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2023年制剂岗位职责工作总结 制剂研发岗位职责(精选5篇)

时间:2023-09-29 04:21:01 作者:JQ文豪 2023年制剂岗位职责工作总结 制剂研发岗位职责(精选5篇)

总结,是对前一阶段工作的经验、教训的分析研究,借此上升到理论的高度,并从中提炼出有规律性的东西,从而提高认识,以正确的认识来把握客观事物,更好地指导今后的实际工作。写总结的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?以下我给大家整理了一些优质的总结范文,希望对大家能够有所帮助。

制剂岗位职责工作总结篇一

1、负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。

确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国fda和中国sfda要求产品。

2、监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。

指导和管理与申报批次生产有关的所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

3、与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

4、对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

5、制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

6管理,和培训科研人员。

7、负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

8、监督和评价下属的表现

9监督并协作外部合作伙伴参与的'制剂配方研发制定和/或制造

1、本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3―5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5―6年以上的工作经验。

2、在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

3、熟悉放大和生产环境,并对于doe和qbd有实际理解和经验。

4、具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

5、熟悉doe和常见的相关软件,能够独立设计doe实验和对结果进行分析。

6、具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

7、具有很强的teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。

制剂岗位职责工作总结篇二

一、目 的:明确生产岗位责任。二、适用范围:适用于生产操作岗位。三、责 任 者:生产负责人、班组长。四、内 容:

1、熟练掌握本岗位sop及相关文件,严格按照本岗位sop文件进行操作。

2、做好和检查生产前的各项准备工作,包括:检查机器、管道情况;了解水质检查是否合格;检查所用原、辅料是否符合标准;各种机械设备运转是否正常。

3、检查和发现本岗位的异常情况,及时汇报,确保班组生产正常。 4、负责生产前设备清洁及环境卫生,生产结束后的清场工作。

5、严格按照制剂的操作常规进行配制,按指令经复核人校对无误后方可投料。

6、半成品经检验合格后,方可进行下道工序。

7、配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时,应注意安全防护,并选择合适的容器进行配制和包装。

8、生产结束,负责设备的清洗处理及其它清场工作。

9、工作结束,督促各工序人员整理卫生,关好机器、水、电源等。

10、经常检查本室所用设备及机器性能情况,如有故障应通知修理人员及时排除。

制剂岗位职责工作总结篇三

1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;

2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

5、完成领导交办的'其它工作。

1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

2、有制药企业生产经验,了解gmp及药品生产注册相关法规;

3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。

制剂岗位职责工作总结篇四

四、严格按照制剂配制操作规程进行药品的制剂生产,并做好相关记

五、对制剂生产中出现的影响产品质量的关键问题及时提出合理的建

制剂中心科主任岗位职责

一、在院长领导下,组织和开展制剂中心各项工作。制订制剂中心工

作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。二、拟定全年自制制剂生产计划,满足临床需求。

三、组织领导及监督制剂工作,指导或亲自参加复杂的制剂调配,保

证生产的制剂质量合格。

四、领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全, 严防差错事故。

五、经常深入相关科室和临床,了解需要,征求意见,主动供应。 六、领导所属人员进行业务学习,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。

术指导工作。

九、确定本科人员轮换和节假日值班。 副主任协助主任负责相应的工作。

药检人员岗位职责

一、负责本院自制制剂的质量检验工作,按药品标准、操作规程对制剂进行质量检验,做记录、发报告;负责配制试剂、试液及标准液,负责洗涤处理所用器具。

二、对本院用药质量进行监督检查,发现问题及时提出处理意见,对药品质量进行分析,提出合理化建议。

三、负责维护检验仪器设备,做好使用保养记录,校正衡量器具。 四、定期进行留样观察工作,做好留样观察记录,分析药品质量不稳定因素,将结果汇报反馈。

五、开展科学研究和技术革新,改进检验方法,不断开展新项目,提高检验质量。

六、负责教学工作,对实习、进修人员的工作给予指导。 七、负责相关资料信息的收集、汇总和整理,接受检查和监督。

粉碎、过筛岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的粉碎和过筛。 二、进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,并做好操作前的一切准备工作。

三、根据生产指令按规定程序领取原辅料。

四、严格按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料处理。生产完毕,按规定进行物料移交,并认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。4.七、经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

提取、浓缩岗位职责

一、在制剂中心主任领导下,负责中药材的提取和浓缩工作。 二、根据生产指令按规定程序领取原辅料,对原药材进行前处理。三、严格按照提取浓缩罐的操作规程进行操作,在设备运行时挂状态标识。

四、认真填写工序记录及生产记录。

五、工作期间,严禁串岗、脱岗,不得做与本岗位无关之事。 六、工作结束或更换品种时,严格按本岗位进行清场,挂标识牌。经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障及时上报。

制剂岗位职责工作总结篇五

2、负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作;

4、确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求,保证技术结果合规;

5、负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关;

6、负责制剂研发团队管理,包括跨部门合作和协调,人才梯队建设和绩效考核等。

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