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药品监管论文(优质14篇)

时间:2023-11-04 16:08:43 作者:紫薇儿 药品监管论文(优质14篇)

范本可以作为写作的参考和借鉴,能够帮助我们更好地理解和掌握写作技巧。接下来是一些经典范文范本,希望对大家的总结写作有所帮助。

食品药品监管局

[2009]571号)。

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:

按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义。

改革开放以来,我国药品流通行业取得了长足发展。据统计,目前全国共有药品批发企业1.3万多家,药品零售企业36万多家,从业人员数百万人,销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元,初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因,药品流通行业管理比较薄弱,资源配置不尽合理,企业数量过多,经营规模偏小,竞争能力不强,低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出,不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理,对于规范药品流通行业经营行为,促进药品流通行业健康发展,保障国家医药卫生体制改革顺利实施,完善安全用药和方便购药的市场体系,提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工。

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理,制定药品经营质量管理规范并监督实施,监管药品质量安全;组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合,建立工作机制,在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流,实现信息共享,共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施。

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发[2009]78号)要求,商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理,确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争,严格按照有关规定做好药品流通配送工作;要加大对药品市场运行的监测力度,了解企业经营情况,协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管,确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序,开展药品安全专项整治。

商务主管部门要积极配合有关部门,贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办[2009]342号),做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理,完善索证索票制度,维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点,大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度,确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划,积极推动药品流通行业管理工作。

行业管理水平;要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用,消除妨碍公平竞争的体制机制,实现药品流通企业的优胜劣汰,逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系;要在地方政府统一领导下,积极争取财政支持,完善县级以下药品流通网络,确保农村和边远地区的药品供应;要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署,认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源,积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平。

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划,食品药品监管部门制定严格的准入标准,控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营,引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强,提高行业集中度,预防和制止垄断行为,保护市场公平竞争;要加快发展药品现代物流,鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送,保证药品供应的安全、及时、有效;要积极开展国际交流合作,学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术,推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营,加强行业信用体系建设。

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设,通过大力开展诚信宣传教育,组织“诚信经营”示范创建活动等工作,推动药品经营企业参与信用建设,逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位,能够积极履行社会责任,自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作,充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用,通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式,不断丰富和创新行业自律手段,促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合,与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障,落实工作责任。

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益,责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策,充分认识药品流通行业管理的重要意义,务必加强组织领导,尽快与食品药品监管部门建立工作机制,明确内部管理处室和人员,各司其职,相互配合,切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究,了解和掌握药品流通行业相关情况,切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部(市场秩序司)。

联系人:

商务部市场秩序司:张洁。

邮箱:zhangjie_zg@。

邮箱:liuxp@。

二〇〇九年十一月二十五日。

食品药品监管范文

20xx年,是食品药品监管部门适应改革促进发展的关键之年。今年工作指导思想和总体要求是:以小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习贯彻党的十七届六中全会和国家、省、州食品药品监管工作会议精神,以科学发展观总揽全局,以确保公众饮食用药安全为中心任务,更新思想观念,理顺工作关系,适应改革发展需求,创新监管机制,提升监管能力和水平,规范经营使用秩序和执法行为,推动全县食品药品监管工作再上新台阶,为和谐xx作出新的贡献。

一、关于药品、医疗器械安全监管工作。

(一)做好省级药品安全示范县检查验收工作。

对照创建省级药品安全示范县标准,认真组织做好自查自纠工作,对发现的问题,及时制定切实可行的整改方案,集中力量进行整改,完善工作档案,确保创建工作取得实效。在有关部门自查自纠基础上,牵头组织创建活动综合评定工作,对综合评定中发现的问题,及时督促相关单位进行整改,确保今年6月我县创建省级药品安全示范县工作顺利通过省局检查验收。

(二)狠抓药械经营秩序。

1.依法打击各种无证经营药械行为。对县城、乡镇百货批发部和各乡镇集市百货店无证经营药械行为进行整顿。

2.依法查处持证药械经营企业超范围经营药械行为。对持有《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》企业超方式、超范围等违法经营活动加大监督检查力度,重点打击超范围经营生物制品和医疗器械行为,并依法进行查处。

3.进一步加强对药品、医疗器械购进渠道管理。对不按《药品管理法》第十七、三十四条规定进购药品,并执行进货检查验收制度的行为进行严厉打击;对从不具有gmp认证证书的中药饮片生产企业或不具有中药饮片经营资质的批发企业购进饮片行为进行整顿。

4.强化城乡集贸市场的监管。加大对城乡集贸市场中草药摊点整顿力度,严厉打击非法经营中药饮片、非食药同源中药的行为;打击经营自配药酒、擅自改变药品性状制剂的行为;对元马镇、黄瓜园镇经营毒性中药材—草乌等违法行为进行查处。

5.强化gsp执行力度,积极开展gsp跟踪检查。4月前,督促未通过gsp现场检查认证企业完成现场筹备和申报工作。在5至10月期间,完成辖区内gsp跟踪检查,现场重点为:进货渠道、药品进货检查验收;药品陈列摆放;药品检查养护;单轨制处方药管理;人员健康检查;重要档案建立等环节。在10月下旬至12月上旬期间,随机抽取部分企业进行复查。

6.进一步加强药品分类管理工作。加强对驻店药师是否在职在岗监管;加大对违规销售处方药的查处力度,尤其是要加强对高风险类处方药如注射剂、抗生素及毒副作用较大或禁忌症较多的处方药销售的监管工作。

7.加强对加盟门店的监管。加大对加盟连锁店的监督检查,要求加盟门店严格执行进货检查验收制度,建立药品检查验收记录。重点打击从非加盟企业配送中心进购药品行为,杜绝加而不盟、连而不锁的情况,规范加盟连锁药店的经营行为。

8.进一步加强对经营高风险医疗器械产品的监管。对一次性使用输液器、注射器、助听器和隐形眼镜等产品进行监督检查,重点规范供货方资质,产品合法性审核和质量检查验收。

9.加大药械从业人员培训力度。通过以会代训、举办培训班、市场稽查等形式,大力宣传和讲解药品、医疗器械管理法律法规,增强药品从业人员的法律意识和法制观念,树立企业是第一责任人意识。

10.加强对免费体验类经营企业的监管。检查企业是否擅自更改场所和超范围经营,对夸大宣传误导、诱骗消费者的,进行明查暗防,并依法处置。

11.加强对成人用品店经营的医疗器械的购货渠道、产品的合法性及其质量等的监管。

(三)进一步规范医疗机构药械管理。

1.加强医疗机构日常监管。对医疗机构药械进购进行规范,重点对医疗机构执行供货方资质和药品合法性审核进行检查;强化药械储存、养护和过期药械处置监管;同时,加强对乡镇医疗机构注射室、手术清创室的药械管理。

2.继续推进规范化药房建设,规范药械管理。深入实施医疗机构规范化药房建设工作,完成乡镇卫生院的规范药房建设,按检查评定标准的要求,规范药品购进、验收、储存、使用等行为;继续深入抓好《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》在的贯彻落实情况,督促医疗机构加强医疗器械质量管理,建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度,规范医疗机构器械使用行为。

3.继续强化高风险医疗药械监管。对血液制品、一次性使用输液器、注射器、骨科植入器械、心脏起博器、各类植入支架、宫内节育器、体外诊断试剂、口腔科及眼科器械等高风险医疗器械产品进行重点监管。按法律规定,督促医疗机构实行购进、使用实行登记管理,建立购进、使用档案,确保每一个产品来源清楚,去向明了,追溯有力。

4.加强特殊药品监管。每季度对使用特殊药品的18家医疗机构进行1次以上的检查。重点对医疗机构执行《楚雄彝族自治州医疗机构药品质量管理暂行办法》第八章“特殊药品管理”情况。

5.加强对疫苗、生物制品监管,积极开展诊断试剂专项检查。重点检查医疗机构疫苗、生物制品的购进渠道,质量管理制度执行情况,以及运输和存储设施设备配置及冷链运行状况的监控和记录等。3至6月期间,开展诊断试剂专项检查,对医疗机构诊断试剂购进、贮存和过期试剂的处理。

6.加强基本药物质量监督。加强对基本药物配送和使用监督检查,每年组织不少于两次的常规检查,对检查中发现的问题,及时督促整改,对存在的违法行为的,依法予以查处。根据上级要求对基本药物进行监督抽验验;加强基本药物不良反应报告与监测,及时上报基本药物不良反应病例报告。

(四)巩固和推进农村药品“两网”建设。

加强与专柜承建企业的合作与沟通,在确保供应网履盖率的前提下,探索科学有效的供应网点数。加强对农村药品“两网”配送企业和非处方药专柜的监管,每年监督检查不少于1次。对“监督员、协管员,信息员”重新进行聘用。

(五)整顿规范村卫生所(室)及个体诊所。

1.加强对村卫生所(室)及个体诊所的日常监管。进一步推进村卫生所(室)及个体诊所开展医疗机构规范化药房建设工作,按检查评定标准的要求,监督、指导医疗机构规范药品的购进、验收、储存、使用等行为,及时完成监督、指导工作。

2.督促村卫生所(室)及个体诊所加强医疗器械质量管理,建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度。

(六)加强技术监督,提高监管效能。

坚持“靶向抽验”原则,明确专人负责抽验工作,完成上级安排的抽验工作任务,确保抽验不合格率达到预定的目标。

(七)继续加强药品、医疗器械广告的监测工作。

建立健全药械广告登记、监测管理,指定专人以定期、不定期相结合的方式,对辖区内的媒体、药械经营企业发布、悬挂、张贴或散发的各类药械广告的行为进行监测,重点对药品零售企业店堂广告的监管和查处。根据省州局安排,及时对违法广告品种依法采取产品下架、暂停销售等行政强制措施。

(八)进一步推进药品安全信用体系建设。

根据《楚雄州药品安全信用等级评定标准(试行)》,12月15日前,根据全年监管和监督检查情况,开展药械经营企业开展信用等级认定工作,督促帮助企业提高自律和诚信意识。

二、关于食品安全工作。

(一)开展省级餐饮服务食品安全示范县创建工作。围绕云南省餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设各项指标,按照分类指导与分级联创相结合、分步推进与重点突破原则,以学校食堂、餐饮一条街、旅游景区餐饮服务食品安全监管为重点,创新监管机制,落实餐饮服务行业食品安全工作责任,规范餐饮服务食品安全经营行为。力争到,建成2条或2条以上餐饮服务食品安全示范街,10个或10个以上餐饮服务食品安全示范单位,全面提升餐饮服务食品安全保障水平。

(二)在职能移交之前,继续履行食品安全委员会办公室职能职责。认真组织开展好食品安全专项整治和重大节假日和重要活动期间食品安全专项整治活动,严防重大食品安全事故发生,努力实现全县食品安全形势的根本好转。

(三)认真开展《食品安全法》以及餐饮服务监管相关知识培训,准确理解和掌握食品安全法赋予的新职能,担负起餐饮监管的新职能。同时,认真开展对监管相对人的相关培训和宣传教育,进一步落实监管责任,强化企业第一责任人意识。

(四)加大农村食品安全工作力度,继续推进农村家庭自办宴席食品安全管理,有效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生,确保广大农民群众饮食安全。

(五)积极做好餐饮消费服务环节监管的各项准备工作,及时有效实施对餐饮服务环节的食品安全监管。学习掌握餐饮服务许可受理程序,做好餐饮服务许可受理准备工作。按照《食品安全法》的要求,严格餐饮服务许可制度,严把市场准入关,规范餐饮服务许可工作。

(六)在机构改革完成、餐饮监管人员到位后,组织开展餐饮服务环节食品安全专项整治。严厉查处餐饮服务无证经营行为,重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位,依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为,开展熟食卤味、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查,严厉打击在餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为,规范餐饮消费市场秩序。

(七)进一步加强食品安全信息报送和发布工作,提高信息的`质量,定期发布辖区内食品安全信息公告,引导公众安全合理消费。

药品监管工作会议讲话

同志们:

这次全县食品药品安全监管工作会议是继全县“两会”之后召开的一次规模较大、人员较多的重要会议,会议的主要任务是:传达贯彻全州食品药品安全监管工作会议精神,总结20xx年全县食品药品监管工作,安排部署今年食品药品安全监管任务。刚才,县食品药品监督管理局局长韦开强同志全面总结了20xx年的工作,提出了20xx年的工作意见,我完全赞同,请各乡镇、各有关部门认真抓好落实。下面,我讲四点意见:

一、重点突出,真抓实干,公众饮食用药安全得到有效保障。

已经过年的20xx年,是发展史上极不平凡的一年。在省、州党委政府及县委的正确领导下,全县上下始终以科学发展观统领经济社会发展大局,坚持把发展作为第一要务,狠抓各项工作措施落实,经济社会发展取得了显著成效。全县预计实现地区生产总值23.3亿元,完成固定资产投资23亿元,完成社会消费品零售总额10.1亿元,实现地方财政一般预算收入1.08亿元,城镇居民人均可支配收入达9200元,农民人均纯收入增加到1694元。全县呈现出经济繁荣、社会稳定、民族团结、人民安居乐业、各项事业协调发展的良好局面。这些成绩的取得是上级党委政府和县委正确领导的结果,也是全县上下团结一致、攻坚克难、共谋发展的结果。在这些成绩里,同时也凝集着全县食品药品监管战线上全体干部职工的努力和付出。回顾和总结20xx年的食品药品安全监管工作,可以概括为九个字:力度大、工作实、成效好。

力度大:年初,县人民政府根据人事变动情况,及时调整充实了由分管副县长任主任,县政府办、食药监、卫生局负责人任副主任,县质监、农业、工商等相关部门负责人为成员的食品药品安全委员会。州上召开食品药品安全工作会议后,立即组织召开全县食品药品安全工作大会,在会上与各乡镇和县直相关部门签订目标责任书,层层落实责任。同时,定期召开食品药品安全监管联席会议,及时研究工作中存在的困难和问题,明确各阶段的工作重点和目标任务,采取有效措施,促进工作顺利开展。在具体工作中,各部门联合行动,形成整治合力。据统计,20xx年投入食品药品工作经费10余万元,开展专项整治5次,出动人员251人(次)、车辆89辆(次),张贴标语157条,发放宣传资料21920余份,全县形成了政府牵头、部门联动的工作格局,推动了食品药品安全监管工作的有效开展。

工作实:一年来,食品药品安全工作始终坚持以人民群众的身体健康和生命安全为根本,各司其职、各负其责、协调配合、扎实开展。食药监部门认真履行“三项职能”,抓好综合协调和督查督办,发挥食品药品安全抓手作用,全面整治和规范药品市场秩序,严厉打击药械违法行为,加强许可证管理,确保了全县药品生产和药品及医疗器械经营企业全部持证生产和经营;农业部门认真贯彻《农产品质量安全法》,狠抓农产品源头污染治理,定期开展蔬菜和水果农残例行检测,蔬菜、水果质量安全有了明显提高;质监部门强化食品生产加工环节监管。按照《州食品生产加工小作坊监督管理办法》的要求,严格实施28类食品质量安全市场准入制度,严格签订食品质量安全承诺书;工商部门严把市场主体准入关。制定“六项制度”,强化食品安全监管责任,建立进货索证索票制度,使全县乡镇以上食品批发市场、集贸市场、商场、超市全面建立了进货索证索票制度;卫生部门强化食品卫生监督,严把消费环节食品安全入口关,从源头上堵截安全事故的发生;畜牧、商务部门加强重大动物疫病防控,全面清理整顿县城生猪定点屠宰企业,组织打击私屠滥宰和注水、病害肉等上市销售的违法行为,杜绝了注水、病害肉食品上市。扎实开展“万村千乡”市场工程,积极构建农村市场销售网络体系;教育部门建立健全学校食品卫生制度,严把学校食品采购销售关,坚持实行食品采购索证、索票制度,确保了学校学生饮食安全;各乡镇人民政府高度重视食品药品安全工作,建立健全组织机构,制定应急预案,聘请食品药品安全协管员和信息员,加大食品安全宣传、管理工作力度,促进工作有序开展。

成效好:在各乡镇、各有关部门的密切配合下,通过深入实施食品药品放心工程,大力开展专项整治,从去年9月份到年底,集中开展了为期四个月的产品质量和食品安全专项整治行动,基本完成了8大任务20个工作目标,特别是较好地完成了12个100%量化工作目标,初步建立了食品质量从“农田到餐桌”的全程监管机制,促进监管工作的正常化、规范化和制度化,全县食品药品安全形势持续好转,全年未发生重大食品药品安全事故,有效保障了人民群众的饮食用药安全。

二、统一思想,认清形势,不断增强做好食品药品安全工作的责任感和使命感。

当前,党中央、国务院和省、州党委政府高度重视关注民生,特别重视解决事关广大群众切身利益的突出问题。党的xx大报告明确提出了“加强动植物防控,提高农产品质量安全水平”、“确保产品质量和安全”、“建立国家基本药物制度”、“确保食品药品安全”等要求,而食品药品安全事关广大人民群众的身心健康和生命安全,事关全县经济发展和社会稳定大局,更是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重要工作。为此,各乡镇和各部门务必要保持清醒头脑,要从发展的高度、稳定的大局来认识抓好食品药品安全工作。当前,我县食品药品安全面临的形势虽然总体趋好,但隐患并未根除,局部区域甚至显得尤为突出。这些问题,主要表现在以下几个方面:一是大量的小企业、小作坊食品生产加工工艺落后,产品质量难以保证;二是城乡结合部和农村食品经营条件差,进货渠道混乱;三是部分食品经营者见利忘义,销售假冒伪劣、过期食品甚至变质食品;四是中小餐饮店和街头食品摊点数量多、分布广、流动大,卫生条件差,监管难度大;五是各类集体食堂经营成分复杂,管理水平参差不齐,农村宴席管理极不规范,极易发生群体性食物中毒事件;六是食品药品安全工作点多面广量大,监管难度大。针对这些问题,我们一定要自觉把思想和行动统一到党的xx大精神与上级党委政府的工作决策部署上来,从事关广大人民群众身体健康和生命安全的高度,从事关全县经济社会发展稳定大局的角度,进一步增强干好工作的责任感、紧迫感和使命感,坚决克服麻痹思想和松懈情绪,不断改进和完善监管体制机制、措施办法,切实提高监管的能力和水平,认认真真履行好职责,尽最大努力维护好人民群众的饮食用药安全。

三、明确目标,扎实工作,不断提高食品药品安全工作水平。

20xx年是深入贯彻落实党的xx大精神,全力加快经济社会发展的重要一年,全县经济社会发展的预期目标是:地区生产总值增长12%以上,地方财政一般预算收入增长11%以上,全社会固定资产投资争取完成10亿元以上,社会消费品零售总额增长16%以上,城镇居民人均可支配收入和农民人均纯收入分别增长6%以上。要圆满完成上述目标,需要全县上下共同努力、密切配合。食品药品安全监管工作是政府工作的重要组成部分,20xx年的食品药品安全工作要紧紧围绕全县经济社会发展目标,以保障公众健康安全为中心,以确保人民群众饮食用药安全为途径,转变理念,完善体系,强化措施,努力构建食品药品安全监管长效机制,全面提升食品药品安全管理水平。

(一)突出源头治理,加大专项整治力度,深入整顿和规范食品药品市场秩序。要坚决打击无证非法生产(加工)经营食品药品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产(加工)经营小作坊、流动食品摊点,严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。要严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治,不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管,有效打击在食品中掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具消毒的监管,严格落实餐具消毒管理制度,有效改善食品卫生状况,严防食物中毒事件的发生。

(二)抓住重点环节,切实加强农村食品药品安全监管网络建设。农村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标,结合社会主义新农村建设,积极探索食品药品监管工作有效途径。要以农村食品安全责任、监督、流通“三网”建设为重点,实施“镇镇连锁超市”、“村村放心店”,加快改造和规范农村食品药品流通体系建设步伐,引导和鼓励诚信度高的食品药品流通企业向农村延伸网点,建设食品药品质量有保障、服务方便快捷的农村现代食品药品流通网络。要在严格落实食品药品安全责任制和责任追究制的同时,建立完善食品药品案件移送机制和食品药品质量安全预警机制,及时发现、预防并科学处置食品药品质量问题。加快建立农村食品药品群众监督网络建设,努力健全纵到底、横到边、无缝隙覆盖的农村食品药品安全监管网络。要把农村食品“三网”和药品“两网”建设纳入各乡镇人民政府社会事业发展总体规划,加大投入力度,逐步构建起体系完善、运转协调、科学有效的基层食品药品安全监管机制。

(三)严格履行职责,提高监管效率和水平,着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责,实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管,切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的,该取缔的坚决取缔,该查处的依法查处,该规范的彻底规范,确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。要高度重视,严防死守,确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后,影响全县整体工作的乡镇或单位,以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡(镇)政府和职能部门,将在全县范围内予以通报批评,并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、技监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则,充分利用现有资源,积极拓宽渠道,不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度,加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度,改进检验检测设备和手段,全面提高执法人员的整体素质。同时,要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法,从创新体制、完善制度入手,积极探索建立长效监管机制,提高监管效率,降低管理成本,实现监督关口前移,最大程度地发挥监管执法效能,推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。

(四)积极引导帮促,加强信用体系建设。各有关部门要抓点带面,整体推进,以企业信用档案和信用评价标准建设为重点,逐步完善信用征集制度、评价制度和信息发布制度,建立完善企业信用档案和部门监管档案。按照“合理布局、方便群众、树立信誉、保障安全”的原则,选择一批基础好、群众认可的食品药品生产加工企业、肉制品店、副食品店、超市等进行改造提升。既要制定标准,完善内部质量保障体系,又要改造门面,提升档次,培植一批诚信度高、经营规范、群众信得过的守信典型,并建档立卡,授牌经营,带动全县食品药品安全信用体系建设上档次和水平。同时,要完善信用评价体系建设,制定评价指标和标准,积极开展信用评价工作,促进食品药品安全信用体系建设的健康发展。

四、强化措施,狠抓落实,确保食品药品安全监管工作取得实效。

食品药品安全是一项复杂的社会系统工程,行业领域广,经营范围宽,工作任务重。各乡镇、各有关部门要进一步加强领导,强化措施,确保各项工作任务落到实处。

(一)要加大宣传,营造氛围。要采取多种形式,广泛开展食品药品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、进农村、进工地“四进”活动,大力普及科学饮食用药习惯,不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加强正面引导,在曝光各种违法犯罪行为的同时,大力宣传重视质量、守法经营的先进典型,增强群众消费信心,努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。

(二)要加强领导,落实责任。各乡镇要把食品药品安全工作列入重要议事日程,建立县、乡、村三级食品安全监管网络,乡镇政府要与各村委会签订食品安全工作目标责任书。食品安全监管职能部门要按照“谁主管,谁负责”的原则,认真履行职责,积极做好工作,要引导企业负责人树立食品药品生产、经营企业第一责任人的意识,提高质量意识、法制意识、社会意识和自纠自律意识,扎实把好食品药品安全关。各乡镇、各有关部门要将任务逐项分解,逐条细化,形成一级抓一级,层层抓落实,真正把食品药品安全责任落到实处,确保不出问题。

(三)要完善机制,快速反应。要建立健全《**县重大食品药品安全事件应急预案》,进一步完善申诉举报机制,落实好节日值班制度,公布食品药品安全群众投诉电话,及时掌握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为,以及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件,要按照有关规定及时上报,并立即采取有力措施,尽快控制事态发展,全力保障人民群众身体健康和生命安全。

(四)要密切协作,形成合力。食品药品安全是一个不可分割的整体,既要求各部门独立依法履行职责,又要求相关部门配套联动,齐抓共管。食品药品监管部门要认真履行好食品安全综合监督、组织协调和牵头查处食品药品安全重大事故职责;农业、畜牧、质监、工商、卫生等部门要切实抓好农副产品种植养殖、食品生产加工、市场流通和餐饮消费等各个环节的监管;财政、监察、公安、广电等部门要积极参与食品药品安全工作,真正形成“政府统一领导、部门齐抓共管、全社会广泛参与”的监管格局。同时,要大力推行联合执法,特别是在打击制假售假、查处重大安全案件等方面,要实行联合执法、综合执法。各有关部门一定要密切配合、协同作战,决不能推卸责任,更不能推诿扯皮。

(五)要加大督查,确保效果。食品药品安全无小事,要用铁的手腕、铁的纪律、铁的决心、铁的措施抓好此项工作。要严格落实督查督办制度,针对存在问题,及时督办责任单位进行整改,在限期内整改不到位,出了问题或者因此引发事故的,要严格按照有关要求,追究责任,构成刑事犯罪的,坚决移交司法机关处理。对重点案件,要追根溯源,紧抓不放,彻查严办。要通过督查督办,督促各项工作落实,确保收到实效。

同志们,食品药品安全监管工作任务艰巨、责任重大、使命光荣,各乡镇、各有关部门要以维护人民群众身体健康和生命安全为己任,积极采取有力措施,齐抓共管,扎实工作,全面提高食品药品安全监管水平,确保人民群众的饮食用药安全,为促进全县经济社会又好又快发展做出新的更大的贡献。

药品监管目标责任书

为加强我县食品药品安全监管,确保本辖区公众饮食用药安全、有效,县政府和县食品药品监督管理局签订2011年餐饮服务食品安全及药械、保健品、化妆品安全目标责任书,内容如下:

一、切实加强餐饮服务食品安全监管。健全餐饮服务食品监管机构和队伍,按照国务院食品安全委员会部署的2011年八项食品安全重点工作要求,抓好重点行业领域整治规范工作。安排部署我县《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监管办法》宣传贯彻工作。掌握辖区内餐饮服务单位基本情况,逐步开展我县餐饮服务食品安全诚信体系建设。强化行政执法,严肃查处违法案件。

二、切实加强药品“三统一”工作和基本药物质量监管。落实药品“三统一”各项工作,做好基本药物质量监督检验,做到监管“全覆盖、全方位、全品种”,监管覆盖率达到100%。创新监管手段,逐步实施电子监管。

报数达到每10万人20份,共计84份。对县域内医疗器械经营企业以及医疗机构的医疗器械购进、储存、使用情况进行现场检查。严肃查处药械违法案件,查办率100%,结案率达到90%以上。

四、加强化妆品、保健品监管。建立健全辖区内保健食品化妆品生产经营企业监督管理信息库,年底建档率达到100%。打击保健食品、化妆品违法宣传行为,严查以公益讲座、学术交流、会展推介等形式销售假冒伪劣保健食品的行为。加强保健食品和化妆品卫生的日常监督,并建立记录档案。

五、严厉打击违法药械广告和保健食品虚假宣传。开展打击利用电视、互联网等媒体发布虚假广告及通过邮寄等渠道销售假劣药械专项行动,强化违法广告监测措施,加大查处打击力度,维护市场秩序。

甲方:

乙方:质量管理部负责人____

为确保二o一五年度公司药品质量管理目标的实现,根据责、权、利结合的原则,双方在平等协商的基础上签订“二o一五年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务,本责任书具有同劳动合同同等的法律效力,甲、乙双方严格遵照执行。

此责任书签订后,乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理,享有相应的奖励和接受相应的惩戒。

一、 双方的权利和义务

1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权,并赋有指导、协助、配合乙方制定出二o一五年度药品质量管理目标,监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。

2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作,保证全年经营质量管理目标任务的完成。

3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历,熟悉药品质量管理流程及相关法律法规,并具备较强的药品专业知识,责任心强。

4、因不可抗力因素影响目标完成的,经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。

二、 考核期限

自二o一五年一月一日至二o一五年十二月三十一日

三、 质量目标及管理目标

(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收,保证各类相关质

量管理资料的完整性,督促各岗位按质量管理规范操作。

(二) 药品质量管理及综合管理

1、维护公司质量品牌,树立质量第一意识,严格执行质量标准管理规范,督促各岗位按规范操作,验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则,严把质量验收关,加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。

2、督促采供部门,合法购进和销售药品、保健品,降低质量风险。

3、对所管理质量工作承担责任,保证公司质量管理有序进行,强化质量管理,合理操作,努力实现质量管理全员化。

4、不断提高质量管理能力和专业水平,适应不断变化的质量管理工作:督促相关人员关注质量管理信息,应用于实际管理工作中。

四、奖罚原则及方法

1、全年未发生重大质量事故,未经药监部门处罚,年终进行奖励。

2、发生质量事故,受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别),一次以上(品种___个,金额_____万元),不处罚。 次以上(品种_____ 个以上,金额_______ 万元),按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。

五、附则

本责任书签订之日起为责任期,责任书一式三份,甲乙双方各执一份、交财务部一份,用于目标责任考核。

甲方

乙方

年 月 负责人:责任人: 日

为了贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》,保障人民身体健康和生命安全,制定二0一一年工作责任目标如下:

一、食品安全

(一)食品安全工作责任

1、建立管理处(场)负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系,在管理处(场)的领导下、指导协调、检查督促食品安全监管工作。

2、及时提出食品安全监管工作方面的意见和建议。

3、协助解决食品安全监管工作中存在的问题。

4、组织协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

5、负责辖区内创建“食品餐饮消费安全先进单位”具体工作。

6、完成管理处(场)交办的其他食品安全工作。

(二)食品安全工作目标

1、全面落实管理处下达的食品安全工作目标。

2、按时参加食品安全监管领导小组会议,指导协调、检查督促食品安全监管工作。

3、积极落实省财政厅、省食品药品监督管理局联合下发的《关于切实做好全省食品安全综合监管经费保障工作的通知》文件精神,将食品安全综合监管经费纳入同级政府财政预算。

4、在管理处(场)统一领导下,配合实施“食品安全六大工程”,深入开展食品安全专项整治,并结合农村实际,制定具体的行动方案,实现工作目标。

5、建立食品安全事故应急处理机制,参与协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

6、建立食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、发布制度,定期发布食品安全和市场检查信息。定期向市食品安全监管领导小组报告食品安全工作情况。

7、推进食品安全信用体系建设工作。积极协助开展食品安全监督网、责任网和流通网建设工作,加强对农村食品安全监督,确保本辖区食品安全。

8、协助相关部门开展食品安全宣传、教育和培训工作,强化食品企业是食品安全第一责任人的意识,增强广大消费者的食品安全意识和自我保护能力。

9、力争每个行政村创办一家“便利食品放心店”,创建达标率不得低于90%。

10、建立本辖区食品生产、加工、经营户档案。

账率达100%。

二、药品安全

(一)药品安全工作责任

1、在管理处(场)的统一领导下,对辖区药品经营单位、医疗机构进行检查督促。

2、支持和配合食品药品监督管理部门人员依法开展检查。

3、协助解决监管工作中存在的问题。

4、发现药品、医疗器械安全事故及时报告。

5、完成农村药品“两网”建设领导小组交办的工作任务。

6、完成管理处(场)交办的药品安全工作。

(二)药品安工作目标

1、辖区无假劣药品,无非法渠道购药,无证经营药品行为。

2、农村药品监督网络建设的.主要目标是:完善以行政监管为主体,技术监测为支撑,社会监督为补充的农村药品监管体系,实现农村药品监督网乡镇、行政村全覆盖,切实提高监管网络运行实效,确保农民群众用上安全有效的放心药品。

农村药品供应网络建设的主要目标是:建立诚信规范、主体清晰、效用稳定、满足需求的农村药品供应体系,实现农村药品供应网覆盖到95%以上的行政村,力争覆盖到100%的行政村,满足广大农民群众的用药需求。

三、建立食品药品监督管理机制。认真贯彻《湖北省药品管理条例》,乡镇食品药品干事和村级(社区)信息员定期召开联系会议,切实履行食品药品安全工作职责。

四、大力推进食品药品安全示范创建工作。积极参与市食品药品安全示范区建设,大力推进食品药品安全示范村、示范单位和示范经营户创建工作;完成辖区内创建“食品餐饮消费安全先进县(市)”相关工作。

管理处(场)食品药品安全监管责任目标予以确认,年终据此进行考核,并按有关规定进行奖惩。

龟峰山风景区管理处 (单位) 领导签字: 负责人签字:

二o一一年 月 日 二o一一年 月 日

为加强xxx食品药品安全工作,落实食品药品安全工作责任,建立和完善食品药品安全监督管理的长效机制,根据县食品药品安全工作的要求,特与行政村、乡直机关各单位、企业签订2015年食品药品安全工作目标管理责任书:

一、目标要求

认真贯彻执行国务院以及省、市、县政府关于食品药品安全专项整治工作文件及会议下达的各项工作目标,确保我乡广大人民群众的身体健康和生命安全。

各行政村、乡直机关各单位、企业要认真落实保障食品药品安全的各项工作措施;承担食品药品安全监督管理职能要切实依法履行职责,保质保量完成今年你单位食品药品安全的各项重点工作任务,严把初级农产品生产和食品药品的生产加工、流通、消费各环节安全质量关,确保无重大食物药品安全事故发生。

二、具体措施

(一)加强领导。各村、机关各单位、企业务必把食品药品安全工作纳入议事日程,安排专人负责解决食品药品安全工作的具体问题,加强检查及协调所辖区的食品药品安全工作,并向乡食品药品安全领导组(设乡安全委员会办公室)上报信息,贯彻落实上级布置的工作。

(二)明确职责。要按照县政府、乡政府关于切实加强食品药品安全工作的要求,理顺本辖区内的食品药品安全管理职责关系。

(三)单位配合。及时沟通信息,相互配合,解决工作中的实际问题。

(四)宣传教育。各村、乡直机关单位、企业要通过多种途径开展形式多样的宣传活动,大力宣传食品药品安全知识,提高人民群众的食品药品安全意识,并督促食品药品生产经营企业向社会公开承诺,诚信经营,保证不制售假冒伪劣及不符合卫生要求的食品。

xxx人民政府 责任单位

(盖章)

责任人:(签字) 责任人:(签字)

二0一0年二月二十日

食品药品监管范文

把认真履行食品安全委员会办公室的职责作为推进工作的重要抓手,按照食安委的工作布署,积极推动地方政府、各监管部门持续提升食品安全保障能力,促进了我区食品安全形势稳中向好发展。

(一)监管责任得到进一步强化。全面推行事权划分和属地监管,强化了各级政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人的责任体系。组织召开全区食品安全工作会议,与各市、县、各监管部门层层签订了**年食品安全目标责任书,全面分解落实监管责任。

(二)自治区政府民生计划进一步落实。组织食安委各成员单位,认真落实自治区政府民生计划的统一部署,完成年初确定的抽检目标任务103%.食品安全民生计划的实施,有效地改善食品安全状况。

(三)食品安全应急体系进一步完善。在充分调查研究的基础上,修定编制了《自治区食品药品监督管理局重大安全事故应急预案》和《操作手册》,对食品安全应急管理工作流程进行了规范,明确了各级机构人员及职能分工。起草了《**进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作实施方案》,《**回族自治区畜禽肉品质量安全监督管理办法)》,《**回族自治区食品安全行政执法与刑事司法衔接制度》,提请自治区政府印发全区施行。

(四)牛羊肉专项整治进一步深化。紧急处理惠农渠漂浮肉卷案件,全区共检查牛羊肉生产经营使用单位4万余家,查处违法经营单位359家,查封问题牛羊肉及制品2.2万公斤。这项工作得到了自治区刘慧主席、崔波副书记和王和山副主席的高度肯定。组织开展了假冒进口婴幼儿奶粉专项清查活动,全区查封扣押涉嫌假冒奶粉1572桶;牵头处理了银川市兴庆区永红家常菜馆和福荣轩餐厅等2起疑似食物中毒事件。

(五)食品安全宣传氛围进一步浓厚。组织开展了以“社会共治,同心携手维护食品安全”为主题的食品安全宣传周活动,各监管部门举办一系列食品安全主题宣传日和“四进”活动,营造了浓厚的食品安全舆论氛围。

二、餐饮食品安全监管工作扎实推进。

(一)民生计划全面超额完成。自治区政府将“进一步保障食品质量安全”列为民生计划为民办30实事之一后,我局积极组织实施,共完成28个品种4051批次的监督抽检任务,全面完成了民生计划任务,检验合格率为91.5%.,对涉及不合格样品的餐饮服务单位实行“零容忍、严打击”,全区各级餐饮监管部门对涉及不合格样品的餐饮服务单位进行调查处理,共立案180起,罚款20余万元,严厉打击了违法行为。在主流媒体上对抽检结果进行公示,邀请专家对不合格原因进行解读,引导消费者科学饮食,取得了良好的社会效果。扎实推进量化分级管理,全区21023家餐饮服务单位完成了动态评定,应评率达到99.8%.

(二)示范工程覆盖面不断扩大。以示范引导、点面结合的方式逐步提升餐饮服务食品安全管理水平,巩固创建成果,确保创建工作力度不减弱、水平不滑坡。全区共创建5个市范县、22条示范街、343家示范单位。开展学校食堂专项整治行动,组织开展食品安全风险隐患进行排查,检查覆盖率100%,对未达到许可条件的35家学校食堂进行了原因分析,将相关情况及时向市县政府和教育行政部门进行通报,督促学校食堂硬件改造、完善管理。

(三)重大活动食品安全保障到位。制定了《**重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则》,全区共开展对国家级、自治区级、市县级各类重大活动餐饮保障任务179次,通过提前介入保障宾馆酒店监督整改、开展驻会监督和巡查保障、监督抽样及现场快速检测等措施,全力确保中阿博览会、自治区人大、政协“两会”、黄河文化节、六盘山山花旅游节等重大活动期间未发生食物中毒事件。

(四)企业食品安全主体责任得到强化。组织全区500家餐饮服务单位成立了“全区餐饮单位食品安全诚信联盟”,开展以“食品安全、共铸诚信”为主题的联盟活动,认真落实食品安全责任,诚信经营,守法自律,切实保障餐饮服务食品安全。举办全区首批餐饮诚信联盟单位食品安全管理人员培训班,倡导开展文明餐桌创建活动。在全区餐饮服务单位中开展了“文明用餐、拒绝浪费”宣传活动,签订“文明餐桌”行动承诺书,张贴宣传画2万余张,摆放“文明用餐、拒绝浪费”温馨提示卡5万余个,大力倡导“光盘行动”.

(五)大力开展餐饮食品安全监管创新。银川市以金凤区为试点,利用“二维码”,建立监管部门与公众之间的信息交互平台;积极推广食品安全“双网”建设。制定出台了《餐饮服务食品安全不良行为记分管理办法》。石嘴山市着力提升学校食品安全工作水平,由各学校推选出全权管理本校食品安全工作的“首席食品安全责任人”,强化学校食堂食品安全管理;启动了食品企业与金融信贷的对接,初步建立了以食品生产经营主体信用活动为主要内容的征信体系建设。吴忠市同心县被国家营养办评为营养改善工作先进县。

三、药品保健品市场秩序明显规范。

促进医药产业升级有关问题的通知》,为我区药品生产企业实施新版gmp工作提供了良好的政策支持,消除企业在新版gmp实施工作中的观望等待情绪,引导和鼓励企业提早开展新版认证工作。将推进新版gmp实施工作与日常监管有机结合,在常规检查中以新版gmp为检查依据,对企业存在的不符合新版gmp要求的行为给予指导点评,促进我区新版gmp实施工作的整体推进。

(二)以点带面,提升药品经营精细化管理水平。药品作为特殊商品,其质量要求极为严格,我们结合工作实际,开展了对需要阴凉储存的药品在经营企业中设置阴凉区专区存储工作,有效保障药品质量。在全区强力推进零售药店阴凉专区(专柜)建设工作,目前,全区县城96%以上药品经营企业和乡镇、村80%以上药品经营企业建成使用了药品“阴凉储存专区(专柜)”.这一举措成为我区药品质量精细化监管的特色之举,这一做法,被中国医药报头版头条、**日报大幅报道,在全国范围予以推广。

(三)完善制度,加强信用体系建设和分类监管。印发了《**回族自治区药品医疗器械安全信用体系建设管理办法》,完善了我区药品、医疗器械生产经营企业信用体系建设规章制度,明确了各个环节的职责和工作程序,建立标准化的药品安全信用信息征集、信用评价、信息发布及服务规范,形成制度化的信用管理体制;为促进行业自律、政府监管和社会监督相结合的长效运行机制有积极的推动作用。强化药品生产注册研制现场核查,规范药物研究工作,我区药品注册申报资料质量显著提升,鼓励创新、限制低水平重复建设政策得到很好的实效。

(四)纠建并举,“两打两建”工作成效明显。集中开展为期6个月的以“打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设”为主要内容的“两打两建”专项行动。有声势,有策略,有成效,全区立案140起,涉案货值金额40万多元,罚没款130多万元,吊销两家医药公司经营许可证,取缔无证黑诊所1个,曝光典型案件2起,移送公安机关立案查处2起。严厉查办了银川市小杨大夫诊所非法渠道购进使用中药饮片案、**百草王医药公司无证经营中药饮片案,截止10月底,全系统共出动执法人员11523人次,监督检查涉药单位12408家(次),立案查处药械违法案件952起,货值158万元,罚没款310万元。

(五)重权出击,打“四非”取得阶段性成果。组织开展了保健食品打击非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传“四非”违法行为,按照出拳要重、打击要狠、声势要大、效果要好的工作要求,与自治区公安厅、工商局召开联席会议,联合下发了《关于开展打击保健食品违法犯罪行为专项行动的通知》,形成了部门互相配合、联合打击保健食品违法犯罪行为的工作态势。自治区局制定了专项行动新闻宣传工作方案,指导各市、县(区)局加强新闻宣传工作,取得了明显的宣传效果。石嘴山市局与医疗机构协作,共同实施医疗器械规范化管理,建立完备的医疗器械购入验收及使用管理档案,对医疗器械的购置、使用、管理直至报废实施全程规范化管理。银川市局开展美瞳彩色隐形眼镜专项检查,有效地规范了隐形眼镜市场秩序。

组织了全区假劣保健食品集中公开销毁活动,对全区历年查获的非法保健食品和企业自行召回、自愿销毁的货值近30万元的2万余盒产品进行集中公开销毁,专项行动开展以来,全区食品药品监管系统齐心协力、加班加点,共出动执法人员3721人次,检查保健食品生产经营企业2900家,督查暗访441家,查扣问题保健食品7152盒(瓶),货值35万元,立案查处违法行为99件,罚没金额24万元,关停保健食品经营企业19家,移送公安机关3起,取得了阶段性的工作成效。国家总局在全国打四非电视电话会议上4次表扬**工作。

四、加强领导班子建设,干部队伍素质明显提高。

(一)强化队伍建设。党组着力建设一支思想过硬、业务过硬、作风过硬、清正廉洁的“三过硬一清廉监管队伍,把”创新、务实、和谐、敬业“八字理念体现在机关党的建设的每一个环节中,一是完善监管考核体系。制定印发了《**年食品药品安全监管工作目标管理考核办法》,按照工作目标、控制指标、党风廉政建设等四个方面,对各处室及市局、县局细化考核指标体系。二是开展干部竞争上岗。党组研究决定,共选拔任用交流干部38名。强化了干部队伍梯度建设,增强了干部干事创业的激情。三是加大业务能力培训力度,提高依法监管水平。制定干部业务培训管理暂行办法,提升各类业务培训的质量和效益。组织三期市、县局长集中进行培训,增强了各级领导干部的综合素质和能力。

(二)严格民主集中制。新一届局领导班子特别是主要负责同志带头开展谈心活动,交流思想,交换意见,形成了民主、团结、和谐的工作氛围。认真落实中央和自治区有关规定,局主要领导不直接分管人事和财务工作。在重大决策前相互通气,多方听取意见,按照”集体领导、个别酝酿、民主集中、会议决定“的要求,有效提高了班子决策的科学民主水平。在今年的人事调整中,班子经过充分研究讨论,认真听取群众意见,整个调整过程公平、民主,取得了调整对象和群众双满意的效果。

(三)扩大党务公开。制定并认真落实《自治区食品药品监督管理局党的基层组织实行党务公开的实施意见》。局党组严格执行廉洁自律规定、落实党内监督制度、落实党风廉政建设责任制。领导班子明确职责分工、议事规则和决策程序,及时公开干部任免、评先选优等重大事项,全面扩大群众的知情权、参与权和监督权,进一步提高了党员对党内事务的参与度。

五、强基固本,基层建设明显加强。

打基础,强基层,是做好食品药品监管工作的根本。局党组采取不定线路,不定时间,不打招呼,明查暗访的形式,开展季度督查,植入点评机制,找准问题,对症下药。在考核中查问题,在对比中找差距,在交流中理思路,在推进工作中改进薄弱环节,关起门来亮家丑,动真的,来硬的,切实解决工作中存在的思想认识不到位、工作指导不到位、规范管理不到位、整体推进不到位、发展不平衡等问题,对存在问题不回避,不遮掩,不护短,不留情面。通过这些工作方法的改进,提高指导基层的水平,在点评中发现问题、交流经验、拓宽视野、找到差距、学到方法。多种形式召开企业座谈会,先后制定出台《关于鼓励发展药品连锁经营的实施意见》等夯实监管基础和服务食品医药经济发展的一系列政策措施。加强对市县局的支持力度,拨付食品药品监管专项工作经费832万元,配发19辆执法车辆和快检设备,全系统执法装备建设进一步加强。

六、切实加强党风廉政建设和反腐败工作。

(一)以责任制为龙头,推进党风廉政建设任务的落实。一是突出会议精神的贯彻和工作部署。局党组认真组织学习贯彻中纪委、自治区纪委二次全会精神,召开了全系统党风廉政建设工作会议,全面安排部署党风廉政建设和反腐倡廉工作。二是强化”一岗双责“职责。把反腐倡廉建设贯穿到食品药品监管工作之中,制定《**年党风廉政建设和反腐败工作要点》,纳入效能目标管理考核。局长与副局长、副局长与处室、直属事业负责人签订《党风廉政建设责任书》,处室负责人与全体干部签订《廉洁从政承诺书》,形成了一级抓一级,层层抓落实的工作格局。三是推进党风廉政建设责任制落实。组成督查考核组,分半年、全年两次对各市、县局党风廉政建设情况、廉政风险防控、政风行风建设、改进工作作风、中央转移支付项目资金管理使用等项工作进行了督查考核。

(二)以八项规定为契机,促进机关干部作风大改进。中央八项规定和自治区若干规定出台后,局党组及时组织传达学习贯彻,结合我局实际,制定了《关于改进工作作风的自律规定》,从六个方面提出18项具体要求。制定了《因公出国(境)管理规定》、《差旅费报销管理办法》等项制度,作为贯彻落实”八项规定“的补充。认真落实精简会议的要求,系统性、全局性会议同比减少50%.严格控制发文数量,文件、信息、简报同比减少34.8%.削减接待、车辆、出国经费的开支,”三公“经费相比减少15.4%.局领导及干部下基层调研做到了轻车简从,注重实效,监管工作呈现出人往基层走、事往基层办、钱往基层投的良好局面。

(三)以制度建设为保障,规范制约权力的运行。一是围绕重点部位,完善制度建设。修定完善了《党风廉政建设责任考核和责任追究办法》、《行政执法过错责任追究办法》、《机关公职人员不当行为问责实施办法》等相关制度,促进了党风廉政建设和反腐败工作的开展,构建了惩治和预防腐败体系建设制度框架。二是加大宣传教育,提高制度执行的`自觉性。坚持把反腐倡廉宣传教育作为机关干部政治理论学习的一项重要内容,通过理论教育、专题教育、警示教育和廉政文化教育,丰富了宣传教育的载体,创新了宣传教育的方式,形成了促进惩治和预防腐败体系建设的良好氛围。三是注重检查考核,保证制度有效落实。注重把党风廉政建设与业务工作同部署、同安排、同考核,形成了半年督查,年终考核的工作机制。并将考核结果作为干部年终等次评定、奖励惩处、选拔任用的重要依据,保证了惩治和预防腐败体系建设各项任务的落实。

(四)以廉政风险防控为重点,强化廉洁自律的监督。一是深入推进廉政风险防控管理。我局将廉政风险防控管理作为今年党风廉政建设工作的重点,围绕前期预防、中期监控和后期处置三个环节,党组成员带头,机关、直属单位全体干部以行政审批、人事任免、财务管理、案件查办、产品抽验为重点,采取领导提、群众点、个人找的方式,查找廉政风险点101个,通过制定防控措施,制作防控流程图,重点防控廉政风险,有效避免了不廉洁行为的发生。二是开展《廉政准则》执行情况监督检查。坚持用制度管理促廉洁,完善党组会议、局务会议制度,实行重大工作决策、干部人事任免、大额资金使用、行政审批事项等集体研究决定。推行机关内部审计制度,对直属事业单位开展内部审计。全局没有发生超职数配备干部,超编制配备车辆,违反规定发放津补贴,私设”小金库“,干部职工无违规违纪行为。三是严格执行重大事项报告制度。认真落实领导干部个人有关事项报告制度和收入申报制度,处级以上领导干部均按要求如实填报了个人重大事项和本人收入所得。

(五)以行风建设为抓手,不断提高监管服务的水平。一是群众评议机关干部作风活动扎实有效。采取公开服务承诺、发放征求意见表、召开座谈会等方式,听取群众意见,做好自查自纠。按照量化测评标准,对机关处级以上、直属单位科级以上干部作风建设进行了量化测评,并将测评结果予以公示。二是及时回复群众诉求。局领导走进《民生热线、政风行风在线》直播间,接受群众采访,现场解答提问。及时办理群众诉求,收到良好的社会效果。三是提速增效,提升服务。推行”集中受理、一站式服务“的审批模式,精简放权,取消1项、下放3项行政审批事项,36项行政审批事项法定时限合并为2400个工作日,压缩办理时限1014个工作日。

(六)完善机关各项规章制度。对机关现行的45项规章制度进行梳理,重点对《局党组工作规则》、《局务会议工作制度》、《局公务接待管理规定》、《局机关工作经费使用管理制度》等进行修订完善。在局党组改进工作作风自律规定的基础上,制定了《局内部审计工作规定》、《差旅费报销管理办法》、《政府采购管理办法》、《关于强行推进公务卡结算的规定》等多项制度,并编印了《**食品药品监督管理局制度汇编》,进一步完善机关各项运行机制,强化了单位内部管理。

七、扎实开展党的群众路线实践教育活动。

深入开展党的群众路线教育实践活动,局党组围绕活动目标,严格落实各项要求,认真开展查改,取得实在的成效。

(一)广开门户纳良谏。围绕群众路线教育活动,我们一是提高学习的主动性。采取集中学习、记学习笔记、交流发言、专题辅导等方式,提高了学习的针对性和学习质量。根据崔波副书记的意见,及时将我局下基层的联系点由原来下农村调整为16个食品药品企业,使业务工作与学教活动有机结合起来。二是广泛征求意见建议。围绕”四风“和群众关注的食品药品安全热点难点问题,通过多种渠道征求到6个方面18类359条意见建议。对征集的意见建议解读和汇总后并形成”调查问卷分析报告“发各处室进行”照镜子“,对号入座,严格整改抓落实。

(二)集中力量解难题。将教育实践活动与推进业务工作相结合,与解决问题相结合。一是深刻点评剖析,推动工作落实。7月底,组成两个巡视组,由局领导带队,自带照像设备,不打招呼,不定路线,轻车简从,深入到城乡结合部、广大农村了解最真实情况,对全区各市、县(区)基层监管部门、企业进行了暗访巡查。在全系统半年工作会议上,通过幻灯片,由各分管领导逐一点评分析,通过揭短、亮丑,使监管人员脸红、冒汗,达到了照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病的目的。10月份,又对问题整改情况进行了督查。二是强化资金管理,建立审计制度。针对专项资金使用不规范的问题,制定了《内部财务审计办法》,组织人员对全区专项资金使用情况进行了专题审计。对专项资金没有单独挂帐核算、财务管理不规范等问题在全区予以通报,限期整改。三是开展扶贫工作,解决群众困难。投资近26万元,为西吉县王民乡三岔村购置了4台微机,为小学更新了学生桌椅,为学生配发了新书包,硬化了学校门口路面。组织局领导和各处处长到三岔村深入贫困家庭访贫问苦,与群众一起坐炕头、拉家常、问疾苦、帮民需,深入了解群众的生活困难,宣传扶贫工作的相关政策。四是集中开展”四查四清理“.对机关的所有固定资产进行重新登记造册,做到了底数清;清理了单位会议、文件、简报、接待、出国等方面的问题;重新将各类行政性收费、行政审批事项、各类达标活动、各类积案进行摸底、清理。清理了各级领导干部的各类会员卡,如实上报清理情况。五是加大宣传力度,强化企业培训。组织开展食品药品安全知识”四进“活动,在**电视台、广播电台,连续半年播出食品药品公益广告,提高全区公众食品药品安全知识和自我防范保护意识。

(四)建章立制破”四风“.通过学习实践活动,积极改进”四风“方面存在的突出问题。在形式主义方面,积极清理创建评比等各类活动,组织对餐饮服务食品安全示范县、示范街、示范店以及药品安全示范县、药品安全体系评价等活动进行梳理,对食品药品安全发展促进不大、不符合中央以及自治区作风建设要求的活动,一律予以取消。在官僚主义方面,严查不符合条件乱审批,符合条件不及时、超期限审批等官僚主义现象。对投诉举报反应迟钝、查处马虎、回复不及时,责令整改并追究责任人的责任。开展行政执法案件评查活动,坚决杜绝行政不作为、乱作为的现象。在享乐主义和奢靡之风方面,根据中央八项规定和自治区若干规定,我们制定了改进工作作风的18条自律规定,明确要求领导干部带头执行。制定了《自治区食品药品监督管理局差旅费报销管理办法》、《自治区食品药品监督管理局政府采购管理办法》和《关于强制推行公务卡结算的规定》,严把支出关。

八、关心干部职工生活,营造良好的工作生活环境。

一是密切联系群众。党组拓宽渠道,加强民意沟通,完善局领导干部定期接待群众来访制度,畅通信访和投诉举报渠道。局领导与机关工作人员、系统干部群众经常性地开展谈心活动,倾听群众意见和意愿,关心群众的工作和生活。

二是关心职工生活。局党组把关心干部群众生活、创造良好的工作生活环境作为提高食品药品监管团队凝聚力、战斗力的切入点。积极争取落实下属事业单位办公用房,今年以来新建了职工食堂和宿舍,安装了净水机,改善干部职工就餐、休息条件、购置了新的办公设备。

三是丰富干部生活。组织了”五一“登山健身活动,组织了”七一“机关党员干部赴革命圣地延安”追寻红色记忆,弘扬爱国主义“主题党日活动,进一步激发了广大共产党员爱国干事创业的激情。坚持”生日关爱“活动,使干部职工感受到组织的关心,组织老干部开展活动,定期健康体检,实现了干部面貌大改善、热情大高涨、团结大增强,全局内和外顺,干事创业的氛围得到进一步加强。

等专项行动,加强食品药品安全预警体系建设和应急处置。在作风建设上深入实施大排查、大整改、大提高,狠刹形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风,以更加优良的作风和扎实的工作全力保障人民群众饮食用药安全。

在充分肯定成绩的同时,认真查找分析存在的问题。当前及今后一个时期的主要问题是:一是食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,影响食品药品安全的因素呈现出多样性和复杂性;制假售假、虚假宣传等群众反映强烈的突出问题尚未得到根本解决,整顿规范食品药品市场秩序任重道远;二是药品研制、生产、经营、使用行为有待进一步规范,监管的科学化、制度化、现代化水平需要不断提高;三是餐饮服务食品安全及保健食品、化妆品监管基础较为薄弱,在科学、有效履行监管新职能上需要进行艰苦的探索;四是监管技术支撑体系建设亟待加强,监管队伍素质能力还不完全适应新形势新任务要求;五是机构改革后,承担餐饮服务食品、保健食品、化妆品安全监管职能,监管机构和执法队伍划转任务艰巨,监管力量和工作要求存在差距,工作体制机制方面的问题尚需进一步完善。

**年工作思路。

**年,以食品安全监管体制改革为契机,以”六个有力推进“为抓手,夯实工作基础,强化能力建设,进一步强化食品药品安全监管,确保不发生重特大食品药品安全事故,不断扩大稳中向好态势,推进我区食品药品安全长治久安。**年是全面贯彻落实党的十八大精神的重要一年,做好食品药品监管工作,意义十分重大。明年工作的总体思路是:认真贯彻党的十八届三中全会和自治区第十一届三中全会精神,以科学发展观统领食品药品监管工作,深化食品药品监管体制改革,扎实开展食品药品市场专项整治,切实解决食品药品领域关系民生的突出问题,奋力开创食品药品监管工作新局面。

(一)有力推进监管体制步入新轨道。在党委、政府的领导下,加快推进体制改革,通过改革,配置与监管任务相匹配的执法队伍,建立与社会要求相适应的主体明晰、责权一致、效能统一的食品药品监管体系,努力将中央、自治区对改革的要求落实到位。同时,积极探索和强化食品药品监管体制改革后的监管思路和举措,在新的食品安全监管体制下,落实好监管责任、发挥好监管效能,切实保障好食品药品安全。

(二)有力推进监管能力实现新提升。新的监管体制下的监管队伍调整后,不同程度上需要多方面磨合。确定**年为全区食品药品监管”能力建设年“.我局将以”提高七种能力“为切入,努力打造一支高素质的食品药品监管队伍。一是通过业务大培训、执法大讨论等措施,提高依法行政能力。二是通过广泛征求意见、破解难点问题、完善考核体系等措施,提高决策执行能力。三是通过走出去开阔新视野、坐下来分析新情况、换角度思考管理方式等措施,提高制度创新能力。四是通过调研热点问题、督导重点环节、推广基层亮点等措施,提高指导基层能力。五是通过建立全系统12331举报平台、完善快速反应机制、开展交流执法等措施,提高案件办理能力。六是通过完善舆情监测、开展风险预警培训、应急管理培训及演练等措施,提高风险化解能力。七是通过完善激励机制、拓展宣传渠道,对群众关心的食品药品安全问题有针对性地解疑释惑,促进形成良好的社会心理预期,提高宣传引导能力。

(三)有力推进食品安全监管有新局面。一是按照机构改革方案,全面接收、履行食品生产、流通环节监管职能。二是结合实际布局食品生产、经营、餐饮环节监管力量,部署监管工作,落实好监管的权与责。三是开展食品安全示范创建的推广指导和考评验收,探索基层食品安全监管新模式。四是加强对实施营养改善计划的学校食堂、餐饮配送企业和定点托餐点的监督检查,强化学校管理责任落实。五是健全大型活动保障工作机制,全力保障重大活动餐饮服务食品安全。六是完成20个品种批次的餐饮食品抽检任务,并实施风险评估,有靶向性地对重点品种和问题品种进行治理整顿。

(四)有力推进药品、医疗器械监管有新高度。一是严格落实新版药品gmp、gsp推进工作,经常性开展”飞行检查“.二是强化中药饮片生产企业质量控制实验室建设,保证企业检验能力。三是强化市场监管,完善药品抽验机制,适时开展药品专项整治行动。四是严管特殊药品,根据生产销售情况进行流向跟踪核实。五是按照医疗器械提升后的新标准,加强注册审批管理,强化二、三类医疗器械首次注册申报资料真实性核查和二类临床研究现场核查工作。六是完善医疗器械经营企业资格准入和规范管理,推进经营企业诚信体系建设。七是开展医疗器械专项检查,进一步规范市场秩序。

”四非“行为反弹;在保健食品和化妆品企业开展示范创建活动,规范其经营行为;在保健食品生产企业实施质量受权人制度,完善企业质量管理体系。

(六)有力推进食品药品安全专项整治有新成效。开展食品药品风险隐患大排查大整治,深挖带有行业共性的隐患和”潜规则“,建立风险隐患清单,实施整治督办制度;适时开展专项整治行动,坚决清理整治不符合食品药品安全条件的生产经营单位,坚决取缔”黑工厂“和”黑窝点“,有效防范系统性、区域性食品药品安全风险。

药品监管行风整改报告

加强行风整治工作,扎实推进反腐败斗争,是从严治党、从严治政的基本要求,也是搞好教学工作的根本保证。近年以来,保证素质教育及提高教学质量的宗旨,坚持“提高教学技能、树一流形象、创一流业绩”的工作追求,全面落实党风廉政建设责任制,扎实开展行风整治活动。不断引深廉政文化建设,真抓实干,通过一段时间的努力,各方面的问题基本上得到整改,教学的技能水平也上了一个台阶。

在工作和生活中,坚持理论联系实际,挤时间学,主动学,对照检查学,把学习和实践融合在一起,通过学习促进工作。同时,结合本人实际,针对自身存在的问题进行了自查自纠,现将存在的问题及产生问题的根源报告如下:

一、个人存在的问题

(一)工作作风有待于进一步提高。主要表现在:一是不能时刻保持清醒的头脑,遇到不顺心的事情,如努力工作却又得不到别人的理解时,会有出力不讨好等委屈的感觉,不能保持平和心态;遇到困难和挫折的时候,有时不够冷静,影响自己的思想及工作情绪。二是,个性偏直,不会转弯摸角,工作缺少艺术性,直来直去,让领导和同志们有些人接受不了,有时造成误解;工作中遇到繁琐、复杂的事情,虽然感觉到潜在的压力和紧迫感,但缺乏自信心,缺乏向上攀登和刻苦钻研、锲而不舍、持之以恒的态度。

(二)系统学习政策理论、政策法规及业务知识比较欠缺,特别。政策理论、办案等业务知识比较繁多,由于平时忙于业务工作,学习劲头不够足,自己平时用什么学什么,今天学点这,明天学点那,结果什么都懂点,什么也不精,学到的知识不系统、不深不透;有时间就学,挤时间去学的自觉性比较差,学一行、精一行的恒心和毅力不够;在学习方面存在实用主义,不相关的就很少学。

(三)思想观念仍需解放。本人虽具有良好的工作态度和服务意识,能从教学技能教学方法上全面改进,淡泊名利,全心全意做好本职工作;工作方法不够灵活,自己认准的事理,就抓住不放,处理问题的办法不够多;在具体工作中,认为工商行政管理工作不好把握,有难度,不同程度上形成了心理压力,没有很好地去探索切入点,因而工作上放不开手脚,不够大胆。

二、整改措施

通过对行风整治有关文件的学习领会,使我真正认识到个人在行风方面存在的问题,小不改则筑大错,甚至影响到教育教学工作的顺利开展,损害教师形象。针对自身存在的问题,决心从以下几个方面整改:

到真学、真懂、真用。二是制定学习计划,不仅要学习党的路线、方针、政策,努力提高政治素质和业务素质,提高工作水平,改进工作方法。三是理论联系实际,学以政用,不断提高运用理论解决问题的`能力。

(二)深入实际,不断改进工作作风,牢固树立教师良好形象。继续发扬求真务实刻苦耐劳的作风,增强工作透明度,规范办事程序,提高工作效率。

(三)进一步解放思想,适应工作需求。用新的思维去发现、解决工作中遇到的各种问题,因此,在今后的工作中,要不断加强自身建设,严格要求自己,自我加压。以学习为载体,注意思想的解放,观念的更新,不断创新工作思路和方式方法,保持积极向上、昂扬奋进的精神状态,自觉地服从、服务于大局,坚持高标准、严要求,围绕这次行评,努力做好本职工作,以适应新时期教育工作的需要。

(四)廉洁奉公,从严律已,进一步加强自身勤政廉政建设。牢固树立为人民服务的人生观,淡泊名利,克已奉公。在日常工作中,坚持严以律已,以诚待人,遵纪守法,遵守各项规章制度,经常做到自查、自省、自警、自律,正确行使工作职责,做一名真正的人民公仆。

素质和工作效率,为祖国教育辉煌的事业发展做出自己应有的贡献。

三,整改结果

通过几个月来的学习,自查自纠及整改,在领导和同志们的帮助下本人从思想认识到政治及业务素质等多方面都有不同程度的提高。具体的请,主要表现在以下几个方面:

(一)提高思想,提高认识。开展行风整治活动意义重大、深远;是我们每个老师的必修课,只有认认真真的、一步一个脚印的开展行风整治活动,深入细致的开展个人自查自纠,找出我们各自身上存在的这样和那样的问题我们才能轻装上阵搞好工作,才能提升工作效率和效益;从而才能提升和保住我们教师队伍在党和人民心目中应有的良好形象。

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药品监管工作总结

1、精心组织,稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县xx年度食品放心工程实施方案》,明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务,县各食品监管部门认真细化目标、落实措施,加强农产品质量全程管理,严把生产加工行为关,清理规范食品流通秩序,确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系,通过对县城市场、超市督查抽检,全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管,对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理,重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次,有效地净化了食品市场,保护了消费者的合法权益,共接受消费者食品安全咨询150多起;投诉、举报32起;调节处理率100%。

一、中秋等重要节日和重点时段,县食药安委提前部署,各部门认真开展节日食品市场整治和巡查,确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高,不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年,着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则,针对检查验收和年终综合评价所提出的问题,加强创建项目的督促指导,确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高,推进镇村工作机构规范化建设,加强镇村农家店建设,开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核,强化农村家宴备案管理工作。

(二)突出稽查重点,药品市场秩序整治成效明显。

今年以来,我局累计出动药品执法人员2400余人次,先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项,检查药品生产、经营和使用单位380余次,实施药品抽检120批次,已收到不合格药品检验报告书23批,药品抽样不合格率20.35%,共实施现场处罚23起,立案查处违法案件31起,全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%,较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序,保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动,对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治,共查出标注药品通用名的非药品4个品种,产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次,违规药店18家,均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设,大力提升科学监管水平。

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机,重点检查药械的质量、来源、贮存环境,积极宣传创建规范药房的意义及要求,目的是使他们认识到药品监管的重要性,加入到自觉执行药品法规,规范药品流通秩序上来,以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份,根据日常动态监管情况,我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书,郑重承诺因药师不正常在岗,违反有关法律、法规规定的,药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书,保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职,保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作,根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作,对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案,不断更新监管单位的药品安全质量信用档案,并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象,增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次,督促其严格落实各项管理制度,有效增强了药品经营者诚实守信意识。

(四)强化效能建设,着力提升食品药品监管队伍形象。

1、强化学习培训,不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责,走上讲台授课,紧密结合当前食品药品监管工作实际,重点学习食品药品监管法律法规,研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题,提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观,学习中央纪委、省纪委等重要文件精神,使全体干部职工统一思想,端正作风,明确作风建设和廉洁从政的根本要求,增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习,逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系,明确xx年工作目标和任务,找准工作切入点,找出工作的薄弱点,理清工作思路,及时分解工作任务,落实工作责任,推动全局各项工作有序和规范管理,确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位,深入实践科学发展观。根据省市统一部署,结合食品药品监管工作实际,认真开展深入学习实践科学发展观活动,力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式,广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议,共发出征求意见表300余份,收回近200份,汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展,建好荷乡金湖”主题,就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容,分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会,深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上,组织本单位党员干部和群众代表,以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等,召开了群众评议会,对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风,行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下,围绕全年目标任务,梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目,明确责任科室和责任人,层层组织落实;二制度实。年初,专门成立行政效能建设工作领导小组,实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓,建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等,并层层签订行政效能(软环境)建设责任书;三是服务实。压缩办事流程,建立零售药店申办绿色通道,帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作,从方案的规划到各方面材料的准备,逐项对照验收标准,一一进行审核指导。

二、xx年工作计划。

(一)工作目标。

树立和落实科学发展观,从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度,以期实现两个根本目标:保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

(二)工作思路。

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度,进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。

(三)具体措施。

在机构改革到位之前,继续履行好食安委办公室工作职责,切实做好食品安全综合监管和组织协调工作,继续深化食品安全三网建设成果,联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作;在机构改革到位之后,迅速调整思路,积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。

一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营:对神华药业按照gmp组织生产情况,进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查;对新申办药店进行gsp认证改造,对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。

二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,检查覆盖率不低于100%。整合全局力量,对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查,继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。

三是切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。

四是切实加强特殊药品的监督管理,把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定,加强麻醉药品、一类精神药品监督管理,要利剑高悬,确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。

加大稽查力度,始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势,全力营造群众关心、支持食品药品监管工作,涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。

一是以专项执法为载体,积极深化稽查执法工作,全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。

二是严格遵守案件查处的程序和时限要求,继续推行案审会集体讨论制度,主办负责制度,限时办结制度,罚缴分离制度和错案追究制度。

三是加强假劣药品信息库建设,要及时地收集假劣药品的信息,并适时地整理、分类,使其便于快捷、准确的查阅。

四是认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。

食品药品安全监管口号

勤查狠抓严把关,食品安全重于山。

情系食品安全,心铸和谐家园。

全面开展食品安全大整治百日行动。

全面治理食品安全风险隐患。

让老百姓购药方便,用药放心。

人人关心食品安全,时时不忘食品安全。

认准qs标志,购买放心食品。

少吃一口垃圾食品,多享一年幸福人生。

少一份食品隐患,多一份生活平安。

实施基本药物制度,保障群众用药安全。

食品安全从严把关,关爱生命责任如山。

食品安全个个参与,和谐社会人人受益。

食品安全警钟长鸣,健康生活和谐温馨。

食品安全举报有奖,安全食品人人共享。

食品安全联万家,健康幸福你我他。

食品安全你我同创,和谐健康大家共享。

食品药品监管调研报告

食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门,肩负着党和政府赋予的历史使命,承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标,关键在人。因此,食品药品监管部门,强化自身建设,建设和谐药监,成为当前基层药监部门的重要工作。

存在的问题

作为一个新组建的部门,县局自组建以来,食品药品监管工作有了长足进步,但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展,主要表现在五重五轻:

重检查轻管理。主要表现为,热衷于开展各种专项检查活动,忽视加强单位管理制度建设,以建立长效机制,难免头痛医头,脚痛医脚,顾此失彼。

重监督轻服务。主要表现为,注重对违反行为的查处,忽视帮助企业查找原因,制定改进措施,服务地方经济建设和社会发展不积极,工作不主动。

重任务轻创新。主要表现为,机械地完成上级安排的工作和下达的任务,或因循守旧,或照抄照搬,忽视技术机构建设,快检水平原地踏步,监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。

重改善轻发展。主要表现为,将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善,忽视技术机构建设,快检水平原地踏步,监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。

重业务工作,轻作风建设。主要表现为,对于各项业务工作,抓得较紧,忽视干部的作风建设,工作不负责任,“懒、散、拖、浮”现象时有发生,干部的工作激情明显衰退。

采取的措施及对策

找出食品药品监管工作中存在的问题不难,难的是采取适当的措施和对策解决问题,结合县局实际,我们将采取“五抓”等措施,不断强化自身建设,打造和谐有为的基层药监形象。

用到政务规范化中,形成药监文化。三是建立“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,构建“横向到边,纵向到底”的责任网络,形成监管合力,消除监管盲区。

抓服务,促环境创优。强化服务措施,提高服务水平,是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度,为企业提供全方位服务,创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”,即当地政府关注什么,药监就介入什么;企业期盼什么,药监就提供什么;群众需要什么,药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力,营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上,坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度,公开投诉举报电话,畅通信息渠道,以专项整治成果取信于民。在服务形式上,划分服务区域,各把一关,责任明确,严防服务流于形式。在服务要求上,原则做到服务有内容,建议有凭证,回访有认定,查漏补缺,发现问题,及时整改。最终目的是力求通过抓好服务,有效提升食品药品质量,确保人民群众的饮食用药安全。

抓创新,促事业发展。创新是解决存在问题的根本源泉。思路决定出路,只有创新监管思路,才能增强监管决策的科学性。我们的工作思路应该是围绕一个中心(保障公众饮食用药安全)、营造两个环境(监管工作内部环境和外部环境)、抓好三项建设(“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设)、突破四大难点(快检、规范化药房、认证成果巩固、队伍建设),提高五个水平(食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平)、处理好六个关系(正确处理城乡关系、正确处理行政监督与技术监督的关系、日常监管与专项整治的关系、责任体系与应急体系建设的关系,监管与发展的关系、依法行政与执法队伍建设的关系)。其次在监管效能上创新。围绕一个中心,抓好两个市场(食品和药品市场)、三个环节(生产、流通、使用环节)、着力构建四个体系(日常监管体系、规范管理体系、“两网”建设体系、宣传教育体系),创出“政府搭台、药监唱戏、部门配合、农民参与”的“四轮驱动”办法,逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品长效监管机制。

抓发展,促能力提升。食品药品执法工作具有较强的法制性、技术性和专业性,这就要求我们要在工作中,一是要建立健全一整套的学习和培训制度,通过定期集中培训,以会代训、自主学习,定期考核考试等形式,使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识。二是要用有力的技术支撑体系作保障,提升执法人员的检验检测、监测评价和应急反应能力。三是要用先进的信息化手段作保障,充分发挥稽查信息平台的作用。广泛收集、整合各地的药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息,探索建立假劣药械展览橱柜。并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人资料等信息,充分发挥强大的信息资源,进行快捷查假,提高执法效能。

抓队伍,促作风转变。建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高

素质食品药品监管队伍,是解决存在问题的重要组织保障。我认为,强化作风建设,必须抓住四个方面,强势推进“有错无为”问责制,创造性地开展各项工作。一是加强学习,增强内动力。学习是获得知识、掌握技能、增长才干、提升素质的重要途径。我们只有坚持不懈、持之以恒地加强政治理论、党的政策和业务知识学习,才能提升自身素质,才能不断地创新食品药品监管机制和制度,切实解决药监事业在改革和发展过程中遇到的各种问题和矛盾。二是确保政令畅通,提高执行力。执行力是政府工作的生命力。我们认为,完善政务公开制度、扩大政务公开的范围和层次是确保政令畅通的前提,明确责任是政令畅通的保证,严肃纪律和加强监督是推动政令畅通的保障。三是健全工作机制,提升行政力。制度化、规范化建设是提升行政效能的基础和根本。注重机制建设、制度建设,坚持按章办事,切实做到按流程办事,用制度管人、靠机制运行。四是推进廉政建设,强化约束力。推进廉政建设是预防行政不作为、乱作为,防止公权私用、滥用的根本。认真落实“一岗双责”的党风廉政建设责任制,重点环节、重点岗位重点防范。在办公楼走廊内悬挂警言警句,形成廉政文化长廊,增强干部职工廉洁自律的自觉性。同时,针对行政执法、行政许可项目的办理工作等过程中,推行行风建设监督卡,制定行风建设监督卡发放回收制度,使县局的一切行政管理、许可、执法工作都置于全社会的监督之中.

gordon

2012.3.1

食品药品安全是公共安全的重要组成部分,事关人民群众的身体健康和生命安全,是民生之本、和谐之基、安民之策。随着xx经济的快速发展,人民生活物质水平不断提高,无论是食品还是药品行业作为一类关系人民生命健康的关键性行业,越来越成为社会关注的热点。加强对食品药品市场的监督管理,是考验我市食品药品监管能力的现实问题。为全面掌握我市食品药品监管情况,进一步做好全市食品药品监管工作,我们会同市食品药品监督管理局进行了专题调研,现将有关情况报告如下:

一、基本情况

(一)食品市场基本情况

— —1

近xx%是原来无证或超期限经营的,全市目前仍有无证经营餐饮服务企业xxx家。

(二)药品市场基本情况

全市有药品生产企业x家(x家药品生产企业,x家医用氧气生产企业,x家药用辅料生产企业),药品零售企业xxx家,药品批发企业xx家,本地药品连锁企业x家,市区所辖医疗机构xxx家,市直医院x家,社区医疗卫生服务站xx家,个体医疗机构及诊所xxx余家。药品市场经过多年来的有效监管,假、劣药品发生率明显下降。

二、存在问题

(一)食品安全方面存在的主要问题。一是无《餐饮服务许可证》经营行为仍然存在。目前,全市有近xx%的餐饮单位属于无《餐饮服务许可证》经营,此类经营企业由于无有效许可证件,无从监管,即使发生食品隐患监管部门也不易知晓,给百姓饮食安全带来不安全因素。二是学校周边小饭桌缺乏监管。学校周边小饭桌多为私人经营行为,大多以家庭为单位在民宅内经营,其食品安全得不到有效保障,监管缺位,给学生饮食安全带来隐患。三是建筑工地食堂监管有待加强。建筑工地食堂多为临时性,多则一年,少则半年甚至几个月,食堂经营者办理有效证件的意识淡漠,若发生食品安全事故,即为群发性食物中毒事故,危害严重。四是小摊点、市场内加工点、流动兜售盒饭经营者无部门监管。

— —2

此类经营行为多为各部门联合监管范围,没有明确的单一监管要求,实际工作中也相应的产生出推诿扯皮现象,给百姓饮食安全带来严重隐患。

同时,即使是有许可的餐饮服务单位也都或多或少的存在一些问题和安全隐患。一是采购食品及原料索证不全,食品进货查验记录不及时、不全面,台账记录不完整。二是各种规章制度执行情况欠佳,落实不彻底,贯彻不到位,有近三分之一工作人员无健康证上岗。三是不能按要求做到每餐食品留样,或者留样不足xx小时,甚至无留样记录。四是防蝇、防鼠设施不完善。无纱窗或纱窗损坏后更换不及时,未设防鼠板等防鼠设施。五是餐具消毒保洁措施不规范。存在有消毒设施不利用,餐具不消毒,餐具消毒保洁措施不规范或无封闭式餐具消毒保洁柜现象。六是食品加工环境差。食品加工区清扫不彻底,食品处理区内存放个人用品。七是容器具及水池无功能标识,未按功能区分使用,存在生熟食品交叉污染的风险。

用都将危害百姓用药安全。四是药学专业人员缺乏,从业人员专业素质差,不能够提供合理的指导用药,甚至给予不切合病情的盲目指导也将带来用药安全隐患。五是技术监管手段严重缺乏,不能通过有效的技术保障杜绝假劣药品的出现,致使不符合规定药品流入市场,危害群众用药安全。六是虚假违法广告屡禁不止,误导和欺骗消费者,给群众带来财产损失和生命健康的危害。七是药品流通环节违规行为仍然比较严重,部分药品经营企业放松质量管理,违规出租出借经营许可证、出租出借柜台,采取非法手段销售药品、擅自扩大经营范围,违规使用医保卡,致使药品流通使用环节秩序比较混乱,带来用药安全隐患。八是执法难的问题仍比较突出,部分群众对药品监管工作的理解存在误区,群众受到非法广告和打着“送药”“义诊”旗号等违法行为的欺骗,阻碍执法,甚至辱骂、殴打执法人员。另外,在整治虚假违法药品、非药品冒充药品广告、药店扩大经营范围等问题时,涉及执法权力交叉问题,单一部门执法困难。

的城市,市监督所负责市区大小餐饮单位xxxx余家,大小食堂近xxxx家,保健食品、化妆品生产经营单位xxxx余户单位的日常监管,同时监管辽宁xx沿海产业基地的所有餐饮业户,监督管理任务非常繁重,没有必要的物质保障做基础,难以保证日常食品监督工作的开展。同时,由于市(县)区餐饮及保化监管队伍没有到位,监管手段相对落后,仍在采用落后的人工方式进行监管,食品药品检验检测设备严重缺乏,技术支撑力明显不足,严重影响了对食品药品安全的有效监管,食品药品监管基础建设亟待加强。

三、几点建议

(一)加大食品药品监管的投入和支持。进一步加强对食品药品监管的人员配备,改善办公条件,配备相应的执法车辆,保障监管需要。要加大监管机构检测装备投入力度,提高检测能力,实现检测常态化。

(二)继续加强从业人员培训。建议由政府牵头组成民间学术团体,采取有偿服务,聘请专家、学者及借助各相关部门力量,多形式、多渠道对食品药品生产、经营、使用单位的负责人和从药人员加强法律法规和药学专业知识的培训,使从业人员知法、懂法、守法、自觉依法办事。同时,要加大对广大市民及农民群众的普法宣传,增强其自我保护意识,形成食品药品监管的群防群治网络。

(三)强化责任意识。一是强化政府保障公众饮食用药

安全的责任意识。进一步落实药品安全责任,建立健全各级政府食品药品安全责任制和责任追究制,定期分析评估本地食品药品安全状况,找准主要问题和薄弱环节,狠抓食品药品安全监督检查工作。二是强化监管部门齐抓共管的责任意识。食品药品安全涉及卫生、工商、农业、质量技术监督、公安等相关部门,在使用环节管理、广告监管和联合打假行动等方面,各相关部门要密切合作,齐抓共管。三是强化企业作为第一责任人的意识。加强对企业的引导,大力推动行业结构调整和产业升级,提高生产组织化、加工集约化程度,提升产业整体发展水平;推进企业诚信体系建设,建立企业诚信档案,将生产使用伪劣产品的企业列入“黑名单”,向全社会公布,促使企业真正成为产品质量的第一责任人。

(四)加大专项整治和综合监管力度。大力实施食品药品放心工程和专项整治。监管部门要从实际出发,突出重点,扎实有效地搞好食品药品各个环节的专项整治和综合治理。认真组织开展食品药品市场安全整治行动,坚决防控药害事件的发生。

要不折不扣予以惩处;对尚无明确处罚依据的则下达惩戒通知书,责令规范整改;对不服监管、列为重点监管的对象,要增加监管频次。同时,发动社会力量对食品药品安全进行监管,形成专业执法队伍监管、有关部门协同监管、社会力量参与监管的齐抓共管格局。

(六)切实加强监管基础建设。一要加强监管队伍建设,充实市食品药品安全监管机构的执法力量。二要加快推进监管信息化建设。充分利用现有资源和基础,搭建全市食品药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平;抓紧建立并完善企业监管、应急指挥等监管应用系统,对药品在线监控和动态监管,不断提高快速反应和应急处臵能力。

(七)积极营造良好的社会氛围。要强化药事法律法规宣传,重点宣传食品药品法律法规以及省市相关的规章制度。通过宣传教育,进一步加强食品药品生产、经营企业、使用机构的责任意识、依法诚信规范经营意识,切实保证食品药品质量,为广大群众提供优质、放心的食品药品消费环境。要通过开展食品药品安全知识进企业、进社区、进学校等活动,增强公众科学饮食用药意识、自我保护意识和依法维权意识,形成全民参与抵制假劣食品药品的良好氛围。

药品监管的工作总结

(一)单位基本情况。**县食品药品监督管理局承担的主要职能概括为“四品一械一办”(即:药品、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量安全监管以及“县食安委办”综合协调职能),核定人员编制28人(其中食品药品稽查大队核定事业编制14人)、领导职数“一正三副”,设有内设科室“一室六科”,有在职人员28人。

(二)监管对象基本情况。截止目前,全县食品药品监管对象有3800余户,其中:药品经营和使用对象620家、餐饮服务环节食品监管对象2196家、保健食品109家、化妆品259家、医疗器械经营使用对象455家、药品“两网”供应点261家。监管对象分布在全县154个村(居)委会、1000余个自然村。

(一)加强行政许可工作,从源头上把好食品药品行业准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务许可审查规范》、《xx市保健食品经营备案管理制度》等有关法规和规章,公平、公正严格把好申报资料关和现场审核关,从源头上把好食品药品行业准入关。累计上报核准办理《药品经营许可证》5户、《药品经营质量管理规范认证》(简称gsp认证)36家、《医疗器械经营许可证》21户,受理申报《餐饮服务许可证》材料414家,核准发放《餐饮服务许可证》323家,不予许可45家、黑名单1家、限期整改和正办理45家;核准《保健食品经营备案登记》企业59户。

(二)强化市场整治,规范经营行为。按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求,以专项整治为重点,全方位、拉网式开展药品安全专项整治、餐饮环节食品安全整治、保健食品“打四非”专项整治、安全生产大检查等8个专项整治工作,进一步规范食品药品经营环境,消除安全隐患,确保全县未发生重大食品药品安全事件,保障公众饮食用药安全。累计检查食品药品经营单位2790户(次),排查安全隐患1417个,整改1166个,整改率82.3%,限期整改251个,立案查处药(械)案件31件、没收涉案药(械)143个品规、货值金额12302元,立案查处食品违法案件53起、没收涉案食品60个品种、400余公斤(其中学校食品安全立案查处33件),立案查处保健食品案件5件、没收涉案物品17个品规、货值金额1145元。开展食品安全重大活动保障23次,确保重大活动集体用餐安全;抽检食品25批次,合格24批次,抽检食品合格率96%。

(三)深入开展宣传培训工作,提高安全意识。

1、深入开展宣传工作,提高公众安全意识。切实采取“四进”(进学校、进企业、进农村、进社区)、“六有”(有现场宣传活动、有宣传标语、有电视媒体报道、宣传资料发放、有专题讲座、假劣食品展示)方式,组织开展油菜花旅游节、六月安全月、食品药品安全宣传月等六次宣传活动,普及食品药品安全科学知识,增强公众对食品药品安全的参与意识,引导公众关注食品药品安全。共发放各类宣传资料10万余份,在各级电视、电台、网络、报刊杂志等媒体报道(或信息)61次(篇),悬挂宣传标语380条。

2、加强食品药品安全培训,提升监管服务能力。围绕“能干、能说、能写”(三种能力)开展食品药品安全培训工作。相继组织(参与)监管人员培训98人次,开展食品药品安全从业人员培训等30期,累计培训人员达1.28万人(次)。

加强应急处置能力建设,妥善处置食品安全突发事件。

1、完善食品药品安全事故应急预案修编,提高应急处置能力。进一步完善了《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县药品医疗器械重大事故应急预案》、《xx县餐饮服务环节安全重大事故应急预案》,并制定相应的应急预案操作手册,为有效预防、及时组织救援、控制和减少食品安全事故的危害,提高防范处置能力,保障公众身体健康与生命安全。

2、妥善处置食品安全突发事件。及时有效妥善处置罗雄镇智慧树幼儿园儿童因食用大肠菌超标米线和长底大发达村一农户食用野生菌中毒及阿岗镇一幼儿园儿童食用非食用物质—蓖麻籽中毒事故,未造成人员伤亡,最大程度控制危害、减小损失。

3、强化“三项监测”工作,增强合理用药意识。以国家基本药物目录品种、中成药注射剂、抗生素注射剂为重点,开展药品不良反应和药物滥用监测工作,促进医疗机构合理用药,保证群众用药安全。开展药品从业人员培训、药物安全性监测培训等4期,培训人员达20xx余人(次);累计上报药品不良反应报告260份,医疗器械不良事件报告180份。

(四)抓项目、建示范,提升监管能力。

1、全面推进省级药品电子监管网试点建设。积极争取将全县168家药品零售店纳入全省药品电子监管网全覆盖试点建设(每户药品零售店获得价值8000元的设备补助),目前,该项工作于10月底投入运行,全县药品经营企业实现药品电子监管网全覆盖,将有效提升我县药品安全监管能力。

2、全力推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。为全面提升餐饮服务食品安全监管能力,规范餐饮服务食品安全经营行为,开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作,截止目前,完成981家餐饮服务单位量化分级管理公示牌上墙和首次动态评定工作,优秀86家、良好268家、一般560家、未定级63家。部分学校食堂、小吃店和饮品店的量化分级管理工作正在推进中。

3、扎实推进“药品安全责任体系建设”。按照“四个”强化(组织领导、保障落实、监督检查、责任落实)的要求,切实抓好“三个职责落实”(政府责任、企业责任、监管部门责任),加强与各乡(镇)党委政府沟通协调,全面开展药品安全责任体系建设,在全县形成“政府统一领导、部门各司其职、上下沟通、左右协调、密切配合”的药品安全监管机制,为构建“党委统一领导、政府组织推动、部门齐抓共管、企业诚信自律、社会广泛参与”的药品安全综合治理格局奠定良好基础。同时,对照《云南省创建药品安全示xx县试点工作评价细则》58项细化条款进行自检自查、评估及档案整理工作,待上级部门验收。

事业兴衰,关键在人。局党组结合单位实际,以“团结、务实、创新”的队伍建设为目标,提高队伍执行力,促进食品药品监管工作有序推进。

1、实行目标责任制管理。按照领导干部“一岗双责”制的要求,局主要领导和分管领导,分管领导和所分管的科室签订党风廉政建设和纠风工作责任书,年底进行考核;将党风廉政建设工作及食品药品监督管理工作责任制目标分解到科室及个人,实现把党风廉政建设与食品药品监管工作同布置、同落实,同检查,使每个科室及个人都充分认识党风廉政建设工作的重要性,提高廉洁自律意识,增强拒腐防变能力,为确保工作开展提供组织保障。

2、实施廉政风险预警防控管理。为深入贯彻落实《建立健全惩治和预防腐败体系建设》,结合单位实际,完善管理制度,制定《xx县食品药品监督管理局廉政风险预警防控管理实施方案》,将单位行政许可、案件办理、财务等岗位确定为重点环节和重点岗位,共筛选出重点岗位8个、风险环节16个、风险点21个,明确防控措施和监督人员,具体岗位人员作出廉政承诺。

3、坚持民主集中制,接受监督。坚持民主集中制的原则,对“三重一大”问题实行集体讨论,做到集中有民主、民主有集中。

4、开展学习教育活动,增强廉政意识。结合工作实际,把党风廉政建设宣传教育工作列入年度工作计划,组织干部职工学习党内监督制度、廉洁自律有关规定,组织参加培训和参观警示教育等活动,让党员干部全面掌握党的方针政策,了解我们党发展的艰苦历程和取得的辉煌成就,激发奋发向上的工作热情、提高思想和政治觉悟,牢记“两个务必”,保持清醒的头脑,把学习与工作有机地结合在一起,促进党风廉政建设有序开展。

药品监管工作总结

现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上,请审阅。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,高举中国特色社会主义伟大旗帜,深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观,在市局的正确领导下,旗委政府的大力支持下,与相关部门密切合作,始终坚持科学监管理念,认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品,无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序,推动我旗经济发展,构建和谐扎鲁特,做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下:

(一)统筹协调,扎实开展食品安全监管工作。

旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议,听取各监管单位工作汇报,部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行,旗人民政府不断加大食品安全经费投入,并把食品安全经费纳入旗财政预算,先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元,为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,领导重视,部门齐心协心,食品安全工作取了明显成效。

2志对2008年工作进行了部署,并与各苏木镇(场、街道办)、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。

(二)组织机构进一步健全,基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神,各苏木镇场街道进一步健全了组织机构,明确相关责任,制定相应制度,积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作,并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动,使食品安全知识走进田间,地头,走进牧铺、毡包,百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训,通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来,在基层筑起了一道食品安全防线,经过各地区、各部门的不断努力,我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成,正在发挥着积极作用。

3型食品安全宣传活动,进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。

(三)齐抓共管,全面开展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作会议精神,结合职能特点,坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则,食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求,认真履行职责,开展了食品安全各项整治工作。

1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全,由旗食品安全工作协调委员会牵头,各成员单位参加,组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下,对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等,对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次,执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。

2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查,涉及拆迁关闭的14家,剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题,执法人员针对存在的问题提出了整改意见,逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境,保障了公众的饮食安全。

3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间,按照上级和旗人民政府的部署,结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》,4各部门开展了迎奥食品的专项整治,重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治,通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式,保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治,对节日食品进行重点检查,进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次,查处食品违法行为95起,监督抽验食品186批次,没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口,取缔无证照经营11家,吊销卫生许可证餐饮企业1家。

(四)食品安全示范镇创建工作。

为提高基层食品安全保障水平,进一步加强农村食品安全工作,按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神,经旗食品安全工作协调委员会研究决定,将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作,进一步完善了食品安全组织机构,加大食品安全经费投入,积极协调有关部门,按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求,围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。

(五)开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。

自发生三鹿奶粉事件以来,扎旗人民政府高度重视,多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知,并组织人员对检查情况进督查。

5各成员单位紧急行动起来,放弃节假日休息,全部投入到这次整治行动当中,由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件,技术监督部门采取了24小时驻厂监督,采取了人盯人,人盯车,人盯货的方式,从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动,快速起动三级医疗网,对三岁以下儿童进行普查和筛查,组织精干力量对患儿进行全力救治,工商部门对全旗食品经营户进行细致检查,各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名,筛查1588名,救治确诊患儿6名,下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。

二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。

扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划,加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度,积极开展了药品监督检查工作,重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为,现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%;乡级以上医疗单位覆盖率的100%,村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%;加强特药管理防止了流弊事件的发生;对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产),对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查,督促其规范化操作,有效地防止了不合格制剂的生产和使用。

开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来,为切实保证人民群众用药安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位,及时控制药品,分局采取电话通知、文件通知,并创建公共邮箱等方式,及时把文件和要求发送各药品经营使用单位,并通过公共邮箱接受报送,即节省了时间又保证了效果。经过督查检查,扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。

按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动,对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查,对违规经营医疗器械的企业要求限期整改,开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查,对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。

7位进行逐户指导,并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”,现入户指导工作已经完成,全旗共发放“运动员慎用”标签700张,含兴奋剂药品目录400本,分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度,确保奥运会期间药品安全。

扎旗是药品两网建设工作试点,为此分局把两网建设做为全年工作的重点,在去年两网建设工作的基础上,继续巩固建设成果,进一步完善两网建设工作,特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平,分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导,对整改情况进行检查,使两网建设更加完善,发挥更大作用。

按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求,认真完成药品抽样任务,完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。

(五)培训工作。

分局组织工作人员进入基层进行培训,培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主,全旗药品从业人员,药品协管员、信息员500人参加了培训,通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识,增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。

三、

机关党建工作。

分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议。

8和旗直属机关工委二00八年工作要点精神,以学习贯彻党的十七大精神为主线,以“落实科学发展观,构建和谐机关”为主题,深化“三创一落实”、共驻共建,结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动,不断加强局机关党的建设,提高党员队伍素质,充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。

(一)不断加强党风廉政建设。

支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神,学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神,认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排,分解落实了目标责任,研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育,开展了廉洁自律、廉洁行政教育,为筑牢思想道德防线,预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。

(二)加强精神文明建设。

为巩固旗级精神文明建设成果,力争市级文明单位,不断加强局机关和干部职工的精神文明建设,从抓“六型”机关、和谐机关建设入手,树机关良好文明形象。从抓职业道德,家庭美德入手,抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处,文明礼貌服务、文明公正执法,努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围,精神文明建设不断迈上新台阶。

9动员大会,成立了领导小组,系统学习了十七报等有关文件讲话,认真完成了各阶段任务,教育活动取得了可喜成果。

(四)开展了“三创一活实”活动,以争创党建设工作先进单位活动,实行和加强机关党建工作领导责任制,实现先进支部目标;以创建“六型”机关为载体,加强了机关组织建设和形象建设;以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体,提高了党员素质加强队伍建设;以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体,加强了党组织监督职能。

(五)开展抗震救灾活动和公益事业。

四川汶川地区发生地震后,分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动,共捐款11800元,其中分局干部职工(九人)捐款1700元,六名党员交特殊党费450元;开展了“共驻共建”、“结对共建”活动,与杏花社区签订了共建“协议”,帮扶困难家庭和贫困党员,局机关及六名党员共捐款1200元,在职党员为社区做出了贡献;开展了公益性服务活动,投资3000元,完成修小巷35米任务,完成了修筑河堤10米任务;组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动,丰富了职工业余文化生活,提高了职工的精神面貌。

10实效。

为切实做好综治及平安建设工作,局党组把该项工作摆到重要工作议事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了综治工作管理档案,对责任书中目标任务进行了分解,落实了责任人,本着谁主管谁负责的原则,建立了齐抓共管,保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法,狠抓了机关法律法规学习,开展了对外法律法规宣传与培训,如:“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等,为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。

四、机关工作。

认真执行机关各项管理制度,加强了财经管理,严格执行收支两条线,加强了机关防火防盗,按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。

四、09年工作思路。

以党的十七届三中全会精神为指导,全面落实科学发展观,按照上级要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,与各部门通力协作,积极完成好食品药品监管各项任务。

11平;认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。

药品电子监管工作总结

为强化药品市场监管,努力提高药品安全保障水平,批发企业已率先实施电子监管系统,并取得明显成效,现将电子监管实施情况汇报如下:

一、基本情况。

渑池县现有药品批发企业1家,即渑池县医药总公司,该公司于20xx年安装电子监管系统,并在探索中使用,目前主要针对基本药物品种进行核注核销。

(一)循序渐进,逐步深入。县医药公司有专人负责上传药品购销存信息,并逐步对特殊药品实施电子码扫描上传。

(二)核注核销率有所下降。购进的基本药物没有上传、上传的主要是液体、双黄连针、红花针、(大)清开灵针、生脉针、特殊药品、含麻黄碱类复方制剂。发生错误信息时,预警机制可及时预警,反馈出现的问题,由于上传工作量大的缘故,近期基本药物核注核销率有所下降。

三、存在的困难和问题。

(一)已安装使用的药品批发企业由于上传工作量比较大,并且电子监管运行机制还处于起步阶段,难免出现上传信息不及时、或者上传信息不完全等问题。

(二)思想不重视,还存在着对电子监管工作认识模糊,工作积极性不高,对基本药物安全重要性没有引起高度的重视,工作停留在似是而非、得过且过的状态。

(三)在批发企业的上级购进单位中,许多企业录入的药品信息不全,传送链断裂,导致县级批发企业无法开展核注核销工作。

药品电子监管推广工作,其出发点是通过计算机网络技术对食品药品生产、流通和使用全过程实施实时动态监控,实现食品药品管理的信息化和科学化,保证人民群众饮食用药安全有效。是食品药品监管部门为民办好事、办实事的具体体现。因此,要完成我县药品电子监管工作任务,我们认为应进一步做好以下工作:

(一)加大宣传力度,解决思想认识不到位的问题,采取灵活多样的形式,通过电视、报纸、广播等媒体加大电子监管工作宣传力度,使电子监管工作深入人心,得到涉药涉械单位的支持。

(二)加强技术支持。我县电子监管工作尚处于起步阶段,因此希望软件技术人员能够深入基层,加强对企业的指导工作,促进我县电子监管系统的运行。

(二)加大培训力度,普及药品电子监管工作知识。经常性组织相关企业和医疗机构从业人员进行培训,提高其从业人员的业务能力和相关知识水平。

五、下阶段工作打算。

一是要进一步增强政治意识和责任意识,把电子监管做为当前主要任务,坚决克服思想松懈、前紧后松的错误倾向,一定要自始自终把这项工作抓紧抓好,落到实处。

二是要进一步加大对企业的监管码核注核销率的检查督查力度,督促企业改造现有管理软件,将其自身管理软件的数据与电子监管上报数据进行融合,减少企业工作量,确保数据上传率达到100%,全面完成电子监管的数据上报工作。

三是加强调研,及时发现、帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难,如有技术问题及时向软件开发公司反馈。

20xx年10月29日。

大力推进药品监管信息化建设药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和第三方技术平台,建立对规定入网药品的监控、追溯系统。通过药品生产、经营企业实时上传电子监管码数据,实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取,并通过药品有关安全信息的预警和处理,实现药品的全面跟踪追溯。

积极推行药品在线电子实时监控系统管理,药品经营状况从以前的手工填报迅速转为电脑管理,药品监管得到有效提升。在此基础上,依托华虹技术开发公司先后增添了“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”、“药品医疗器械不良反应/事件上报系统”,实行与国家局“中国药品电子监管网”有效的对接,促进电子监管信息化不断完善与丰富。

国家食品药品监督管理总局启动了“西部零售药店药品电子监管试点项目”,药品零售药店免费配备了电子监管终端设备,药品电子监管工作进展良好,全市药品质量监管水平显著得到提高。一是设施设备安装培训到位。我局组织药企统一配发了国家局发放的电脑、扫码枪等设备,之后进行专题技术培训。每店指派专人负责药品监管码数据上报工作,做到组织机构健全,网络联网到企。我局利用企业例会和华虹公司业务培训之机组织全市药品企业开展电子监管码业务培训。

二是按照要求及时扫码上传数据。

针对标注“中国药品电子监管码”的药品“见码就扫”,采集货品资料,1及时将药品出入库信息录入上传,开展药品购销存网上核注核销工作。三是及时处理预警信息。多数企业对系统中出现的预警信息能够及时处理,对未勾兑或勾兑不符等预警能够与上游企业沟通解决处理。

四是通过海协360系统软件运行,提升新版gsp管理水平。电子监管贵在操作实践,我局先后多次邀请华虹公司技术人员来进行点对点的培训与授课,并通过网络平台进行远程教学,全市100家企业全部掌握软件核心操作技能,90家药店能够及时上报“中国药品电子监管”信息数据,积极推进药品经营企业安全管理、诚信经营,药品信息化建设水平有了新提升。

二、确立重心,敢于突破,迎难而上,坚定推进药品电子监管的信心与决心。

此次,国家局针对企业运行中国药品电子监管网工作开展情况进行调研指导督察,是对政府、局药品监管工作的无比信任和支持。在加强运行“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”等六大管理系统方面积累了一定经验。相继建立了效能监察平台、政府“oa”信息服务平台,先后将食品药品监管责任考核指标分解到每个月份。

食品药品安全、专项整治、综合治理纳入社会管理、安全生产的各个方面,通过信息网络层级汇报,累计工作负荷,突出药械监管、信息化建设实绩。我局去年顺利通过了药品安全示范市创建的考核验收,以此为机,局在继续夯实街道(乡)、社区(村)基层监管的基础,充分发挥药械三级网络的优势,继续延伸监管的触角,扩大监管覆盖面,积极调动协管员、信息员工作的积极性,发挥食品药品科普工作站主阵地先锋作用,不折不扣贯2彻执行国家总局的英明决策,虚心请教、身体力行,着力实施西部药品电子监管战略,重心下移,服务基层,“严执法、全覆盖、强监管、重服务”,积极推进药品信息化建设方面再上新的台阶,坚决不辜负上级部门对的殷切期待与厚望。

(一)药品电子监管相关法律法规还不够完善。目前,我市药品批发企业全部纳入中国药品电子监管网,个别零售药店尚未加入监管网,入网率还不够。另一方面《药品管理法》中对不履行或运用不熟练敷衍应对的企业没有约束,缺少相应处罚的条款,药品监管部门提出责改要求多而企业履行责任少,对落实不力而无法进行相应处罚或强制措施,使监管工作时常处于被动局面,影响了药品电子监管工作的成效。

(二)系统软件电脑本身存在一定的缺陷,无法实现数据有效上传。我局在对所有企业监管过程中,发现个别药店系统本身存在有缺陷,如电脑运行中经常出现死机或密钥不能用。

(三)药品信息资源整合有限,运行成本较高。目前我局运行“六大”监管系统,每个系统自成一体,不能做到一个药品信息几个网络同时共享,监管部门或企业本身为此投入较多的人力物力,重复劳动量与经营成本相对增加,不同企业纳入的信息平台不同造成电子监管端口不对接,数据传递不顺畅。如千方百计、药一通等技术平台需要企业二次上报数据,造成监管码核注核销上传数据的滞后,而此类情形在实际监管中确实存在,需要有一段时间的调整过程。

(四)网络服务与监管实践相脱节,企业解决困难问题3的渠道不畅通。我局相继建立了食品药品监管群,纳入药品电子监管网络,并加入华虹公司qq群网,在解决系统故障、终端客服方面,毋庸置疑还存在一定不足。国家局《药品电子监管技术指导意见》规定有:政策解释、药品注册等问题首问国家局;体统操作、技术难点可咨询中国药品电子电子监管技术部门,实践操作中,企业对监管网中出现的问题往往得不到及时解决,各县市技术力量有限,面对企业出现层出不穷的新问题,应接不暇,只能解决个别易处理的问题。

技术支持与监管应用脱节,技术部门对企业反映的情况无权受理,监管部门又缺乏一定的技术支持,使问题累计而无法消除,制约了电子监管工作的顺利展开。

20xx年1月13日。

根据省局《关于报送20xx年药品电子监管评测材料的通知》(皖食药监科秘r22;20xxr23;102号)要求,我局结合实际,对20xx年药品电子监管工作进行了全面总结:

三、存在的问题及建议。

1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码,两者不能对接。采用电子监管码后,企业既要扫描条形码又要采集监管码,在购入和销出药品时,需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成,企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作,避免同一包装扫描两次情况,减轻企业员工工作量。

2、在实际工作中,操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况,不能及时有效地得到解决,从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的升级,提供更便利有效的电子监管方式及技术服务。

食品药品监管工作总结

自市食品药品安全工作会议召开以来,镇政府按照市食品安全体制改革会议精神要求。加大对全镇餐饮食品和药品的监管力度,并结合汶南实际,明确了20xx年全镇食品药品安全工作重点。

会后,镇党委政府高度重视,先后成立了xx镇食品安全委员会和xx镇食品药品安全突发事件应急指挥部,并下发汶政发[20xx]23、24号两个文件至全镇85个行政村,同时与村签订20xx年度餐饮食品和药品安全目标责任书85份。与各餐饮服务单位和药品经营使用单位签订质量安全承诺书200余份,提高了他们对食品药品质量安全的自律意识,确保了全镇人民饮食用药安全。

按照镇政府的统一安排,五一前后联合公安、工商等部门,对全镇100余家餐饮单位进行了食品安全专项检查,重点检查各单位使用不合格食品原料和经营过期劣质食品等问题,同时根据市局的安排部署,对有餐饮许可证的饭店进行登记调查,对无餐饮许可证的饮店由工商部门勒令整改,限期申请办理餐饮服务许可证,到目前,新申请办证的饭店10家,调查登记的有证饭店20余家。

5月28日全市食品生产安全监管现场会议在我镇召开,借这次会议和《食品安全法》颁布实施二周年之机,镇食品药品监管所采取多种形式,大力宣传《中华人民共和国食品安全法》,悬挂过街联6幅,印发食品安全知识明白纸3000余份,会同工商在镇步行街及汶南集制作宣传栏5幅,引导人民群众安全消费、理性消费,提高自我保护能力。

下半年,我们将对全镇64家定点卫生室和13家药店,于中秋、国庆前后,联合公安、工商等职能部门对药品质量安全进行专项检查,同时继续加大对餐饮单位的监管力度,有证的登记,无证的办证,逐步把全镇的餐饮服务行业规范好。

药品电子监管工作方案

按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办〔2015〕165号)要求,为进一步推进药品电子监管工作的实施,国家局研究制定了本实施方案:

一、工作目标

2015年10月31前,完成疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品(以下简称:“四大类”药品)生产、经营企业入网、培训、实施工作;完成全国药监系统相关部门入网、培训、实施工作。实现对“四大类”药品的生产、流通、库存等实时监控。

二、组织领导和责任分工

药品电子监管实施工作由国家局信息办牵头负责,安监司、市场司配合,统一组织落实具体实施工作。

各省局指定一位分管局领导负责,并指定牵头处室和具体联系人,负责本辖区具体实施工作。

三、实施步骤

(一)入网阶段

生产、经营“四大类”药品的企业和各级药监部门须在规定时间内办理药品电子监管网入网手续。

建议药品生产、经营企业分别在国家局组织的生产、经营企业培训班开始前7个工作日完成入网手续办理。

药品生产、经营企业参加培训时,需携带数字证书服务费,在培训现场缴纳并领取数字证书。

省级药监部门应当督促辖区内的药品生产、经营企业以及药监部门尽快办理入网。

(二)培训阶段(5月7日-7月31日)

国家局将组织省级药监部门和生产、经营“四大类”药品的企业,进行药品电子监管网的培训。

省级、副省级药监部门由国家局组织集中培训;省级以下药监部门由各省药监部门负责培训;生产企业由国家局组织统一培训;经营企业由各省分别组织培训(培训场地要求见附件1)。

(三)实施阶段(6月12日-10月31日)

药品生产企业应按期完成入网和监管码赋码工作,并通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

药品经营企业应按要求配备监管码采集设备,对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

各级药监部门应对药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据维护,并对药品数量和流向进行实时监控。

四、工作要求

(一)各省局应将药品电子监管工作的实施要求以及相关规定及时通知相关企业。

(二)各省局应督促辖区内相关企业及时入网并按时参加培训。

(三)各省局应督促辖区内相关企业完成有关实施工作。凡2015年10月31日后生产的未入网赋码的“四大类”药品,一律不得销售。

(四)各省局于2015年5月12日前将分管局领导、牵头处室负责人和具体联系人员名单、联系方式(见附件2),报国家局信息办。

在实施过程中如有问题或者建议,请及时联系和反馈。

国家局信息化办公室

联 系 人:海颖

联系电话:(010)88331937

传 真:(010)88331937

电子邮箱:http://

联 系 人:中信21世纪运营中心

中信21世纪(中国)科技有限公司

联系电话:(010)58259123

传 真:(010)58259111

电子邮箱:http://

附件:1.经营企业培训场地要求

2.药品电子监管工作联系表

附件1:

经营企业培训场地要求

场地要求:

最低可容纳200人的教室1个

配备麦克风、音像、投影仪、笔记本、签字笔

培训教室距离住宿地点原则上步行可到达

所在培训教室可提供10~20台计算机,由培训人员自行上机操作

计算机要求:

cpu1.2g,内存512m,硬盘10g以上

预装windows xp sp2或者windows 2000以上版本

预装ie6.0或者以上版本

网络要求:

要求电脑可连接到互联网,带宽为512k以上配置

附件2:

药品电子监管工作联系表

陇食药监发201215号

陇南市食品药品监督管理局关于印发 的通知

各县区食品药品监督管理局:

为贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神,加快推进我市药品电子监管工作,市局制定了《》,现印发你们,请认真抓好落实。

二〇一二年二月二十六日

为贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神,加快推进我市药品电子监管工作,建立药品安全追溯体系,强化药品质量安全监督管理,结合工作实际,特制定本实施方案。

一、指导思想

坚持以科学发展观为指导,以保障人民群众用药安全为出发点和落脚点,结合“食品药品安全规范管理年”活动,全面实施基本药物制度,加快推进药品电子监管工作,建立健全药品质量安全追溯体系,不断完善药品安全长效监管机制,努力提升药品安全监管规范化、标准化、科学化水平。

二、目标任务

批发企业,一律不得承担基本药物生产与配送工作。“重点监管品种”(生物制品、血液制品、中药注射剂、精神药品、麻-醉-药品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄碱、麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含磷酸可待因口服液制剂的药品)未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

(二)药品零售企业。在辖区内筛选规模较大、管理规范、

经营“国家基本药物”及“重点监管品种”的药品零售企业,开展药品电子监管试点工作。通过加强药品电子监管知识培训、深入企业开展技术指导等方式,督促企业购置计算机和电子监管码扫描的数据采集器,申请加入国家电子监管网,力争10月底前全市30%以上的零售企业落实电子监管措施。经营“国家基本药物”及“重点监管品种”的新开办零售企业和城区换发《药品经营许可证》的零售企业,在办理在《药品经营许可证》时,应同时办理药品电子监管网入网手续,按要求完成入网和相关设施的配备,开展药品电子监管数据报送。

(三)药品安全示范县。徽县、宕昌县作为全市药品安全示

范县试点单位,要进一步提升工作水平,加大工作力度,扩大电子监管覆盖面,力争乡镇以上药品经营企业和医疗机构全部实施电子监管。

三、实施步骤

(一)动员培训阶段(2012年3月-4月)

各县区根据辖区实际情况,筛选药品零售企业电子监管试点

单位,召开药品生产、批发企业和零售试点单位负责人及相关人员参加的动员培训会议,全面安排部署药品电子监管工作。

(二)入网调试阶段(2012年5月-6月)

药品电子监管试点单位购置计算机(连接互联网)和电子监

管码扫描的数据采集器,办理药品电子监管网入网手续,取得电子监管数字证书,完成药品电子监管设施设备的安装、调试。

(三)全面实施阶段(2012年7月—2012年10月)

实施药品电子监管单位在药品生产、经营、使用过程中,对

国家“基本药物”及“重点监管品种”实施电子监管,登录药品电子监管网企业端,通过监管码采集传输设备采集、上传数据。

(四)检查评估阶段(2012年11月底前)

各县区局对药品电子监管试点工作进展情况进行自查自验,

发现问题,及时整改。市局结合目标管理责任书考核,对各县区药品电子监管实施情况进行检查评估。

四、工作要求

(一)要高度重视药品电子监管工作,明确主抓领导和承办

人员,靠实工作责任,强化工作措施,狠抓任务落实。要加大宣传培训力度,使各实施单位充分认识药品电子监管对保障药品安全的重要性和必要性,全面掌握药品电子监管系统的操作规程和使用方法,自觉落实药品电子监管措施。

(二)要加强对上传数据的审核,对未按要求上传数据的单

位,要加大监督检查力度,责令限期整改,逾期不改或经整改后仍不能达到要求的,要依法予以严肃处理。实行药品电子监管巡查制度,每月对各单位电子监管执行情况进行抽查,上报巡查报表。市局对基本药物电子监管工作实施情况进行汇总统计,按季度进行通报。

(三)对电子监管工作中出现的新情况、新问题,要加强与

市局市场监管科的沟通联系,确保药品电子监管工作顺利开展。各县区局要在4月底前将本单位分管领导、承办人员和药品电子监管试点企业名单报市局市场监督科。

附件:1.陇南市药品经营企业药品电子监管情况巡查表

2.基本药物经营企业(批发)实施电子监管情况巡查

汇总表

3.陇南市零售企业实施药品电子监管任务分解表

主题词:药品 电子监管 方案 通知 共印25份

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