理体系。

2、建立实验室监督管理机制,促进管理体系的建立

在实验室管理体系的运行过程中,要对各项工作进行监督管理以此来避免各项质量活动发生偏离现象,在建设中,加强对各项活动的监督管理,有利于保证检验工作质量,推进管理工作的改进,提高管理体系的质量。

3、定期开展审核活动,反思工作问题

在管理体系建立当中,我们不应仅仅只向前发展,还应该停下脚步来反思一下我们工作当中存在的问题,认真开展一系列的审核活动有利于我们来反思自身存在的问题,在解决这些问题的前提下将会更有利于实验室管理体系的建立。对运行中存在的问题要及时纠正,使管理体系更加完善。

4、落实纠正措施,改进质量管理体系的运行水平

对实验室质量管理体系中存在的一些问题、纰漏,要及时查明其原因,综合分析这些问题出现的缘由,以此来有针对性地制定一些的解决措施,促进质量管理体系的正常运行。同时,对于一些纠正效果不明显的问题,就要进一步采取措施,直到问题有明显地改进;而且,要注意修改管理体系的程序文件,将制定的措施编入管理体系的程序文件中,以此来防止类似问题的出现,从而来提高质量管理体系的运行水平。

综上分析可以发现,建立实验室质量管理体系有利于促进实验室各项工作的正常运行和开展。在建立实验室质量管理体系的过程中,我们还需要注意一些问题,及时反思工作,以此来确保质量管理体系的完善化。

同时,要想建立完善的实验室质量管理体系,我们在工作中还应注意几点问题,要在精心组织、策划的前提下建立一支具有高素质的实验室质量管理队伍,加强实验室质量管理体系具体应用,切实把质量管理工作落实到实处,以此来保证实验室质量检测结果的准确性、可靠性,使实验室的管理日益完善,从而可以在我国的市场经济中占有一席之地,并不断地发展壮大起来。

工程质量管理计划书篇四

实验室质量管理工作的有效开展需要依靠完整的管理体系,否则,实验室质量管理工作失效,实验质量也必然得不到保障。我国相关部门已经认识到实验室质量管理工作的重要性,颁布实施了一系列实验室质量管理制度,构建出了一套完整的质量管理体系,并将其应用到实际工作中,切实提高了实验室质量管理水平,保证了实验室质量管理工作的开展有效性。

一、实验室的建立条件

相关资料显示,实验室的建立必须以下条件:一,有符合实验要求的各种实验设备、材料、场地和人员;二,有相应的组织机构来负责建立,有完整的实验室检验工作流程,有相关单位能做好充分的分配与协调工作;三,实验室内外部都有设置审核制度,有足够的实验室检验能力,并且有健全、完善的实验室质量管理体系。

从上述所提到的实验室建立条件来看,实验室质量管理体系具备与否是影响实验室能否建立的一项关键因素,如果实验室不具备该体系,则实验室建立条件残缺,建立工作可能存在问题。

二、实验室质量管理体系的构建

从功能作用来看,实验室质量管理体系的基主要作用是对实验室活动进行控制,尽量减少,甚至完全避免实验质量缺陷。如果在实验活动中发现了质量缺陷,要求及时采取补救措施对实验活动加以纠正,确保实验质量。

为了能更好的保证实验室活动质量,相关部门提出在建立实验室的同时,结合实验室活动情况,构建一套符合实验室工作需求的质量管理体系,利用该体系来管理、制约实验室工作,改进实验中存在的各种质量问题。实验室质量管理体系的构建必须掌握以下几大要点:

1、加强领导重视

实验室质量管理体系构建中,领导重视是前提,只有上级领导对质量管理工作产生了重视,并给出了工作要求,下层干部才会将实验室质量管理放到重点工作中,提高关注度,采取有效措施做好实验室质量管理,认真完成领导给出的任务。另外,领导重视是统一思想的关键,工作中只要加强了领导对实验室质量管理体系的重视,体系建立工作自然会得到顺利开展。

2、加大宣传与培训力度,动员全体人员参与

人员是实验室质量管理工作的操作者,相关部门在构建实验室质量管理体系时,务必要加强教育宣传,让各级人员都认识到实验室质量管理的重要性,并详细了解实验室质量的评审准则,动员全体人员积极参与,切实构建全员质量管理体系。

3、加强组织机构建设,并明确机构或各级人员的责任

在构建质量管理体系的同时要落实组织机构,明确机构内部人员的是各自职责,使其能在具体工作中做好自己的分内之事。另外,相关部门要根据组织机构内部人员情况,提前做好实验室质量管理总规划,确定出质量管理目标,将质量管理工作落实到实处,将管理责任落实到个人。

4、做好现状分析,合理确定质量管理体系的构建过程

实验室建立的最终目标是为相关行业提供检验报告,实验室内部工作大多为检验工作,所以在构建实验室质量管理体系时,一定要严格遵照实验室《评审准则》标准与要求,同时结合实验室检验工作情况,切实做好实验室检验工作的质量管理。质量管理过程中,管理人员可对质量管理体系的基本情况、实验室现有检验设备的性能、实验室检验人员的工作能力、实验组织机构建设情况等多方面内容进行分析,并把握好体系的构建要素,切实做好质量管理体系构建。

5、确定机构,分配职责,配备资源

实验室根据自身的实际情况,本着有利于实验室检验工作的顺利开展,筹划设计设置实验室组织机构。并根据需要对涉及到的硬件、软件和人员配备进行适当的调配和充实,将各个质量活动分配落实到有关部门,根据各部门承担的质量活动确定其质量职责和岗位以及赋予相应权限,同时注意规定各项质量活动之间的接口,为避免出现职能重叠或职能空缺,规定一项质量活动不得让多个职能部门负责,必须由一个职能部门负责。

6、管理体系文件化

管理体系的建立,首先必须建立管理体系文件,使管理体系通过文件的形式表现出来,他是管理体系存在的基础和证据,是质量管理体系的具体体现和质量管理体系运行的法规,也是质量管理体系审核的依据,是规范实验室工作和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。

三、管理体系的试运行

文件化的管理体系文件只有通过试运行才能发现问题、改进问题,通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性。并对暴露出的问题采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善管理体系文件目的。在管理体系试运行过程中,实验室重点做以下工作:

(1)有针对性的宣贯管理体系文件。使全体人员认识到新建立或完善的管理体系对过去管理体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻管理体系文件。

(2)对管理体系文件通过试运行出现的问题和改进意见进行收集,将管理体系试运行中暴露的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。

(3)认真做好信息管理,对所有与质量活动有关的人员,都要求按管理体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

(4)按照《评审准则》要求进行管理体系的审核和评审。审核和评审质量方针和质量目标是否可行;体系文件是否覆盖所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;组织结构能否满足管理体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确。

四、结束语

综上所述,实验室质量管理体系的构建需要掌握好六大要点,分别为加强领导重视、动员全体人员参与、加强组织机构建设、做好现状分析、明确机构职责以及实现管理体系文化化,实际工作中只有做好了以上六个方面的工作,实验室质量管理体系的构建工作才能顺利完成,构建得出的管理体系才能正式运行,并在运行中充分发挥作用。在本篇文章中,笔者重点对实验室质量管理体系构建需要掌握的几大要点做了探讨,并论述了管理体系的运行情况,总结出了相关结论,希望对同行工作有所帮助。

工程质量管理计划书篇五

引言文件的控制与管理贯穿于计量实验室质量管理体系的全流程,涉及实验室最高领导到与质量体系有关的所有相关部门,是质量管理要素中应用范围最大、所含内容最多的要素之一。从实质上理解,文件是建立质量管理体系的基础,更是保证质量管理体系正常运行并持续改进的关键,是实验室各项质量活动的“法规”,也是评价实验室质量管理体系有效性和持续适宜性的依据。文件一旦出现失控的现象,质量体系的运行就有可能出现问题,与其有关的业务和管理活动有可能无法顺利进行,就可能导致出现不符合的几率迅速提升。因此,为保证计量实验室质量体系的持续有效运行,使其符合认可标准和顾客的需要,就必须对与质量体系有关的所有文件实施科学而有效的控制。

1文件的范畴及相关控制要求

所谓文件,是指实验室建立、实施并保持质量管理体系持续有效运行所需的信息及其承载媒体,包括质量手册、程序文件、作业文件(包括质量记录表格和技术记录表格格式等)及相关作业指导书等体系性文件;用来规范校准/测试活动的法律法规、标准、检定规程、校准规范等外来文件;实验室自行编制的非标准方法、操作规程、核查方法和、测量不确定度实例等技术文件;实验室自研或购置的自动测试软件;实验室质量管理体系运行的各类质量记录和技术记录等。文件的承载媒体可以是纸张、光盘、磁盘、照片、或其他电子媒体。文件的控制是指对文件的制定、审查、批准、发放、利用、更改、再审查批准、标识、回收、作废和销毁等全过程的管理活动。其目的是:确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应有效版本的文件;确保失效或作废的文件从所有发放或使用场所及时撤出,或者以其他方式进行标识以防止误用;确保保留的作废的文件进行适当标识[2]。为此,实验室必须建立文件的控制程序,包括文件的控制范围,管理职责,文件的编制、审核、批准的流程,文件的编号与发放,作废文件回收及个别需保留时的标识,文件评审与更新以及再次批准的方法,文件复制的批准和分发等[4]。计量实验室质量体系文件的控制应松弛有度,既要防止无限扩大控制范围,又要确保疏而不漏。一般将控制范围界定在:直接影响校准/测试结果或服务的质量,以及直接影响质量体系运行的文件。至于工作参考的文件、书籍、资料,等其他文件不必纳入质量体系的文件控制范围[5]。一般情况下,我们会将记录视作是一种特殊类型的文件,一张空白的表格一旦填写完毕就能充当所完成活动的证据,这时就由一般的文件转成记录的范畴[4]。iso/iec17025系列的认可准则要求制定专门的记录控制程序,一般可不纳入文件的控制范畴。

2不同类型文件的受控管理

实验室可根据自身的实际情况和特点考虑文件控制的范围、分类和管理规定,但是殊途同归,最终都是要控制文件的制定、审批、发布、传递、管理和使用等过程,以确保文件的系统性、完整性和有效性[6]。以下从内部文件和外来文件两个方面全面分析文件的受控管理。

2.1内部文件的受控管理

2.1.1文件的制定与评审文件的制定是做好文件控制的一个关键环节,需在满足客户及相关方的需求和基础之上,综合考虑法律、法规要求结合计量实验室的实际特点和管理需求进行制定,并且在起草、研讨、审查、定稿的各个环节充分听取各意见,确保文件的科学性、适用性和可操作性,从根本上杜绝文件颁布后频繁修改的弊端。文件编写完成后,一般应采取会议审查、征求意见、部门负责人会签等方式广泛征求各方意见,以确保文件的实施效果[4]。

2.1.2文件的批准与发布应对文件的批准与发布进行层次区分并由不同层次的领导审核与批准,保存签署记录。例如,质量手册是最顶层的管理文件,应由质量领导组织审核、最高管理者批准;如测量标准操作规程、期间核查方法等技术类文件应由部门负责人进行审核、技术领导批准等。文件经特定的授权人批准后才能发布,正式发布文件时应正式确定文件的版本标识,标注生效日期,若替代了以前的文件,必须注明。

2.1.3文件的发放与回收要使执行人员掌握相关要求,就应确保其能够方便地得到相应文件。文件的发布范围一般应由质量领导批准,确保文件的有效版本发放至相关场所。一般应在文件发布后由文件控制部门提交文件复制申请单,说明复制文件的名称、版本、发放范围、复制份数等,经质量领导审批其适宜性并签署后再着手复制。发放前应在受控文件上加盖“受控”标识及受控号,使用人员在文件发放回收记录上签字后领用;若需收回时,则按相应受控号回收。文件发放回收记录应注明文件的名称、版本、发放日期、领用人、回收日期、回收人等信息。需要借阅时,应办理借阅手续并进行登记。当实验室的组织结构发生变化时,如出现新部门或业务职能发生变化,实施文件控制的管理部门应及时回收或补发文件,确保使用场所能得到相关的文件。

2.1.4文件的更改与再审批文件颁布实施后,为确定质量体系内文件控制系统是否有效,确保各部门文件的适宜性、充分性、正确性、统一性等,要定期对文件进行有效性评审,从而对文件的有效控制起到良好的保障作用。文件有效性评审一般可结合年度内部审核工作进行。当计量实验室的组织结构、工作规范、法律规定等发生改变时,或者文件实施出现问题时,也需要广泛征求意见,及时组织文件有效性评审。文件更改可采用划改、换页或换版三种方式。更改内容较少时可用划改的方式;当文件划改次数较多时,可规定具体次数或文件需进行大幅度修改时,应进行换页;换页较多时可采用换版的方式。文件的更改应由文件控制部门提出需更改的理由、修改方法等,按规定的审批权限批准后,按程序文件的有关规定,对该文件的所有受控文本进行同样的更改;实验室的“受控文件一览表”及涉及各部门的“受控文件一览表”中均作相同的改变;文件的更改必须出具书面更改页,全面记录更改的原由、更改内容、审批等,书面更改页的保存期限与被更改的文件相同。

2.1.5文件的作废与销毁随着实验室内外部环境的不断变化,相关的质量体系文件也应随之变化和完善。原版作废,或取消某一程序文件等,都涉及到作废文件的处置问题。实验室应注重失效或作废文件的管理,应由文件控制部门依据文件发放回收记录将相应版本的失效或作废的文件全部收回,明确进行标识(如加盖“作废文件”印章)后,隔离存放。对确需留作参考的失效或作废的文件和资料,应由文件控制部门统一登记,并加以明确标识(如加盖“作废文件、留作参考”印章)。留作参考的失效或作废文件应与现行有效的文件隔离存放,以杜绝失效和作废文件的误用[1]。文件的销毁应填写文件销毁申请单,注明销毁文件的名称、版本号、受控号、销毁日期、实施人等信息,经由主管领导核准后实施。

2.2外来文件的受控管理

2.2.1查新与采购计量实验室的外来文件主要包括各类管理和技术类法规文件,外来文件的及时获取是确保计量实验室科学开展校准/测试活动的技术基础。目前获取技术法规发布和更新信息的途径主要有:网络查询、标准出版机构查询、国家标准和计量技术法规目录、计量相关期刊、计量技术交流会等。购置的数量应根据具体情况而定,一般应保证负责具体工作的专业科室留存一份,必要时在资料室存一份备份件。对于《测量标准的建立与保持》、《测量不确定度的评定方法》等基础类的规范性技术文件,应保证所有相关部门都获得文件的有效版本。

2.2.2评审与确认外来文件一般分管理类规定和技术标准两大类。由于管理类规定的适用面宽,计量实验室只需遵循,履职尽责。技术标准类文件则由于操作的复杂性和文件本身的适宜性限制,一般都不能拿来就用,需要先对其适用性和有效性进行评审,确认现行有效且符合所规定的条件时方能使用。特别是在技术类文件更新时,更应进行有效性评审,避免出现错误的结果。外来文件的评审与确认一般应由技术领导组织实施,针对实验室计量测试能力和人员能力等,对外来文件的适用性进行充分审查,以确定是直接引用还是做修订后使用。文件控制部门应对文件有效性评审和确认的过程进行记录。

2.2.3发放与管理外来文件应根据受控文件编号规则进行文件管理,编制外来文件资料目录并在加盖受控文件印章。发放时需填写《文件发放回收通登记表》,收回旧版本文件时,应在文件的文本上加盖“失效文件”的印章。而对于确需留作参考的文件,则需加盖“文件失效,留作参考”的印章,明确文件的使用状态,防止错用过期的文件。外来文件的借阅(复印)等问题,可按照实验室文件控制程序执行,办理借阅(复印)手续,借阅(复印)者应在规定期限内归还。文件控制部门应方便地掌握文件受控情况,及时更换新文件版本,确保在用文件的有效性。

2.2.4更新与销毁外来文件管理是一个动态的过程,需要实验室经常性的定期更新文件状态,确保文件版本的持续有效。对于没有保留价值的文件应按实验室规定办理销毁手续。对于标准规范汇编类的文件,可在该文件的正文及目录处分别加盖失效标注。

3文件的'控制需要注意的问题

3.1电子文件的受控管理

随着计算机网络技术的飞速发展,不少实验室都实现了信息化管理,通过电子媒体形式发布文件有效减少了文件的发放、回收、作废等麻烦,但随之也带来文件更改得不到控制、更改状态得不到识别、随意下载复制等问题。文件不论以何种载体存在,都必须严格按照认可标准的要求进行控制与管理。对于电子文件应该注意以下问题:一是用电子媒体发布方式时应以纸张文件的形式保存审批证据,包括正式发布的文件原稿、更改过的原稿、文件的编制、审核、批准人签署和修改情况记录。二是确保质量体系框架内的每个部门与场所,都具备有效的依据文件,防止无关人员任意修改和拷贝。三是文件的发放记录包括在计算机上安装文件的记录,如计算机管理员、安装批准人、安装操作人、安装后的验收人、安装日期和版本等,这些记录应以纸张文件的方式存档。四是禁止从计算机上打印质量体系文件的硬拷贝,当仅作为学习或使用方便而打印出来时,应确保文件标注“非受控本”标识。五是应及时删除失已效或作废的文件,并做好删除记录[8]。

3.2软件的管理

随着自动测试技术的不断发展,人工工作日益被自动测试系统或自动设备取代,包括对校准/测试数据进行采集、分析处理、报告、检索等。由于自动测试软件具有编制、审批、更改审批、更新等文件的基本特征,现在的认可标准将自动测试软件纳入文件的控制范畴,按照文件进行管理。实验室应依据文件控制程序建立软件的控制目录,记录软件名称、开发人或单位、版本号、所属计算机及其责任人等信息,实现软件的有效控制。当需要对软件进行更新时,依据软件控制目录对已安装该软件的所有计算机进行更新,以保证每台计算机中的软件均为有效版本。必要时可将安装程序副本和附属文件,如帮助文档、历次更新记录等归档保存。无论是自行开发或采购的软件,均应按此要求进行版本控制[9]。

3.3管理方法应灵活多样

由于需要控制的文件种类多、数量大,对于管理人员有限的实验室实施起来难度较大。对此,实验室可根据实验室规模大小及自身特点,选择合适的控制方法。对于内部文件的控制可采用自上而下法,如质量手册、程序文件、作业文件、操作规程、期间核查方法等,对于规模较小的实验室可以将全部文件都按此方法进行控制。文件经过编制、审核、批准、加盖受控标识和编号后,按号登记发放,文件使用部门只负责保管和使用,文件使用过程中的控制以及文件更改工作的组织等管理工作全部由资料管理员负责。这种方法的优点是:控制严密;缺点是:烦琐,工作量大,而且易于给文件持有者养成依赖心理;对于外来文件的控制则可采用自下而上法,因为外来文件进人的渠道较多,数量也无法准确掌握。可由文件使用部门对目前使用的现行有效文件进行整理,列出详细目录,上报到实验室管理部门,由资料管理员根据上报的目录进行控制。这种控制方法也可用在大型实验室对内部质量体系文件的控制,特别是新建质量体系的实验室,可由各部门对现行文件进行清理,列出质量体系有效文件清单,资料管理员据此制定实验室整体的文件控制清单,并实施控制。这种方法的缺点是:监督检查的工作量大;优点是:操作简单。由于责任分散明确,要求各级人员各负其责,从而有利于提高工作的自觉性[5]。

4结束语

受控文件的严格管理是实验室开展工作的有力依据和传递量值准确可靠的有力保障。计量实验室只有充分理清文件的控制范围,明确相关控制要求,按规定制定详尽的文件控制程序并严格执行,确保质量管理体系运行所涉及的文件从编制、审批、发布、使用、更改、管理、作废、回收直至销毁等各环节始终处于受控状态,通过内部审核和日常质量监督对文件控制情况进行督促检查,预防、杜绝失效和作废文件的非预期使用,才能确保校准/测试结果的有效性、准确性和可靠性。

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