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质量体系工作计划表

时间:2023-08-10 11:08:14 作者:WJ王杰

计划是指为了实现特定目标而制定的一系列有条理的行动步骤。怎样写计划才更能起到其作用呢?计划应该怎么制定呢?下面是小编整理的个人今后的计划范文,欢迎阅读分享,希望对大家有所帮助。

质量体系工作计划表篇一

质 量 管 理 体 系

中州建设有限公司三峡新能源微山光伏项目经理部

****年**月**日

质量管理体系

审批页

编制人:

审核人:

审批人:

中州建设有限公司三峡新能源微山光伏项目经理部

****年**月**日

目 录

一、工程概况

项目名称:三峡新能源傅村50mw光伏发电项目 项目性质:新建

建设规模:50mw光伏电站。

项目业主:三峡新能源微山发电有限公司(以下简称业主)工程监理:兰州开元工程监理有限责任公司(以下简称监理)总承包方:中州建设有限公司(以下简称同方环境)

本工程主要任务是发电,同时兼顾采煤沉陷区治理、渔业综合开发利用。本项目光伏电站建设15.7mw浮筒漂浮光伏系统,34.3mw预制桩抬高式光伏系统(其中含1mw平单轴跟踪系统)。工程同步建设一座110kv升压站,布置一台50mw容量的变压器,光伏发电通过1回110kv架空线路t接至附近协鑫光伏电站。采用总承包epc模式。

项目范围包括110kv升压站及50mw光伏场区的全部勘察设计,全部设备和材料采购供应(光伏组件由招标人采购)、建筑及安装工程施工、项目管理、设备监造(不包括浮体监造)、调试、验收、培训、移交生产、性能质量保证、工程质量保修期限的服务等内容(除光伏组件)。

本工程按《建设工程施工合同》执行,工程质量标准: 合格。

三、建立质量管理组织机构

建立质量管理组织机构,成立全面质量管理领导小组。项目经理任组长,总工程师任副组长。各施工队成立全面质量管理小组,队长任组长,技术主管任副组长,负责本合同整个工程质量的管理工作。

四、制定质量检查制度

既建立了质量管理组织机构,就要建立一整套的质量检查制度,项目部设专职质量检查工程师,各施工队设兼职质检员,对施工全过程进行质量检查,控制及时发现问题解决问题。质检工程师对质量薄弱环节制订出能够保证质量的各项措施,并组织实施,克服质量通病。项目部每月定于5日、15日、25日由项目经理带队,会同项目总工、质检工程师、各施工队兼职质检员,对工程质量进行全面检查,并写出质量检查通报,对出现质量问题的当事人,根据情节轻重,给予处理。对于在检查中成绩突出、质量优良的当事人,进行奖励。以此提高职工的责任心和积极性,保证工程质量。同时每月项目部由质检工程师对工程质量进行不 定期检查,并写出质量检查通报,对出现质量问题的当事人,根据情节轻重,给予处理。对于在检查中成绩突出、质量优良的当事人,进行奖励。以此提高职工的责任心和积极性,保证工程质量。

五、质量保证体系

质量是企业永恒的主题,也是我公司承建该工程的主题。为全面实现业主提出的质量目标,保部优,争国优,我项目部将推行全面质量管理,周密组织,精心施工,牢固树立“百年大计,质量第一”的观念,增强精品意识,视工程质量为生命,认真履行招标文件及合同规范的各项要求。按照iso9001的质量体系,对本工程进行管理,加强基础工作,把专职质量检查工程师负责制与开展群众性的qc小组创优活动紧密结合起来,把创优工作落到实处。

六、质量保证措施实施细目

1)建立施工组织设计的审批制度

施工组织设计由项目总工主持,由项目经理、施工员、质检员、技术员、材料员、预算员、施工队长共同商讨确认实施。施工组织设计经公司总工程师审批后在工程开工前7天报监理工程师审核,按照监理工程师的审批意见进行修改完善后方可进行施工。

2)施工图纸复核制度

图纸的复核在工程开工前复核完毕,图纸的复核由总工主持,工程部具体负责,必须明确复核内容,部位、复核人员及复核方法,复核结果填写《分部分项工程技术复核记录》,发现问题,及时上报监理工程师,进行复核,其结果作为施工技术资料归档。

a项目经理必须组织项目部全体人员对图纸进行认真学习,并同设计代表联系进行设计交底。

b施工组织设计编制完毕并送业主和总监审批确认后,由项目经理牵头,项目工程师组织全体人员认真学习施工方案并进行技术、质量、安全书面交底,列出分部分项工程的施工要点。c本着谁负责施工谁负责质量、安全工作的原则,各分部分项工程负责人在安排施工任务同时,必须对施工班组进行书面技术质量、安全交底,必须做到交底不明确不上岗,不签证不上岗。

4)现场材料质量管理

a严格控制外加工、采购材料的质量。各种地方材料、外购材料到现场后必须由质检部和材料部有关人员进行抽样检查,发现问题立即与供货商联系,直到退货。

b搞好原材料二次复试取样、送样工作。水泥必须取样进行物理试验,有效期超过三个月的水泥必须重新取样进行物理试验,合格后方可使用,水泥进场时,必须有产品合格证化验单。

5)计量器具管理

a质检部负责所有计量器具的标定、使用及管理工作。

b现场计量管理器具必须确定专人保管、专人使用。他人不得随意动用,以免造成人为的损坏。

在施工生产阶段以施工现场的各环节、各项操作、各工序的控制为主,通过“标准化、规范化、程序化”管理,把控施工生产关。依据相关管理办法,加大检查力度,发现问题,随时解决。

a由工程部和专职质量检查员将各作业工序质量管理要点落实到各工序,规范各道工序的施工操作规程。

b各工序作业负责人和质量检查员按质量管理要点针对工序施工操作人员进行技术交底,严格控制施工。

c各作业工序负责人和检验人员随施工过程和操作过程及时进行检查。

d专职质量检查人员应从巡视、检查、旁站监督等方面对工序工程质量进行严格控制。

6.1.3事后质量控制

以质量检查为主,配合业主、监理单位、质监站,我项目部严格执行“三检”制度,即“自检、互检、交接检”。设置专职质检员,加大检测力度。

1)工序检测检验 a首次检验 首次检验是指某一分项工程的第一道工序检查验收,并对施工进行总结,将总结报告上报项目经理部,由项目经理部审批后,上报总监理工程师,得到总监理工程师同意后,方能进行正式施工。

b自检 自检是指分项工程工序施工过程和完成后对该工程产品的检查,必须强化施工过程中的自检力度,发现问题及时处理,将问题彻底解决在施工过程中。

c专检 项目经理部设工程质检部门,配备专人、专车、专用设备进行工程质量的监督检查。各施工单位设专职质检员,组织人员对工程质量进行专项检查、评分,并由项目经理部确认。

6.2.1分项工程施工过程中,各分管负责人必须督促班组做好自检工作,确保当天问题当天整改完毕。

6.2.2分项工程施工完毕后,各分管负责人必须及时组织班组进行分项工程质量评定工作,并填写分项工程质量评定表交施工队长确认,最终评定由项目经理部的质检部专职质检员检定。

6.2.3项目经理部每月组织一次施工队之间的质量互检,并进行质量讲评。

6.2.4质检部门对每个项目进行不定期抽样检查,发现问题以书面形式发出限期整改指令单,项目施工队负责在指定期限内将整改情况以书面形式反馈到质检部门。

6.4.1自检领导小组,由有关领导、项目经理、总工、工程质检部门有关人员组成,对工程内外业资料进行综合质量评定。

6.4.2自检小组:由各施工单位技术负责人、工程科和质检科有关人员或专职质检员组成,对工程质量进行检验。

6.4.3对分部工程、单位工程、工程项目进行质量评定并编制工程竣工自检报告,上报有关部门,待最后检验。

7.1遵循“谁施工、谁负责”原则,对各施工队、班组进行全面质量管理和追踪管理。7.2凡各施工队、班组、劳务队在施工过程中违反操作规程,不按图施工,屡教不改或发生了质量问题,项目部有权对其进行处罚,处罚形式为整改停工,罚款直至辞退。

7.3凡各施工队、班组在施工过程中,按图施工,质量优良且达到优质,项目部对其进行奖励,奖励形式为表扬、表彰、奖金。

7.4项目部在实施奖罚时,以平常检查、抽查、业主大检查、监理工程师评价、质监站检查等形式作为依据。

项目经理与项目副经理、项目总工签订质量终身责任状;项目副经理与工班长签订质量终身责任状;项目总工与工程质检人员签订质量终身责任状;工班长与参建施工人员签订质量终身责任状;逐级负责将质量责任彻底落实到人。

质量体系工作计划表篇二

近些年来,随着食品行业竞争的日渐激烈,如何提高食品的质量,适应竞争的需要是每个公司必须思考和解决的问题。我们公司虽然在行业内的质量也就仅次于“徐福记”,但是我们也感到了来自市场的压力,可以说引进新的质量管理体系是发展的需要更是生存的需要。

食品企业大多都是传统工艺,传统的管理模式根深蒂固,企业员工的素质比较低,导致了企业竞争力不强。尽管质量上取得了一些成绩,但如果在此基础上再上一个台阶,我们有一种“黔驴技穷”的感觉,所以,借鉴外部先进的管理体系,以实现质量管理水平的提升和再次飞跃成为我们的一种选择。

iso9000质量管理体系侧重于利用人力资源、技术工艺、检验和检测设备对生产过程中的产品质量进行控制,侧重环节的衔接,树立一切为顾客服务,一切以预防为主,一切以数据说话的观点。具有明显的体系性,我们认为对于公司这样有一定管理基础,又缺乏成型的管理体系的企业,重新选择一种具有程序保障的管理体系比较适合企业的未来发展。

随着中国加入wto,我国食品行业和国际食品行业的差距将明显的暴露出来,未来几年间我们能否迅速提高市场竞争力将是能否继续发展和生存个关键,在硬件上和国际接轨只是迈出了一小步,必须在软件上拉近与国际水平的距离,在服务、经营、融资、投资、资本扩张等各方面形成体系管理。我们在质量管理上选择iso9000质量体系,也是基于这样一个想法,为企业进一步推行现代化管理模式做些基础工作。

2、iso9000质量体系实施后的几点感受

1)现场管理得到明显改善

众所周知,食品行业的情况,因为行业特点,车间卫生要求非常之高。原来车间也存在脏、乱、差的现象。实施iso9000质量体系后,我们对生产现场进行了清理,通过产品区域划分、标识、挂牌等措施,使车间的物品摆放的井井有条,卫生情况也非常的好。对于车间环境及时清理,做到无论什么时间到车间都能保持干净、整洁的程度,为产品的卫生指标打下基础。

2)质量管理进一步细化

实施iso9000质量体系以后,我们在原有质量检查工作基础上进一步细化,强调数据的重要性,编制具体的质量检查表,把需要检查的内容列在表中,关键的数据便是标识清楚,然后逐条逐项地进行检查。另外,我们还加强质量检验员的力量和质量意识、规定凡经检验出厂的不合格品均由值班检验员负责,这样检验员责任心大大提高,工作质量也显著改善了。

3)纠正和预防方针得到较好的贯彻

我们过去的管理方法大多注意力都集中在时候处理,只有问题出现了,相应的管理措施才能相应出台,而iso9000质量管理体系强调事前管理,提倡纠正和预防措施相结合。食品是快速消费产品,当发生问题,再去解决,难度非常大,并且涉及到消费者的人生安全,由此造成的损失是非常惨痛的。因此,在成品出厂前降低质量事故,在生产过程中尽量减少次品,对原材料、辅助材料验收要严格把关。杜绝质量事故,预防手段极其重要。预防手段的实施需要大量的信息沟通,采用大量统计技术,对原始的统计资料进行量化、细化的质量分析,发现潜在质量问题。因此,充分重视预防工作的开展是奠定质量稳定的基础,只有预防到位才能真正避免质量事故,切实提高管理水平。“防患于未然”是质量工作的前提,注意通过记录、统计、分析发现潜在质量问题,做到预防工作的提前化。对存在的问题举一反三,尽可能减少各种损失,可以说纠正预防是保证质量稳定的关键。

4)培训工作得到加强

质量管理以人为本,员工素质普遍较低。当碰到一些技术性比较强的工作时,对员工的要求就更高。它需要员工从简单的生产工艺向技术复杂型工艺转换,需要掌握电子技术、电脑技术等等相关学科知识,就是说,我们需要一支精干的技术、管理人员队伍,因此对于技术型人才和管理型人才的培训日显重要。

为了提高现有员工的综合素质,我们加大了培训力度,由专门的部门和人员负责企业的培训工作,制定详细的培训计划,通过与院校合作办班,请专家讲课,到先进企业学习等形式提高培训工作水平。

5)工作中各负其责,扯皮现象减少

iso9000质量管理体系讲求记录,所有生产过程的环节都要求相应记录,产品在各环节部门之间的流转必须有交接手续,谁的问题谁负责,这样一目了然,相互扯皮、推诿的现象少了,既解决了工作中很多矛盾,又因为有制度制约,同事的关系也得到改善。

总之,iso9000质量管理体系在食品行业实施的不多,也算是刚起步,但其先进性无庸置疑,我们还需要进一步完善和挖掘其潜在价值,以推动食品行业的发展。

质量体系工作计划表篇三

1.职责不清车轮转部门职责、岗位职责、人员职责划分不清,遇事互相推诿,车轮大战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责,责权利统一,实施相关有效考核。

2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件,文件要求不明确,文件缺乏可操作性,文件只是摆设;应针对需要建立所需的文件,提出明确要求,做到操作性强,工作有据可依。

3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性,随意根据各类不同的需要而定制(不是制定)或更改有弹性的目标,缺乏对目标的管理、考核;应实施真正的目标管理,制定有用、可行、能起到激励作用的目标,同时在各职能和层次上建立相应的目标,并对目标进行实际、全面、有效的考核。

4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求,记录不完整、不规范,甚至记录造假;应确定各类记录要求,规定记录的方式和具体要求,利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况,积累有用的数据,从数据分析中得出发展趋势和结论。

5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定,缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定,并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。

6.培训充数装门面缺少应有的培训,更谈不上有针对性的培训,培训只是为应付外审而做样子;应制定有针对性的培训计划,并有效实施,对培训效果进行考核,以验证培训的有效性。

7.研发变更家常饭研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定,对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注,随时根据现实情况改变研发路线和计划;应严格执行设计和开发控制程序,按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作,研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。

8.供方更换很随便不按照合格供方名录采购产品,经常以价格便宜作为采购的依据,对采购产品的质量监管不力;应严格执行供方管理控制程序,按照考核、评价和重新评价准则加强对供方的管理,加强对采购产品的验证和控制。

9.过程控制难改善缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施,基本靠操作人员的经验自我控制过程,缺少过程记录,出现问题时无法追溯原因。应建立完善的过程控制保证能力,必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施,应靠执行制度来保证产品质量。

10.设备用坏才去管未建立全面的设备管理制度,不设或少设设备管理、维修人员,设备资源不充分,不能满足生产需要,不按要求正确使用设备,有时因设备问题影响产品质量;应建立完善的设备管理制度,按期维护、保养设备,保证设备满足生产和产品质量所需的能力。

11.测量设备无校验仪器仪表测量设备管理混乱,无台账、无年度校验计划,未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用;应建立完善的测量设备管理制度,定期送检仪器仪表,禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。

12.产品检验不规范许多应有的检验过程没有建立,检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定,执行产品检验制度不严格,随意产品放行。应建立规范的产品检验制度并严格执行,制定的检验规范覆盖法律法规及相关标准规范,产品放行职责明确,有产品质量情况的汇总分析。

13.顾客满意口号喊以顾客为关注焦点、顾客满意只是作为口号喊一下,并不认真了解顾客的需求和愿望,处理顾客投诉走过场,进行顾客满意度测评只是为应付外审做的样子;应引起对确保顾客满意问题的重视,并有具体行动,真正进行顾客满意度调查并利用该结果改进相关工作,在各方面做到顾客满意。

14.原因分析在表面对于所遇到问题的原因分析仅限于表面,不愿追究更多和更深层次的原因,举几个简单事例作为应付;应建立真正的长效改进制度,形成坚持实施纠正措施和预防措施的机制,对现实和潜在的问题深入挖掘根源,摆脱强调客观理由或仅限于表面的所谓原因分析。

15.持续改进哪里见持续改进只是空谈,没有改进的具体要求和实施措施,也没有考核、激励和对作出的有效改进的固化。应将持续改进贯穿于整个质量管理体系过程,制定改进计划并付诸有效实施。

16.证书到手任务完质量管理体系的全部任务就是为获取证书。如何保持质量管理体系的有效运行,发挥质量管理体系应有的作用,不在企业领导的工作计划和工作日程之内;企业领导应研究质量管理体系对保证产品质量和促进企业发展应有的重要作用,切实使质量管理体系得到有效运行,而不应该出现面对一大堆待解决的问题苦于找不到解决办法的局面。

质量体系工作计划表篇四

部门目标均已达标,具体见部门质量目标完成情况表。

确定合格供方名录,在采购活动能严格按要求进行采购,确保采购产品的质量以满足公司质量管理的要求。目前公司合格供方共有6家,主要提供产品为探伤剂组、焊丝焊材、拼接片以及电镀外包加工等,提供产品的合格率为100%,供方的供货能达到公司采购要求。

建立了顾客台账,并对日常顾客订单进行了记录和追踪管理,提高了工作效率。维修翻新活动均按顾客要求进行,同时会同生技部,质检部及总经理对维修件进行合同评审,合同评审率100%,产品及时交付率达100%。

自质量体系运行以来,公司加强了质量管理,产品得到了顾客的认可,业绩较以往有了明显的提升。

调查的结果是令人满意的,共发放了20份调查表,返回20份;经过统计分析,本次调查出的客户满意度为95%,达到了公司制定的目标。

针对不合格的原因制定、实施纠正措施,并进行了验证。今后将更注重按程序办事,以确保措施有效,实现持续改进。

应该说,自从公司运行iso9001:20xx质量管理体系以来,本部门的工作流程清晰了,工作效率得到了很大的提升,工作质量有了保证,当然,还有很多问题需要我们去不断的改进!

质量体系工作计划表篇五

1、管理体系的适宜性、充分性、有效性

管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作,各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化,能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。

2、质量方针与质量目标的实现

本公司的质量方针和目标符合目前的工作性质和现状,目标依方针而量化制定,能够指引全员工作方向,并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行。

已实现。

b)检测及时率大于99%;所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方。c)全年检测事故率小于0.1%;全年无出现检测事故。

d)全年客户投诉率小于1%。本公司经满意度调查,未发现投诉和不满意。从以上目标的实现情况可以认为,本公司质量方针和目标实际可行。

3、改进

本公司的质量管理体系在实际运行过程中,能保持有效的监控,能及时发现不符合,且能迅速反馈信息消除不符合,做到持续改进。

4、文件控制情况

本公司按照体系文件的规定,资料员加强了对文件的编、审、批核发放、更改、作废及标识等环节的管理,以保证各类文件处于受控状态。

5、服务供应品的采购

实施的采购能够按程序文件规定执行,供应商评价工作能够及时开展,对供应商名录实行动态管理。有效地控制了与结果有关的服务和供应品采购和管理。

6、满意度和投诉情况

7、内审情况:

1、新项目开展后,实验室间的比对检测数据结果没有进行有效的评价;

2、设备管理员所保管的仪器设备档案资料比较混乱,;

3、新项目开展后,样品收发处没有管材、管件、电线的样品接收登记表;

以上三个问题已分别写出“不符合项报告”,要求在十五天内予以关闭,并制定出切实有效的纠正措施。审核组将跟踪纠正措施的完成并予以验证。

8、外审结果分析:

省检验机构计量认证评审组于xx年xx月xx日至xx月xx日期间对我单位进行了现场复查、扩项评审。对我单位存在的不足之处提出几项整改要求,分别在服务和供应品的采购、检测委托、记录、人员培训、安全防护、环境控制、设备、结果质量控制、检测报告等多方面提出了宝贵的意见和建议,公司根据评审组的意见成立整改小组,针对存在的缺陷进行分析讨论,落实责任人,举一反三自查整改,所有不符合项,要求在xx月xx日内之前予以关闭。

9、客户对服务质量的反馈:

自质量体系运行以来尚未发生客户的抱怨和投诉,但大家一致认为这并不能说明我们的工作就做的十全十美,要做到日后少发生或不发生抱怨和投诉,须完善的工作还很多,我们必须无条件的做好。一旦有抱怨和投诉发生,我们将严格按照“客户抱怨处理程序”执行。

10.改进的建议:

合理规范相关记录、报告格式;正确表述检测结论;认真做好消防、用电安全防范;认真做好人员培训。强化质量管理的意识,加强部门之间的协调,强化运行过程中的监督,确保管理体系持续有效运行,使管理体系运行更加规范化、标准化,其质量管理和技术运作真正提升到一个新的水平。

通过两次评审,发现了很多问题,存在全员的质量意识薄弱,包括对体系的运行,发现的问题都是低层次的问题,所以今后应加强学习,以提高全员整体的质量意识。在今后的工作中加强各部门之间的协调合作;有效保证本公司的质量方针、目标的实现、质量体系有效持续,努力满足顾客的需求。

质量体系工作计划表篇六

探讨实验室质量管理体系运行中的改进措施。方法:对质量管理体系运行中的问题进行分析,探讨改进措施。结果:加强宣传贯彻、引入信息化管理、强化监督检查、做好内审及管理评审等,是不断改进质量管理体系的有效措施。结论:应不断改进、完善质量管理体系,不断提高实验室的管理水平与检测质量。

实验室建立与运行质量管理体系[1],是保证检测结果科学、准确、公正,具有可比性的主要手段。质量管理体系在运行过程中要不断地进行有效控制、维护和持续改进,才能提高体系的适用性和符合性,确保实验室工作有序进行,使实验室持续健康发展。通过分析实验室质量体系运行过程中经常出现的问题,探讨其改进措施,可以确保实验室质量体系的有效运行和不断提高。

1.1实验室重业务,轻质量管理

有的实验室认为,只要把检测和科研搞好、业务技术过硬就很满意,不需要过多考虑合不合管理体系的要求,常常把质量管理放在次要位置[2]。

1.2质量管理体系与实际检测工作脱节

最常见的现象:检测过程未按程序文件、作业指导书要求进行,凭印象做或怎么快怎么做;有的检测需要制定作业指导书而没有制定,或者写一套做一套[3]。

1.3考核评价内容不完善,监督工作质量不高

缺少考核或评价的具体要求,工作做了,但没有或不知如何考核和评价[4];监督员监督不力,未到现场监督或监督记录不及时,过后补记、转记,有的监督员对质量体系理解不深入,监督形式和内容单一,监督工作不全面、质量不高。

2.1提高全员参与意识

2.1.1领导重视

质量管理体系能够有效运行,机构的最高管理者、质量负责人起着决定性作用。体系运行涉及各职能科室与检测室,领导的组织与协调力度是关键。领导不重视,各科室之间就缺乏配合,质量体系就不能很好地发挥作用[5]。所以,首先要求领导重视,主持好管理评审,做出改进决策。

2.1.2加强培训、宣传及贯彻执行

使全体人员了解质量管理体系的重要性,充分理解《实验室资质认定评审准则》或iso/iec17025的内容和要求,了解每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用,从思想上、行动上积极参与质量活动,使之变成自觉行为。实验室的培训、宣传及贯彻执行不能流于形式,内容要有针对性和适用性,要考虑员工的需求[6]。应建立考核与效果评价机制,检查是否达到培训的预期目的。

随着信息化程度的提高,应将更多的信息化、管理手段引入质量管理体系中,将质量体系与信息化有机融合,把各要素加入到信息化平台的各个环节,作为管理和运作过程的限制性要求,以信息化手段促进质量管理工作的提升[7]。

2.2.1文件管理信息化

建立文件管理平台,所有体系文件的编制、预授号、审核、审批、培训、发布实施、修改以及作废的每个环节都在网络上运行,任何一个环节只有符合管理体系的规定才可以继续运行,否则停止并提出纠正要求。所有体系文件统一由一个部门实行电子化管理,保证修改和更新及时到位。尽量少打印纸制版,如确有需要,应规定打印权限,在打印文件上显示打印日期并提醒使用完毕及时销毁;每打印或销毁一份纸制文件,管理部门平台要有显示,以便监督到位;当纸制文件未销毁前就有修订,系统会自动反映出还有哪个人、哪个部门打印的纸制版文件未销毁,以便提醒打印人员和管理部门,防止使用过期文件。

2.2.2标准物质管理信息化

建立标准物质管理平台和台账,使标准物质的领取、使用、销毁信息实时更新。将标准物质基本信息录入台账,系统对标准物质的某些重要信息如期间核查、有效期、贮存条件等进行提醒,使标准物质管理更加严谨。

2.2.3仪器管理信息化

建立仪器信息管理平台,在平台上建立台账,实现仪器从购买申请、审批、验收、检定或校准、sop的形成、维修、核查直至停用报废等一系列过程的管理信息化,并将一些重要的时间如核查、检定或校准时间设置自动提醒,实现全程跟踪管理。

2.2.4检验过程管理信息化

现在已有很多实验室运行了lims系统,该系统很大程度上提高了检验过程的跟踪和管理水平,可以减少人员操作的随意性。通过这些信息化手段,增加了实验室工作全过程的原始性、可溯源性,减少了人工书写及人为错误和各环节操作的随意性,亦可提高执行力,可实现“全程跟踪、时限管理”,有效预防“两张皮”现象。信息化管理的引入,能使纸上的质量体系更好地落到实处,从而发挥质量体系的最大作用。

2.3完善考核评价制度,加强监督

实验室质量管理体系运行过程中,受各种因素的影响,各项质量活动及结果都可能发生偏离,因此,应强化考评和监督机制。

2.3.1建立完善的考核机制

例如,培训要有效果评价,看是否达到预期目的;还要建立激励机制,对质量体系执行得好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚。

2.3.2实现高效的内部监督

为了加强实验室内部监控,质量监督员要把握好监督时机、关键人员及关键环节。监督时机:要把握新标准、新方法(包括标准变更)刚实施或开展时;检测方法发生偏离时;新设备刚开始使用或设备修理后重新投入使用时;公共卫生突发事件时;质量仲裁检定时;检测结果出现临界值时;发生客户投诉时。关键人员:要把握新培训人员、新上岗人员、短期聘用人员、长期休假重返工作岗位人员等。关键环节:要把握对检测结果有重大影响的环节、技术力量薄弱的环节等。只有把握好这些,才能实现高效的内部监督,使质量管理体系不断完善及有效运行[8]。

2.4做好内审和管理评审,保证体系持续有效运行

内审与管理评审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段,通过内审与管理评审可以不断地发现和解决问题,提出改进措施,并对质量管理体系文件进行相应的修改或补充,促进质量管理体系的不断完善。

2.4.1提高内审员素质

实验室内审要由具备资格的内审员所组成的内审组负责进行,而内审员的个人综合素质、特别是其所具备的相关领域的专业知识和审核技能决定了内审结果的质量。首先,内审员必须具备实验室已认可或已申请认可专业领域的专业知识,熟悉该领域的关键技术和方法要求,以便发现深层次的技术问题。其次,内审员要定期培训,采用走出去或请进来等不同方式,对内审员队伍进行持续培训,使其及时掌握实验室认可相关政策、准则、规则的变化和相关专业领域标准、方法的变化,以持续提高实验室的内审质量[9]。

2.4.2充分发挥最高管理者的作用,管理评审要目标明确

最高管理者要重视管理评审,将其作为提高实验室管理水平的平台。在参会人员讨论意见不统一时,最高管理者能做出决定,以统一实验室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸,充分听取意见和建议,不能造成一言堂现象[10]。管理评审要目标明确,主要针对质量方针和总体质量目标的适宜性、外部环境变化对实验室的影响、近一年来实验室改进工作的效果进行评审,不能偏离管理评审的意图[11]。

2.4.3内部审核和管理评审不能流于形式

要做好充分准备,参与人员应认真围绕满足顾客期望以及实验室质量管理体系的适宜性和持续有效性来运行,内审和管理评审不能流于形式[12],要注重寻找制约体系运行的本质与关键控制点,不断发现问题和解决问题,完善和改进质量活动过程,使质量体系得以持续改进。

质量体系工作计划表篇七

为了有计划地开展质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理和质量管理体系运行保持,不断持续改进,增强顾客的满意。

1、质量目标的分解:管理者代表应根据《质量手册》,结合公司组织机构的调整,对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化,制订《各部门质量管理职责》,明确各部门的质量管理职责、权限和义务。明确质检员的质量管理职权,明确各部门质量目标的考核指标。

2、制订质量目标考核办法:在细化各部门质量职责和质量目标的基础上,企规办在20xx年1月份对质量目标进行分解、细化,明确、统一质量目标指标的计算方法,确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划,制订《质量目标分解、考核管理办法》下达给各部门,作为公司考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上,对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核,公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈公司领导和各部门,对没有完成的要做出相应的分析,并采取必要的奖惩应对措施。

3、加快内审员的培训:因内审人员调整,计划在20xx年的3月份组织内审培训学习,增加内审员,满足质量体系内部审核需要。

4、内部审核和协助外部监督审核:由管理者代表牵头、质量部协助完成管理评审工作,包括制定详细计划、准备报告等,评审完拟写管理评审报告。计划在6月份完成公司内审工作,并在7月份协助完成外审工作,并督促完成在审核中发现的不合格项的整改工作。

5、实施持续改进:在完成管理评审工作后,针对管理评审发现的问题,提出整改措施。并结合公司组织机构变化和iso9001质量管理体系标准要求,对质量管理体系文件是否需要修订或换版。总结好的经验,弥补不足,持续改进。

6、完善体系文件,加强体系监督:根据工作需要适时完善质量手册和程序文件,同时督促各部门完善第三层次的工作文件,重点在生产部,品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。各职能部门对负责过程加强监督,收集真实有用的数据,从中发现不符合体系要求环节,做出相应的改善。也希望各部门大力配合质量部的工作,理顺流程,共同把好质量关。

7、数据的统计分析:数据的统计分析是一项重要的工作,也是一门专业学科。我们要以完善质量目标考核为契机,加强公司的统计信息体系建设,培养、锻炼队伍,规范、完善定期报表制度。为建立统一的反映质量目标完成情况的信息反馈系统,制订公司的《定期报表制度》,通过批准后下达各部门执行。

a、对所使用的计量、检验设备定期送国家质监机关按标准要求进行检定、校准;并对公司重要的原材料的质量情况,进行一次供应商调查,必要时进行质量验证检验。

c、为提高产品质量,发现产品质量方面存在的问题,组织对产品进行一次型式试验,将产品样品送客户认可的国家质检部门,进行一次型式试验,取得试验报告,以改进、提高产品质量。

9、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系质量好坏。因此在今年要加大管理培训和质量培训,重新组织学习产品标准,学习质量管理体系标准文件,并逐步加大外部培训方面的投入,希望能从外面联系专家给予指导和交流。

10、增强顾客满意:经营部门要组织对重点客户进行回访,了解、征询客户对我公司产品、服务的意见,考察市场同类产品的趋势、动态,调查主要竞争对手的经营、促销做法。对顾客的抱怨、意见和反馈,要认真研究,分类排队整理,提出改进的措施,并由生产部牵头,质量部协助逐项解决落实。

11、强化客户投诉的管理。经营部门要加强对客户投诉、客户服务的管理工作,明确对客户的退货请求的分级处理原则与流程,凡属顾客要求退货的,要在查明情况的前提下进行必要的解释和说明,以减少退货数量。必须认真对待顾客的投诉,凡属顾客投诉都必须做好记录,并对投诉问题进行分类汇总,由质量部牵头召集有关部门人员进行专题研究,提出整改措施、办法;将整改措施的整改指令落实到相关的责任部门,落实到生产现场和及相关工序的直接操作人员,并对执行落实情况直接上报。

质量体系工作计划表篇八

一、目的:监理质量管理体系文件的管理制度,规范企业质量管理体系文件的管理。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。

三、适用范围:适用于企业质量管理体系文件的管理制度。

四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。

五、工作内容.质量管理体系文件的分类

1、质量管理体系文件包括标准文件和记录文件

2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关组织部门和人员的质量职责。

3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。

1、企业应制定《质量管理文件管理程序》,对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。

2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。

3、文件的使用部门负责文件的起草、执行

4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作

5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章,文件应有编号,格式规范。

部门及岗位职责

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