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开展药品监管工作 药品安全监管工作总结(模板5篇)

时间:2023-09-22 00:33:18 作者:灵魂曲 开展药品监管工作 药品安全监管工作总结(模板5篇)

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开展药品监管工作篇一

一是开展了“元旦、春节”期间药品安全监督检查,共检查重点涉药单位42家,对在检查中存在的问题下达了监督意见书。

二是对52家药品经营企业、15家县镇医疗机构、65家村卫生室、6家计生服务所开展了量化分级检查。开展基本药物及高风险产品的抽验工作,共抽验药品50批次。监督抽验药品2批。传输上报药品不良反应153例,医疗器械不良事件26例。

三是调查处理了投诉举报及市局转办的“关于电视台违法发布药品、医疗器械、保健食品等虚假广告信”一案。接受投诉举报案件4起,立案二起,结案二起。取消了南河医药有限公司设置的10家零售连锁药柜。

四是对15家医疗机构、14家医疗器械经营企业开展了医疗器械“五整治”专项检查,对在检查中发现的问题,下达了监督意见书。开展对药品经营、使用单位防治h7n9禽流感药物重点监督检查,共检查涉药单位12家,并下达了监督意见书。对涉药单位开展了“特殊药品、疫苗、终止妊娠药品、中药饮片、含麻黄碱复方制剂”大检查,共检查涉药单位36家,并下达了监督意见书。

五是开展对换发、变更药品经营许可证及gsp认证申报资料进行初审。其中对8家药品经营企业换证申报材料和5家申报gsp认证材料进行了初审,配合gsp认证检查组对3家药品经营企业进行了gsp认证。对1家新开办药品零售企业进行了现场核查和遴选公示。开展二期家庭过期失效药品回收活动,共回收过期药品1129批次,130余公斤。做好连锁药房销售婴幼儿配方乳粉试点、验收、宣传工作,并对连锁药房销售婴幼儿配方乳粉专项检查。

开展药品监管工作篇二

近几年来,我们认真制订与实施以创评“五星级”药监员为重点,以“五数”管理为主线的年度目标管理责任制,对加强机关政风行风建设,调动药监队伍的积极性和创造性、完成各项目标任务,收到了明显的成效。经市局考核,各项工作均已达标,名次排位靠前,先后受到省、市局的通报表彰。

如何搞好目标管理,顺利实现预期目标?我们认为,这既是践行科学发展观的时代要求,也是衡量一个单位领导班子管理能力的尺度之一。我们的做法和体会是:走好“三步棋”,处理好“三个关系”。

走好“三步棋”是:

制定方略:科学监管的行动纲领

一年一度的目标管理实施方案,是每年的开篇之计,开局之举。从开始,我们便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是发动全局员工联系实际,开动脑筋,建言献策,集思广益,在充分调研、反复论证的基础上,出台了创评“五星级”药监员活动标准,即忠诚星(信念坚定、恪尽职守),廉洁星(清正廉洁、奉公守法),勤政星(爱岗敬业、勤奋扎实),能绩星(熟练业务,成绩显著),爱民星(心系百姓、执法为民),,我们又在此基础上,将“五星”内容具体到“五数”管理,即查处伪劣药品数、完成现场快检数、下乡村工作天数、受理群众投诉举报数,信息文稿上稿数,使之更具可操作性,并将此“五数”要求具体分解到本局年度目标管理百分制实施方案之中。该方案包括工作目标、工作分工、制约措施、注意事项四个部分,工作目标共计100分,其中:行政监督与管理30分,技术监督20分,廉政与勤政20分,学习与宣传20分,食品安全协调10份。每项目标中又划为若干分项与子项,周到具体,环环相扣,使之项项有目标,人人有担子,成为指导全年监管工作的行动纲领。

过程监督:不可或缺的中途加油

方案制订后,关键在实施。随着时间的推移和某种思维惯性的纷挠,如果我们忽视检查督促,有些工作难免会出现顾此失彼甚至脱节失衡之虞。为此,我们始终注意以制约措施来提醒全体员工,坚持每星期、每月末、每季初定期检查、汇报、布置下步工作,发现哪根“弦”松了便拧紧哪根“弦”,或者对事情,或者对个人,做到从全局出发,从局部入手,既肯定成绩,又不回避问题,热情帮促,严格要求。今年春节前后,由于年终总结和休长假,一季度的工作日相对减少了,节后如何尽快恢复“元气”?我们采取了一些措施,启发大家以“五数”指标测距离,增强紧迫感;以“五星”标准量自己,激励责任心。经过一番“加油”、“打气”,使大家迅速恢复了正常的心态,旺盛的斗志,为实现目标管理任务而同心协力,奋斗不息。

考核到位:显此文来源于文秘家园示风采的全息画图

考核评估是全年工作的回顾与总结,是对本单位和每个员工一年辛勤劳作的检阅和定格。能否全面、准确地给出恰当的评价,关系到单位的整体形象和员工个人的精神风貌。所以,我局十分注重走好这步棋:一是坚持实事求是,不打“人情分”,避免主观随意性。对每个员工每项工作的`考核,尽最大可能做到有据有理,客观公正;加分增色令人心悦诚服,扣分打折使人无可厚非。二是将考核评分的过程当作肯定成绩、寻找差距的方式,首先由个人总结汇报、自评打分,再由大家民主评议、建议给分,最后由领导综合权衡,确定分寸。三是考核的结果与创评“五星级”药监员活动挂钩,每季末,将各人完成“五数”的主要数据公之以众;到年终,再按全年考核得分名次排出不同星级位置,张榜公示,使本单位出色的药监形象得以升华,给广大公众留下良好的口碑。

处理好“三个关系”是:

第一、量化与细化,二者均应深化。没有清晰具体的量化指标,目标管理方案便是无的放矢;各项指标不细分到多个子项和个人,也就成了“粗放经营”,欲速不达。因此,我们以省、市局年度目标管理的总体要求和具体任务为兰本,联系基层局的具体情况,有的“对号入座”,有的“随机应变”,宁可先难后易,“不厌其繁”,也要掌握要领,简繁相宜。经过反复研究推敲,将各项任务都分解成若干量化指标,并根据不同分工落实到各人肩上。同时,在制约措施中逐项分切加分、扣分细目,使之一目了然,便于操作,以在考核评分时充分体现出公平合理和客观公正。此举乍看颇为繁琐,实则反映了科学监管的必然要求。

第二、数量与质量,二者都要份量。在讨论行政监督、技术监督和学习宣传任务指标时,有的同志开头认为指标高了(如一年要完成360份执法案卷,600批次快检记录和150多篇宣传文稿等),感到压力较大,难以完成;要么只有降低质量,敷衍凑数。局领导首先和大家解释了确定这些任务指标的依据,重要性和可行性,同时又和大家认真分析了数量和质量的辩证关系:没有数量便没有质量;降低质量的数量等于“掺水使假”;特别是执法监督,无论如何不能忽视办案质量,否则,势必留下隐患,贻害全局。因此两者必须兼顾,不能厚此薄彼。最后还和大家算了概帐:去年我们能完成当年目标管理任务,说明我们已经有了一个较好的起点,今年目标任务虽然比去年要高20%左右,但由于调整了力量,改进了方法,摸熟了门路,再加上有高昂的士气,完全可以保质保量实现预期目标。一分析一对比,大家心中便有了底细,从而把各项指标任务看作是跑道上的一个个跨栏,决心快马加鞭超越此文来源于文秘家园过去。

第三、重点与特点,二者应求亮点。在一定意义上说,目标管理的内容是“包罗万象”,既有务实的任务,又有务虚的指标,如果平均用力,要求“五个指头一般齐”,那就没有侧重,也无特点可言。基于这种认识,我们在制订和实施年度目标管理方案中,抓住了一个重点:打造一支政治过硬、作风清正、纪律严明、业务精良、行动快捷的执法队伍。为此,我们将创评“五星级”药监员活动,实施“五数”管理作为提高队伍素质的一项重要内容和有效方法,从抓思想政治和道德规范教育入手,建立与健全了各项规章制度,在反腐倡廉、执法为民的实践中抗得住各种诱惑,经得起严峻考验。同时加强了专业技术方面的教育培训,使大家能胜任行政执法和技术监督工作。有了这样一支精干的队伍,便为做好各项工作、实施好目标管理打下了扎实的基础,种种难题便能迎刃而解。在把握重点的时候,我们注重发挥自己的优势,做到扬长避短,寻找并定位自己的“特点”,这就是切实搞好现场快检,建立与完善技术支撑体系。在这一点上,经过两年多来的不断学习和努力实践,我们初步摸到了一点门道,也尝到了运用技术监督手段有效地打假治劣的甜头。今年以来,我们继续努力,做到“四个深入”:在思想认识上,深入提高自我;在工作安排上,深入广大农村;在具体措施上,深入流动快检;在快检方法上,深入检查内在理化指标。一季度的“五数”管理工作实践,已收到预期的效果:依法行政进展顺利,查获24批次疑药和2批可疑器械;现场快检成效初见,共做快检记录125件,发现可疑品种22批次,市所已出报告书10批次;收到群众投诉举报5件,全部作了及时处理并转告投诉人;下乡村工作天数平均达到45天,比去年同期增加20%以上。

开展药品监管工作篇三

一、健全机制,严把食品生产经营的卫生许可关

认真贯彻落实《行政许可法》、《卫生行政许可办法》,严把卫生许可关,确保食品生产经营条件符合卫生要求,进一步建立健全卫生行政许可审批程序,全面规范卫生行政许可行为,做到卫生许可工作程序合法,资料齐全,工作规范。使各类卫生许可管理由过去的分散管理转变成有序、综合、统一的管理。今年办理及审核食品卫生许可证7798张,其中新办卫生许可证1213张。

二、精心组织,食品卫生量化分级管理工作得到进一步拓展

根据《卫生部关于全面实施食品卫生监督量化分级管理制度的通知》精神,继去年我区餐饮单位、学校食堂全面实施食品卫生量化分级管理工作以来,今年又分批邀请常州市卫生局对辖区内的1x学校食堂、餐饮单位、纯净水生产企业进行了评审,并顺利通过验收,全部取得了食品卫生信誉度a级单位称号。至20xx年底全区食品卫生a级信誉度单位累计到7,其中学校食堂6、餐饮单位、纯净水生产企业。通过该项工作的实施,全区学校食堂、餐饮单位、纯净水生产企业的硬件设施、卫生条件及自身管理水平得到大幅度、实质性的提高。

三、强化意识,农村卫生监督工作得到进一步加强

按照《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》的要求,我区卫生监督部门开展了涉及面广、量大、制约因素多的农村食品卫生监督工作。在各镇防保科对村级食品生产经营单位摸底调查并建立摸底资料台帐的基础上,区卫生监督部门协同各镇卫生院有计划、有步骤、有重点地对镇村结合部、主干线、旅游景点周围的农村食品生产经营户,进行了拉网式监督检查。检查中,卫生监督员共下达卫生监督意见书60份,书写现场检查笔录60份,限期责令改正23x次,暂扣非法生产经营工具12车,没收销毁非法食品185kg,取缔无证生产经营户。通过开展农村无证食品生产经营单位的执法检查,严厉打击了无证生产经营和制假售假的违法分子,有效遏制了制售假冒伪劣食品的违法行为。提高了各集镇区、村级食品生产经营户的守法意识和卫生意识。维护了群众的合法权益,取得了阶段性的成果。与往年相比,全区共新增食品卫生许可证668张,新增食品生产经营从业人员健康证6030本。

四、认真办理投诉举报案件的查处

投诉举报受理查处是卫生监督的一项重要工作,我区卫生监督部门向社会公布了投诉举报电话,在接待来人来访投诉举报时,做到热情、礼貌、细致、耐心。对所有投诉举报做到当天受理,并在规定期限内办理,对投诉者予以信息反馈。今年以来共处理投诉共8,做到件件有结果,事事有着落。

五、积极开展食品卫生安全的专项整治活动

根据老百姓普遍关注的热点、难点问题和省市专项检查工作要求,我区卫生监督部门积极开展食品卫生安全专项整治工作,全年共开展27项整治活动。主要有节日期间餐饮业专项检查,冷食、纯净水的专项检查,保健食品专项检查,食品添加剂专项检查,饮料、酒类专项检查,春秋季学校卫生专项检查,儿童食品安全专项检查,卫生许可专项检查,猪链球菌防控工作,农村的食品卫生专项检查等。对检查中发现的违法行为,分别予以行政处罚,其中责令改正21x次、罚款4x次,罚款金额共计人民币17880,没收销毁不合格食品285kg, 取缔非法经营活动。

通过开展食品安全专项整治,使我区食品生产加工企业的安全责任意识得到了进一步的增强,生产销售有毒、有害、不符合卫生标准和伪劣食品的违法活动得到有效遏制;食品生产秩序明显好转,食品安全事故明显下降,人民群众食品消费安全感进一步增强;食品生产加工企业逐步建立了食品安全信用体系和失信惩戒机制。

六、认真组织做好节日和重大活动食品卫生保障工作

20xx年的卫生保障工作任务重、要求高,主要有元旦、春节、五一、中高考、十一等保障任务,特别是今年国庆黄金周,恰逢十运会武进赛区曲棍球赛,常州科技经贸洽谈会,全国青少年辅导员培训班等重大活动连续在我区举行。为切实做好这些重大节日和活动期间的卫生监督保障工作,我区卫生监督部门精心组织,全力以赴,认真组织制订卫生保障工作方案,成立领导小组,开展事前全面监督检查,活动期间对每个接待单位指定以上卫生监督员驻店进行全程监督检查,通过我区卫生监督员努力工作,圆满完成了这些重大活动的卫生保障任务,受到有关领导和上级部门的肯定和表扬。

七、制定预案,建立食品卫生申报制度,提升食品卫生突发事件的应急能力

根据省卫生厅工作要求,制定并实施了突发公共卫生事件应急处理预案,明确了卫生监督机构和疾病预防控制机构在突发公共卫生事件处理中的职责,规范了工作流程。建立食品卫生申报制度,在全区范围内推行了重要节日公共聚餐申报制度,并逐渐推广日常大型公共聚餐申报制度。今年未发生重大食物中毒事故,对今年的(武高食堂、横山亚仙卤菜店、湖塘恒丰卤菜店)食物中毒事件(患者累计3),按照突发公共卫生事件应急处理预案,采取果断措施,及时处置了中毒事件,并将危害降低到最低程度。

八、加强普法宣传教育和卫生监督信息化工作

认真组织开展20xx年《食品卫生法》宣传周暨《食品卫生法》颁布十周年宣传活动。按照省市关于开展20xx年《食品卫生法》宣传周暨《食品卫生法》颁布十周年宣传活动的通知精神,拟定宣传方案,突出“保障食品卫生,构建和谐社会”的主题,开展大规模的集中咨询活动,发放宣传材料300份,现场接受咨询100x人次,在公共场所悬挂宣传横幅16条。并通过电视、电台、报纸及每月二期的《卫生监督信息》简报等形式宣传报道食品卫生监督动态和卫生防病知识。20xx年我区新闻部门报道发表关于卫生监督方面的信息共36篇次。充分发挥了媒体和舆论导向作用,引导群众健康消费,保障人民的身体健康。使《食品卫生法》普法宣传教育工作形成全方位、立体化的格局。

回顾一年来的食品卫生工作,我们作出了艰苦努力,取得了较好的成绩,但是我们深深感到,食品卫生工作是一项系统的社会工程,工作量大,牵涉面广,工作中还存在一些薄弱环节。为此,我们相信,在区委、区政府的领导下,在区食品安全委员会的统一部署下,20xx年我们将着重开展以下几方面的工作:

1、加强卫生监督体系建设,提高卫生监督执法效能,切实加强卫生监督机构执法交通工具,现场快速检测设备和取证工具等基础设施建设,改善执法工作条件,完善执法技术手段。

2、按照武食安20xx第5号关于开展全区食品生产加工整顿工作通知精神,以《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规为依据,依法实施食品生产加工环节的卫生许可工作,重点抓好场所的卫生设施、卫生条件和从业人员健康状况的评价审核;严厉查处无卫生许可证生产经营的违法行为,不具备生产条件的坚决依法取缔;严厉打击滥用添加剂、使用非食品原料生产加工食品、在食品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等违法行为;进一步强化食品添加剂、食品原料、食品包装材料等使用情况的监管。

3、继续开展食品卫生安全专项整治活动。

根据全国整规办20xx年工作安排,进一步突出重点,将农村食品卫生监管作为食品专项整治的重中之重,开展20xx年食品专项整治,加强农村食品、儿童食品、保健食品等产品监督执法工作,探索农村食品卫生管理长效工作机制和监督信息的通报制度。

4、深入贯彻落实《食品卫生许可发放管理办法》,进一步完善食品卫生许可证发放的具体管理制度和规定,规范食品卫生许可证的发放管理,进一步落实食品卫生许可证发放的责任制和责任追究制。

5、实施量化分级管理,抓好餐饮消费环节的监管。继续推行食品卫生监督量化分级管理制度,强化餐饮业经营者的责任意识;以食物中毒控制为重点,加强对学校和建筑工地食堂的监督管理,建立健全的食品卫生安全责任制;加强餐饮业、桶装饮用水生产企业的监督管理力度。进一步推行食品卫生监督量化分级管理制度,今年我区将在单位食堂、快餐业、桶装饮用水生产企业三个食品行业继续推行食品卫生监督量化分级管理工作。

6、重点开展学校食堂的日常监管。继续做好学校食堂量化分级管理工作,重点放在农村地区村校食堂的食品卫生监管,并将监管信息及时通报教育行政部门,共同促进和提高我区学校食堂的食品卫生管理水平。

开展药品监管工作篇四

1药品电子监管工作总结

为强化药品市场监管,努力提高药品安全保障水平,批发企业已率先实施电子监管系统,并取得明显成效,现将电子监管实施情况汇报如下:

一、基本情况

渑池县现有药品批发企业1家,即渑池县医药总公司,该公司于20xx年安装电子监管系统,并在探索中使用,目前主要针对基本药物品种进行核注核销。

二、电子监管开展情况

(一)循序渐进,逐步深入。县医药公司有专人负责上传药品购销存信息,并逐步对特殊药品实施电子码扫描上传。

(二)核注核销率有所下降。购进的基本药物没有上传、上传的主要是液体、双黄连针、红花针、(大)清开灵针、生脉针、特殊药品、含麻黄碱类复方制剂。发生错误信息时,预警机制可及时预警,反馈出现的问题,由于上传工作量大的缘故,近期基本药物核注核销率有所下降。

三、存在的困难和问题

(一)已安装使用的药品批发企业由于上传工作量比较大,并且电子监管运行机制还处于起步阶段,难免出现上传信息不及时、或者上传信息不完全等问题。

(二)思想不重视,还存在着对电子监管工作认识模糊,工作积极性不高,对基本药物安全重要性没有引起高度的重视,工作停留在似是而非、得过且过的状态。

(三)在批发企业的上级购进单位中,许多企业录入的药品信息不全,传送链断裂,导致县级批发企业无法开展核注核销工作。

四、对进一步做好电子监管工作的意见

药品电子监管推广工作,其出发点是通过计算机网络技术对食品药品生产、流通和使用全过程实施实时动态监控,实现食品药品管理的信息化和科学化,保证人民群众饮食用药安全有效。是食品药品监管部门为民办好事、办实事的具体体现。因此,要完成我县药品电子监管工作任务,我们认为应进一步做好以下工作:

(一)加大宣传力度,解决思想认识不到位的问题,采取灵活多样的形式,通过电视、报纸、广播等媒体加大电子监管工作宣传力度,使电子监管工作深入人心,得到涉药涉械单位的支持。

(二)加强技术支持。我县电子监管工作尚处于起步阶段,因此希望软件技术人员能够深入基层,加强对企业的指导工作,促进我县电子监管系统的运行。

(二)加大培训力度,普及药品电子监管工作知识。经常性组织相关企业和医疗机构从业人员进行培训,提高其从业人员的业务能力和相关知识水平。

(三)强化跟踪监督,加快推进电子监管工作。

五、下阶段工作打算

一是要进一步增强政治意识和责任意识,把电子监管做为当前主要任务,坚决克服思想松懈、前紧后松的错误倾向,一定要自始自终把这项工作抓紧抓好,落到实处。

二是要进一步加大对企业的监管码核注核销率的检查督查力度,督促企业改造现有管理软件,将其自身管理软件的数据与电子监管上报数据进行融合,减少企业工作量,确保数据上传率达到100%,全面完成电子监管的数据上报工作。

三是加强调研,及时发现、帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难,如有技术问题及时向软件开发公司反馈。

20xx年10月29日

2药品电子监管工作总结

大力推进药品监管信息化建设药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和第三方技术平台,建立对规定入网药品的监控、追溯系统。通过药品生产、经营企业实时上传电子监管码数据,实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取,并通过药品有关安全信息的预警和处理,实现药品的全面跟踪追溯。

积极推行药品在线电子实时监控系统管理,药品经营状况从以前的手工填报迅速转为电脑管理,药品监管得到有效提升。在此基础上,依托华虹技术开发公司先后增添了“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”、“药品医疗器械不良反应/事件上报系统”,实行与国家局“中国药品电子监管网”有效的对接,促进电子监管信息化不断完善与丰富。

一、药品经营企业电子监管工作开展情况

国家食品药品监督管理总局启动了“西部零售药店药品电子监管试点项目”,药品零售药店免费配备了电子监管终端设备,药品电子监管工作进展良好,全市药品质量监管水平显著得到提高。一是设施设备安装培训到位。我局组织药企统一配发了国家局发放的电脑、扫码枪等设备,之后进行专题技术培训。每店指派专人负责药品监管码数据上报工作,做到组织机构健全,网络联网到企。我局利用企业例会和华虹公司业务培训之机组织全市药品企业开展电子监管码业务培训。

二是按照要求及时扫码上传数据。

针对标注“中国药品电子监管码”的药品“见码就扫”,采集货品资料,1及时将药品出入库信息录入上传,开展药品购销存网上核注核销工作。三是及时处理预警信息。多数企业对系统中出现的预警信息能够及时处理,对未勾兑或勾兑不符等预警能够与上游企业沟通解决处理。

四是通过海协360系统软件运行,提升新版gsp管理水平。电子监管贵在操作实践,我局先后多次邀请华虹公司技术人员来进行点对点的培训与授课,并通过网络平台进行远程教学,全市100家企业全部掌握软件核心操作技能,90家药店能够及时上报“中国药品电子监管”信息数据,积极推进药品经营企业安全管理、诚信经营,药品信息化建设水平有了新提升。

二、确立重心,敢于突破,迎难而上,坚定推进药品电子监管的信心与决心

此次,国家局针对企业运行中国药品电子监管网工作开展情况进行调研指导督察,是对政府、局药品监管工作的无比信任和支持。在加强运行“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”等六大管理系统方面积累了一定经验。相继建立了效能监察平台、政府“oa”信息服务平台,先后将食品药品监管责任考核指标分解到每个月份。

食品药品安全、专项整治、综合治理纳入社会管理、安全生产的各个方面,通过信息网络层级汇报,累计工作负荷,突出药械监管、信息化建设实绩。我局去年顺利通过了药品安全示范市创建的考核验收,以此为机,局在继续夯实街道(乡)、社区(村)基层监管的基础,充分发挥药械三级网络的优势,继续延伸监管的触角,扩大监管覆盖面,积极调动协管员、信息员工作的积极性,发挥食品药品科普工作站主阵地先锋作用,不折不扣贯2彻执行国家总局的英明决策,虚心请教、身体力行,着力实施西部药品电子监管战略,重心下移,服务基层,“严执法、全覆盖、强监管、重服务”,积极推进药品信息化建设方面再上新的台阶,坚决不辜负上级部门对的殷切期待与厚望。

三、药品经营企业电子监管工作存在的问题及原因

(一)药品电子监管相关法律法规还不够完善。目前,我市药品批发企业全部纳入中国药品电子监管网,个别零售药店尚未加入监管网,入网率还不够。另一方面《药品管理法》中对不履行或运用不熟练敷衍应对的企业没有约束,缺少相应处罚的条款,药品监管部门提出责改要求多而企业履行责任少,对落实不力而无法进行相应处罚或强制措施,使监管工作时常处于被动局面,影响了药品电子监管工作的成效。

(二)系统软件电脑本身存在一定的缺陷,无法实现数据有效上传。我局在对所有企业监管过程中,发现个别药店系统本身存在有缺陷,如电脑运行中经常出现死机或密钥不能用。

(三)药品信息资源整合有限,运行成本较高。目前我局运行“六大”监管系统,每个系统自成一体,不能做到一个药品信息几个网络同时共享,监管部门或企业本身为此投入较多的人力物力,重复劳动量与经营成本相对增加,不同企业纳入的信息平台不同造成电子监管端口不对接,数据传递不顺畅。如千方百计、药一通等技术平台需要企业二次上报数据,造成监管码核注核销上传数据的滞后,而此类情形在实际监管中确实存在,需要有一段时间的调整过程。

(四)网络服务与监管实践相脱节,企业解决困难问题3的渠道不畅通。我局相继建立了食品药品监管群,纳入药品电子监管网络,并加入华虹公司qq群网,在解决系统故障、终端客服方面,毋庸置疑还存在一定不足。国家局《药品电子监管技术指导意见》规定有:政策解释、药品注册等问题首问国家局;体统操作、技术难点可咨询中国药品电子电子监管技术部门,实践操作中,企业对监管网中出现的问题往往得不到及时解决,各县市技术力量有限,面对企业出现层出不穷的新问题,应接不暇,只能解决个别易处理的问题。

技术支持与监管应用脱节,技术部门对企业反映的情况无权受理,监管部门又缺乏一定的技术支持,使问题累计而无法消除,制约了电子监管工作的顺利展开。

20xx年1月13日

3201x年xx县药品电子监管工作总结

根据省局《关于报送20xx 年药品电子监管评测材料 的通知》(皖食药监科秘r22;20xxr23;102 号)要求,我局结 合实际,对20xx 年药品电子监管工作进行了全面总结:

一、高度重视,提高实施药品电子监管工作重要性的认识

二、加强监管,确保药品电子监管工作落到实处

三、存在的问题及建议

1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管 码,两者不能对接。采用电子监管码后,企业既要扫描条形 码又要采集监管码,在购入和销出药品时,需要扫描到最小 包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销 顺利完成,企业的工作量明显增加。 建议加快“两码合一”工作,避免同一包装扫描两次情 况,减轻企业员工工作量。

2、在实际工作中,操作人员经常遇到无法显示当天采 集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品 信息无法处理等情况,不能及时有效地得到解决,从而影响 了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。 建议加大设备和软件的升级,提供更便利有效的电子监 管方式及技术服务。

开展药品监管工作篇五

食品安全,是中央政府决定对三局合并的题中之义和民众的期望所在,我局将此项工作列为今年的重点工作来抓,全面加强对生产、流通、餐饮环节的食品安全监管。

一是开展小微餐饮整治现场检查验收。

联合各镇市场监管所对各镇小微餐饮整治工作进展情况进行现场检查指导,共现场检查验收小微餐饮店75家,符合整治标准的54家,目前,此项工作正全面实施中。

二是强化节假日期间及“中高考”餐饮服务食品安全保障。

“五一、端午”期间,对孙村镇马仁景区附近饭店农家乐、县城区大型以上餐馆、高速千军服务区、节日糕点生产加工企业等进行了食品安全专项检查,共检查食品生产经营单位45家。在考试前期,积极主动与县教育局联系,摸清中高考考点、住宿及就餐安排情况。对高考点学校周边餐饮单位,就是否超能力接待,是否规范留样,是否制作凉拌菜等高风险菜品,餐饮具是否严格消毒,食品原料购进是否索证索票及台账登记等情况进行了重点检查,共检查学校食堂8家、周边餐饮单位18家。对检查中发现的问题,责令其限期整改到位。

三是推进餐饮服务单位量化分级管理工作。

结合日常检查和专项检查,实施量化分级管理。目前,已对全县所有持证学校食堂开展量化分级,现场检查评定62家。在经营场所醒目位置悬挂量化分级公示牌,张贴等级卡通脸谱图案,引导广大消费者“寻找笑脸就餐”。

四是是开展餐饮环节食品抽样送检工作。

对餐饮服务环节加工制作的凉拌菜、熟肉制品进行了随机抽样,检测项目包括微生物检测(菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌沙门氏菌、大肠埃希氏菌0157、单核细胞增生李斯特氏菌)、亚硝酸盐等。共抽样凉拌菜样品5个、熟肉制品5个。

五是开展食品安全专项检查。

转发了《市食品药品监督管理局转发省食品药品监督管理局关于开展食品标签标识专项监督检查工作的通知》,开展了食品标签标识专项检查。结合行政许可和日常监督检查,我们还开展了餐饮服务环节地沟油、餐厨废弃物、肉及肉制品、食品标签标识等等各类专项整治工作。

截止目前,共受理餐饮服务许可申请182份,现场审查餐饮服务单位共280余户次,发放《餐饮服务许可证》90张,延续4家,变更11家。发放《保健食品经营许可》9家,延续6家。

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