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2023年认证汇报 GSP认证自查报告(优质5篇)

时间:2023-09-15 05:19:56 作者:温柔雨 2023年认证汇报 GSP认证自查报告(优质5篇)

“报告”使用范围很广,按照上级部署或工作计划,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等,以取得上级领导部门的指导。写报告的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小编帮大家整理的最新报告范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。

认证汇报 GSP认证自查报告篇一

我店是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于20xx年6月成立药品零售企业。企业负责人:xxx,企业性质:独资企业;注册地址:湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx号,营业面积80平方米,经营范围:处方药和非处方药;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。我店自筹建以来,一直以gsp为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。现有员工4人,其中执业药师2名,所有人员均具有中专以上学历。从事药品相关专业人员占总员工数的75%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员1人。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

我店根据有关法律、法规和gsp要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等多项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况进行检查和记录。

本店注重员工的继续教育,企业负责人xxx具有执业药师资格,负责企业日常管理,熟悉我国药品管理相关的法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识,确保gsp的顺利实施。同时,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。

为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据gsp要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员。

本店营业面积80平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,门店配备了空调,风扇,温湿度自动检测系统,避光伸缩蓬,干粉灭火器,鼠夹等设施设备有效满足了储存药店的措施,做到避光,通风,防潮,防虫,防鼠的要求,避免了对药品质量产生的不良影响。同时配备了最新的进,销,存系统软件。符合gsp规定。

制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关。将对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核,认真填写“首营企业审批表”,并建立好购进记录,做到票、账、货相符,确保各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。

验收员将严格按照规定验收药品,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行逐一检查。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。

本店对所经营的药品将严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量,药品养护员将每月对陈列的药品进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。

本店为保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书内容为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方必须经过药师审核签字方可销售,处方保存两年备查。本店营业时间内都保证药师在岗,药师离岗时不得销售处方药。并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡,为顾客提供用药指导,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。店内同时公布当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决。

我店依据《药品经营质量管理规范》,及《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》进行严格自查,本店在质量管理与职责,人员管理,文件,设施与设备等方面基本能达到gsp认证要求,特向市食品药品监督管理局申请认证。还有一些不足之处,望各位检查领导提出宝贵意见,我店一定积极配合整改,并努力完善。

认证汇报 GSP认证自查报告篇二

一、对gmp认证的重视

对于gmp认证的成功,首先要归功于公司上下领导及员工的高度重视。在gmp认证准备阶段,公司首先成立gmp认证小组,明确各自工作职责及工作计划,公司负责gmp工作的领导及各部门参与gmp认证工作的员工,严格按照gmp的工作计划要求,齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度,使得gmp认证准备工作紧张而有序地进行。所有参与工作的同志都认真负责,配合默契。生产分管领导、质量分管领导,兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上的工作精神,感染并鼓舞了公司所有员工。正是因为有了这样为大家舍小家的精神,我们gmp认证工作的地基才打得如此坚实、牢固,最终取得了gmp成功认证的佳绩。

二、gmp认证准备思路要明确

操作规程,开展大量考察、验证项目,完善工艺规程等,并对各项工作逐一进行检查,认证工作准备充分。硬件方面, 药品生产企业的厂房与设施是实施gmp 的先决条件, 必须做到: 熟悉掌握 gmp对厂房与设施的基本要求, 设计、 采购、 施工、 安装时必须给以满足。公司在产房与设施上进行了大量工作,重新调整布局了厂房的一些功能间,要求做到车间物料进行定置管理,设备状态标识明确,公共系统管道颜色标识准确清晰,并通过了厂房安全标准化验收。

三、认证期间工作安排妥当

看着整洁干净的厂房,崭新先进的设备,排放整齐地档案室,在认证结果没有出来之前,我们的心情是忐忑的。付出了不一定有回报,不付出一定没有回报,我们要做的就是精益求精。最终我们听到胜利的消息,道路是坎坷的,想起一次次的内审和模拟检查,我们期待自己负责的工作领域没有问题,却又希望专家给予意见,让我们防微杜渐;还记得那一次的加班加点,复印的文件记录堆成堆,我们盼着连上几个周的周末能有一个休息日,可是掐指算一算,认证的日子就要到来了,现在不努力还要等到何时。我们辛苦但是快乐着,看着问题一个个的解决,硬件和软件设施日益完善,我们的心情是愉悦的,让暴风雨来的更猛烈吧,风雨之后就是彩虹。我们期盼着gmp快点到来,早点来让我们从无尽的备战和审核中解脱出来。认证成功的那一刻是充满璀璨光芒和振奋人心的,台上一分钟,台下十年功。这不仅是一种荣耀,还是对我们工作的一种肯定。每一位目睹公司现在变化的同事都会为之欢呼,倍受鼓舞,我们能做的就是用过硬的知识装备自己,提高自身的能力,回报公司。

认证汇报 GSP认证自查报告篇三

此外,任何公司的硬件、软件、人员素质及物料情况,直接强碰体系考核(gmp检查)都会脱掉几层皮。每家公司都需要一个强有力的人员,掌握相当清晰的体系、正确判断检查重点、有限时间调动有限人员和投入检查关键项目、逐步理顺各个系统(文件系统、物料系统、验证系统),并在整个过程中保持思路清晰,各项决定、计划表,使各部门具有相对稳定的方案可以依循,而不致于返工或有管理漏洞产生,并于过程中不断配合各部门实际执行情况微调方案,确保计划内容与各部门准备内容一致。

保持正确方案,有计划、逐步设定阶段目标的过程。第一阶段为文件修订,同时尽快完成体系考核(gmp)检查必要的备案登记工作;第二阶段,申请地方局现场辅导,达到阶段性文件、记录、验证工作完成;第三阶段,进行大量自检、现场巡检工作,并跟踪整改完成情况。使整个准备工作不致积压于最后一刻,提早暴露隐患,很大程度的降低了检查前准备难度。

认证技巧:

运气不是凭空产生的。要指望同时遇到温和的检查员,或用不合理的说词说服检查员,甚至指望乱准备的资料没人会想看,是极不现实的。因此对于认证行政流程的理解、检查员特性、检查关注重点、检查前与认证负责单位的沟通协调、遇到关键问题时是否能迅速得到可信任的资讯,与在公司内部的软硬件准备同等重要。

总结:理想的质量工作a. 质量体系运作模式不是为了认证,应当是以提高生产管理为目的。b. 最难改变的是观念,建议增加公司人员到运作成熟的公司进行实习。c. 物料稳定为工艺稳定的前提,在此基础上公司才可合规生产。未来产量放大、得率提高,管理模式与体系模式必须高度衔接。

认证汇报 GSP认证自查报告篇四

德泓(宁夏)国际纺织有限公司企划部是公司发展规划制定、形象设计、产品开发、对外宣传、市场调研的职能部门,在副总经理领导下开展工作。主要职责是收集、调查、了解并分析国际、国内、行业市场等方面的发展趋势、最新动态和重要信息;公司形象的宣传、推广;政府及外来参观人员的组织接待等工作。

本部门严格执行体系认证规程,完成本部门各项工作,主动协调各部门之间的工作的正常运作,充分发挥本部门职能,质量和环境都在逐步项标准靠拢,各项工作过程都得到有效控制。

按照文件控制程序和记录控制程序的要求,本部门对文件进行分类编号,对记录清单及记录严格执行《记录控制程序》记录填写做到及时、真实、内容完整,字迹清晰,且无随意涂改的现象,本部门有专人对所有文件及记录进行保管,需要时严格按照规程履行相关手续。

企划部协助负责供销部纱线出入库和工程部文件管理工作,针对体系的要求,及时、有效地协调处理各部门之间的事务,保证质量管理体系在各部门的有效运行,保证工作进程持续良性运行。

通过此次质量/环境/职业健康安全体系的制定,我的感觉是促进了各方面工作的向前迈进,提高了工作效率,并清晰的完成了本部门的职责目标。本部门结合体系运行的工作要求,不断改进工作中不规范行为,体现标准中持续改进精神,使信息的沟通更具时效性,起到了有效的沟通和信息反馈作用。

随着认证工作的不断深入和持续,相信本部门的管理工作和体系标准的要求将相符合,各项工作在持续改进的过程中,在全体职工参与的精神下将会做得更好。

认证汇报 GSP认证自查报告篇五

商场属于人员密集场所,人员多,火灾危险性大,火灾扑救困难。主要有以下特点:一是中庭和共享空间大,容易造成火势蔓延扩大;二是可燃商品多,容易造成较大经济损失;三是营业期间人员密集度高,疏散困难,容易造成大量人员伤亡。四是内部空间大,结构复杂,物品多,火灾扑救难度大。

一是要落实检查消除火灾隐患职责。商场内要落实消防安全制度和消防安全管理措施、执行消防安全操作规程等情况,消防安全责任人、消防安全管理人应每月至少组织一次防火检查;商场内设部门负责人应每周开展一次防火检查。检查用火、用电有无违章情况;消防车通道、安全出口、疏散通道是否畅通,有无堵塞、锁闭情况;安全疏散指示标志、应急照明设置及完好情况;有无违章使用易燃可燃材料装修情况;消防(控制室)值班情况、消防控制设备运行情况及相关记录;消防水源情况;灭火器材配置及完好情况;室内外消火栓、水泵接合器有无损坏、埋压、遮挡、圈占等影响使用情况。

二是要提高灭火救援能力。商场应当制订灭火应急预案,消防安全责任人、消防安全管理人应熟悉本单位灭火和应急疏散预案,掌握扑救初期火灾的组织指挥程序。当火灾发生时,员工应当立即呼救并打“119”电话报警,火灾发生点周围的第一灭火力量应利用就近的消火栓、灭火器等设施器材灭火,电话或火灾报警按钮附近的员工立即通知消防控制室或单位值班人员;第二灭火力量立即利用附近的消火栓等装备加强灭火力量。

三、引导人员疏散逃生。火灾发生时,安全出口或通道附近的员工应当按照工作分工和平时预案演练的方法,立即引导人员疏散。在组织疏散过程中,员工应当通过喊话、广播等方式稳定火场人员情绪,消除恐慌心理,引导群众采取正确的逃生方法,向安全地点疏散逃生,并防止拥堵踩踏。

四、开展消防安全教育培训。商场应当加强对全体员工的消防安全宣传教育,确保大家掌握必要的防火检查、火灾隐患排除整改、灭火、逃生自救和组织引导疏散的相关知识,并经常开展演练。商场还应确定专兼职消防宣传教育人员,通过专业培训,具备宣传教育能力。员工上岗、转岗前,应经过岗前消防安全培训合格;对在岗人员至少每半年进行一次消防安全教育培训。

顾客应当掌握相关的消防安全知识

一、顾客进入商场时,要有逃生的意识,首先要对整个商场的总体布局和主要设施、人员密集情况进行观察,记住疏散通道和安全出口的位置和方向。

二、发生火灾时,应立即逃生,不要观望和等待,根据消防安全疏散指示标志指示的方向,立即从消防安全通道逃生,逃生过程中要注意不要慌张,不要拥挤。如果受困,要及时采用自救和互救手段迅速逃到地面、避难间、防烟室及其他安全区。

三、逃生时,尽量采用低姿势前进,不要做深呼吸。可能的情况下用湿衣服或毛巾捂住口和鼻子,防止吸入有毒烟气造成窒息或中毒。

四、逃生时,不要乘坐电梯。普通电梯没有防烟设施,发生火灾时会电源会被切断,如果冒然乘坐容易被困在电梯里。

五、如果向下逃生的疏散通道被烟火封堵,这时就应该立即到阳台或向上跑到楼顶、平台等没有烟火的地方,通过挥动颜色鲜艳的东西或呼喊、敲打等方法吸引消防人员注意,等消防人员的救援。

六、超过2层楼时,千万不要冒然跳楼。

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