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质量管理情况简介篇一
1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
4、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。
1、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。
1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。
1、我起营业场所面积为xx平方米。办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xxxxxxxxx。并定期进行养护。
2、电子数据定期备份。
进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的。合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
1、我企业药品均按照新版gsp相关规定摆放。
2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
3、企业已设置阴凉区域。
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。
1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。
3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息
4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 我店已按照新版gsp条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。
质量管理情况简介篇二
2017年，是公司的“质量管理年”，我单位依据公司的指导思想， 以改进质量管理体系为主线，巩固质量, 重点提高、深化“三检制”、“四个关键”的落实，强化质量监督检查，开展质量攻关，完善售后服务机制，实现实物质量稳步提高，基础管理水平全面提升为目标进行质量管理工作，现将一季度工作情况总结如下：
（一）进行质量宣传活动。
以牢固树立“质量是企业的生命，是管理者的政治生命，是员工的经济生命”质量意识为主线，认真按照运装货车电[2017]2号《铁路货车造修企业质量信用评价管理办法（暂行）》通知的文件要求，2017年1月25日召开会议制定具体工作实施方案，对办法中提出的各项要求认真学习、领会，并要求全员进行内容学习，明确配件供应企业抓产品质量的重要意义，并且在会后印发学习材料下发各班组进行学习，在班前会上对员工进行宣传，还在电子大屏幕及宣传板上增加宣传材料及出现质量问题的资料信息，供员工观习和警示，以在员工心中树立质量信用是企业根基的思想观念。
（二）深化实物质量，保证体系落实
件、技术工艺文件等进行了认真的分析验证，对质量体系运行过程中的各项记录，查处虚假记录，督促各工序主管人员、检查人员，不定期跟踪、检查记录形成的可靠性。对重点检修配件逐步完善质量保证能力，如敞车侧开门、侧门，心盘，附属件等。针对每次检查的问题，主要有作业指导书、工艺卡片、检查文件的严密，现场操作的可行性，前后对作业指导书进行10余次修订。从各种标准的有效性、图纸规范化、到作业现场的作业指导书及检查文件几方面检查，发现整改问题30余次，有效地保证了现场实物质量的控制。
（三）深化“三检制”落实。
进一步捋顺“三检制”的运作流程，重点监督自检、互检，加强操作者自检意识，严格落实互检方式，加强过程质量控制，实现从“点”到“线”的管理，一步步完善“自检、互检、专检”三检制度。设置了专职检查人员，从重点工序，形成操作人员自检、检查工和工序调度互检、质保部检查员专检。根据质量故障发生率及临修率中提出的质量问题，依据生产的实际情况，对车门作业指导书进行6次修改完善。对敞车下侧门、侧门自检、互检记录进行4次修订及新增锁杆调修自检、互检记录，新增加锁杆调修平台1个，检测量具1个。在日常的工作中，对质量抽查中易发生问题的关键配件检修情况进行重点检查。检查发现操作者操作不规范10余次，个别人员未按指导书操作8次，已对其进行工艺纪律考核，并要求其按标准、工艺纪律流程操作，加强三检制执行力度。杜绝出现比较严重的产品质量问题。
（四）抓好“四个关键”的监督控制。
按照铁运[2017]161号文件要求，明确公司关键产品、关键工序、关键项点及关键环节，建立“四个关键”的管控办法，将“四个关键”控制标准及要求加入作业文件，并对“四个关键”产品进行工艺纪律检查，对检查过程中发现的问题已进行整改、解决。
（五）开展质量攻关活动
推行新技术应用。我单位计划推行侧开门、下侧门自动化焊修，将新技术应用在生产中，提高产品质量。
现有生产作业现场区域管理等问题上存在差距，现有中敞车侧开门、下侧门的检修、主要部件的组焊装备比较落后，手把焊机的焊接效率低、焊接质量不高，难以确实保证产品焊接质量；现场基础工艺装备简易，车门检修能力低并且质量不高。车门长大焊缝焊接的自动化水平低。我们本着以“精益修造”和“一步一检一修”为目标，带动并系统提升车门配件调修、车门组装焊接等关键环节的工艺保证能力。近期新侧门折页焊修采用自动焊接。远期考虑侧开门锁盒焊接也采用自动焊接。
前期已与技术部人员进行出外调研，针对自身情况制定了“侧车侧开门、侧门检修可行性工艺报告”且已上报哈轨道公司领导，具体实施情况还要进一步落实。
在xx年一季度，分局按照年初制定的"标本兼治、着力治本"工作方针和"突出重点、以点带面"工作思路，不断开拓创新、提高依法行政能力和执法水平，深入推进食品、药品和队伍"三大放心工程"，分局开局工作呈现三个"新"。
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质量管理情况简介篇三
按照iso9001-xx标准，结合我公司资源，形成了与公司质量体系适应的质量手册，明确了对过程和活动的管理要求，规定了公司总的质量方针及质量体系中全部活动的政策，规定了对质量体系相关人员的职责和权限，明确体系中的各种活动的行动准则及其体系程序。通过明确的权限规定，包括管理执行、验证活动的方法，为完成质量体系中所有主要活动提供方法和指导。
依据质量手册中制定的质量目标和方针，明确规定并进一步阐明与质量活动有关人员的责任，权限和相互关系，使各部门相互协调并贯彻实施质量方针、目标，形成本公司质量体系程序文件，规定各项活动的方法和评定准则、描述、规范体系中的每个逻辑上独立的活动，使各项活动处于受控状态，对质量活动进行恰当而连续的控制，同时保证一旦发现问题立即作出反应并加以纠正。
根据需要制定全年的培训计划并组织培训，把公司相应文件作为培训全体员工的教材，达到文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡，保持展开和实施的程序的协调取决于文件与人员技能和培训的有机结合，确保承担质量管理体系规定职责的人，都具有相应的履行职责的能力，保证质量体系的有效运行。
为保证体系适宜于实现公司质量方针和目标的要求，质量管理体系不断得到改进，提高质量管理水平。公司适时的组织对管理体系进行评审，通过发现不符合事宜，找出不合格原因，并制定相应的纠正预防措施。
质量体系运行至今，已在改善产品质量、提高管理水平，赢得可户信任方面取得明显效益，这些成果的取得与以下几个方针是密不可分的：
1、领导重视是关键
我们在建立和运行质量体系的过程中，总经理始终予以高度重视和关注。多次亲自主持专题会议研究探讨，不管在管理职责和资源配置上，均对质量体系的建立予以优先考虑，方使质量体系的建立和运行得以顺利进行。
2、提高素质
在质量体系的建立和运行全过程中，我们已考虑员工的整体素质教低的现状，制定年度培训计划并落实实施。但从目前情况看，提高员工素质仍然是我们公司今后的一项重要工作。
3、全体发动参与是保证
任何工作，没有广大员工的积极投入就难以完成。质量体系也是这样，必须是全过程控制，更必须是全员的投入。我们充分认识到这一点，因此，几次开大会进行宣贯，进行发动，大力开展培训，提高广大员工的认识，提高了它们的投入的自觉性。
4、不断改进求完善
要确保质量体系的适宜性和有效性，就要对质量体系进行持续改进，并把质量改进的成果作为标准程序以巩固，保证质量体系不断改进与完善。
1.思想认识还有差距。有些部门负责人或职工对贯标工作的重要性和长期性认识不到位，不能正确处理贯标与生产经营、生产的关系，传统的管理方式还没有与iso9001标准的管理模式有机地结合起来；不履行职能部门的质量职能；视质量管理体系为负担，对贯标工作有应付心理、敷衍行为，搞形式，走过场。
2．体系文件的符合性和可操作性还有差距。一是依据iso9001-xx标准建立的文件化质量管理体系，没有很好地与企业原有管理体系文件有机地融合在一起，程序文件与管理版法脱节，形成文件化管理体系上的“两张皮”现象，有些程序文件与相应的管理办法，在职责和内容要求上都都存在着明显的矛盾。二是程序文件没有真正地结合企业的管理实际,真正体现出用标准来规范各项管理工作的贯标目的,在文件规定上流于形式,注重表面现象,缺少对实际效果的控制和考核,在文件上还没真正建立起自我约束、自我完善和自我改进的管理机制。三是企业建立的质量体系文件,不能及时的根据市场的.变化和企业管理体制的变化而变化,文件与管理实际脱节,特别是有些管理办法,长期未进行修改或换版,已根本不能适应新形势下的管理需要。
３．体系运行中也存在着不少的问题。一是由于对体系文件理解不深,在程序文件执行过程中出现偏差;二是由于对标准规范掌握不牢,在工作中出现不应有的差错;三是还没真正把体系文件作为必须执行的文件,实际工作中并没有按程序规定去做,四是没有真正接受iso9001-xx标准的管理思想和管理方法,五是以工作忙等种种借口,没有实施规范的管理,“两张皮”的现象还程度不同的存在着。
1．认清形势，进一步提高对贯标工作的再认识
目前，市场竞争非常激烈残酷，对企业的管理水平也要求越来越高，我们必须从机制创新、管理创新、工程创优着手，加强企业管理，这样才能使我们在激烈的竞争中立于不败之地。而贯彻iso9001-xx标准已成为企业全面管理的基本要求，企业按照iso9001-xx标准建立全面管理体制，对企业长远发展极为重要。我们开展贯标工作就是利用iso9001-xx标准这一国际上先进的管理思想和管理方法来逐步规范管理行为，提高管理水平，保证产品质量。从而提高市场竞争能力，创造最佳的经济效益和社会效益。各级领导要充分认识到贯标工作的重要性和必要性，要把标准作为企业全面管理的大纲，把质量管理模式和先进的管理方法引入到企业全面管理之中，使企业的各项工作都按标准的思路来开展，实现贯标与企业管理的真正融合。
２.完善企业的体系文件架构。企业的体系文件应在满足标准要求的基础上，重点针对企业自身的特点加以完善，特别是把企业的质量管理体系与企业管理体系融成一体进行设计。
３.强化内审工作，提高审核质量。既从面上完全覆盖，有从深度上提高审核质量。各层次领导应改进工作方式，尽可能采用审核方式检查各部门工作。只有这样，审核的成效才会真正显现。
质量管理情况简介篇四
为提高公司管理水平，以gb/t19001-20xxidtiso9001:20xx《质量管理体系要求》以及公司制定的《质量管理手册》等指导文件为依据，贯彻以顾客为中心的思想，严格执行体系的各项标准要求。提出了“以人为本科技领先高效管理打造精品”的质量方针和“内部一次检验合格率95％成品率达97%顾客满意率达90分”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。
一、质量管理体系建立和运行情况
20xx年公司针对iso9001:20xx质量管理体系运行情况，进行了一次内审，发现3项轻微不符合项。发生的不符合项都经过纠正、整改、确认后结案，确保了不符合项的有效控制。
通过内部审核，确保体系运行的持续改进，各项统计数据显示体系的有效运行，使公司领导与员工的质量意识有了明显的提高，各项基础管理工作不断正规化、程序化，生产质量有了新的提高，顾客反馈的满意度不断提高，在试运行期间从未发生的质量问题和顾客投诉。从总体看，公司的质量方针、目标得以贯彻实施，产品加工质量都得到了有效控制，从而证明公司质量管理体系基本适合公司实际，运行有效并在持续改进。但同时也应看到，还存在着一些不足，需要在今后的工作中进一步加强整改的力度，使质量体系正常而有效运行。
二、质量方针、目标贯彻实施情况
建立文件化的质量管理体系。办公室按照iso9001：20xx标准要求，对体系文件进行分类归档，建立了受控文件清单和质量记录清单，对文件发放进行登记，确保体系运行的所有场所均有适用的有关文件的版本，做到归档、发放及时率100%。20xx年做好质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集质量记录的样本。
2.人力资源保障方面
根据从事质量活动人员的能力要求，加强人力资源管理。20xx年度培训计划，并按计划组织相关人员参加培训，公司于20xx年度计划举办培训8次，已举办培训5次。受训对象分别为领导、车间质量管理员、公司新进员工、车间操作工人、特殊工种等，我们不断完善员工培训档案，确保每一位参加培训的员工都有记录。
同时根据公司发展需求，做好人才招聘和新员工培训的管理工作，20xx年共招聘新员工12人，每位新进员工都经过公司严格的考察和正规的培训。
3.加强对产品生产过程的控制
供销部建立原材料采购管理办法，原材料采购的每一个步骤的进行都严格按照质量管理体系和采购管理办法的要求。供销部根据生产任务编制采购计划，按合格供方进行原材料的采购，经仓库验证和技术部检验合格后，方进入生产工序，完成了原材料合格率100%的质量目标。每道生产工序严格按照生产工艺、操作规程、质量检测办事，从而保证了产品生产质量的合格率。同时，为了有效防止原材料、产品、半成品等不同状态的混用和错用，企管部对摆放的原料、产品进行了标示，达到了原料储存合格率100%。
4.加强产品质量监督
在生产过程中，我们要求作业人员必须做好自检、专检，把不合格控制在上道工序，严禁不合格带入下道工序，同时，在产品的`生产过程中，严格按公司制定的工艺规程生产，严把质量把关，并认真做好每次质检记录，并能把检验过程中发现的不合格及时通知车间进行整改，从整体上提高了产品质量的合格率。
5.为达到产品符合要求所需的基础设施提供管理和维护。生产车间的设备严格按规定进行管理，按公司制定的维护保养规定进行保养，并建立设备日常维护保养记录。工作场所物品归类摆放，杜绝工作环境脏、乱、差的现象。为了对设备状况进行有效监督，安全生产部建立了《设备台帐》，责任到人，对设备日常保养情况和安全生产状况进行及时监督检查。
6.持续改进质量管理体系，不断提高顾客满意度
体系运行以来，供销部积极主动与顾客进行沟通，收集顾客反馈意见。体系运行以来，没有发生顾客投诉现象。为了更好的满足顾客需求，供销部采用电话调查等方式，对本公司的主要客户进行了有关产品质量、包装质量、服务质量及价格等方面的调查，顾客的满意度达到93.5分，并对顾客提出的意见和建议及时与顾客进行了沟通和答复，满足了顾客的要求，提高了顾客的满意度。
三、纠正和预防措施实施情况
体系运作初期难免有这样那样的问题，为了发现问题解决问题，我们自我检查，严格按文件要求进行了内审和管理评审，对发现的不符合项进行了原因分析，制定措施，责成责任部门限期整改在规定的时间内全部关闭。同时，对管理评审中存在的问题，制订了相应的纠正措施，并已进行了整改，效果得到了验证。通过对纠正和预防措施的实施，表明我们的质量管理体系在不断的改进，并且能够满足实现公司质量方针和目标的要求。
四、体系运作存在的问题
1.在体系运作过程中，由于对体系文件的理解不到位，有些工作仅为浮于表面，不够深入。
2.指定的计划执行力度好不够，应加强制定计划的科学合理性以及执行力度。
3.加强各部门人员的能力培训，使体系的运行持续改进更加的科学规范。
五、体系实施改革
不断加强各个岗位人员的能力培养，加强体系中的作业指导文件的制定和修订，使体系的运行不断科学和符合公司实际的需求。进一步严格把好检验关，保证产品质量、进度，做好记录档案及管理；继续加强生产现场管理，保证安全生产。
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质量管理情况简介篇五
公司自20xx年11月公司通过了iso9001-20xx和iso14001：20xx标准认证已四年头了，通过四年来的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。
四年以来，公司实施了多次内审和管理评审。特别是近年来在公司各级各部门同仁和全体员工的共同努力下，深化贯彻“优化管理，科学发展”，进一步推进“节能减排保障安全”；创新管理机制，开展精益化管理，实现“一流的品质、一流的管理、一流的企业”，不断健全自我完善机制，实现了持续改进，完成了公司年初制定的九大工作目标，为公司做大做强奠定了坚实的基础。
现将一年来质量体系运行情况报告如下：
由公司制定并发布和执行的质量环境方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量环境目标是对质量环境方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。
经过一年来的运行，与质量环境体系有关的员工已能够准确地理解公司的环境质量方针和目标，并在各项环境质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪环境质量方针和目标的实施，及时地纠正偏离环境质量方针的现象，至今为止，公司环境质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上。
公司各部门各部门都制定了目标分解考核，体系推行小组根据其目标完成情况分别进行了考核，并制定相应的考核表，考核结果全部合格。
一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。公司办做好公司文件和记录的归口管理、登记下发，负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后，下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。
各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。
对于在内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。通过对纠正预防措施的实施情况看，措施是有效的，具备了改进的能力。
为了达到公司所有从事与环境质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作：
1、为了达到公司对人才及技术人员的需求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。制定了公司的.人力资源管理制度，对公司职工进行规范化管理，对有技术职称的职工进行登记备案；制定公司年度培训计划，各部门制定根据自己的职责，分别实施了培训，综合管理部监督实施情况。
2、分期分批组织有关人员到北京参加培训。培训考核成绩全部合格，合格率达到100%。除组织外培外，各部门还根据工作需要及工作特点，分别组织有关人员参加内部培训。
3、组织各部门对培训效果进行评估。内培采取笔试、口试和讨论等形式进行，培训合格率达100%，全部填写了培训记录，今年的员工的教育培训计划实施还有点偏少，有望在明年能加大培训推广力度，舍得人才投入，把全员教育培训工作推向新的高潮。
4、目前，公司专业技术人员的技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。
通过一年的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了较大的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：
1）门部的现场管理尚存在不同程度的问题；
2）公司需加强对管理人员环境质量控制的培训工作。改进的建议：
1）加强对部门部环境质量管理体系要求的培训；
3）做好预防性的环境质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。
4）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；
5）严格把好检验关，保证产品质量、进度；
6）加强生产现场管理，保证安全生产。
总结一年环境质量管理体系的运行，公司文件化的质量环境管理体系基本符iso9001-20xx和iso14001：20xx标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。
希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的双体系，为增强市场竞争能力，提高质量环境管理水平，做好我们的每一项工作！
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