在经济发展迅速的今天，报告不再是罕见的东西，报告中提到的所有信息应该是准确无误的。报告书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇报告呢？下面是小编为大家带来的报告优秀范文，希望大家可以喜欢。
项目风险评估报告篇一
各镇人民政府，各街道办事处，市有关委、办、局，有关单位：
为进一步加强对商业房地产项目销售的社会稳定风险控制，落实商业房地产项目社会稳定风险评估责任，现就我市商业房地产项目的风险评估提出如下实施意见：
一、成立市商业房地产项目风险评估领导小组（以下简称领导小组），负责我市商业房地产项目的风险评估审定工作。组长为市政府城建分管领导，小组成员为市维稳办、发改委、公安局、监察局、国土局、建设局、商务局、审计局、规划局、^v^、住保房管局、金融办、工商局、法院、项目所在地镇（街道）等单位以及相关行业的专家，风险评估的审核牵头单位为市维稳办，领导小组办公室设在市维稳办。
二、商业房地产项目上市销售必须经过项目风险评估，评估报告由开发企业提供，评估报告的主要内容应包括项目销售的可售与自持比例，风险防范资金和自持比例的平衡方案，预售部分的销售方法、自留部分的经营开发、销售过程中可能发生的相关风险及应急预案等。
三、风险评估报告的审定程序：
1．商业房地产项目销售面积在1万平方米以下的，由项目所在镇（街道）审定后，报市维稳办备案，市住保房管局根据市维稳办备案证明办理相关手续。
2．商业房地产项目销售面积超过1万平方米（含1万平方米）的，经项目所在地镇（街道）认定后报领导小组审定，并报市政府分管领导批准后，市住保房管局办理相关手续。
四、领导小组办公室接到项目所在地镇（街道）认定的商业房地产项目风险评估报告后，应在15个工作日内根据领导小组各成员单位所出具的书面审核意见和专家组意见，做出风险评估的书面审查意见报市政府分管领导批准，市住保房管局根据审查意见办理相关手续。
五、已取得预（销）售许可或已办理商品房初始登记的商业房地产项目在销售过程中被发现有违规销售行为的，市住保房管局应暂停办理该项目相关手续，责令整改，整改不到位的予以处罚。由开发企业提交风险评估报告，经项目所在地镇（街道）认定后报领导小组审定，领导小组出具审查意见，并报市政府分管领导批准后，市住保房管局方可办理相关手续。
六、土地已出让的商业房地产项目，在办理自持部分产权证登记前被发现有违规销售行为的，相关部门应暂停办理该项目相关手续，责令整改，整改不到位的予以处罚，锁定相关自持比例并上交风险抵押金（由市政府设立风险抵押金专门账户，专款专用）。由开发企业提交风险评估报告，经项目所在地镇（街道）认定后报领导小组审定，领导小组出具审查意见，并报市政府分管领导批准后，市国土、住保房管部门根据审查意见方可办理自留房地产的产权登记，自持部分不得分割办理产权证。
七、新上商业房地产项目，土地出让前须进行项目风险评估，风险评估通过后在土地出让协议中明确约定风险防范资金及自持比例、自持部分不得分割办理产权证等内容。项目建成并正常经营2年后，开发企业提交风险评估报告，经项目所在地镇（街道）认定后报市领导小组审定，领导小组出具审查意见，并报市政府分管领导批准后，市国土、住保房管部门根据审查建议方可办理自留房地产的产权登记，自持部分不得分割办理产权证。
项目风险评估报告篇二
为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。
通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。
物料管理
1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。
2、不合格物料处理情况
3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行
清洁
消毒
一般区：
一般区总体管理情况：生产设备运转情况：
qa履职情况：人员健康体检情况：
灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况：灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况：一般区管理，是否存在非生产物品：物料暂存是否存在污染或交叉污染风险：一般区进入洁净区物流通道控制情况：药品原辅料进入洁净区的过程控制情况：药品外包装材料进入洁净区前的处理情况：水质在线监测和定期检测情况：
制水系统清洗消方法、频次及记录情况：制水及水的储运过程控制情况：压缩空气
所有计量衡器、仪器、仪表校验情况：洁净区：
洁净区消毒使用的消毒剂：洁净区消毒的周期：
洁净区消毒是否按规定定期进行：洁净区的温湿度是否与生产品种相适应：洁净区与非洁净区的压差是否符合规定：
不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定：人员进入洁净区的净化措施是否符合规定：
物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定：人流物流通道是否能够有效分开：
洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何：洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定：洁净区照明是否符合规定：
洁净区内有否与生活用品等无关的物品：
1、sop、smp订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循
2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;
3、是否有偏差的管理规程，出现偏差时是否按规程进行。
1、企业今年的验证总计划和验证进行情况说明
2、验证方案
2.1是否按品种进行产品的工艺验证
2.2验证方案的设计是否有可行性
2.3是否按验证方案执行验证过程
3、控制参数验证
3.1验证过程操作程序中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持
3.2验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持
4、灭菌设备验证
4.1灭菌验证是否定期进行
4.2是否进行微生物挑战实验
4.3最冷点是否确认，重现性如何
4.4装载方式是否经过验证、批准
4.5实际生产装载方式是否与验证一致
4.6验证用感温探头是否经校准，并在校验周期内
5、水系统验证
5.1水系统验证是否定期进行
5.2取样规程订立是否合理
5.3验证过程中是否所有的取样点都能取全
5.4制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进行
5.4消毒周期、消毒效果、消毒方式是否经验证确定
6.空调系统验证
6.1空调净化系统是否定期进行再验证，验证的合理性如何
6.2是否对高校过滤器进行检漏
6.3是否定期清洁，定期更换初效过滤器
6.4是否按规定对中效过滤器进行清洁更换
6.5空调净化系统是否定期维护、保养
6.6局百下风速是否符合规定
6.7空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告
6.8监测操作是否按规程进行
项目风险评估报告篇三
本文档的范围和目的
本文主要针对软件开发涉及到的风险，包括在软件开发周期过程中可能出现的风险以及软件实施过程中外部环境的变化可能引起的风险等进行评估。在文中对所提到的风险都一一做了详细的分析，并提出了相应的风险回避措施。
由于风险是在项目开始之后才开始对项目的开发起负面的影响，所以风险分析的不足，或是风险回避措施不得力，都很有可能造成软件开发的失败。风险分析是在事前的一种估计，凭借一定的技术手段和丰富的经验，基本能够对项目的风险做出比较准确的估计，经过慎重的考虑提出可行的风险回避措施，是避免损失的重要环节。
主要风险综述
任何软件的开发，其主要风险均来自于两个方面，一是软件管理，二是软件体系结构。软件产品的开发是工程技术与个人创作的有机结合。软件开发是人的集体智慧按照工程化的思想进行发挥的过程。软件管理是保证软件开发工程化的手段。软件体系结构的合理程度是取决于集体智慧发挥的程度和经验的运用。
软件管理将影响到软件的下列因素：
软件是否能够按工期的要求完成：软件的工期常常是制约软件质量的主要因素。很多情况下，软件开发商在工期的压力下，放弃文档的书写，组织，结果在工程的晚期，大量需要文档进行协调的工作时，致使软件进度越来越慢。软件的开发不同于其他的工程，在不同的工程阶段，需要的人员不同，需要配合的方面也不同，所有这些都需要行之有效的软件管理的保证。
软件需求的调研是否深入透彻：软件的需求是确保软件正确反映用户的对软件使用的重要的文档，探讨软件需求是软件开发的起始点，但软件的需求却会贯穿整个软件的开发过程，软件管理需要对软件需求的变化进行控制和管理，一方面保证软件需求的变化不至于造成软件工程的一改再改而无法按期完成；同时又要保证开发的软件能够为用户所接受。软件管理需要控制软件的每个阶段进行的成度，不能过细造成时间的浪费，也不能过粗，造成软件缺陷。
软件的实现技术手段是否能够同时满足性能要求：软件的构造需要对软件构造过程中的使用的各种技术进行评估。软件构造技术通常是这样：最成熟的技术，往往不能体现最好的软件性能；先进的技术，往往人员对其熟悉程度不够，对其中隐含的缺陷不够明了。软件管理在制定软件开发计划和定义里程碑时必须考虑这些因素，并做出合理的权衡决策。
软件质量体系是否能够被有效地保证：任何软件管理忽略软件质量监督环节都将对软件的生产构成巨大的风险。而制定卓有成效的软件质量监督体系，是任何软件开发组织必不可少的。软件质量保证体系是软件开发成为可控制过程的基础，也是开发商和用户进行交流的基础和依据。
软件体系结构影响到软件的如下质量因素：
软件的可伸缩性：是指软件在不进行修改的情况下适应不同的工作环境的能力。由于硬件的飞速发展和软件开发周期较长的矛盾，软件升级的需要显得非常迫切。如果软件的升级和移植非常困难，软件的生命期必定很短，使得化费巨大人力物力开发出的软件系统只能在低性能的硬件或网络上运行，甚至被废弃不用，造成巨大的浪费。
软件的可维护性：软件的维护也是必然的事情，为了保证软件的较长使用寿命，软件就必须适应不断的业务需求变化，根据业务需求的变化对软件进行修改。修改的成本和周期都直接和软件的体系结构相关。一个好的软件体系结构可以尽可能地将系统的变化放在系统的配置上，即软件代码无需修改，仅仅是在系统提供的配置文件中进行适当的修改，然后软件重新加载进入运行状态，就完成了系统部分功能和性能要求的变化。对于重大改动，需要打开源代码进行修改的，也仅仅是先继承原先的代码，然后用新的功能接替原先的调用接口，这样将把软件改动量减小到最低。
软件易用性：软件的易用性是影响软件是否被用户接受的关键之关键因素。在软件产品中，设计复杂，功能强大而完备，但因为操作繁复而被搁置者屡见不鲜。造成的主要原因在于缺乏软件开发中软件体系结构的宏观把握能力。另一方面，缺乏有效的手段进行软件需求的确定和对潜在需求的挖掘。
项目管理的风险
软件项目管理的风险来自于软件项目自身的特点：
软件产品不可见：开发的进展以及软件的质量是否符合要求难于度量，从而使软件的管理难于把握。
软件的生产过程不存在绝对正确的过程形式：可以肯定的是不同的软件开发项目应当采用不同的或者说是有针对性的软件开发过程，而真正合适的软件开发过程是在软件项目的开发完成才能明了的。因此项目开发之初只能根据项目的特点和开发经验进行选择，并在开发过程中不断的调整。
大型软件项目往往是"一次性"的。以往的经验可以被借鉴的地方不多。回避和控制软件管理风险的唯一办法就是设立监督制度，项目开发中任何较大的决定都必须有主要技术环节甚至是由用户参与进行的。在该项目中项目监督由项目开发中的质量监督组来实施。
一般参与软件开发的人员（包括管理者和技术人员）和其责任进行分析如下：
参与者
项目经理1人
主要职责：进行全局把握，侧重于项目的商务方面，充当项目组同客户正式交流的接口环节。
项目负责人1人
主要职责：制定项目开发计划和开发策略，参与项目核心系统的分析设计，同时努力保证开发计划的按时完成和开发策略的真正贯彻落实。
领域专家1或2人
主要职责：在软件分析阶段帮助分析人员界定系统实现边界和实现的功能，对特定检测点进行算法审核，同时对测试策略和软件操作界面提出参考意见。
质量监督组1或2人
主要职责：编制软件质量控制计划，并负责落实；控制必要文档的生产，通过文档，监督项目实施过程中软件的质量，并产生软件质量报告，提请项目经理和项目负责人审阅；对于项目中出现的质量问题，主持召开质量复审会议。
系统分析员1或2人
主要职责：协同项目负责人进行软件系统的分析和设计工作，书写软件需求分析和系统设计相关文档。在软件实现阶段进行测试策略的编制和对性能测试的指导。
程序员2或3人
主要职责：协助分析人员进行详细设计，和软件系统的代码实现，并进行适当的白盒测试。
测试员2或3人
主要职责：已经实现的软件组件、构件或系统进行正确性验证测试，整合后的系统的性能测试等。书写测试报告和测试统计报告提请质量监督组复审。
技术支持2或3人
主要职责：协同系统分析人员听取用户需求，对需求分析进行参考性复审。协同测试人员进行测试，书写操作手册和在线帮助，在项目交付用户之后进行跟踪服务。
文档组1或2人
主要职责：对各部门产生的文档进行格式规范、版本编号和控制、存档文件的检索；协助质量监督组进行软件质量监督。 通过适当的人员配备和职责划分，能有效的降低软件开发在后期的失控的可能性，和软件对关键人员的依赖性。
软件技术风险
本系统拟订采用的两个重大的软件技术是面向对象的构件和基于微软的com组件技术。组件和构件技术都是为了提高软件的可靠性和软件的可扩展性而采用的技术手段。从技术成熟度上说不存在风险，但为了实现良好的软件构架和稳定的组件，与传统开发方法比较，有相当的多的额外工作需要做，这会给项目工期带来较大的风险。
回避和控制这部分风险的办法是在项目进行的过程不断的对该阶段进行风险估计和指定有效的里程碑。同时采用"范例"方式提高开发人员的构件组件的分析识别能力，适时调整构件组件的数量和粒度。
软件过程风险
软件需求阶段的风险
软件的开发是以用户的需求开始，在大多数情况下，用户需求要靠软件开发方诱导才能保证需求的完整，再以书面的形式形成《用户需求》这一重要的文档。需求分析更多的是开发方确认需求的可行性和一致性的过程，在此阶段需要和用户进行广泛的交流和确认。需求和需求分析的任何疏漏造成的损失会在软件系统的后续阶段被一级一级地放大，因此本阶段的风险最大。
设计阶段的风险
设计的主要目的在于软件的功能正确的反映了需求。可见需求的不完整和对需求分析的不完整和错误，在设计阶段被成倍地放大。设计阶段的主要任务是完成系统体系结构的定义，使之能够完 成需求阶段的即定目标；另一方面也是检验需求的一致性和需求分析的完整性和正确性。
设计本身的风险主要来自于系统分析人员。分析人员在设计系统结构时过于定制，系统的可扩展性较弱，会给后期维护带来巨大的负担，和维护成本的激增。对用户来说系统的使用比例会有明显的折扣，甚至造成软件寿命过短。反之，软件结构的过于灵活和通用，必然引起软件实现的难度增加，系统的复杂度会上升，这又会在实现和测试阶段带来风险，系统的稳定性也会受到影响。从另一个角度上看，业务规则的变化，或说用户需求和将来软件运行环境的变化都是必然的情况，目前软件设计的所谓"通用性"是否就能很好的适应将来需求和运行环境的的变化，是需要认真折衷的。这种折中也蕴涵着很大的风险。
设计阶段蕴涵的另一种风险来自于设计文档。文档的不健全不仅会造成实现阶段的困难，更会在后期的测试和维护造成灾难性的后果，例如根本无法对软件系统进行版本升级，甚至是发现的简单错误都无从更正。
实现阶段引入的风险
软件的实现从某种意义上讲是软件代码的生产。原代码本身也是文档的一部分，同时它又是将来运行于计算机系统之上的实体。源代码书写的规范性，可读性是该阶段的主要风险来源。规范的代码生产会把属于程序员自身个性风格的成分引入代码的比例降到最低限度，从而减小了系统整合的风险。
维护阶段的风险
软件维护包含两个主要的维护阶段，一个是软件生产完毕到软件试运行阶段的维护，这个阶段是一种实环境的测试性维护，其主要目的是发现在测试环境中不能或未发现的问题；另一个阶段是当软件的运行不再能适应用户业务需求或是用户的运行环境（包括硬件平台，软件环境等）时进行的软件维护，具体可能是软件的版本升级或软件移植等。
从软件工程的角度看，软件维护费用约占总费用的55%~70%，系统越大，该费用越高。对系统可维护性的轻视是大型软件系统的最大风险。在软件漫长的运营期内，业务规则肯定会不断发展， 科学的解决此问题的做法是不断对软件系统进行版本升级，在确保可维护性的前提下逐步扩展系统。
在软件系统运营期间，主要的风险源自于技术支持体系的无效运转。科学的方法是有一支客户支持队伍不断收集运行中发现的问题，并将解决问题的方法传授给软件系统的所有使用者。
项目风险表
风险评估表中所提到的风险是一般项目在开发过程中都客观存在的，表中所列出的风险系数是指在不对风险进行深入的分析和有效的规避的情况下，该风险项发生的概率。比如软件产品的设计目标是运行十年，体系结构不合理的风险是40%的含义是，如果不对系统进行深入的分析，未采用最合理的软件技术进行设计，则生产出一个不具备可扩展性的软件系统的概率是40%。由于客户公司是仍将不断发展的，在十年内，该软件系统都能满足公司运营要求的可能性极低。由此而可能产生的灾难性后果是公司在业务发展的时候，必须重新开发新系统。
向客户提供风险评估，是按照国际惯例进行的例行操作，一方面让客户对潜在的风险有更充分的了解，表明公司诚信 为本的态度，另一方面也用以鞭策和激励全体开发人员严格执行开发标准，共同监督项目开发过程，努力避免风险的发生。
项目风险评估报告篇四
报告使用范围很广。按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。报告，在已发布的党、人大、政府、司法、军队机关的公文处理规范中。以下是小编整理的关于项目风险评估报告【三篇】，仅供参考，大家一起来看看吧。
我公司是专门的秘密载体印制企业，所以，保密工作是重中之重。众所周知，国家秘密一旦泄露，后果不堪设想。为切实有效地保护国家秘密．必须事先做好保密风险评估报告，让保密工作有的放矢。
随着现代科学技术的发展，信息化程度越来越高，保密工作已成为企业的中心工作之一。在信息化条件下，保密工作既是一项复杂的系统工程，同时也是关系到企业的正常工作是否能够顺利进行的重要因素。
保密风险评估是保密工作的重要组成部分。保密风险评估要坚持实事求是的原则，深入调查研究，全面掌握保密风险因素及其影响，进而科学分析企业保密工作面临的形势、存在的问题，在此基础上提出切实可行的关于风险防范控制措施的建议方案。
保密风险一词包括了两方面的内涵。其一，风险意味着会对企业正常的工作带来不良影响；其二，这种影响的出现与否是一种不确定性随机现象，它可用概率表示出现的可能程度，但不能对出现与否做出确定性判断。从而可知，风险因素、风险事故和影响密切相关，它们构成了企业保密风险存在与否的基本条件。因此，要真正领悟企业保密风险的本质，就必须弄清这三个概念及其相互联系。
简单概括而言：风险因素引起风险事故，风险事故导致对企业带来不良影响。
在我公司，秘密载体生产场所实行全封闭管理，设置特营原辅料仓库、生产工序、检验包装区、成品仓库、废残次品仓库，共五个独立的工作部门。成立专门的保密管理领导小组（简称保密组）。有关秘密载体的印制工作：包括排版、制版、印刷、检验、包装入库均在封闭的生产场所内进行，使用全国统一的票据防伪专用品，各工序均由保密管理领导小组指定专人负责。
1、公司专设保密印刷车间及保密室。涉及保密的印刷资料由保密印刷车间专门承印，并由保密组指定印刷人员专门负责，其他人员未经允许不得入内。
2、保密室具备防盗、防火、防潮、防鼠功能；配备防盗门、窗；配备双锁、密码锁铁柜，用于存放保密资料。
3、承接印刷国家秘密载体业务时应由专职业务人员按照规定统一编号登记。不准随便互相转手，不准随便抄录或翻印秘密以上文件。
4、凡秘密业务，实行数字化管理，生产部下达红票。秘密印刷业务的原稿、样张、打样纸必须数字准确，不得乱放或遗失。如果在生产过程中发现数字缺少，要及时查找并查明原因，同时立即向公司保卫部门报告。在找到丢失品前，有关人员不得离开工作场地，若一时无法找到，须经领导批准后方可离开。
5、保密车间、库房在下班前，必须将门室关好锁好，下班后一般不准随便打开工房门。
6、工作在保密岗位上的人员是工作的需要、单位的重托，在一定时间一定范围内知悉的保密事项，只能用于生产，不能向外泄露，不得对外从事技术服务。必须妥善保管生产工艺、生产记录及其他各种保密资料，不得丢失泄密，不在报刊杂志上报道保密事项，不得把秘密资料传送到qq空间、微信朋友圈或微博等。
7、职工调离工厂或调岗，应将自己保管的保密资料上交，不得带走或留存。公司可以对其u盘等存储介质进行检查。
8、为进一步贯彻落实涉密岗位责任制度，公司正在与涉密员工磋商签订《保密协议》。
9、公司已经召开保密工作会议，对进一步开展保密工作做出全面部署，已经形成《会议纪要》。
10、设计室是保密要害部门。计算机系统由专人管理，配备好防范设施，涉密文件的打印需用专用磁盘由专人负责。
11、特营原辅材料的采购，必须根据委托合同，由业务部门按采购计划，报总经理及保密组确认后，下达给采购、仓库、财务等部门执行，以便对特营原辅材料进行监管。
12、特营原辅材料存放于专用仓库，有专职仓管员进行日常管理，落实防盗、防火等安全措施，确保物资安全。
13、公司设立专门的成品仓库，配置专职保管员，要求成品仓库的账簿应记录完整，详细真实，并妥善保管。
14、建立健全秘密载体残次品的管理制度，由专职管理员对废残次品的品种、数量、质量、发生工序及原因等资料做好真实详细的记录，存档保管。
15、建立健全监控设施运行记录，对监控记录资料进行妥善保管和存档。
16、监控室由专人管理，其他任何人未经允许不得进入。
17、监控室专管人员不得擅离岗位，更不得使用监控设施进行游戏、娱乐等活动。
18、监控室专管人员要密切观察各布防区域的情况，如发现异常，必须及时汇报。
19、一切从事秘密载体印制的员工应无犯罪记录，品德作风正派，并必须如实向人事部门申报本人及家庭，并交验有关的合法证件。
（一）保密工作团队上的.问题；
1、领导保密意识尚不够敏感；
2、保密教育不经常、保密知识缺乏；
3、保密组织的任务分工不明、对保密形势的估计不准确；
4、专项检查不到位、安全隐患排查不彻底；
5、保密员队伍建设还须加强；
6、工作思路缺乏创新、工作缺乏协同合作。
（二）保密工作环境上的问题：
1、可能在设备设施上泄密；
2、可能在计算机系统上泄密；
3、可能在生产及学习训练过程中泄密；
4、职工跳槽频繁；
5、在物流中泄密风险较大。
如果企业的核心资料外传，甚至落入竞争对手手中，则企业很可能在竞争中失败。所以，保证企业的核心资料不被泄露是保证企业在竞争激烈市场立足之本。
对于企业重要数据泄密的途径，可以归纳为七点：
（1）笔记本电脑等移动终端遗失或失窃；
（2）跨部门或跨计算机的数据转移以及外来计算机非法侵入；
（3）存储介质随意使用；
（4）网络外发程序，如发送电子邮件、qq信息、微信等；
（5）打印、复印以及光盘刻录；
（6）数据非法二次转播；
（7）oa等移动办公终端对于办公系统的接入。
所以，要有的放矢地开展保密工作，堵塞泄密途径。
近几年来，随着信息技术的飞速发展，现代办公设备逐渐走进了企业的日常工作，保密工作面临着一种全新环境；保密工作面临的形势日益严峻。
保密风险评估，作为企业开展保密工作的前提，能为单位领导准确把握本单位保密工作所面临的风险，进行重点防控提供科学依据。
为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。
通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。
物料管理
1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。
2、不合格物料处理情况
3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行
清洁
消毒
一般区：
一般区总体管理情况：生产设备运转情况：
qa履职情况：人员健康体检情况：
灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况：灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况：一般区管理，是否存在非生产物品：物料暂存是否存在污染或交叉污染风险：一般区进入洁净区物流通道控制情况：药品原辅料进入洁净区的过程控制情况：药品外包装材料进入洁净区前的处理情况：水质在线监测和定期检测情况：
制水系统清洗消方法、频次及记录情况：制水及水的储运过程控制情况：压缩空气
所有计量衡器、仪器、仪表校验情况：洁净区：
洁净区消毒使用的消毒剂：洁净区消毒的周期：
洁净区消毒是否按规定定期进行：洁净区的温湿度是否与生产品种相适应：洁净区与非洁净区的压差是否符合规定：
不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定：人员进入洁净区的净化措施是否符合规定：
物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定：人流物流通道是否能够有效分开：
洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何：洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定：洁净区照明是否符合规定：
洁净区内有否与生活用品等无关的物品：
1、sop、smp订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循
2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;
3、是否有偏差的管理规程，出现偏差时是否按规程进行。
1、企业今年的验证总计划和验证进行情况说明
2、验证方案
2.1是否按品种进行产品的工艺验证
2.2验证方案的设计是否有可行性
2.3是否按验证方案执行验证过程
3、控制参数验证
3.1验证过程操作程序中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持
3.2验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持
4、灭菌设备验证
4.1灭菌验证是否定期进行
4.2是否进行微生物挑战实验
4.3最冷点是否确认，重现性如何
4.4装载方式是否经过验证、批准
4.5实际生产装载方式是否与验证一致
4.6验证用感温探头是否经校准，并在校验周期内
5、水系统验证
5.1水系统验证是否定期进行
5.2取样规程订立是否合理
5.3验证过程中是否所有的取样点都能取全
5.4制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进行
5.4消毒周期、消毒效果、消毒方式是否经验证确定
6.空调系统验证
6.1空调净化系统是否定期进行再验证，验证的合理性如何
6.2是否对高校过滤器进行检漏
6.3是否定期清洁，定期更换初效过滤器
6.4是否按规定对中效过滤器进行清洁更换
6.5空调净化系统是否定期维护、保养
6.6局百下风速是否符合规定
6.7空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告
6.8监测操作是否按规程进行
药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司xxx年xx-xx月份生产具体情况，针对组织机构、生产管理、质量管理、设施设备、物料管理等方面进行风险评估自查，并根据xxxx年主要变更项目进行风险识别与风险评估并采取了风险控制措施，具体情况如下：
（1）组织机构方面
（2）生产管理方面：
1.厂房设施
2：生产管理
3：清洁卫生
4：生产品种
（3）质量管理方面：
1.实验室控制
2.稳定性研究
3.文件
4.确认与验证
5.变更控制
（4）设备设施方面：
1.设备设施管理
2.设备与公用系统验证
3.校正、预防性维护
（5）物料管理方面：
1.供应商审计
2.物料使用。
3.物料储存
（1）风险识别
确定风险问题：供应商的变更
药品内包装材料及外包装材料供应商的变更。
（2）风险分析
选择风险评估工具：采用失败模式效果分析（fmea），对风险发生的频率、严重性和可测量性进行确认。
可能性x严重性x可预知性=风险系数
供应商的变更
（3）风险评估
根据风险分析的结果，以上风险识别的项目均属于风险等级中低风险的范围。我公司已经根据风险发生的可能性制定了相应的控制措施。之后根据风险回顾审核整个风险事件。
项目风险评估报告篇五
药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司xxx年xx-xx月份生产具体情况，针对组织机构、生产管理、质量管理、设施设备、物料管理等方面进行风险评估自查，并根据xxxx年主要变更项目进行风险识别与风险评估并采取了风险控制措施，具体情况如下：
（1）组织机构方面
（2）生产管理方面：
1.厂房设施
2：生产管理
3：清洁卫生
4：生产品种
（3）质量管理方面：
1.实验室控制
2.稳定性研究
3.文件
4.确认与验证
5.变更控制
（4）设备设施方面：
1.设备设施管理
2.设备与公用系统验证
3.校正、预防性维护
（5）物料管理方面：
1.供应商审计
2.物料使用。
3.物料储存
（1）风险识别
确定风险问题：供应商的变更
药品内包装材料及外包装材料供应商的变更。
（2）风险分析
选择风险评估工具：采用失败模式效果分析（fmea），对风险发生的频率、严重性和可测量性进行确认。
可能性x严重性x可预知性=风险系数
供应商的变更
（3）风险评估
根据风险分析的结果，以上风险识别的项目均属于风险等级中低风险的范围。我公司已经根据风险发生的可能性制定了相应的控制措施。之后根据风险回顾审核整个风险事件。