最新冷链食品管理工作总结版(优秀7篇)

本文是一篇优的“食品药品监督管理局个人工作总结”，供大家参考，希望可以帮到有需要的朋友!

x年，x自治区食品药品监督管理局在自治区党委、政府的正确领导和国家食品药品监督管理总局的正确指导下，认真贯彻落实党的xx大精神和自治区“”发展思路，牢固树立科学监管理念，努力提升监管能力和水平，全力推动改革和完善食品药品监督管理体制工作，切实做到了改革和监管工作“两促进”、食品药品和监管队伍“两安全”。

(一)稳步推进食品药品监管机构改革。自治区党委、政府对改革完善食品药品监管体制高度重视，及时成立了以任组长，、副主席任副组长的食品药品监管体制改革领导小组。制定下发了自治区食品药品监督管理局“三定规定”，出台了《x自治区人民政府关于改革完善盟市旗县食品药品监督管理体制的实施意见》。目前，自治区本级职能整合、人员划转已经完成。盟市旗县监管体制改革正在积极推进。

(二)积极推动食品药品法规制度建设。结合监管工作实际，草拟了《x自治区食品加工小作坊和食品摊贩管理条例》，已于去年底通过了自治区人大常委会一审。配合自治区政府法制办，就《x自治区医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》开展了立法调研。对“鲜奶吧”情况进行了监管调研，草拟了《“鲜奶吧”乳品质量安全监督管理办法》和审查基本条件。修订完善了《x自治区食品安全应急预案》，监管法规、规章制度体系不断完善。

(三)深入开展食品药品安全专项整治。针对“违禁超限、假冒伪劣”两大突出问题，积极实施网格化监管和风险隐患排查，重点开展了药品“两打两建”、保健食品打击“四非”专项行动，立案312件，移送公安部门27件;组织开展了肉及肉制品、乳及乳制品等重点品种综合治理，取缔“黑窝点”5个、无证经营18户，查获不合格产品1447吨，查办违法案件306件,移送司法机关1件;组织开展了集体用餐场所、器械注册、违法广告和网络销售假冒伪劣药品等10多项专项整治，有效遏制了食品药品领域违法违规行为，社会反响良好。

(四)不断强化食品药品日常监管工作。加强对基本药物和特殊药品监管。组织开展了对中药饮片、中药提取物及委托生产、中成药生产过程的全面排查。开展了医疗机构制剂品种整顿。积极推进新版药品gmp、gsp认证和餐饮量化分级管理评定，加强对医用防护服、定制式义齿和骨科植入物等生产经营使用环节的监管。开展了化妆品生产企业换证工作。约谈了风险监测中发现问题的企业负责人。全年立案7045起，结案6990起，移送公安机关45起，办理上级转办和外省市区协查案件23起，销毁假劣药品1642批次、医疗器械124批次。上报药品不良反应报告9190份。

(五)持续提升食品药品安全监管能力。举办了首期76名盟市、旗县区分管领导、餐饮服务食品安全监管、保健食品化妆品安全监管、新版药品gmp、gsp和快检设备使用等各类培训班10余期。建成了自治区局到12个盟市和两个计划单列市局的视频会议系统，组织开展了全区2145家试点零售药店的电子监管入网和培训工作，并顺利通过了国家总局验收。积极整合食品检验检测资源，协同自治区质监局、呼和浩特市政府，共同投资筹建以乳肉制品为重点的国家级食品检验研究中心。投入专项资金为各级购置了食品药品检验检测设备、食品快检仪器和执法车辆。

(六)积极探索建立长效工作机制。继续巩固与公安、卫生、工商、质监等部门建立的食品药品联合打假机制。建立了与教育、民政、住建、交通、旅游、政府机关事务管理、监狱管理等部门餐饮安全协同监管联动机制，联合排查治理了学校、监狱、建筑工地、旅游景区、高速公路服务区等食堂、餐厅的食品安全隐患。大力推广鄂尔多斯市、乌兰察布市、通辽市等地区采取财政补助和政策扶持等方式，鼓励和引导小食品企业向食品加工园区和综合市场集中的经验，推动“三小”企业“入园”规范生产经营，不断提高食品安全保障水平。

(七)扎实开展党的群众路线教育实践活动。按照自治区党委统一部署，认真组织开展了党的群众路线教育实践活动，高标准、严要求完成了“规定动作”。严格执行中央八项规定和自治区28项具体规定，制定了切实可行的整改方案和机关“十不准”规定。通过建章立制，坚持立说立行立改，动真碰硬，切实推动了机关“四风”的转变，受到了自治区领导及第八督导组的肯定。

(八)努力营造食品药品安全社会共治氛围。有效发挥各类宣传媒介的作用，在各类媒体播发、刊发宣传报道346篇，其中国家级媒体报道138篇。组织开展了食品药品安全宣传月、宣传周、健康知识大讲堂、食品药品法律法规和安全知识宣讲等内容丰富、形式多样的宣传教育活动，努力营造全社会共同关心、支持和参与食品药品安全工作的良好氛围。同时，在网络、新闻媒体发布违法违规企业名单、虚假和违法广告通报，落实企业主体责任，努力构建良性互动、有力监督的社会共治格局。

x年，是全区食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年。全区食品药品监督管理工作，要全面贯彻党的xx届三中全会、中央经济工作会议和中央农村工作会议精神，进一步落实自治区“”发展思路，按照深化改革促发展，夯实基础提能力，加强监管保安全的总体思路，统筹推进机构改革和强化监管各项工作，促进食品药品安全形势明显好转。

(一)推动加快机构改革步伐，完善监管机制。加快理顺自治区食品药品监管局内部职能配备和运行机制，妥善做好取消、承接、下放、整合、新增、加强等职能的有效衔接和高效运行，形成权力配置科学、运行机制协调、监督执法高效的监管体系。全力推动《x自治区人民政府关于改革完善盟市旗县食品药品监督管理体制改革的实施意见》的落实，力争在今年第一季度末基本完成盟市旗县机构改革工作。缩短改革过渡期，充实加强基层监管力量。深化审评审批制度改革。明晰自治区、盟市、旗县区事权。强化自治区局规则制定、协调指导和监督检查的职能，推动监管关口前移、重心下移，筑牢基础、基层。

(二)实施安全建设工作，强化责任目标落实。《建设食品药品安全工作方案》经调研论证，即将印发。各地区要结合国家食品安全城市创建活动，全面开展食品药品安全建设工作。按照建设食品药品安全总体要求，在12个盟市和二连浩特、满洲里市政府所在地率先创建食品药品安全城市的基础上，统筹推进农村牧区食品药品安全工作，总体上按照“”的进度比例来把握和强力推进，利用4年时间，基本建成食品药品安全。x年要通过规划引导、责任落实、考核评估等手段，加大力度推进这项工作，强化责任目标落实，保质保量完成年度建设任务。

(三)完善法规标准制度体系，提高依法行政水平。继续推动《食品生产加工小作坊食品摊贩监督管理条例》、《医疗机构药品医疗器械使用管理办法》、《保健食品监督管理办法》等地方立法，研究制定地方特色食品、小作坊生产加工规范、大中型餐饮业及学校食堂实验室规范等食品安全地方标准，尽快出台“鲜奶吧”、“小饭桌”、“餐厨废弃物及废弃油脂处理办法”、“农村牧区集体用餐管理办法”等食品安全管理制度，建立起最严格的覆盖全过程的监管制度体系,堵塞监管漏洞，实现全程无缝监管。

(四)强化检验检测能力建设，提升安全保障水平。有效整合自治区、呼市两级食品检验检测资源，大力推进国家级乳肉制品检验研究中心建设，使其具备检测标准制定和方法研究能力，力争建成全国一流的国家级重点实验室。进一步提高自治区本级药品全项检验能力。加快最急需、最薄弱环节特别是基层食品药品检测能力建设，优化检验检测资源配置，建设区域性检验检测中心，抓紧整合旗县检验检测资源，着力构建以自治区食品药品检验检测机构为龙头，盟市检验检测机构为骨干，区域和旗县检验检测机构为主体，第三方检验检测机构为补充的检验检测技术保障和技术支撑体系，提高科学监管能力。

(五)深入开展专项整治，保持严惩重处高压态势。要对消费量大、安全隐患多的重点产品、重点区域，集中力量开展专项整治。在食品领域，要以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品等产品为重点，以农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等区域为重点，以网络销售服务等新兴业态为重点。在药品领域，重点开展对制售假劣药品、网络非法售药、化妆品非法使用禁限物质、违法广告等生产经营的专项整治。扎实开展医疗器械“五整治”专项行动。通过专项行动，清理整顿一批不符合安全条件的生产经营单位，取缔一批“黑工厂”、“黑窝点”，严惩一批违法犯罪分子。

(六)加强重点行业综合治理，督促落实企业主体责任。要以实施质量安全管理规范为重点，围绕准入制度、监管制度、设备工艺、操作规程、追溯体系、标签标识等各个方面，全面开展综合治理。加快建立健全信用体系、经营异常目录和“黑名单”制度，强化风险监测、监督抽检。在食品方面，要突出婴幼儿乳粉、肉制品、食品添加剂、保健食品、餐饮等与人民群众生活密切相关的重点行业，改进提升硬件条件、管理水平和自检能力。在药品方面，要推进新修订药品gmp、gsp实施，确保认证尺度一致，扶优汰劣。继续推进仿制药一致性评价，促进仿制药质量提升。发挥好执业药师药学服务作用。全面实施医疗器械质量管理规范。要集中力量抓重点、打硬仗、解决突出问题。通过整治一个产品，规范一个行业，净化一方市场。

(七)完善管促结合机制，推动产业转型升级。加快制定《蒙药材标准》、《蒙药材炮制规范》和《蒙药制剂规范(第二册)》，支持蒙药生产企业建立标准化、规模化的药材种植基地和产业园区，引导蒙药生产企业、研究机构研发蒙药新药，积极开展新工艺、新技术、新设备的开发与应用，扩大蒙药的市场知名度，提高蒙药的产值份额和市场占有率，促进现代蒙药产业的快速发展。通过标准统一的准入和有效监管，引导食品药品生产经营企业合理布局，健全公平竞争机制和行业退出机制，通过市场调节的决定性作用，遏制低水平重复建设，从源头上解决企业数量多、规模小、层次低、产值少、布局分散、市场竞争力弱，安全隐患多，监管难度大的问题。引导优质企业对中小企业的兼并重组，推进企业规模化、持续化发展。

(八)加快信息化建设步伐，构建质量安全追溯体系。按照顶层设计与实际工作需求相结合的原则，推进食品药品行政许可网上工作平台建设、食品药品电子全程监管和乳制品、肉制品等电子追溯系统建设，加强监管数据中心、安全风险监测和应急指挥平台建设，努力实现信息互联互通，资源共享。加强应急管理体系建设和舆情处置工作，提高突发事件应对处置能力和水平。推动建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度。对严重违规、失信的企业、生产经营者实行行业禁入和失信惩戒。通过信用激励和惩戒机制，提高企业诚信意识，加大企业失信成本，规范企业诚信经营行为，促使企业承担起第一责任人责任。

(九)广泛开展宣传教育活动，努力形成社会共治局面。要以法律法规、合理用药知识、健康科普知识、监管工作动态、大案要案查处等为主要内容，组织开展多种形式的宣教活动和科普宣传，提高公众的自我保护意识和参与监督能力，增强消费信心。认真落实有奖举报制度，畅通举报投诉渠道，提高公众参与食品药品监管的积极性。支持相关社会组织制定行规行约，发挥行业协会与政府之间的桥梁纽带作用。要进一步健全食品安全综合协调机制，落实属地管理责任，完善协调联动、群防群控机制。大力发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍，拓展社会监督和群防群控途径。

(十)加强队伍建设，提高监管水平。要适应建立“统一权威”监管机构新要求，将食药监管人员培训纳入党校、行政学院培训体系，继续加强对盟市、旗县政府分管领导、全系统监管人员的培训、教育，特别是要加强一线监管人员执法能力培训，不断提升监管能力水平。巩固党的群众路线教育实践活动阶段性成果，确保党的群众路线教育实践活动各项整改任务落实到位、见到成效。切实加强党风廉政建设，严格落实党风廉政建设责任制，加强廉政风险防控，规范权力运行，健全反腐倡廉长效机制。要严格落实中央“八项规定”和自治区28条具体规定，坚决查处权钱交易、失职渎职和严惩侵害群众合法权益的行为，努力建立一支结构合理、业务过硬、素质优良、勤政廉洁的干部队伍。

xx年，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为目标，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩

食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县（区）食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位××万元，完成委托检验××万元，上报药品不良反应报告310份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，gsp认证17家。经××人民政府批准，县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施

（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展

一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。

xx年，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为目标，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩

食品安全保障水平进一步提升。今年来，我们相继召开县（区）食品药品安全工作会议，制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，部署安排了食品药品安全工作任务，与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书，牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查，与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查，对3所学校食堂进行了整改，组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来，我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查，对809个药品进行了快检，对17个批次药品进行了抽检，检出不合格药品4批次，立案查处一般程序案件21件，简易程序案件187件，没收假劣药品医疗器械28种次，罚没款到位××万元，完成委托检验××万元，上报药品不良反应报告310份，医疗器械不良事件监测报告95份，对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家，变更9家，gsp认证17家。经××人民政府批准，县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今，一直租房办公，为解决办公用房问题，省、市局将我局办公楼建设列入了规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初，我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条，汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项，限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次，召开了专题会议2次，座谈会1次，走访了15家企业，开展了4个课题调研，撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告，学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施

（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展

一是形成合力，强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台，组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上，认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间，组织相关部门出动执法人员43人次，对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间，组织卫生监督所，采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管，确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前，我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次，出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中，我们和工商的同志一道，共检查1185户，其中，取缔无照经营55户，对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查，并公示了检查内容和存在问题及整改时限，督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中，规范165家民办幼儿园，关闭不合格幼儿园15家。

二是狠抓整治，强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，共出动行政执法人员240人次，质监、卫生部门分别对23家生产企业，200家餐馆和食堂进行了检查，对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

三是深入宣传，强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中，县里成立了由分管领导为组长，有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组，全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导，县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导，县广播电视开辟了专题宣传栏，各有关部门还开展了的集中培训，对照《食品安全法》，对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

（二）整顿和规范药械市场秩序，人民群众用药用械安全得到有效保障。

一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中，对48家药品经营企业进行了调查，整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录，对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查，检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动，共出动检查车辆49台次，行政检查人员147人次，检查涉械单位194家，抽查医疗器械产品1780余种次，纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题，对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处，较好地规范了经营、使用行为，保障了人民群众用械安全有效。

二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查，在日常监督检查中，先后发现和查处了假药案1起，从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起，向无证户提供药品案3起，为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起，购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中，都是举全局之力，有效的防止了药害事件发生。

三是行政许可规范。根据市局行政许可要求，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业，我们组织人员在规定期限内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证，对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等，做到依法许可，不走过场。

四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生，我局组织专门的领导班子，深入基层调研，并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见，先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日，经××人民政府批准，县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制，为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

（三）加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，我们在抓班子、带队伍，强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始，局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法（试行）》进行了专题学习，请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后，我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后，我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划，召开学习动员大会，组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后，为找准问题，分析原因，制定好整改措施，我们及时召开了行政监督员会议，向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函，广泛征求了意见和建议，6月8日和10日，分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会，会上，党员干部在查找自身存在问题的基础上，认真地开展了批评与自我批评，对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后，局党组进行了专题研究，形成了分析报告，制定了整改措施，通过学习实践科学发展观活动的开展，提升了机关党员干部的思想素质，形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

食品药品监督管理局xx年工作总结和xx年工作安排

一、关于xx年总结

（一）医药产业基本情况

我县共有药品生产企业x户，中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米，建筑面积x平方米，固定资产总投资x亿元，共有药品批准文号x个（其中针剂文号x个），x个剂型，x条生产线，中药保护独家品种x个，进入国家基本药物目录品种x个，省基本药物目录品种x个，进入国家医保目录文号x个，省级医保文号x个。一户上市公司，一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

（二）xx年的重点工作、重点项目

1、指导思想

认真贯彻工业富县的发展战略，加大对医药产业的扶持力度，促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展，逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量；开发新特品种；增强企业实力；形成骨干群体，使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况

按计划推进重点开工项目完成。

（1）、广联医药包材有限公司情况

该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目，该项目年生产能力x亿支，占地面积x平方米，建筑面积x平方米，已购置设备x台套，建设起止年限—xx年，项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束，土地使用证正在办理中，xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产，项目总投资x万元，自筹资金x万元，银行贷款x万元，项目建成后，可实现产值x万元，利润x万元，税金x万元，目前该项目已投资x万元，由于该公司资金出现困难，原计划办公楼和仓库的建设已停止，生产车间的建设主体工程已结束，设备购置完成，现已进入内部装修，预计12月份正式投产。

（2）、x集团制药有限公司生产车间扩建工程，生产车间x平方米；库房1700平方米；占地x平方米，xx年-xx年末，总投资x万。xx年5月开始平整土地，同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况：土地完成了招牌挂。已开工，撤土方x万平方米，今年完成主体工程建设，预生产新品种，近期通过现场核查，明年通过认证。新增能力和效益：产值x万。利润：x万，税金：x万。

（3）、x药业土建工程正在建设，x草胶囊等x个品种已成功转移，落户x药业，公司分立手续已办理结束，新建企业主体工程结束，进入内部装修，并提前着手做认证的准备工作，预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。

（4）、x药业的移地建设全部完成，11月份提请新版gmp认证。

（5）、正通药业x个剂型的改造已完成，进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

（6）招商引资工作，年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万，我局全年实际完成x万元，剩余的任务，已经有招商意向，在11月底之前完成。

二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强，全县共有x户药品生产企业，x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱，总占地面积为x平方米，建筑面积x平方米，固定资产x亿元，拥有药品批准文号x个，比xx年新增x个，药品剂型x个，比前一年增加x个，药品生产线x条，比前一年新增7条，中药保护品种x个，进入国家基本药物目录x个，进入国家医保批准文号x个，进入省医保目录x个，今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益，这些是全县医药产业的无形无价资产，宝贵财富，是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种，暴贝止咳口服液临床试验已经结束，正在申请国家注册，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种，恩替卡围，国家三类新药，临床试验已经结束，正在申报中；马来酸氟吡啶，国家三类新药，临床试验已经结束，正在中试；雷奈酸锶，国家三类新药，临床试验已结束，正在申报中。龙泰药业x个品种，布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中，利巴韦林注射液正在临床试验，降脂宁颗粒改为无糖型试验结束，已注册，但未投入生产。x药业x个品种，前列回康胶囊，正在临床试验，“三氟柳”正在申请临床试验，“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种，消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。

3、帮助、服务、扶持企业发展，是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平，在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上，今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证，走在了全省前列。

三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势

全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在：受经济宏观调控影响，部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑；原材料价格上涨，用工偏贵，使企业生产成本偏高，利润下降；基本药物政府定价不变，市场因素导致成本增高，个别企业还存在着对药品质量安全重视不够，采取的措施不利，不能按gmp标准常抓不懈，至使在生产过程，原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为，出现不合格药品，群众有举报，国家有案件督办件，这些要引起高度重视，采取坚决的措施加以改进。

我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

一是企业数量多，但发展规模小。二是品种数量多，但主打品种少。三是生产能力大，产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

医药工业发展的有利条件。

我县医药工业有着雄厚的基础，潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全，有无形资产雄厚的优势；二是生产能力强，具备快速发展的优势；三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发，有着整体推进的优势；四是生产企业多。x个独家品种，x个中药保护品种，x个针剂品种，有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效，龙头支柱地位更牢固，发展前景更可观，对社会财政贡献最大的阳光产业。

四、xx年重点工作

（一）按国务院部署，认真做好食品药品监督改革工作，整全资源，组建队伍，落实职能，使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。

（二）突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管，认真履行食品安全监管新职能。

逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度，加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度，规范经营行为，及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理，消除餐饮服务食品安全隐患。

（三）进一步加强药品流通和医疗器械监管，保障公众用药安全。

要继续保持整顿、规范市场秩序，规范企业经营行为的高压态势，加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作，严厉打击制售假劣药品行为，确保广大公众用药安全可靠。

（三）以服务为中心，加强对药品生产企业质量监管，推动企业健康发展。

（1）认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。

（2）实施对药品生产企业gmp跟踪检查，严格按gmp生产标准规范行为，发现问题，进行纠正，促其责令整改到位。

（3）加强企业质量监督，落实企业药品质量授权人制度，支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人，实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定，及时的做好监督投料工作，从源头上控制药品质量事故的发生。

（4）全力支持药品生产企业发展，帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。

（四）继续开展保健食品打“四非”，药品生产、流通“两打两建”工作

（五）加大招商引资，项目建设力度。

以招商引资为抓手，以项目建设为突破，推动医药产业整体发展。

xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。

（1）、完成中晟制药新厂建成后，推进其在xx年上半年通过gmp认证，并跟踪搞好服务，使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产，xx年项目达产达效后，预计年产值可实现x亿元，实现利税x万元。

（2）、做好修正化药车间的认证工作，协调省局做好企业新产品的核查审批，改进化药合成工艺，使之符合国家标准。

（3）、争取各方支持，将中辰药业股权整体出让，盘活企业资产。

以上项目建设后，将是我县医药工业的重要增长点，争取创造条件实现。

（六）支持和鼓励企业培育主打品种。

培育主导品种是企业提速增效的重要条件，因此，我局将一如既往的加强支持，帮助力度，xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。

（七）加快新产品研发和生产上市。

我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个，争取在xx年取得各类批准文号x个以上，并有x个研发品种生产上市，创造效益，xx年力争取得批准文号x个，新上市品种x个。

（八）加强对药品生产企业的监督力度，杜绝假劣药品的发生，确保人民群众用药安全。

产品质量涉及人民健康和生命，也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停，甚至取缔灭之灾的现象发生，严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实，强化药品安全监管的工作措施，加大检查、扶持工作力度，确保我县药品生产质量，为提高我县药品的市场承信度，打造“xx品牌”做出应有贡献。