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饮片管理规范 中药饮片自查报告篇一
1、成立管理小组。我院已于20xx年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。
2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。
3、没有专门的中药调剂人员。
1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。
2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。
根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。
饮片管理规范 中药饮片自查报告篇二
乙方经销商名称:_________________
双方本着共同开发市场,拓展销售渠道,互利互惠,平等诚信合作的原则,特签订以下销售合同,具体内容如下。
一、甲方授权乙方销售品牌区域
二、代理期限:_________________自年月日至年月日止。
四、优惠政策
1、价格按甲方统一的价格出货
2、甲方对产品价格调整以书面通知或传真
3、乙方不得低于进货价出售该产品
五、回款政策以及返利政策全年完成任务的并于年底货款全部结清者返利2%,以货物形式返还。
六、结款方式原则上款到发货,或货运代收货款。
七、售后服务以及退换货处理
1、产品本身无质量问题,认为损坏或不在保修范围的,原则给予维修,只收材料费用。
2、产品本身质量问题,可以退换。所有的产品退换,外观不得有划痕,不影响第二次销售为准。3自行拆装,拼装,内部零件缺损,更换后的产品,概不予退换。如有争议,双方可协商解决,协商不成双方约定由甲方管辖的人民法院起诉。本合同一式两份,甲乙各执一份,具有同等法律效力。
签订日期签订日期
饮片管理规范 中药饮片自查报告篇三
中药饮片是中医防病治病的重要手段,为保证中医医疗效果和人民群众的就医安全。我院成立了丁志云院长为中药饮片管理第一责任人的《会昌县中医院中药饮片质量管理领导小组》,主要成员有医院名老中医专家,中药师,及本院经验丰富的老药工组成,定期对我院监床使用中药饮片进行督导检查,规范中药饮片使用管理,保证中药饮片质量和用药安全。
(1)严格中药饮片采购验收。采购中药饮片应坚持质量第一的原则,将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品gmp认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。对验收不合格品种进行登记并作退回处理,不得入库。
(4)在库中药饮片定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取补救措施。
(5)为了规范中药饮片养护保存,我院在2014年对中药房的木制中药柜进行更换,使用了更科学安全实用的不锈钢中药饮片柜,完善通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,确保中药饮片在保存中不发生霉变、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题。
三、加强中药饮片调剂管理。
我院中药饮片处方的调剂人员结构合理,现有中药师3人,中药士3人,中药调剂员2人,处方复核率达到100%。为加强调剂人员素质,鼓励大家参加继续教育,参加卫生人员职格考试等。中药饮片调剂人员认真履行药师职责,按照《医院中药饮片管理规范》要求提高中药饮片调剂质量。
四、加强中药饮片煎煮管理。
严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》,积极开展中药饮片代煎服务。我院煎药设备设施齐全,能够保证我院代煎中药临床需要,制定了煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序,保证煎药质量。
在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,1、临床药学工作开展不理想,我院目前无经过正规培训的临床药师。
2、我院中高职称药学人员偏少,现我院只有1名主管中药师。随着一批经验丰富的老药工,老药师的退休,后继年青药学人员素质有待提高。
医院
2016.8.1
饮片管理规范 中药饮片自查报告篇四
为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据市局部署,我局组织执法人员,认真按照省食品药品监督管理局稽查局【2012】14号文件《关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作的通知》要求,基于我县无中药材专业市场的实际,在全县范围内开展了中药材中药饮片质量专项监督检查抽验工作。据统计,专项监督检查活动共出动执法人员132人次,检查中药饮片经营、使用单位59家,查处非法渠道购进中药饮片案件4起,抽验中药饮片22批。对部分销售使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。
提高涉药人员的质量意识和法律意识。按照药品法律法规要求,统一印制了中药饮片购进质量验收记录(台账),发放到各中药饮片销售使用单位。要求医疗机构、社区卫生服务中心、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。每次监督检查,进货验收记录是必须检查的首要内容,在此基础上,建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账,基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处,同时按照"五不放过"原则追根溯源,查假打假,决不让假劣中药饮片坑害百姓。
通过这次中药材中药饮片质量专项监督检查抽验,进一步落实了药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高。
二0一二年八月二十日
一、提高认识,统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量。在局领导的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。
下步工作,将继续把工作重点放在农村,发挥药品监督职能,确保人民群众用药安全有效,切实保障人民群众的切实利益。
饮片管理规范 中药饮片自查报告篇五
乙方(购货方):
为确保中药饮片交易的顺利进行,明确交易双方的权利和义务,根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》的有关规定,甲乙双方在平等互利,协商一致的基础上签订本合同。
第一条 质量标准及资质证明
1.甲方所供应中药饮片的质量必须符合国家药品质量标准及相关质量要求的合格产品,甲方对提供的品种若发生质量问题,承担相应责任。
2.甲方需在供货前向乙方提供加盖本企业原印章的相关资质证明材料,并保证材料的真实可靠性。如资料有变更,甲方应及时通知乙方,并重新提供符合规定的资质证明材料。
3.乙方作为合法的药品经营企业或医疗机构,应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、gsp等证书或《医疗机构执业许可证》、《医疗机构诊疗科目表》复印件,乙方资质到期或变更,应及时将更新的资料提供给甲方。
第二条 供货价格
1.甲方供货价格按双方协议价格供应,如遇市场行情变动,甲方应及时向乙方提供书面价格信息并申请调价,经双方协商同意后再执行调节价格。
第三条 交货方式
1.运输方式:汽车运输或自提。
2.交货地点:乙方所在地的物流点或药品仓库。
3.货物运输费用由甲方全部承担。
4.甲方必须提供销售出库单,做到货单同时到达。甲方提供票据内容需包含品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、单位、价格、金额等信息。药品包装有合格证,提供相关批次的质量检验报告书。
第四条 药品验收
甲方货到后,乙方依据有关法规要求进行验收,无特殊情况,应在3个工作日内验收完毕。若乙方在验收过程中,如发现所交付的产品与订单要求不符或外包装破损等问题,双方应积极沟通,甲方应在接到乙方通知后7个工作日内办理退换货相关事宜。
第五条 货款结算
1. 经甲乙双方协商,甲乙双方每月5日前对账,甲方凭乙方的验收单据开具税务部门认可的增值税专用发票;乙方在收到增值税专用发票后,30天内结清货款。
2. 付款方式:通过公司基本账户转账。
第六条 质量责任
乙方在经营甲方提供的药品中,出现质量问题的(含药监部门进行抽样检验,出现质量问题的),甲方承担全部责任。
第七条 违约责任
1.甲方确认乙方发出的订单通知后违反合同拒绝供货的,由甲方承担违约责任。
2. 乙方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的,乙方应当承担甲方的此由此造成的损失。
第八条 合同双方因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务,不承担误期赔偿或终止合同的责任。在不可抗力事件发生后,合同双方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。不可抗力事件影响消除后,双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。
第九条 本合同未尽事项,可根据相关法律法规的规定,经双方共同协商签订补充协议,补充协议与正式合同具有同等法律效力。
第十条 因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,由双方协商解决;协商或调解不成,可依照有关法律规定将争议提交仲裁,以甲方所在地人民法院为管辖法院。
第十一条 本合同自双方签订之日起生效,自本合同生效之日起在合同期内发生的药品交易均受本合同的约束。
第十二条 本合同有效期从 年 月 日起,至 年 月 日止。
本合同一式两份,甲、乙双方各持一份。
供 货 方单位 购 货 方单位
地址 地址
开户行 开户行
帐号 帐号
税号 税号
电话 电话
传真 传真
代表签字:
(单位章)代表签字:
(单位章)
签订地点: 日期: 年 月
饮片管理规范 中药饮片自查报告篇六
确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
(1)所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;
(4)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;
(5)验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
(1)应按照中药饮片条件的要求存放;
(3)中药饮片应定期采取养护措施,每月要将全部饮片检查一遍;
(4)中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
(6)饮片上柜应执行“先产先出、先进先出,易变先出”的装斗原则;
(8)不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。
(6)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客。
(8)患者反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决。