最新药品质量与安全工作 药品质量安全承诺书(精选6篇)

一．  质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

二．  重大质量事故

1、  违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2、  未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。

3、  使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

三、  一般质量事故

1、  违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

2、  保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、  质量事故的报告程序、时限

1、  发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

2、  应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3、  一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、  发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、  处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

药械质量责任事故追究制度

一、  药械质量责任事故即是指药械使用单位因采购、保管养护、设备等原因而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。

二、  药械的采购程序符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的`，药械使用单位应积极主动地协助市局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。

三、  药械的采购程序不符合药械采购管理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械采购主管领导及其采购人员应负主要责任。因之而受到处罚的，主管领导及采购人员应按照其责任的大小承担相应的赔偿责任。

四、  因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械并未按照有关规定报请销毁，依然存放于药房的，应追究主管领导及相关责任人的责任，由此而受处罚的，应根据相关人员的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。

五、  因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械并未按照有关规定请销毁，依然存放于药房的，应追究相关责任人的责任，由此而受处罚的，应根据相关责任人的责任，责令其承担相应的经济赔偿责任。

六、  因上述问题而触犯刑律的，应依法追究其法律责任。

定义：不合格药品是指药品的内在质量，外在质量、包装质量及标识不符合药品监督管理法律法规及药品质量标准规定的药品；各级药监部门发文禁止使用或收回的药品；抽验不合格及所有符合《中华人民共和国药品管理法》规定的假劣药品情形之一的药品。

（3）、养护过程中发现为过期失效、霉烂变质的药

（4）、药品监督管理部门发文禁止销售使用的药品；

（5）、超过有效期的药品；

（6）、其他违反药品监督管理法律法规规定，属假劣药品情形的药品。

不合格药品一经确认，须立即存放于“为不合格药品柜”，不得再上架销售，并及时上报医院负责人处理。对已售出的不合格药品，应积极与顾客取得联系，全力追回，并对顾客作出相应的赔偿。

质量管理人员应对不合格药品的情况进行全面调查，综合分析，查明原因，分清责任，采取预防措施。医院要将不合格药品的调查结果和有关资料及时报告当地药监部门。

不合格药品的报损销毁要填报清单，报医院负责人批准。不合格药品集中销毁时。不合格药品集中销毁时，应在当地药监部门和质量管理人员的监督下进行，并填写销毁记录，同时报当地药监部门。

不合格药品的调查、确认、处理、报损、销毁等各项记录应保存3年以上备查。

为了切实纠正医药购销中的不正之风，减轻群众的医药负担，根据卫生部等6部委《关于医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的要求，从 年底，在市政府 市长的领导和支持下，在市直有关部门的密切配合下，我市全面启动了以市为单位的药品集中招标采购工作，成立了以 市长为组长的领导小组，下设办公室，市卫生局长兼办公室主任，同时成立了监督委员会，市纠风办主任为监督委员会主任，还成立了医疗机构药品集中招标采购工作管理办公室。制订了《 市医疗机构药品集中招标采购实施方案》，市卫生局、市监察局还出台了《 市医疗机构药品集中招标采购工作违规行为处理办法》。 年 月召开了药品集中招标采购动员大会，有36家县级以上医院参加了集中招标，所有临床用药全部纳入集中招标采购范围，依法委托 医药电子商务有限公司进行代理。中标企业57家，中标品种2092个， 年采购金额约为8000万元，让利患者约为3500万元，取得了招标采购的初步经验。 年卫生部下发了《关于进一步规范药品集中招标采购的若干规定》，为了贯彻卫生部实施意见，突出医疗机构招标主体的地位， 年 月在认真总结上年度招标采购工作的基础上，进行了第二次药品集中招标采购。完善了领导、监督、管理组织，又成立了由各医院分管院长参加的药品集中招标采购委员会，市立医院院长为招标委员会主任委员，市立医院、单县中心医院、 县人民医院的分管院长为副主任委员，其他医院的分管院长为成员，有14家县级以上医院参加了药品集中招标采购，中标企业为69家，中标品种为3167个，截止到 年元月份，采购金额约为1.2亿元，按照新的中标药品临时零售价核定办法作价后，与国家规定最高零售限价相比，让利患者约为7000万元。同时还在市立医院、单县中心医院、 县人民医院推行了药品网上采购试点，制定下发了《 市医疗机构集中招标采购药品网上交易管理办法(试行)》。通过两年来的药品招标采购工作，初步规范了医疗机构药品采购行为，降低了虚高的药品价格，在一定程度上减轻了患者医药费用负担，对纠正医药购销中的不正之风起到了积极的推动作用。

一是医疗机构参与的积极性不高问题。现行的物价政策规定招标药品实行差别顺价加价的办法，与国家规定的零售价相比，给医院带来了利益上的很大损失，在政府支持不到位的情况下，影响医院的生存和发展。个别医院负责同志对国家、省、市关于药品招标采购政策学习不够，对参与市级招标采购不理解，参与不主动，总认为自己医院集中招标采购自己说了算，能给医院带来更大的利润;二是有的医疗机构隐报、瞒报药品采购数量，招标后存在替代药品规避招标，甚至不采购中标药品;三是执行合同不严格，医疗机构不按合同采购药品，付款不及时，有的长期拖欠，个别企业不按合同及时供药;四是有些医疗机构未按国家有关规定执行中标药品临时零售价，未将招标降价的好处让利于患者;五是对药品招标采购工作监督不到位，对不执行药品集中招标采购规定的医疗机构、企业等查处不力，没有形成齐抓共管的整体合力。以上这些问题严重影响我市药品集中招标采购的健康开展。

根据中央、省、市党委、政府的要求，把改进和推行医药集中招标采购作为纠正医药购销中不正之风和治理商业贿赂的重要措施，必须抓实、抓死、抓出成效。

第一、要提高认识，统一思想，积极参与全市药品集中招标采购工作。

推行药品集中招标采购制度，是党中央、国务院纠正医药购销中的不正之风和治理医药购销领域商业贿赂工作所采取的一项重大举措。是传统医药购销体制的改革，由于药品定价政策、药品流通管理不规范和医疗机构集体和个人趋利，加之政府有关部门监管不力等原因，造成了药品集中招标采购工作中出现一些问题，这是改革中的问题，不能说这项制度不行。今年党中央、国务院、省、市委把推行药品集中招标采购工作列入党风廉政建设责任制考核内容，并纳入了惩防体系建设实施意见，要求到全市医疗机构药品、仪器设备和医用耗材全部实行集中招标和网上采购，并建立统一的信息网络平台，使采购工作更规范。省卫生厅自去年以来，对各市卫生工作年度考核，就把药品集中招标采购工作作为13项考核内容之一，希望与会同志一定要认清形势，提高认识，端正态度，自觉参与。

第二，要改进方法，规范运作努力提升我市药品集中招标采购水平。

改进和规范招标办法，是今年招标工作的重点。为了突出医疗机构是集中招标采购的主体地位，我们调整充实了领导组织，成立了由全市医疗机构主要负责人参加的招标委员会，并在市立医院设立了招标采购办公室，全面负责全市14家医院招标采购的日常工作。结合 实际，市纠风办、市检察院等八部门又修订下发了《实施意见》，充分利用现代网络技术，全部实行网上招标、网上评标、网上采购，尽量减少人为因素，真正做到公开、公平、公正，真正成为“阳光工程”。为了加强监督，每季度组织一次采购订货会，对发改委规定的22种降价药品，进行议价。为了切实加强廉政建设，凡投标企业要向招标人和监督委员会签定廉政承诺书，严防商业贿赂现象发生，对所有参加投标的企业由市检察院预防处进行行贿犯罪不良记录查询，凡发现有问题的企业，一律取消投标资格。整个招标活动在市纠风办、市检察院的全程监督下进行，确保本次招标规范有秩。

第三、要狠抓教育，严格自查，认真做好治理购销领域的商业贿赂工作。

治理医药购销领域的商业贿赂是今年党中央、国务院确定的治理六大领域商业贿赂工作之一，为此，各级党委、政府和各级卫生行政部门高度重视，市卫生局已多次召开会议进行部署和传达，目前，按照安排， 月份要转入自查自纠阶段，市卫生局正在制定自查自纠实施方案，望各位院长一定要高度重视，一定要以严肃认真的态度去对待，要抓好教育，抓好自查自纠和整改，让个别存在问题的同志充分利用从宽的政策和时间界限，不要失去机会，目前市里公布上缴商业贿赂资金的帐号是中国工商银行 市支行各网点481。省卫生厅也对此高度关注，据省厅电话通报，目前全省已有14个市检察机关已经介入此项工作，有的市出现的问题还相当严重。我们工作主动了，认真了，自查出一些问题是好事，能保护一批专家，保护一批干部，希望有些同志不要存有侥幸心理，有问题一定要主动自纠，要看到中央的决心和大的形势，在这里我多给大家讲了这一点，也可能给大家一点启示。关于自查自纠的方法步骤，市局还要安排。

最新市招标工作计划报告 

一、继续深化乡村一体化管理

1、积极推行 “县镇村一体化，医生进农家”模式，将县镇村卫生组织融为一体。实行统一人员培训、统一药品配送、统一公共卫生考核、统一新农合政策实施、统一业务管理为主要内容的管理体制。(充实一些具体措施内容，可添加，*月组织培训;药品配送的方法措施)

2、积极探索多种形式的县乡村医疗服务一体化管理模式。鼓励不同规模、不同级别的医院之间积极探索以资本、技术、管理为纽带，通过整体托管、重组、联合办医、团队帮扶、城乡对口支援、区域协同医疗、组建医院管理集团、医疗联合体等多种形式的县乡村医疗服务一体化管理的有效形式。(充实一些具体措施内容，可添加**医院与**医院结对子，与外地医院建立帮扶关系、合作关系等等)

二、加强县级医院管理

1、充分发挥县级医院的城乡纽带作用和县域龙头作用，推动城乡医院人才、技术、管理纵向流动的制度化、稳定化，加强县乡村区域医疗服务网络建设和协调，促进纵向管理的机制创新，使县级医院与城市大医院对接，向基层医疗卫生机构辐射，建立完善县乡村一体、上下联动机制，提高医疗服务体系的整体效率。

2、建立县乡村医疗服务一体化的信息支持机制。充分利用信息网络平台，建立统一管理、县乡村互通互联的医疗卫生管理信息网络平台，为实现县乡村一体化管理提供技术支撑。推动建立以电子病历和居民健康档案为基础的医院信息系统和区域卫生信息系统。从分级分工、科学合理的医疗服务体系和居民在医疗服务体系中的合理就诊流程出发，统筹规划建设区域卫生信息网络平台。加强公立医院与城乡基层医疗卫生机构信息化沟通，建立互联、互通的信息网络，及时沟通患者诊疗信息，运用信息化、网络化手段，方便双向转诊。充分运用已经建成的远程会诊系统，开展远程病理诊断和远程疑难重症会诊等服务，实现城市优质资源与县级医院的互补和相互支持，充分发挥优质医疗资源的辐射作用。鼓励有条件的县区试行患者诊疗信息“一卡通”和县、乡远程会诊，实现县域居民健康档案信息资料的有效利用。

三、强化监督检查

1、确保药品采购安全。把好药品准入关。

2、严格依法依规采购，规范采购行为。

3、加强对辖区内医疗药品的监督检查，严格执行相关规定，实行责任追究制。

4、加强对基层机构的巡查，加强对薄弱环节的重点督导。

四、加强科室管理工作

1、制订年度计划，每半年和年底做好总结，保证工作落到实处。

2、每月按时填写工作记录本及相关台账记录本，对 存在问题要有明确的整改措施。

3、工作人员要认真履行职责，经常检查本职工作完成情况以及规章制度的落实情况。

4、认真加强政治理论学习和专业知识的学习培训，提高工作技能水平。

1、积极推行 “县镇村一体化，医生进农家”模式，将县镇村卫生组织融为一体。实行统一人员培训、统一药品配送、统一公共卫生考核、统一新农合政策实施、统一业务管理为主要内容的管理体制。(充实一些具体措施内容，可添加，*月组织培训;药品配送的方法措施)

2、积极探索多种形式的县乡村医疗服务一体化管理模式。鼓励不同规模、不同级别的医院之间积极探索以资本、技术、管理为纽带，通过整体托管、重组、联合办医、团队帮扶、城乡对口支援、区域协同医疗、组建医院管理集团、医疗联合体等多种形式的县乡村医疗服务一体化管理的有效形式。(充实一些具体措施内容，可添加**医院与**医院结对子，与外地医院建立帮扶关系、合作关系等等)

1、充分发挥县级医院的城乡纽带作用和县域龙头作用，推动城乡医院人才、技术、管理纵向流动的制度化、稳定化，加强县乡村区域医疗服务网络建设和协调，促进纵向管理的机制创新，使县级医院与城市大医院对接，向基层医疗卫生机构辐射，建立完善县乡村一体、上下联动机制，提高医疗服务体系的整体效率。

2、建立县乡村医疗服务一体化的信息支持机制。充分利用信息网络平台，建立统一管理、县乡村互通互联的医疗卫生管理信息网络平台，为实现县乡村一体化管理提供技术支撑。推动建立以电子病历和居民健康档案为基础的医院信息系统和区域卫生信息系统。从分级分工、科学合理的医疗服务体系和居民在医疗服务体系中的合理就诊流程出发，统筹规划建设区域卫生信息网络平台。加强公立医院与城乡基层医疗卫生机构信息化沟通，建立互联、互通的信息网络，及时沟通患者诊疗信息，运用信息化、网络化手段，方便双向转诊。充分运用已经建成的远程会诊系统，开展远程病理诊断和远程疑难重症会诊等服务，实现城市优质资源与县级医院的互补和相互支持，充分发挥优质医疗资源的辐射作用。鼓励有条件的县区试行患者诊疗信息“一卡通”和县、乡远程会诊，实现县域居民健康档案信息资料的有效利用。

1、确保药品采购安全。把好药品准入关。

2、严格依法依规采购，规范采购行为。

3、加强对辖区内医疗药品的监督检查，严格执行相关规定，实行责任追究制。

4、加强对基层机构的巡查，加强对薄弱环节的重点督导。

1、制订年度，每半年和年底做好总结，保证工作落到实处。

2、每月按时填写工作记录本及相关台账记录本，对 存在问题要有明确的整改措施。

3、工作人员要认真履行职责，经常检查本职工作完成情况以及规章制度的落实情况。

4、认真加强政治理论学习和专业知识的学习培训，提高工作技能水平。

食品、药品安全关系到人民群众的生命安全和身体健康，关系到经济发展和社会稳定，对此，如何制定食品药品工作计划?下面是本站小编收集整理的食品药品工作计划，欢迎阅读。

一、健全机构，加强领导

我镇按照县食安办的精神，成立了食品安全委员会，主任由镇长卢庆同志担任，同时委员会下设办公室在教科文卫与计划生育办公室。镇食品、药品协管员由戴春洪担任;村信息员由各村的村妇女主任和村会计担任，建立了一支食品安全队伍，从组织上保证了此项工作的开展。

二、制定工作计划，纳入乡目标

我镇高度重视食品、药品安全工作，镇党委政府每季度要研究、讨论一次本辖区的食品、药品安全工作，遇到重大食品、药品安全事件要及时向上级部门汇报，以得到及时处理，将此项工作纳入村上目标并进行考核。目标层层分解，责任层层落实。保持工作压力，促使压力变成动力。从而把食品、药品安全工作落实实处。

三、摸清底数，情况要明

食品、药品安全工作是一项长期、系统工程，涉及的面比较广、环节比较多，这就要求我们分门别类地做好调查建档工作。今年我镇要在去年的基础上，进一步摸清我镇范围内的个体医疗诊所、村卫生站，了解他们的进药渠道;进一步摸清我镇辖区内的生产小作坊有多少，经营商店有多少，状况如何，有证无证的要做到心中有数，并及时上报上级部门，只有底数清了，情况明了，才能为制定决策提供依据，为做好工作打好基础。

四、收集信息，当好耳目

收集信息并及时上报给职能部门是镇食品、药品安全工作的一个重要工作。做好这项工作的先要条件就是要做到手勤、腿勤、耳灵。信息的采集的重点在村级，要充分调动村信息员的积极性，让他们在第一时间内把收集到的信息上报给镇食安办，由镇食安办汇总上报给县相关职能部门。

五、突出重点，主动工作

1、群宴管理

今年单独把群宴管理工作纳入村考核目标，年初要和村两委、村信息员签订目标管理责任书，要严格申报制度，加强群宴工作人员的资质审查，此项工作由镇协管员具体负责，由镇卫生院医生雷勇同志对我镇范围内的群宴进行检查。群宴厨师和帮工要有《健康证》方可上岗。要及时掌握各村流动厨师的相关信息，督促群宴厨师及时办验证，对无证和证件不完善的要坚决不予申报。要严格审批制度，并实地查看，镇食品安办出具能否予以申办的理由后，及时上报县卫生部门，各尽其职。

2、加强学校、工地等食堂管理

今年继续加强对学校食堂、小卖部的日常监控，确保学校食堂、小卖部进货质量可靠和食品安全的工作相关制度的落实。搞好学校周边环境的整治，加强日常巡查，重点要搞好流动食品摊点的整治和管理，坚决取缔无证经营户。尤其在开学前后、节日前后、流行病的多发季节，主动组织检查，确保学校食品安全，防止群体中毒事件的发生。

六、搞好宣传培训，做好信息反馈

今年要搞好村级信息员的两期培训。重点是食品、药品安全的相关知识，提高他们的法律、法规知识水平，让他们当好信息员，从而增强广大群众食品、药品安全意识和自我保护能力，努力营造人人关注食品安全、人人重视食品安全的社会氛围。完善食品安全工作监管和信息反馈体系建设，形成县、镇、村三级联动机制，确保信息畅通。

为认真贯彻落实党的会议精神和 “三个代表”重要思想，切实加强和社区的食品药品安全工作，保障人民群众的身体健康和生命安全，从促进经济发展，维护社会稳定，根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》，结合本社区实际，社区领导高度重视，专门成立了社区食品和药品安全监督管理领导小组，由专人负责食品和药品安全工作，全面负责社区范围内的食品和药品安全监督管理。

一、统一思想，明确目标，增强工作责任感，充分认识抓食品药品安全工作的重要性，切实把食品药品安全工作放在重要突出位置，抓紧抓好并根据上级政府要求开展食品药品专项整治工作，进一步加强食品药品的安全监管，防止生产和经营假冒伪劣有毒有害食品药品等违法现象发生，一经发现及时上报，及时协同查处，做到社区不发生食品药品安全事故。

二、突出重点，狠抓关键，强化食品药品安全工作，做到日常检查、督促与专项整治相结合，合力抓好食品药品安全的各项工作，强化食品药品的源头污染和食品药品生产加工环节整治，严格执行卫生许可和生产许可等制度。

三、加强领导，建立健全辖区范围内的医疗卫生、小食品店的食品药品安全组织体系，强化对食品药品安全的监督管理，落实各项安全管理措施。

四、建立食品药品安全突发事件快速应急机制，对已经或可能发生的食品药品安全事件及时报告，不隐瞒并积极配合政府和有关部门立即采取有效措施，限度消除不良影响，确保人民群众的生命安全。

五、加强对食品药品生产经营单位的教育，必须严格遵守国家关于对食品药品生产有关法规的教育，明确食品药品安全总负责人和各个环节责任人，明确和建立食品卫生各项规章制度。

六、掌握好辖区内食品药品安全相关企业的基本信息，建好台帐资料，及时掌握相关企业的增减情况。