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最新质量管理学课程报告(优质7篇)

时间:2023-09-23 14:09:09 作者:JQ文豪 最新质量管理学课程报告(优质7篇)

随着社会一步步向前发展,报告不再是罕见的东西,多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。写报告的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面我就给大家讲一讲优秀的报告文章怎么写,我们一起来了解一下吧。

质量管理学课程报告篇一

根据区质管办20xx年质量管理要求,为进一步提高质量管理水平,结合中心20xx年内审情况和外审取得的经验,按照中心制定的年度质量管理工作安排,20xx年12月30日中心主持召开管理评审会议,评审一年来(20xx年12月1日至20xx年11月30日)质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一年度工作计划,现将工作情况报告如下:

中心20xx年质量管理体系总体运行良好。20xx年通过内审和外审等一系列活动,中心管理者具备良好的.质量管理意识,能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作,并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。各部门工作符合质量体系运行要求,业务工作与质管工作能够有效结合,实现了事前、事中、事后的全过程监控,服务质量达到质量目标的要求,服务意识进一步增强。

(一)不断完善工作规范,工作规范适宜性进一步提高。20xx年,根据中心业务工作流程优化方案及工作要求,我中心对业务工作进行了一定调整,为进一步提高体系文件适宜性,中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》,业务工作与质管工作更加有效结合,质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。

(二)通过严格执行控制程序,圆满完成各项工作。中心严格按照程序文件执行,认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则,各部门积极落实质量管理相关要求,在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平,项目合格率达到质量目标要求,工作圆满完成。

根据区质管办内审计划要求,我中心于20xx年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式,通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解,并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。通过内审,查找出了中心工作中存在的问题,达到了预期目标,有利于进一步完善质量管理过程,增强全体干部职工质量管理意识、服务意识和依法评审意识,确保中心各项工作顺利进行。

通过对一年来质量管理工作的评审,特别是通过内审和外审,我们发现质量管理工作尚存在一定问题,主要体现在:

(一)归档资料《卷内目录》归档处无人签收。

(二)业务部门的表格格式不统一。

(三)中介机构签名后未注明日期。

(四)存在项目超时未进行说明的现象。

(五)外单位借阅归档资料流程不明确。

(六)在核对我中心评审业务工作规范与实际操作是否吻合的过程中,外审专家提出了1个观察项,相关工作规范应按照上级文件要求及时修订。

根据区质管办《关于质量管理体系跟踪评审发现问题整改的通知》等文件的要求,中心全面梳理、修订各岗位、各部门的职能职责和工作流程,对相关文件和程序进行进一步规范,主要整改措施有:

(一)相关岗位人员应在接收时进行签收。

(二)表格格式需统一。

(三)应向中介机构明确签名需注明日期。

(四)对不属于我中心责任的超时项目,需对复核过程进行记录、说明。

(五)根据相关规定,修改完善《业务资料管理工作规范》,明确外单位借阅归档资料流程。

(六)我中心在实际操作中,已严格按照相关文件执行,要求每个项目都需填写“过程记录表”,针对审核发现问题,我中心立即着手进行整改,按照审核老师的意见对“业务工作规范”进行修改。

(一)根据业务工作实际情况,对工作规范进行修订。根据市相关文件要求,我中心计划在主管局领导下对业务工作进行调整,并及时修订相关工作规范,使工作规范与流程修改同步进行。

(二)做好20xx年内审工作,进一步提高中心质量管理水平。中心将把内审工作列为20xx年质量管理工作的重点,按照区质管办的相关部署,积极做好内审准备工作,进一步排查质量管理工作中存在的问题,提高中心质量管理水平。

质量管理学课程报告篇二

我单位财务会计管理工作,总的来说管理还是较好的.,在以后工作中,我们将加大管理力度,切实搞好财务会计管理工作。

为切实履行财政监督职责,稳步推进财政监督检查工作,我单位对本单位会计信息质量、部门预算、“小金库”专项治理工作、财政制度、和财经纪律执行情况进行自查,现将自查情况汇报如下:

1、会计人员从业资格情况:会计人员经过专业上岗培训,有从业资格证。

2、单位银行账户开设情况:开设零余额账户,集中支付账户。

3、会计科目和会计账簿设置比较合理、完备,会计账簿、财务报表信息真实,账表之间、账账之间、账簿与凭证之间对应真实。

4、会计往来科目、会计结余科目真实,单位未存在将收支计入往来账核算问题。

5、财务报销制度完善、报销凭证及附件要件需经严格核查方能报销。

6、原始发票、收据使用情况:没有使用发票和收据的情况。

7、未存在工资科目之外核算单位职工工资福利性支出情况。

8、财务会计档案及时整理归档放入档案柜进行保管。

9、单位建有财务管理规章制度、内控制度。

10、单位资产管理情况:我单位对固定资产已进行登记造册并定期进行清查。

单位取得的各项收入都纳入单位法定账户管理和核算,无“小金库”。

从财务会计管理自查情况看来,我单位财务会计管理工作,总的来说管理还是较好的,在以后工作中,我们将加大管理力度,切实搞好财务会计管理工作。

质量管理学课程报告篇三

根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查方案的通知,我院按照检查方案中的要求进行自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了药品质量管理组织和管理制度。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理的工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于20xx年9月通过网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药库按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。严格执行进货验收制度并建立了药品验收记录。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求,从具有中药饮片生产经营范围的公司购进,验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等内容,不符合要求的一律拒绝入库。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。

4、对验收合格的入库药品,按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品放置在不合格库(区)。库管员认真执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备。

5、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格药品台账。

6、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

7、 购进的麻醉按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

三、药房的管理

1、药房按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冰箱、温湿度计、空调等养护设施。

2、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。

4、药品调配区域符合卫生要求和调配要求。药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

5、药监部门曾多次对本院药品进行抽样检查,未发现假劣药品,全部合格。

6、医院每年组织对直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立了健康档案。

7、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作

8、每年药剂科人员都参加上级主管部门主办的医学教育培训和药学专业知识的培训,并建立了培训档案。

四、医疗器械的管理

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地提高药品质量管理,确保用药安全。

质量管理学课程报告篇四

本人自20xx年2月3日进入公司以来,在公司质管部工作,主要负责公司有关质量检验工作并兼管仓库,在近一年的这段工作时间,从包装材料进厂验收到成品检验,从原料预处理,到切割再到消毒、装盘,最后到速冻和干燥,都使我对冻干产品一无所知到了解并且熟悉,使我受益匪浅。是公司给了我一个切身实践的机会。在平时工作中,同事对我无微不至的关怀让我感受到了公司这个大家庭的温暖。下面我将这几个月的工作述职如下:

在过去的一年里,作为质量检验员,认真学习公司质量管理控制流程,根据岗位职责的要求主要对于公司有关质量管理体系方面的工作做了一些必要的准备。

1、取样存放工作

我严格按照公司管理要求,做到不漏取,不少取、不误取。并认对所取样品进行合理的存放和管理,以便检测的准确和及时。

2、样品检验

检验工作是一项精细的工作过程。“细节决定成败”,在检验的过程中我一向本着严谨的工作态度做每一次检验。我是化学专业毕业,可毕竟毕业3年没用过自己的专业知识,依然忘记了不少,再者,食品的检验主要用的是微生物方面的知识,大学虽有接触,但毕竟知识皮毛,所以刚开始花了很多精力对微生物检验的学习,目前我已熟练掌握了所用到的检验方法及步骤。这要感谢我的领导,是他不厌其烦的教会了我这些。

3、数据处理质量管理部工作总结数据处理是检验工作的后续,在平时工作中,我认真严谨的记录每项实验数据。本着“求真务实”的原则对每一个检验原始数据进行记录和存档。

4、工艺试验

每种新品的生产都务必以工艺试验为依据,20xx年共做工艺试验30余次,平均每月3次试验,涉及品种20种,包括此刻工艺已经成熟的苹果、芒果等8种水果,再到此刻还未确定生产的哈密瓜、榴莲等,另外还涉及蔬菜如:豆芽、西红柿等,药材:三七、天麻、芦荟等。个性是苹果、梨、桃等水果的护色工艺试验对大生产起到了必须的指导好处。

5、样品的准备

针对供销部临时的样品需求,按时的进行包装和邮寄;需要进行工艺试验的,及时安排进行工艺试验,完成试验并且邮寄等。

6、仓库管理

同时,仓库管理也是我第一次接触的工作,让我再一次深深体会到了规划的重要性,规划的前提是计划,根据计划再来整体规划,适当的位置摆适当货品,避免在配货过程中存在找不到货,及找货时间太长,为了提高他工作效率。入库:货品按批次、品种依次堆放到相应位置,对入库单,核查无误方可入库。出库,按照先入先出的要求出库,与销售单的核对对应数量,核对无误方可放行出厂。

1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不便和造成领导不必要的麻烦,以后我会以更加严谨的工作态度仔细完成本职工作。

2、在工作和与人打交道过程中,由于性格原因,不够主动。为了以后能更完美的完成本职工作,我会用心主动和领导以及同事多沟通交流。期望透过交流从他们那里学到更多的知识。

针对自身状况,做一下总结:

二、勤于思考、不断学习,由于岗位的日常工作比较繁琐,除了固定工作任务外,临时任务相对较多,这也就要求合理化的工作计划和灵活多变的调整,优化工作方法,提高工作效率,减少工作时间。要不断地丰富自己的专业知识和专业技能,使我的工作更加得心应手。并在不断的学习中拓宽自己的知识面。学无止境,工作是另一种学习方式....

20xx年的结束预示着20xx年的到来,是开端也是结束,展此刻自己面前的是一片任自己驰骋的沃土,同时也感受到了沉甸甸的职责,在今后的工作和生活中我将继续学习,深入实践,不断提升自我,同时也祝愿公司20xx年有更好的发展....

质量管理学课程报告篇五

按照上级主管部门要求,认真贯彻落实了《转发交通部办公厅关于开展20xx年度公路工程质量安全综合督查工作的通知》文件精神,进一步规范了20xx年农村公路工程建设质量安全,并对此项工作做专项安排,具体如下:

xxx以“湘宇高等级公路建设开发有限公司”为项目法人制单位,分项目建立各项目分公司,按照项目法人制、工程招投标制、社会监理制、合同管理制以及工程质量责任终身制的总体要求,建立健全公司规章制度,全方位实行“质量、进度、资金”的控制与管理,根据各工程项目的特点,分别明确质量目标,并签订质量目标责任状,建设质量终身责任制档案,一旦出现质量事故,视情节轻重,给予相应的责任人以经济处罚及行政处分,将工程质量管理责任层层落实到人,这一举措使参建人员质量意识、责任心大大增强,施工质量得到切实的保证。为强化工程质量目标管理,我们主要做了以下两个方面的工作:一是切实提高参建人员的素质,对参与施工的所有管理人员和民工队伍采取岗前培训学习,使他们掌握施工技术规范,明确施工要求;二是实行质量与目标责任奖挂钩,市局按季度、半年、年终对各项目公司进行综合考核评比,其重点是对工程质量奖罚兑现,规范施工行为,通过考核,对施工队伍触动很大,施工人员责任心大为增强,推动了整体工程质量的提高。

(一)把好施工及监理单位的`准入关。xxx各项工程项目施工和监理招标均在省厅、省局的指导下进行,其中省道1811线二期和衡枣高速公路祁东连络线均面向社会进行了公开招标,通过招标择优选择施工单位和监理单位,打破了工程地域局限,对加强管理、提高质量、降低造价起到了积极的作用。

(二)把好施工人员及队伍的准入。在工程开工前,由项目分公司或市局质监科组织管理人员进行培训,通过岗前培训考试合格者,颁发上岗证,方能参予工程建设。施工民工队伍需凭每年市局年审过的民工队伍《施工许可证》方可进场施工,坚决清退责任心不强、技术水平低的施工人员,使每一个参予工程建设人员有较强的管理和操作能力,确保了施工队伍的素质。

(三)健全质量保证体系。全面推行“施工自检、专业监理、政府监督”的三级质量保证体系,每个项目经理部都成立了质量管理领导小组,制订并完善了有关施工质量管理规定和质量管理措施,市局及所属各单位由行政一把手任质量领导小组组长,切实加强组织领导;聘请专家、学者,解决技术难题、确定重大技术方案;成立由工程管理部及中心试验室主要人员参加的质量检查组,加大了对工程质量的检查力度,通过严格的质量检测手段,对施工阶段和各个环节实行全面质量管理,按规定频率进行质量抽检,凭数据反映质量的真实情况;各项目部成立以质检负责人为首的质检机构,加强工程质量自检工作,严格按技术规范规定的频率和办法进行自检,工程施工中没有进行自检或自检不合格的工程,不得报请监理验收,不得擅自进行下道工序施工,工地试验室认真做好工地检测试验工作,随时对各种进场材料及施工质量进行严格的试验检测,以试验检测数据控制工程质量,消除质量隐患。通过三级质量保证体系,对工程质量进行有效监控,对查出的质量问题及时下发指令,要求监理单位严肃处理并及时反馈,为工程质量管理打下了坚实的基础。

一是以创建精品工程为核心加强质量宣传。在所属各项目分公司、驻地施工单位以及工程施工现场,通过悬挂横幅、张贴标语、办宣传栏、宣传简报等多种形式进行质量宣传教育,营造良好的质量氛围。

三是重视质量通病的治理。市局针对施工中遇到的质量难题,抽调业务骨干组成qc科技攻关小组,收集一手资料,综合吸收国内其他工程项目较为成功的经验,实行动态监控与研究,收效明显。如在黄土路基施工中,填挖接合部采用强夯压实,挖方段采用冲击碾压,保证了黄土路基地压实度;红砂岩路基填筑技术的探讨;在处理桥头跳车方面,桥头台背采用土工格栅、灌浆、填筑透水性材料等措施,保证了桥头台背的压实度,在伸缩缝安装时,先铺筑路面,再安装伸缩缝。

二是加强施工质量过程控制。每项工程工地开工前,抽调业务素质高的专业技术人员,负责编撰施工组织设计。针对工程质量中可能出现的问题,制定细致的控制措施,在工程实施过程中认真予以落实。如在省道xxx线路基土方施工中,通过在取土区洒水闷料,挂线控制填土厚度等措施,使土方压实度的抽检合格率达到100。衡枣高速公路祁东连络线全线大部分为红砂岩,公司针对施工难度大的特点,采取铺筑试验路段,确定了施工技术指标,如红砂岩填筑最大粒径、最大压实厚度、最小压实遍数,以及土石含量比例等,项目公司明确重点部位和重点工程质量要点进行重点管理。经常对工地进行日常检查,发现问题及时解决,通过下发工作指令、停工令、返工令等形式对工程存在的问题及时指出,使工程质量不留隐患。省道xxx线项目公司和衡枣高速公路祁东连络线项目公司各停工整顿一次和三次;对隐蔽工程实行全过程旁站监理,有目的地加强监管,使工程质量全面达标,不留死角。

1、为确保公路建设施工安全,交通局专门成立了安全生产工作领导小组,并由副局长苏宏具体负责公路建设施工的安全生产工作,从贯彻安全生产工作指导思想,到建立健全安全生产责任制,从加强安全生产法规的学习,到各项安全法规的贯彻落实,从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理,各公司严格要求,明确责任,并在开展公路建设开工前,与交通局签定安全生产责任状,确保公路建设施工安全。开工以来,交通局安全生产领导小组对整个施工现场进行了安全生产检查,及时增设安全防护栏、车辆通行标志牌等警示标志,消除安全隐患,保证了施工安全。

2、为确保工程质量,杭锦后旗交通局成立“四级管理”制度:企业自检、社会监理、政府监督、业主管理,在施工单位每进行完一道工序之后,进行施工单位自检、监理抽检、业主验收,确保工程每一道工序符合施工规范及设计要求。交通局成立质量监督小组,对路槽施工不符合要求的段落,进行了严格的检查、验收,最终使工程质量达到要求。

质量管理学课程报告篇六

市食品药品监督管理局:

按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年x月x日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(gmp)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:

1、关键岗位人员

根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。

按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。

车间生产人员均为初中以上文化,质量部aq、qc均为医药中专以上文化。

公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。

对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。

2、质量管理部门

质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,

质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。

本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:

有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。

不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。

具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。

具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。

具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。

质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。

3、物料供应商的管理:

供应商的选择原则、审计内容及认可标准:

我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:

药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原

则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。

供应商审计人员的组成:

以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。

4、物料管理

按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。

仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,qa执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。 库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。

库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。 物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。

5、生产卫生管理

公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按gmp要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。

批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。

制订了《产品批号管理规程》 ,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。

生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。

6、药品销售与回收

药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核

放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格” 、“不合格”产品分别存放。

按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。

销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。

7、自检与整改

公司制定有《gmp自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照gmp要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。

按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。

以上是对我公司在药品生产质量管理规范(gmp)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。

xxxx有限公司

二〇xx年x月x日

质量管理学课程报告篇七

xx年上半年,我镇按照文件要求,为提高我镇产品质量、工程质量和服务质量,促进经济社会的健康发展,我镇认真开展了质量强县工作,取得了较好的成效,现将半年工作总结如下:

我镇党委、政府高度重视质量兴县工作,专门成立了以镇长xx任组长,副镇长xx任副组长,各办公室主任为成员的质量强县工作领导小组。镇领导小组在镇党委政府的领导下将对我镇的进出产品、工程质量、服务质量进行监督管理。

上半年,我们对全镇购进的百货商品(重点是食品)、安西社区建设用的火砖、水泥、建筑钢材等进行了质量检查,对不符合质量要求的坚决不准出售或使用;对公路整治、人畜饮水等工程都组织了质量监督人员进行质量跟踪、监督,特别是在道路硬化、小区建设、场镇安全饮水等工程建设中,我们给予了积极的配合并随时提出质量要求。同时,我们加强了镇、村、组干部、医院职工、兽医站职工、餐饮人员的职业道德教育,进一步提高了服务质量。由于我们加强了领导,加大了宣传力度和监督力度,使这些重点工程得以保质保量地完成,至今未出现一起质量安全事故。

下半年,我镇要在县质监部门的领导下认真学习质量监督管理方面的法律法规,一如既往地抓好质量监督管理,树立质量兴县理念,以质量求生存,以质量求发展,把我镇各项工作推上一个新的台阶。

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