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2023年质量培训年度计划(汇总10篇)

时间:2023-09-15 22:20:51 作者:文轩 2023年质量培训年度计划(汇总10篇)

在现实生活中,我们常常会面临各种变化和不确定性。计划可以帮助我们应对这些变化和不确定性,使我们能够更好地适应环境和情况的变化。通过制定计划,我们可以将时间、有限的资源分配给不同的任务,并设定合理的限制。这样,我们就能够提高工作效率。那么下面我就给大家讲一讲计划书怎么写才比较好,我们一起来看一看吧。

质量培训年度计划篇一

1.加强对检验员质量意识和技能的培训,提高检查员的责任意识和控制能力,减少错检漏检事件的发生,降低质量损失。

2.重新梳理检验员的工作职责,明确各检验员的工作内容。

3.重新整理检验标准和操作方法,将已发生过的不良品照片和资料收集汇总,作为检验参照控制的资料,提高检验员快速识别产品不良现象和控制不良现象发生的能力。

4.开展查库工作,实施过程工序尺寸稳定性检查工作。

5.继续完善规范质量统计术语和格式设计,提高统计的准备性和数据的真实性,为质量持续改进对策提供事实数据。

6.多做简易量检具,提高检验员的工作效率。

7.制定20xx年度量检具周期检定计划并实施。

8.制定20xx年度体系审核计划,整理ts体系审核资料。

9.配合采购部加强对供应商的考核和质量意识施加影响,提高供应产品质量。

10.加强过程控制,对工序废品率高的过程进行分析,帮助员工提高自控能力,降低不良率和制造成本。

质量培训年度计划篇二

质量管理工作是容不得一丝懈怠的,是产品和工程的根本,是需要一直坚持的,只有产品和工程有了质量,才会有销量,下面计划网编辑为你带来质量员2018工作计划,欢迎阅读,仅供参考,更多资讯请关注计划网。

质量员2018工作计划(一)

一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作

通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。

二、规范进料检验工作

在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制

近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。

四、开始进行fqc产成品抽样检验工作

早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。

五、做好质量相关数据的统计分析工作

认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报。

六、定期召集质量例会

每月召集质量例会,就上个月的质量问题进行通报分析,完善纠正和预防措施,做好会议记录,对实施情况进行跟踪监督。

质量员2018工作计划(二)

通过产品质量问题分析,xx年质量管理上的工作计划如下:

1、加强员工质量淡薄意识:目前部分员工身上还存在质量事不关己,漠然置之的态度,只顾产量不管质量的生产现象;这与员工质量意识的培养,树立质量危机感,落实产品质量责任制做得不好有关,明年要着手贯彻《质量管理制度》,加大生产过程的控制力度。

2、建立全员参与质量的理念:我们现在缺乏的就是全员参与的质量意识,还存在产品质量是检验出来的,不是生产出来的错误观念,出了质量问题没有及时分析原因和找出解决方法;有时也会出现生产现场有管理但执行不到位的现象。总之看来:产品质量若光靠几个人上去管理,想做到尽善尽美是不可能的,它需要各级管理人员的.积极配合和参与,因此生产部在以后的生产过程中,要加强过程控制的考核,增加产品出厂合格率达标。

3、缺乏质量记录控制:产品在整个制造过程中,如何完整记录产品过程质量状态显得尤为重要,如果有了完善的质量记录,它将为产品设计更改、技术分析、数据查寻等提供准确的依据。加强工程单执行过程控制与考核,但很多工作还需要技术部门协助,加强细节上的管理。

4、针对以上问题,**部决定在xx年每季度,对工艺员、调色工、兼职计量员由技术部协助进行一次培训。

质量员2018工作计划(三)

在质检检查之前,做好事前控制工作至关重要,防患于未然才是根本,所以把一切隐患消灭在萌芽状态。作为质检人员,在工程开工前,一定要全面熟悉情况,包括施工图纸的了解,方案设计、会审工作,都是全程参与,只有采取这样严肃、认真态度,我们的质检工作才能做实做好。

全方位狠抓质量管理,严格把好原材料的检验关,对不合格的坚决拒收,争取在源头把不利因素降至最低。

一切工程施工,质检工作贯穿始终,在工作经验的积累中,逐步培养自己的预见性,方能起到技术先行的作风. 在质检过程中,要保持一种动态的监督。对施工中出现的问题及时提出、纠正。对特殊工序的施工工艺的施工进行全过程跟踪检查,确保每道工序合格。

严格认真执行评判标准,对所有工序逐一认真检查,并努力做好质量检验表的记录工作,一旦发现质量问题或质量隐患应及时下令操作工停止继续操作并作出整改,以杜绝和减少质量事故的发生。

对事后结果进行总结分析,以便于工作的持续改进。每天施工结束后对施工过程找出往后容易出现的问题及施工过程中可取之处,写入施工日记, 在每天的工作中不断地提高个人的业务水平。

在工程质量管理上,我认为一个好的质检人员,其实应该是一个好的工程人员,俗话说:活到老,学到老。不仅要掌握大量的专业知识,此外还需要现场管理经验,这一切,都需要平时的实践,实践出真知。对待质检工作不能人浮于事, 做老好人, 而要以踏实、严谨的态度对待工作, 不懂的东西要善于学习, 已懂的东西更要精益求精,因为技术在不断进步更新, 只有通过不断地学习,辅以求精务实,脚踏实地的作风,方能胜任自己的工作岗位。从工程的实干中不断丰富自己所学才能,使自己的现场综合处理能力得到锻炼和提高。

质检员:**

质量培训年度计划篇三

本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。

新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。

新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。

本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。

验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息20xx多条。税票传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。

验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。

由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是20xx年的工作重点。

本年度药监部门组织两次专项检查:“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始,就专题上领导汇报,公司领导也非常重视,成立了专门工作小组进行自查,经过自查发现了不少问题,提前进行整改,规范我司的不足之处。

本年度药监局到我司检查指导了13次,抽检了33批次的商品,其中药品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、医疗器械5批次,其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格,部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见,我部按时整改,如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。

全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训,主要是培训新版gsp条款,培训完毕后进行了考核,全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。

对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收,全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。

指定专人对电子监管药品进行核注核销,全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可,被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。

的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的,经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系,表示这些预警目前还不能解决,并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明,并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的,其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况,在20xx年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警,我部建议更换相关设备,如致冷机的温控器,全部安装自动控制的温控器,另加强值班人员责任,电路中断后,能及时开启电脑并启动温湿度监控系统,今后拟增加报警设备来控制预警。

质量培训年度计划篇四

机加质检员:一次检验合格率1月--2月95%,3月--12月98%。 全年下序投诉率低于2%。

焊接质检员:一次检验合格率全年95%,全年下序投诉率低于 5%。

外协质检员:一次检验合格率全年98%,全年下序投诉率低于 2%.

质检部整体工作全年目标:综合一次检验合格率97%,下序总投 诉率低于3%;部门沟通投诉全年为0,客户投诉 率全年低于2%。

为确保质检部20xx全年工作计划得以实现,结合20xx年质检部工作情况,制定以下工作计划,确保20xx年质检部工作目标得以实现。

1、 生产过程中对产品的抽样检验、实施、维护好检测状态标识,负责公司生产的产品质量、外观和包装检验,填写检验记录并保存归档。

2、 督促生产人员进行正常的生产,进行自检、互检、首检并保持每

天的记录。

3、 加强生产过程中的工艺技术执行、质量检查。做好过程控制工作。

4、 熟练掌握产品质量检测规程和检测方法及检验标准。

5、 协助各部门处理生产过程中出现的各种问题。

7、领导安排的其它工作。

质量是企业永恒的话题,是企业发展的基础与保证,一年来公司始终坚持" 质量第一、预防为主"的方针,在抓好经济效益的同时,狠抓质量工作,抓落实、勤检查、重实效,开展了行之有效的 质检管理工作。 质检目标明确,责任到位,对在质量上出现的问题决不推诿、不扯皮,对违反制度及操作规程所造成的事故,做到不手软,不姑息迁就,质检员随时对包装产品进行检查,发现问题及时解决,制订应急和处理预案。

质量意识贯彻生产全过程到位,以纠正习惯性违章操作为重点,进一步增强广大职工的质量意识和自我保护意识,在工作中,严格遵守操作规程,不断完善质检监督约束机制,把质量责任制落到实处,加大质量检查力度,始终把"质量第一"的思想贯穿于生产全过程。

职工质量生产教育基本到位,加强了质量教育宣传力度,通过公司统一组织学习,到车间部门的日常教育,做到警钟长鸣,时刻提高防范意识,组织了相关人员的学习教育。

质管部作为全厂性的生产质量监督管理部门,工作中履行了质检的工作,努力尽到一个全厂性的质量把关、监督管理职能,在继续做好质量检验标准工作的同时,也应对全厂性的质量问题加强监管。

尽职守,严格按法规执行,不得抱有一点私利,对于不合格的产品一定不得予以放松。质检员 这个神圣而又无私的职业,关系这一个公司的长期的可持续发展,一个企业的壮大与衰落,我会不惜一切代价把质检工作做到最好,我以质检员这个伟大而无私的职业而感到骄傲。

质量培训年度计划篇五

20xx年是公司实施调整后的第一年,为确保实现全年各项经营管理指标,公司确定20xx年质量工作的指导思想是:加强质量责任体系建设,以责任管理为中心,全面推行精细化管理,完善及推行公司质量管理目标体系,继续强化过程监督、检查、考核工作,树立品牌意识,打造精品工程,建设质量效益型企业。

二、执行范围

分公司各相关部门、各项目经理部。

(一)质量通用目标

1、工程质量目标

(1)工程一次交验合格率100%。

(2)重大质量事故为零。

2、质量管理目标

(1)进厂材料质量检验试验率100%,使用合格率100%。

(2)工序自检率100%。

(3)工序专检率100%。

(4)分项、检验批一次交验合格率75%。

(5)应检工序检测实验率100%,合格率100%。

(6)特别重要工序、关键工序、特殊工序识别率100%、控制率100%。

(7)工程技术资料要与工程实体同步。

(二)质量工作重点及措施

1、以责任管理为中心,加强质量责任体系建设贯彻落实质量责任制是干好质量工作的前提和基础。要实现全员管理,层层落实质量责任,分解细化各层次的工作目标和工序目标。操作人员要认真履行自身的质量职责,质量管理人员要做好质量管理基础工作,坚持预防为主,严把质量关,强化质量检查和监管职能。分公司、项目部,在20xx年的质量工作中,要以责任管理为中心,加强质量责任体系建设,建立完善的质量责任体系,把公司的质量工作和质量目标分解到每位员工身上,落实到基层,真正实现全员、全过程、全方位的质量管理。

2、继续推行质量目标管理体系

质量目标管理体系是质量管理工作的目标,20xx年分公司、项目部要根据公司20xx年质量目标管理体系的要求,认真谋划本单位的质量工作,分解公司的质量通用目标和专项管理质量目标,进一步完善质量目标管理体系。既要制定工程实体质量目标,又要制定质量管理目标,并建立相应的考核办法,对工程质量产生、形成和实现的全过程进行监视和测量,实现质量管理的全过程控制。

做好计划是做好工程质量管理工作的基础,公司安排年、季、月的质量工作计划,要做项目质量计划、质量检验计划和质量周计划。项目的质量计划的编制要有针对性,要识别出项目的特别重要工序、关键工序、特殊工序,对这些工序提出的质量控制要求详细、具体。质量检验计划是质量计划的延伸,是指导施工现场质量检查的依据。项目周计划是质量检验计划的具体展开,是保证质量的过程控制的小阶段计划,各项目部一定要做好。

4、推行对标管理,提高质量管理水平

公司质量系统在20xx年将继续推行对标管理,质量管理部将继续完善公司内部对标信息平台的内容,并积极与先进企业进行对标,在进行内部对标管理的基础上,要积极与同行业先进企业对标,把先进企业的管理方法、管理经验引进来,结合我们的实际情况,逐步完善自身的质量管理体系,提高公司的质量管理水平。各项目部在各施工现场要积极与各参战单位进行对标,把分包队伍的引进与管理、质量控制手段与措施以及现场的实际做法等经验做为我们项目管理上的借鉴经验,灵活运用,争取在所有参战单位的质量管理和工程实体质量方面都排在前列。

5、加强质量意识教育,搞好质量培训工作

20xx年要做好质量意识教育和进行质量培训工作,提高全员质量意识和管理人员的素质。要贯彻"干就干好,做就做精"的质量理念为核心,对全体员工进行质量意识教育和创优意识教育,大力宣传"干精品工程,树立公司品牌形象"的思想,加快公司向质量效益型企业转变的步伐。同时,质量管理部门要做好质量培训工作,加强对质量管理人员进行质量法律、法规、公司质量管理体系、现场质量管理的基本方法、质量改进基础知识、质量检验方法、系统的分析问题的方法等方面培训,提高质量管理人员的业务水平和工作能力。

6、强化过程控制,加大监督、检查、考核力度

20xx年公司质量系统要继续加强对施工现场的监督检查工作。质量管理部门要按照对施工现场检查率的要求完成检查工作,对每个施工现场都要监管到位。制定检查计划,检查计划内容要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序的监管做出详细说明。在检查过程中要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序逐一进行检查和监督,在项目的质量管理中要做好质量的过程控制。管理人员要积极参与管理,让施工质量在每一道工序,每一个细节都处于受控状态。质量管理人员要组织好"三检制"工作,"自检"必须认真完成,"专检"要用数据说话,工序的各种检试验要按规定要求完成,精细要求,严格控制,把好质量关。同时要做好考核工作,优奖劣罚,责任到人。

7、加强工程创优工作

20xx年的工程创优工作比较艰巨。分公司、项目部要根据公司创优计划要求,谋划好本单位的工程创优工作,认真制定工程创优计划,在施工过程中严格按照创优计划要求进行过程控制,使创优工程的每个工序的质量达到创优计划的要求。同时搜集整理创优工作的相关资料,确保实现公司创优工作计划。

8、加强质量信息的反馈与沟通

20xx年质量系统要加强质量信息的反馈与沟通工作。各项目部要及时上报检验批、分项工程、分部工程、单位工程的完成情况、质量周计划的执行情况、现场不合格品的发生情况以及现场质量管理和工程实体情况等信息,质量管理部门要及时搜集、整理相关信息,认真统计分析,运用数理统计的方法,把施工中的大量数据进行整理和科学分析,研究工程质量的波动情况,找出影响工程质量的原因和规律性,有针对性地采取措施,同时将这些信息及时传递到各施工现场,做为施工现场的借鉴经验,达到保证和改进质量的目的。

9、加强对分包工程的管理

组织做好对分包工程的管理。要严格审核分包队伍的资质,要选择符合公司要求的分包队伍。质量管理部门对分包工程管理过程中,要求分包队伍的质量管理必须符合公司质量管理的要求,要求管理人员和操作人员要持证上岗,人、证一致,分包队伍施工完每个检验批,必须进行自检,自检合格后,报请发包单位质量检查员进行专检,专检合格后,方可进行下道工序。未经质量检查员进行专检合格的,不准进行施工。在对分包工程实体质量控制的同时,督促分包队伍做好质量管理资料和保证资料的搜集、整理工作,使分包工程的质量管理和工程实体质量都符合公司要求。质量管理部门要加强对分包队伍的考核工作,把符合公司质量管理要求的分包队伍做为公司长期合作的伙伴。不符合公司质量管理要求的分包队伍,要取消其在公司的工程分包资格。

10、扩大质量管理体系评价范围

今年公司在质量管理理念、质量管理规范化,制度化建设、质量管理条件等方面下了大决心。因此,提高质量管理水平,并把评价范围扩展到分包队伍将是今年工作的重点。质量管理部门要做好对分包队伍的质量评价工作,使分包队伍的质量管理更适合公司的质量管理要求。

质量培训年度计划篇六

通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。

在过去的进料检验质量工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验质量,并且检验质量项目不够全面,检验质量记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验质量;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验质量;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验质量工作,按物料别留下完整检验质量记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。

近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。

早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验质量的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。

认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验质量相关统计数据每周通报一次。

每月召集一次质量例会,就上个月的质量问题进行通报分析,完善纠正和预防措施,做好会议记录,对实施情况进行跟踪监督。

质量培训年度计划篇七

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。

1、药品不良反应监测情况

由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况

根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理

根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制

在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。

1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。

管理)人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

1、100800

1、101100

1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。

1、质量检验水平的提高

稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强

根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐

根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度

在20xx年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。

20xx年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结

不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!

质量培训年度计划篇八

(一)保持质量体系文件的持续有效运行,对质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录进行完善转版,此项工作是一项系统工程,涉及的面广、内容多,需要组织一定的人员在4个月内完成,迎接20xx年7月前实验室资质认定复评审。

(二)在现有检测项目的基础上拓展检验能力范围,我站20xx年将重点开展粮食中部分有害毒素和有机磷农药的检测项目。

(三)力争按照国家级监测站标准扩建实验场地,将我站实验场地面积达到国家要求1200平方米,该项工作不仅为我站扩展检测项目奠定了基础,而且大大改善了实验室操作环境,保证了通风效果,有效的减少了化学气体对身体的危害。

(四)加强同相关部门协作,强化对社会样品的服务意识,力争在市场检测方面有所突破。

(五)强化技术人员培训,规范管理,提高我站执行力。建设一支业务素质强且富有活力的员工队伍是我站追求的一个长期目标。

(六)在去年的基础上通过各种公益形式加强对粮油质量安全宣传,提高群众的粮油安全意识。

质量培训年度计划篇九

一、工作计划

1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。

(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。

(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。

(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。

2、数据的统计分析:

(1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。

(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。

(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。

(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。

二、预防措施

1、各班组设一个固定的自检员:

(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。

(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。

(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。

2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。

产品质量改进计划是指企业为了向本企业及其顾客提供更多的利益,而根据其质量发展的规划和计划质量指标的要求,针对某项工艺编制的质量改进措施项目计划或者某个质量问题,进行有目的、有计划的持续不断的质量改进。

产品质量改进计划包含了以下内容:

(1)生产流程:要求标明从来源到最终成品的每一个工序及工序

(2)生产设备:要求标明各工序所使用的生产设备。

(3)作业指引:要求标明各工序的作业指导文件。

(4)控制项目:要求标明各工序应该控制的项目。

(5)接收标准:要求标明各工序作业、测试的接收标淮。

(6)责任者:要求标明检测责任者。

(7)其他:包括抽样方法及频度,检测设备和检测方法等。

编制产品质量改进计划的步骤:

(3)质量管理部门根据季度计划和临时出现且急待解决的质量问题,编制月度计划草案,经审批后,同生产作业计划一起下达执行。质量管理部门负责检查执行情况。

1、确定产品质量改进的项目并做好活动的准备工作

组织全体成员参与产品质量改进及活动的准备。对质量改进项目及活动的范围、计划、资源配置和重要性都应加以明确规定和论证。规定应包括有关的背景和历史情况,相关的质量损失以及目前的状况。如可能,应尽量具体。应将项目及活动分配到小组、组长和员工。应制定日程表并配置充足的资源。也应对产品质量改进活动的进展情况的定期评审做出规定。

项目的计划也应在这一阶段准备好。要根据用户的需求和生产过程中出现的质量问题,确定每个季度和全年的质量改进措施项目和项目负责部门。各负责部门订出每一项目的改进措施计划后,经质量管理部门综合平衡,汇编成企业的季度、年度计划草案。同时,质量管理部门要根据季度计划和临时出现且亟待解决的质量问题,编制月度计划草案。

2、调查可能的因果关系

通过数据的搜集、分析和确认,进而提高对改进过程的性质的认识。应认真按照制定的计划采集数据;以事实为依据,通过对数据进行分析,掌握待改进过程的性质,并确定可能的因果关系。

3、采取预防和纠正措施

在确定因果关系后,应针对相应的原因制定不同的预防或纠正措施的方案,组织参与该措施实施的成员研究各方案的优缺点。

4、确认改进措施的实行

在采取了预防和纠正措施后,必须搜集有关的数据加以分析,以确认预防和纠正措施取得的结果。要注意的是,搜集数据的环境应与以前调查和确定因果关系时搜集数据的环境相同。 如果在采取预防或纠正措施之后,那些不希望的结果仍继续发生,且发生的频次与以前几乎相同,以致影响了企业的产品质量和发展计划,那就需要重新确立质量改进项目及活动。

5、保持改进成果

质量改进结果经确认及认可后.需保持下夹。对改讲后的过程则需要在新的水平上加以控制。

6.继续完善及改进

如果所期望的改进已经实现,则应根据企业自身的情况再选择和实施新的质量改进项目或活动。进一步改进质量的可能性总是存在的,要善于发现需要改进的地方。

产品质量改进计划可以确定特殊项目或合同的特殊质量要求,并将其列入计划表中。产品质量改进计划还可以制定实现质量要求的具体措施和作为监督和评定质量的依据。在整个企业内所采取的旨在提高活动和过程的效益和效率的各项措施中,企业主管所进行的质量改进必须是持续不断的。

质量培训年度计划篇十

一、加强护理安全管理,完善护理风险防范措施,有效的回避护理风险,为患儿提供优质、安全有序的护理服务。

1.不断强化护理安全教育,把安全护理作为护士例会常规主题之一,将工作中的不安全因素及时提醒,并提出,以院内、外护理差错为实例讨论借鉴,使护理人员充分认识差错因素、新情况、新特点,从中吸取教训,使安全警钟常鸣。

2.将各项落实到实处,定期和不定期检查,监督医学,教育网收集整理到位,并有监督检查记录。

3.加强重点环节的风险管理,如夜班、中班、节假日等。实行apn排班及弹性排班制,减少交接班的频次,减少工作中的漏洞,合理搭配年轻护士和老护士值班,同时注意培养护士独立值班时的慎独精神。

4.加强重点管理:如病重患儿交接、输血、特殊用药、患儿管理以及患儿现存和潜在风险的评估等。

5.加强重点患儿的护理:如病危患儿、早产患儿、,在交接班时对上述患儿做为交接班时讨论的重点,对患儿现存的和潜在的风险作出评估,达成共识,引起各班的重视。

6.对重点员工的管理:如新入科护士对他们进行法律意识教育,提高他们的抗风险意识及能力,使之明确只有在带教老师的指导或监督下才能对患儿实施护理。同时指定有临床经验、责任心强具有护士资格的护士做带教老师,培养她们的沟通技巧、临床操作技能等。

7.进一步规范护理文书书写,减少安全隐患,重视现阶段护理文书存在问题,记录要“客观、真实、准确、及时完整”,避免不规范的书写,如错字、涂改不清、前后矛盾、与医生记录不统一等,使护理文书标准化和规范化。

8.完善护理紧急风险预案,平时工作中注意培养护士的应急能力,对每项应急工作,如输血、输液反应、特殊液体、药物渗漏、突发停电等,都要做回顾性评价,从中吸取经验教训,提高护士对突发事件的反应能力。

二、以病人为中心,提倡人性化服务,加强护患沟通,提高病人满意度,避免护理纠纷。

1.主管护士真诚接待患儿,把患儿送到床前,主动做入出院患儿家属健康宣教。

2.加强服务意识教育,提高人性化主动服务的理念,并于基础护理日加上健康宣教日,各个班次随时做好教育指导及安全防范措施。

3.建立健康教育处方,发放护患联系卡,每月召开工休座谈会,征患儿家属意见,对服务质量好与坏的护士进行表扬和批评教育。

三、建立检查、考评、反馈,设立可追溯制度,护士长及质控小组,经常深入病室检查、督促、考评。考评方式以现场考评护士及查看患儿、查看记录、听取医生意见,发现护理工作中的问题,提高整改措施。

四、加强“三基”,提高护理人员整体素质。

1.每周晨间提问2次,内容为基础理论知识,专科理论知识,院内感染知识等。

2.每季度进行心肺复苏演示等,熟悉掌握急救器材及仪器的使用。

3.每周一早晨会为护理药理知识小课堂,由治疗班搜集本科现用药,并给大家讲解药理作用及注意事项。并提问医院核心制度,使每个护士都能熟练掌握并认真落实。

4.经常复习护理紧急风险预案并进行模拟演示,提高护士应急能力。

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