在工作中，编写工作计划书可以帮助我们明确工作目标，合理安排时间和资源。接下来是一些经典的工作计划书范例，让我们一起来学习和借鉴。
基层医疗器械工作计划
甲乙双方根据国家和_________市有关法规、规定，按照自愿、*等、协商一致的原则，签订本合同。
第一条合同期限。
1．合同有效期：自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止（其中_________年_________月_________日至_________年_________月_________日为见习期／试用期），合同期满聘用关系自然终止。
2．聘用合同期满前一个月，经双方协商同意，可以续订聘用合同。
3．签订聘用合同的期限，不得超过国家规定的退离休时间，国家和_________市另有规定可以延长（推迟）退休年龄（时间）的，可在乙方达到法定离退休年龄时，再根据规定条件，续订聘用合同。
4．本合同期满后，任何一方认为不再续订聘用合同的，应在合同期满前一个月书面通知对方。
第二条试用期限。
试用期限为_________天，即从_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。
第三条工作岗位。
1．甲方根据工作任务需要及乙方的岗位意向与乙方签订岗位聘用合同，明确乙方的具体工作岗位及职责。
2．甲方根据工作需要及乙方的业务、工作能力和表现，可以调整乙方的工作岗位，重新签订岗位聘任合同。
第四条工作条件和劳动保护。
1．甲方实行每周工作_________小时，每天工作_________小时的工作制度。
2．甲方为乙方提供符合国家规定的安全卫生的工作环境，保证乙方的人身安全及人体不受危害的环境条件下工作。
3．甲方根据乙方工作岗位的实际情况，按国家有关规定向乙方提供必要的劳动保护用品。
4．甲方可根据工作需要组织乙方参加必要的业务知识培训。
第五条工作报酬。
1．根据国家、市*和单位的有关规定，甲方按月支付乙方工资，为_________元人民币。
2．甲方根据国家、市*和单位的有关规定，调整乙方的工资。
3．乙方享受规定的福利待遇。
4．乙方享受国家规定的法定节假日、寒暑假、探亲假、婚假、计划生育等假期。
5．甲方按期为乙方缴付养老保险金、待业保险金和其它社会保险金。
第六条工作纪律、奖励和惩处。
1．乙方应遵守国家的法律、法规。
2．乙方应遵守甲方规定的各项规章制度和劳动纪律，自觉服从甲方的管理、教育。
3．甲方按市*和单位有关规定，依照乙方的工作实绩、贡献大小给予奖励。
4．乙方如违反甲方的规章制度、劳动纪律，甲方按市*和单位的有关规定经予处罚。
第七条病假和事假。
1．乙方请病假，须凭甲方指定的医生证明，乙方在一个合同期（_________年或_________学年）内，累计病假不满_________天，工资按照_________％发给；超过_________天后，甲方有权解除聘用合同；若未解除合同，工资将按_________％发给，直至恢复正常工作为止。在合同期内乙方因公出差，在当地*指定的医院就诊的医疗费用，由甲方支付；因私外出就诊的医疗费用自理。
2．乙方请事假须经甲方同意，甲方将按日扣发工资，在合同期（_________年或_________学年）内，事假累计不得超过_________天，连续事假不得超过_________天：超过_________天，将扣发_________天工资。未经甲方同意而擅离职守的，旷职_________天，扣发_________天工资，情节严重的，甲方有权解除合同，并追究乙方的违约责任。
第八条聘用合同的变更、终止和解除。
1．聘用合同依法签订后，合同双方必须全面履行合同规定的义务，任何一方不得擅自变更合同。确需变更时，双方应协商一致，并按原签订程序变更合同。双方未达成一致意见的，原合同继续有效。
2．聘用合同期满或者双方约定的合同终止条件出现时，聘用合同即自行终止。在聘用合同期满一个月前，经双方协商同意，可以续订聘用合同。
3．甲方单位被撤消，聘用合同自行终止。
4．经聘用合同双方当事人协商一致，聘用合同可以解除。
5．乙方有下列情形之一的，甲方可以解除聘用合同。
（1）在试用期内被证明不符合聘用条件的`；
（2）严重违反工作纪律或聘用单位规章制度的；
（3）故意不完成工作任务，给公司造成严重损失的；
（4）严重失职，营私舞弊，对甲方单位利益造成重大损害的；
（5）被依法追究刑事责任的。
6．有下列情形之一的，甲方可以解除聘用合同，但应提前三十天以书面形式通知受聘方。
·学校临时工聘用合同·保姆聘用合同·经纪人聘用合同·教师聘用合同。
（2）乙方不能胜任工作，经过培训或者调整工作岗位，仍不能胜任工作的；
（4）乙方不履行聘用合同的。
7．有下列情形之一的，甲方不能终止或解除聘用合同。
（1）乙方患病或负伤在规定的医疗期内的；
（2）女职工在孕期、产期、哺乳期内的；
（3）法律、法规规定的其他情形。
8．有下列情形之一的，乙方可以通知聘用单位解除聘用合同。
（1）在试用期内的；
（2）甲方未按照聘用合同约定支付工作报酬或者提供工作条件的。
9．乙方要求解除聘用合同，应当提前三十天以书面形式通知甲方。
第九条违反和解除聘用合同的经济补偿。
1．经聘用合同当事人协商一致，由甲方解除聘用合同的（不包括在见习期），甲方应根据乙方在本单位工作年限，每满一年发给相当于一个月工资的经济补偿，最多不超过十二个月。
2．乙方不能胜任工作，经过培训或者调整工作岗位仍不能胜任工作，由甲方解除聘用合同的，甲方应按其在本单位工作年限，工作时间每满一年，发给相当于一个月工资的经济补偿金，最多不超过十二个月。
3．聘用合同订立时所依据的客观情况发生重大变化，致使已签订的合同无法履行，经当事人协商不能就变更合同达成协议，由甲方解除聘用合同的，甲方按受聘方员在本单位工作年限，工作时间每满一年发给相当一个月工资的经济补偿金。
4．甲方单位被撤销的，甲方应在被撤销前按乙方在本单位工作年限支付经济补偿金。工作时间每满一年，发给相当一个月工资的经济补偿金。（经济补偿金的工资计算数为乙方被解除聘用合同的上一年月*均工资）。
5．聘用合同履行期间，乙方要求解除聘用合同的，应按不满聘用合同规定的期限，支付当月基本工资作为的违约金给甲方。
6．乙方因甲方未按照聘用合同的约定支付工作报酬而通知甲方解除聘用合同的，甲方应按合同约定结算并解除聘用合同的同时支付欠发的工作报酬。
第十条其它事项。
1．甲乙双方因实施聘用合同发生人事争议，按法律规定应先申请仲裁，如一方对仲裁裁决不服，可以向人民法院提起诉讼。
2．本合同一式叁份，甲方二份，乙方一份，经甲、乙双方签字后生效。
3．本合同条款如与国家法律、法规相抵触时，以国家法律、法规为准。
甲方（盖章）：_________。
乙方（签字）：_________。
代表人（签字）：_________。
_________年____月____日。
_________年____月____日。
签订地点：_________。
签订地点：_________。
——医疗器械销售合同。
医疗器械销售合同。
医疗器械配送工作计划
医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其采购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在2002年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》，里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重，它不仅关系到购入产品的质量、价格，还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探索，制定和出台了一系列与之配套的措施，如《大竹县人民医院医疗装备采购管理办法》、《大竹县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范采购、使用行为。
一、医疗设备采购管理。
1、申请：每年底，各科室根据各自学科发展的需求，提交明年的设备购置申请，申请经设备科分类汇总，分管领导审核后，提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划：医疗装备管理委员会审议通过的申请，再提交院长办公会或党政联席会审批，审批通过的申请，最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请，由设备科直接报院领导审批。
4、公示：设备科根据年度购置计划，按轻重缓急，分期分批实施采购。正式组织采购前，要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴，以增加参与招投标的潜在供应商。
招标结束后，要将招标结果张贴在我院公告栏上，在一周之内，如有证据表明有低于招标价的，在满足招标要求的情况下，按低价采购。
5、采购方式：根据购置计划，凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种，需按程序向政府采购中心申报，并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种，医院组织自主采购。
凡单价在20万元以上的设备，在向政府采购中心申报时，其预算（或最高限价）由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制：招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名，报分管院长审核，待院领导传阅、审签后再组织招标。
另外我院编制的招标参数，在保证临床使用需求和产品质量的同时，会尽量。
降低门槛标准，扩大产品入围范围，增加竞争力度。
7、招标与定标：属政府采购的项目，按程序申报，由政府采购中心组织招投标。
医院自主采购项目，设备科收齐投标文件后，由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标，在满足招标要求的前提下，低价中标。
二、医用耗材采购与使用管理。
1、我院的医用耗材实行招标采购，原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材，实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审，从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用，把那些疗效不确切，治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次，材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度，不作为本次遴选评审专家，也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式，半数以上（不包含半数）通过。遴选结果应当场公布和公示，无任何异议后，方可进入医院使用。
医疗器械产业工作计划
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年4月20日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
吉非替尼片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读吉非替尼片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
医疗器械检验工作计划
广西杏林医疗投资有限公司。
国药控股广西有限公司。
广西品真供应链管理有限公司。
广西九强通供应链管理有限公司。
国药集团广西医疗器械有限公司。
广西海王银河医药有限公司。
广西北部湾创新投资股份有限公司。
广西合诺兴商贸有限公司。
广西博士泰生物技术有限公司。
南宁华御堂医药有限责任公司。
广西瓯文医疗科技集团有限公司。
华润广西医药有限公司。
广西东龙世纪医药有限公司。
广西润固医疗投资有限公司。
广西信禾通医疗投资有限公司。
广西华永丰科技有限公司。
南宁上科试剂仪器有限公司。
广西斯倍德医疗投资有限公司。
广西九州通医药有限公司。
广西乐斯瑞医疗科技有限公司。
广西博捷医疗科技有限公司。
广西新思健医疗科技有限责任公司。
广西瑞迅供应链管理有限公司。
广西南宁柳药药业有限公司。
广西大仓通供应链管理有限公司。
附件2。
医疗器械店工作计划
始终把优秀的企业文化作为企业发展的核心竞争力，把^v^三十二字方针^v^融入到具体的工作中，导入cis系统;提前规划和准备十五周年大庆活动，做好宣传、展示形象。
(二)经济指标及考核盈余:。
继续坚持以^v^项目为中心，以变现为核心，突出重点^v^，^v^变现、变现、再变现^v^，始终把变现工作放在工作的首要位置。
1、在优质、高效完成在建项目开发、回笼资金的同时，要深入调查、认真研究，适时变现湖天花园村、鸿运楼、湖天一色12#楼、三角坪停车场、世纪文体街的变现，完成湖天商业广场的部分招商工作。
2、总结湖天一色___酒店在销售、装修、开业等方面的典型经验，形成___产权式酒店的标准和模式，先后在4月份、6月份和10月份推出会同___酒店、顺天国际___酒店、洪江___酒店。
3、认真调研，抓住城市南扩、工业园建设、中方全面搬家、高速公路通车的契机，全面推进中方生态城的项目建设。第一，按照建设^v^鹤、芷、中、洪一体化^v^的思路，由中方县政府牵头、企业组织实施，邀请专家、行业参与大怀化城区规划的讨论和宣传，让^v^生态城^v^和^v^怀化后花园^v^的概念深入人心。第二，项目开发以住宅为主、商业为辅，走以^v^项目带动^v^和^v^土地转让^v^相结合的变现方式，杜绝发生已征土地的法律风险。
4、主楼征地拆迁工作要必须加大力度、加快步伐，争取时间，规避由于《物权法》出台新增加的阻力，在8月底前完成主楼拆迁和可行性研究报告，力争在10月份推出主楼的住宅部分，在12月份推出商业部分，全力打造怀化第一楼。同时还要确保在6月份前解决湖天一色五期重合地问题。
5、洪江、会同、靖州加快已开楼盘的建设，准确把握市场，抓住时机，及时调整销售政策，确保^v^资金就地平衡^v^。认真研究百货业态的管理，精细测算，搞好冷水江___国际的整改。
(三)完善考核机制、任务分解到位，确保完成20xx年度各项经济指标。
由于受宏观政策大气候的影响，20xx年房产公司的产值和考核盈余与xx年保持一致。要2月底完成任务分解工作，到部门(项目)、到处室、到个人。3月份完善考核机制。
(四)认真落实^v^产品优、成本低、服务好^v^的各项措施。
3月份完成房产服务手册;5月份完成^v^定额设计^v^和^v^定额施工^v^方案，并在此基础上围绕集团产业战略，加大对产品的研发力度，研究符合酒店和超市经营管理的产品，为主楼的开发建设提供宝贵经验;6月份成立客户俱乐部和房屋超市。
(五)确保工程进度，争取如期完工，为销售任务的完成创造条件。
(六)资金是项目开发的生命线，既要加速变现，又要加大融资力度，做到^v^两条腿走路^v^。在做好按揭*款、争取项目*款的同时，认真研究和利用银行新的金融产品，推动销售。融资工作从^v^依赖^v^银行转变为^v^依靠^v^银行。
(七)积极应对持续、稳健的宏观调控政策，认真分析国家新出台的土地增值税政策，研究对策，提前准备，落实措施。
(八)加强项目开发的营销策划工作，重视市场调研，宣传工作提前介入，确保完成销售任务。
(九)重视和加强人力资源工作，建立健全管理制度。培养、引进专业技术类人才和操盘手，逐步摆脱^v^能人经济^v^模式。
我们相信，20xx年有董事局的正确领导、有___人万众一心的精神，房产公司全体员工会再接再厉，为___的事业努力工作。
医疗器械工作计划
本文目录。
面对于目前的医疗器械销售市场，对于自己公司的医疗器械产品如何制定出销售计划书呢?以下是工作计划网为您搜集的医疗器械销售计划书的资料，仅供参考。
1.执行概要和要领商标/定价/重要促销手段/目标市场等。
2.目前营销状况。
(1)市场状况：目前产品市场/规模/广告宣传/市场价格/利润空间等。
(2)产品状况：目前市场上的品种/特点/价格/包装等。
(3)竞争状况：目前市场上的主要竞争对手与基本情况。
(4)分销状况：销售渠道等。
(5)宏观环境状况：消费群体与需求状况。
问题分析。
优势：销售、经济、技术、管理、政策等方面的优势力。
劣势：销售、经济、技术、管理、政策(如行业管制等政策限制)等方面的劣势力。
机率：市场机率与把握情况。
威胁：市场竞争上的最大威胁力与风险因素。
综上所述：如何扬长避短，发挥自己的优势力，规避劣势与风险。
4.目标。
财务目标：
公司未来3年或5年的销售收入预测(融资成功情况下)：(单位：万元)。
年份。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
销售收入。
市场份额。
营销目标：销售成本毛利率达到多少。
返回目录。
(1)缴费时间：xx年06月20日至xx年07月25日。
(3)缴费请通过银行汇款转账至以下账户，汇款后请及时与协会工作人员联系，将汇款单回传并索取收据。
xx年6月18日。
返回目录。
根据《xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。
一、指导思想。
以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标。
通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作。
（一）检查重点对象。
1、生产环节。
（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；
（2）生产第三类医疗器械产品的企业；
（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；
（4）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业；
2、经营环节。
（1）经营第三类医疗器械的企业；
（2）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业；
（3）经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节。
（1）县级以上医疗机构；
（2）xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
（二）、检查重点内容。
（一）生产环节。
2.质量安全生产法规、
规章制度。
的贯彻执行情况；
3.质量安全生产责任制建立及落实情况；
4.质量安全生产基础工作及培训情况；
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；
7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；
8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；
（二）经营环节。
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；
4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；
5.培训档案、健康检查档案是否健全；
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完整；
9.查看有无建立质量手册（三类企业，除隐形眼镜门店），是否建立重点环节程序控制文件。
（三）使用环节。
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
3.是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施；
4.是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
四、监管责任。
医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
药品稽查大队：负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。
药物不良反应监测中心：负责医疗器械不良事件监测工作。
各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。
五、工作任务。
（一）市局。
局委托的各类行政许可办理事项；
10.组织开展《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的宣传贯彻工作； 。
11.做好医疗器械不良事件监测工作，及时上报不良事件；
13.受理群众举报投诉，组织对违法违规行为进行依法查处；
14.对各县区局日常监管工作和各类专项检查适时进行督查和抽查。
（二）县区局。
6.做好医疗器械不良事件监测工作，及时上报不良事件；
8.受理群众举报投诉，对违法违规行为进行依法查处；
9.完善本辖区内企业监管档案，做好监管信息的采集和分析工作，对监管工作中存在的普遍问题和重大事项，及时提出对策和建议。
六、要求。
（一）统一思想，提高认识。
医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度，切实提高对医疗器械监管工作的认识，把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置，切实抓紧抓好。
（二）加强领导，落实责任。
各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导，按照权责一致原则，谁主管谁负责，强化责任意识，明确责任追究，确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。
（三）立足实际，创新监管。
各县区局要结合本地监管实际，突出自身特色，抓住重点问题和薄弱环节，在法规允许的范围内，勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施，推动医疗器械监管工作有效开展。
（四）标本兼治，务求实效。
各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则，加强制度化、规范化建设，将监管工作引入长效规范机制。
医疗器械配送工作计划
受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收，在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年，我局配合省市局进行医疗器械产品注册前体系考核（雪龙眼镜）1家，限期整改后通过考核，产品注册证到期系统检查（甬大纺织）1家，生产许可证到期系统检查（恒达敷料）1家；宁波艾克伦在今年5月获得iii类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售，为对企业的产品质量有一个基本的评价，我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽样检验，结果符合规定；配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计，全区全年区新增医疗器械生产企业1家，医疗器械经营企业5家；驳回医疗器械经营企业开办验收2家。
积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通，提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发现要求整改的问题，投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造，同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局，并按gmp要求对洁净车间进行了改建。根据药品医疗器械诚信体系建设实施意见，我局在前几年基础上，继续做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。
按照年初市局工作会议精神，结合本区实际，制订了医疗器械生产企业日常监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度，随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次，其中系统检查6家次，日常检查7家次；检查高风险医疗器械使用单位4家次。
及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组成人员，同时对各不良反应监测点（药械生产、经营和使用单位）的监测员进行了重新登记，加强对医疗器械不良事件的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事件的监测报告任务，要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后，我局多次与医院领导、设备科科长进行联系和沟通，截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告3例。
本年度根据国家、省、市局的要求，组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个，包装说明书47个品种，并将检查中发现的问题（主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一致）进行汇总上报。根据省市局要求对一新报的iii类产品进行注册核查，结果发现其某原辅材料存在疑问，经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查，发现并查处无证经营医疗器械案2起。
组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光，立案2起，目前该二起案件已走完行政处罚一般程序的全部手续，因二当事人拒罚，该二起行政处罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查，出具了检查情况表并提出了对应的整改意见。
开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。根据群众举报以及平时收到一些广告传单，我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外，其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。
医疗器械科工作计划
1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。
每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规，及时学习，并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的，我们公司是否存在这方面的问题，做到扬长避短。
2、积极参加集团、公司组织的培训，并且按照培训计划，及时组织相关人员培训，特别是转岗人员的培训，真正让培训落到实处。
3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订，使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。
原医疗器械质量管理文件有两部分组成，有一部分是与药品共用的质量管理文件，一部分是医疗器械专有的文件，在20xx年9月份，药品进行gsp认证时，针对药品管理的特性，对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订，修订后的文件针对药品管理进行了优化，已不太适合医疗器械的管理。所以，在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后，组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订，与药品完全分开，形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件，更具有可操作性。
4、关注产品质量，更好的服务于客户。
截止20xx年11月20日，医疗器械共发生合作客户196家，其中20xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差，为减少运输过程中，对产品的损坏，我们在发货前，对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。
5、扎实做好基础工作，以积极的心态迎接省局检查。
20xx年11月9日，省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查，检查结果为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项3项。检查结束后，20xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议，认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议，针对所提出的问题查找原因，并将缺陷项目落实到责任人。
我们将这次飞检，做为提升质量管理水平的契机，通过认真总结，引起了很深的反思，随着国家总局对医疗器械的监管越来越严，国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化，如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管，成急需解决的问题。
1、随着国家的监管日趋严格，医疗器械产品越来越多，从20xx年开始，准备将我们所经营的`医疗器械产品，逐步进入计算机系统，做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。
2、随着医疗器械销售量增加，产品增加，为了做好一个合理的库存，现有的医疗器械库与经营范围不太相适应，计划增加医疗器械的仓库面积。
3、依据20xx年医疗器械的培训计划，做好培训，特别是目前医疗器械产品少，销售量低，医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人，在这种一人多岗，一人多职并存的情况下，必须加强各岗位的培训，才能做到各岗位人员不乱，各项记录书写完整，来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。
4、与西安优括和事业部积极沟通，做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。
5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合，组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。
6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(20xx年第131号)的要求，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定，与事业部进行对接，做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。
7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管，定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况，发现问题及时更正，确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求，随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。
8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，做好年底的自检，并将自检的情况仔细编写自检报告，上报市局。
9、紧跟国家政策监管走向，参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训，接受新知识，提高质量管量水平。
10、完成领导交给的其它工作。
文档为doc格式。
医疗器械配送工作计划
1.执行概要和要领商标/定价/重要促销手段/目标市场等。
2.目前营销状况。
(1)市场状况：目前产品市场/规模/广告宣传/市场价格/利润空间等。
(2)产品状况：目前市场上的品种/特点/价格/包装等。
(3)竞争状况：目前市场上的主要竞争对手与基本情况。
(4)分销状况：销售渠道等。
(5)宏观环境状况：消费群体与需求状况。
问题分析。
优势：销售、经济、技术、管理、政策等方面的优势力。
劣势：销售、经济、技术、管理、政策(如行业管制等政策限制)等方面的劣势力。
机率：市场机率与把握情况。
威胁：市场竞争上的最大威胁力与风险因素。
综上所述：如何扬长避短，发挥自己的优势力，规避劣势与风险。
4.目标。
财务目标：
公司未来3年或5年的销售收入预测(融资成功情况下)：(单位：万元)。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
销售收入。
市场份额。
在上级有关部门的指导下，在各会员单位的支持下，xx市医疗器械行业协会第三届换届选举工作于xx年4月13日按xx市医疗器械行业协会协【xx】第002号文的规定程序，以无记名投票方式选举出余xx为会长（余xx为xx市众康药业有限公司法人代表），第三届协会相关登记工作已于5月全部完成。
为了更好地为会员企业办好事，办实事，近期内协会有关工作人员走访了多个会员企业，并制定了“调查表”以了解会员企业的需求。截止至6月20日，协会收集到生产型企业有关技术研发、开拓市场、融资等方面的需求多份，贸易型企业提出的“销售平台”、”加大对外合作力度”等方面的需求多份。根据会员企业的需求，协会制定了下半年的工作计划：
1、充分利用协会平台，为企业提供服务。目前，协会正着力与市食品药品监督局商议政府外包服务对接工作，组织会员企业参加行业培训，活动时间初定于7月下旬。希望通过与政府部门职能转移对接工作，来发挥行业协会的“桥梁、自律、维权、服务”作用，努力促进xx医疗器械行业的健康快速发展。
2、努力搭建交流平台，为企业发展寻求机遇。协会初定于9月份召开第三届会员大会，借此搭建生产型与贸易型会员企业的交流平台，大会将邀请相关政府部门、银行、有关行业协会等单位出席，为会员企业打造营销合作、融资平台。
3、拟与张槎街道达成协议即张槎政府为协会提供新办公场所一套，在四年内租金优惠政策，前两年租金全免，后两年租金减半的新办公场所的交接仪式。
4、近期协会正在开展大会的筹备工作，例如会刊、画册的征询入册、企业名录、企业简介等工作制定与相关资料的搜集工作正紧锣密鼓地进行，力求通过会刊画册的宣传提高企业的知名度。
5、热心公益，回馈社会。协会的发展离不开企业的支持，企业的发展离不开社会的支持，为了回馈社会，打造企业慈善品牌，协会将于9月或10月与xx市医学工程学会（学会会员主要为市内医院设备科负责人）共同筹办捐资助学慈善活动。希望我们的慈善活动能够帮助当地的孩子完成学业，建设家乡；同时也能帮助会员企业通过此次的交流平台，寻觅发展机遇。
6、加强先进技术和高端人才引进工作，争取与国际知名品牌的制造企业搭建合作平台。医疗器械行业作为高新技术产业，具有多领域、多学科交叉的特点，特别需要高新技术与专业人才。目前技术与人才问题是制约我市医疗器械行业发展的重要瓶颈。本会将着力协调各企业间的技术交换，做好各类人才信息的收集，协助企业引进医疗器械的先进技术与高端人才，为企业提供优质的技术、人才资源。
7、目前，协会微信群已经建立，微信公众号也进入了后期建设当中，预计7月中旬就能投入使用，实时为会员提供发布最新的行业咨询与协会动态。在未来的日子里，协会还将积极联系各政府部门，开展更多行业活动，加大对外交流，为会员企业提供更多优质平台。
8、xx年度会费征收工作正在开展，为了使协会的工作能够正常有序地进行，请各会员企业多多支持协会工作。
(1)缴费时间：xx年06月20日至xx年07月25日。
(2)缴费标准：会长单位会费标准xxx元/年，副会长单位会费标准xxxx元/年，理事单位会费标准xxx元/年,会员单位会费标准xxx元/年，单体药店会费标准xxx元/年。
(3)缴费请通过银行汇款转账至以下账户，汇款后请及时与协会工作人员联系，将汇款单回传并索取收据。
xx年6月18日市医疗器械日常监督检查工作计划医疗器械工作计划（3）|返回目录。
根据《xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。
一、指导思想。
以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标。
通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作。
（一）检查重点对象。
1、生产环节。
（1）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；
（2）生产第三类医疗器械产品的企业；
（3）上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；
（4）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业；
2、经营环节。
（1）经营第三类医疗器械的企业；
（2）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业；
（3）经营省重点监控产品的企业。
3、使用环节。
（1）县级以上医疗机构；
（2）xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
（二）、检查重点内容。
（一）生产环节。
2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；
3.质量安全生产责任制建立及落实情况；
4.质量安全生产基础工作及培训情况；
5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；
6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；
7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；
8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况；
10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；
（二）经营环节。
1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；
4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；
5.培训档案、健康检查档案是否健全；
6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完整；
9.查看有无建立质量手册（三类企业，除隐形眼镜门店），是否建立重点环节程序控制文件。
（三）使用环节。
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
3.是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施；
4.是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；
5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；
6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
四、监管责任。
医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。
药品稽查大队：负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。
药物不良反应监测中心：负责医疗器械不良事件监测工作。
各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。
五、工作任务。
（一）市局。
局委托的各类行政许可办理事项；
10月底前配合省局组织对第三类医疗器械专营和高风险医疗器械生产企业的专项检查；
10.组织开展《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的宣传贯彻工作；
11.做好医疗器械不良事件监测工作，及时上报不良事件；
13.受理群众举报投诉，组织对违法违规行为进行依法查处；
14.对各县区局日常监管工作和各类专项检查适时进行督查和抽查。
（二）县区局。
6.做好医疗器械不良事件监测工作，及时上报不良事件；
8.受理群众举报投诉，对违法违规行为进行依法查处；
9.完善本辖区内企业监管档案，做好监管信息的采集和分析工作，对监管工作中存在的普遍问题和重大事项，及时提出对策和建议。
六、要求。
（一）统一思想，提高认识。
医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度，切实提高对医疗器械监管工作的认识，把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置，切实抓紧抓好。
（二）加强领导，落实责任。
各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导，按照权责一致原则，谁主管谁负责，强化责任意识，明确责任追究，确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。
（三）立足实际，创新监管。
各县区局要结合本地监管实际，突出自身特色，抓住重点问题和薄弱环节，在法规允许的范围内，勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施，推动医疗器械监管工作有效开展。
（四）标本兼治，务求实效。
各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则，加强制度化、规范化建设，将监管工作引入长效规范机制。
医疗器械工作计划
为做好独山县20xx年医疗器械生产经营使用监督管理工作，推进实施新《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，认真落实州市场监督管理局《黔南州20xx年度医疗器械监管工作计划》相关要求，结合我县医疗器械监管和疫情防控工作实际，特制订本计划。
一、工作目标。
贯彻落实“四个最严”的总体要求，紧紧围绕守住安全底线、促进产业发展两大目标，加强医疗器械全生命周期监管，围绕“放管服”的要求，强化依法监管、精准监管、协同监管，坚持“问题导向，防范风险，分级监管，源头防控，责任分明”的原则，推进落实监管责任和企业主体责任，进一步提升医疗器械安全监管水平，进一步提升医疗器械企业诚信自律意识和质量管理水平，切实保障人民群众用械安全。
二、主要任务。
（一）加强医用口罩等疫情防控用医疗器械产品的质量监管，有效保障常态化疫情防控需要。
1．进一步加强疫情防控用医疗器械生产企业的质量监管。一是按照省局要求，对已获取第二类医疗器械正式注册证和生产许可证、贵州省医疗器械疫情应急注册证及生产批复的疫情防控用医疗器械生产企业，企业生产地址所在地药品管理科要继续开展驻厂监督工作，如实掌握企业生产情况并报送相关工作报表。二是督促疫情防控用医疗器械生产企业严格按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求开展生产活动。要求相关企业切实履行产品质量主体责任，强化生产管理，对原材料采购、生产全过程、销售情况等环节进行记录，严格实施批号管理制度，保证产品可追溯。
2．进一步加强对新冠肺炎核酸检测试剂等疫情防控用医疗器械经营使用环节的质量监管。各分局加强对辖区内新冠肺炎核酸检测试剂等相关医疗器械产品经营企业和使用单位的监管，重点检查试剂等医疗器械是否从合法渠道购进、试剂冷链运输过程是否符合试剂贮运要求，使用单位和经营企业是否严格执行进货查验记录制度和使用前的检查记录，确保新冠肺炎核酸检测试剂安全有效可追溯。
3．加强对口罩等疫情防护医疗器械违法违规行为的打击力度。坚决落实“四个最严”要求，依法依规严肃处理疫情防控用医疗器械生产、经营和使用环节的违法行为。
（二）将日常监管和加密检查（含许可备案检查、专项检查、重点检查、有因检查）有机整合。加强对医疗器械生产、经营和使用单位的监管，继续推进涉械单位医疗器械质量管理体系的有效运行。
1．强化医疗器械生产环节监督检查。强化辖区内医疗生产企业的风险管控和质量管理意识，继续督促指导企业全面实施医疗器械生产质量管理规范（gmp），落实好企业质量安全主体责任，确保不发生源头性器械质量事故。根据省市场监管局确定的监管级别对辖区内医疗器械生产企业开展日常监管，20xx年11月30日前，县市场监管局配合州市场监管局开展监督检查并监督企业完成不合格问题整改工作。
2．强化医疗器械经营企业监督检查。各分局督促指导辖区内医疗器械经营企业按照《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动；强化网络交易监管，继续推进《医疗器械网络销售监督管理办法》的落实。要求企业进一步加强采购、验收、贮存、销售、运输等重点环节的质量管理，确保经营流通器械质量安全。辖区内经营有《医疗器械经营环节重点监管目录》中产品（包括无菌类、植入材料和人工器官类、体外诊断试剂类、软性角膜接触镜、部分设备仪器类等）的经营企业为三级监管企业，除三级监管外的经营第二、三类医疗器械的批发企业为二级监管企业，除二、三级监管外的其他医疗器械经营企业为一级监管企业。20xx年11月30日前，各分局对辖区内确定为三级监管的经营企业，要按照《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的要求组织开展一次以上监督检查，血糖仪、治疗仪、牙科根管钉、牙科树脂产品可结合各地监管实际组织开展；对确定为二级监管的经营企业，每两年检查不少于一次（每年需检查辖区内50%以上的二级监管企业）；对确定为一级监管的经营企业，每三年检查不少于一次（每年需检查辖区内30%以上的一级监管企业），确保检查覆盖率。
3．加强医疗器械使用单位监管。继续推进《医疗器械使用质量监督管理办法》的贯彻实施，督促全县医疗机构建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，落实主体责任；全面强化使用环节的质量监管，提高医疗机构医疗器械使用质量管理水平。各分局对辖区内二级医疗机构、私立医院全年至少检查1次，监管覆盖率为100%；其它使用单位全年监管覆盖率为50%，两年覆盖一次。对使用有较高风险、有特殊储运要求医疗器械的'使用单位（如体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、定制式义齿等）、违反有关法律法规受到行政处罚的使用单位以及存在隐患较多的使用单位实施重点监管。
4．认真组织开展各类专项检查。各分局按照国家市场监管总局和省、州、县统一部署，继续组织开展无菌、植入性高风险产品的专项检查，同时对创新医疗器械产品和抽检不合格产品、集中带量采购产品以及不良事件频发产品的监督检查；在继续开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项治理的基础上，今年将增加输液泵产品的检查力度以及血压计、助听器等家用自用产品的检查工作。通过专项整治，净化医疗器械市场秩序，确保安全生产和人民群众用械安全。
5．加强医疗器械网络销售监管。各分局严格落实《医疗器械网络销售监督管理办法》，按照国家和省局“清网”行动工作部署和线上线下一致的要求规范辖区内网上医疗器械交易行为，开展医疗器械网络销售备案企业监督检查，及时对省、州、县局推送的可疑违规线索进行调查处置并按要求反馈处置结果。
6．抓好日常监管和加密检查中问题整改落实的跟踪检查。各分局对存在问题的医疗器械生产经营企业和使用单位跟踪检查覆盖率100%。强化日常靶向监管和风险防范，切实排查生产、经营、使用过程的风险隐患，综合运用好各项监管措施，加大监督检查的频次，实施严格处罚，让整改落到实处。
7．开展对异常医疗器械经营企业清理工作。各分局全面摸清辖区内经营企业情况，规范医疗器械流通市场秩序，消除监管中的风险点。对于《医疗器械经营许可证》过期不再延续或主动提出注销申请的企业，各分局要告知企业注销许可证或取消备案的流程、交回《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》原件，报行政许可服务中心依法注销许可证或取消备案；对不在原址但可联系的企业要求企业主动注销或依法办理变更；对不具有原经营许可条件或与备案信息不符且无法取得联系的，附现场检查记录并行文书面报药品管理科，发现医疗器械经营企业擅自变更经营场所、库房地址或者经营条件发生变化、不再符合医疗器械经营质量管理规范要求等情况的，要严格依法依规进行查处。
8．做好医疗器械不良事件监测和召回工作。药品管理科全面落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，把不良事件监测作为日常监管中的必查内容。把上市许可持有人建立不良事件监测和再评价制度、配备机构和人员、开展监测和评价有关工作作为监督检查的重点，指导企业提高开展不良事件监测和再评价工作水平，督促医疗器械上市许可持有人落实产品上市后不良事件监测和再评价以及产品召回的主体责任，并对发现的违法违规行为及时采取控制措施，严肃查处。
9．做好《医疗器械监督管理条例》宣贯落实。法规科根据《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的修订情况，结合监管事权和辖区实际，积极开展监管执法人员和企业从业人员的宣贯培训，切实做好法规实施的相关工作。
三、资料及信息报送要求。
（一）各分局在6月15日、11月15日前报送《医疗器械生产经营使用单位监督检查半年/全年报表》（附件1），药品管理科汇总后在6月20日、11月20日上报州局并报相关工作总结。
（二）在新冠肺炎常态化疫情防控期间，各分局继续按要求报送相关报表到药品科。
（三）按照省、州相关工作要求，从5月起，各分局每月19日前填报（《新冠病毒检测试剂监督检查情况表》（附件2）。
（四）各分局在医疗器械监管工作中应加强监管信息的报送，对好的做法、工作进展情况应及时进行信息沟通和交流。
医疗器械工作计划
在上级有关部门的指导下，在各会员单位的支持下，xx市医疗器械行业协会第三届换届选举工作于xx年4月13日按xx市医疗器械行业协会协字【xx】第002号文的规定程序，以无记名投票方式选举出余xx为会长（余xx为xx市众康药业有限公司法人代表），第三届协会相关登记工作已于5月全部完成。
为了更好地为会员企业办好事，办实事，近期内协会有关工作人员走访了多个会员企业，并制定了“调查表”以了解会员企业的需求。截止至6月20日，协会收集到生产型企业有关技术研发、开拓市场、融资等方面的需求多份，贸易型企业提出的“销售平台”、“加大对外合作力度”等方面的需求多份。根据会员企业的需求，协会制定了下半年的工作计划：
1、充分利用协会平台，为企业提供服务。
目前，协会正着力与市食品药品监督局商议政府外包服务对接工作，组织会员企业参加行业培训，活动时间初定于7月下旬。希望通过与政府部门职能转移对接工作，来发挥行业协会的“桥梁、自律、维权、服务”作用，努力促进xx医疗器械行业的健康快速发展。
2、努力搭建交流平台，为企业发展寻求机遇。
协会初定于9月份召开第三届会员大会，借此搭建生产型与贸易型会员企业的交流平台，大会将邀请相关政府部门、银行、有关行业协会等单位出席，为会员企业打造营销合作、融资平台。
3、拟与张槎街道达成协议即张槎政府为协会提供新办公场所一套，在四年内租金优惠政策，前两年租金全免，后两年租金减半的新办公场所的`交接仪式。
4、近期协会正在开展大会的筹备工作，例如会刊、画册的征询入册、企业名录、企业简介等工作制定与相关资料的搜集工作正紧锣密鼓地进行，力求通过会刊画册的宣传提高企业的知名度。
5、热心公益，回馈社会。
协会的发展离不开企业的支持，企业的发展离不开社会的支持，为了回馈社会，打造企业慈善品牌，协会将于9月或10月与xx市医学工程学会（学会会员主要为市内医院设备科负责人）共同筹办捐资助学慈善活动。希望我们的慈善活动能够帮助当地的孩子完成学业，建设家乡；同时也能帮助会员企业通过此次的交流平台，寻觅发展机遇。
6、加强先进技术和高端人才引进工作，争取与国际知名品牌的制造企业搭建合作平台。
医疗器械行业作为高新技术产业，具有多领域、多学科交叉的特点，特别需要高新技术与专业人才。目前技术与人才问题是制约我市医疗器械行业发展的重要瓶颈。本会将着力协调各企业间的技术交换，做好各类人才信息的收集，协助企业引进医疗器械的先进技术与高端人才，为企业提供优质的技术、人才资源。
7、目前，协会微信群已经建立，微信公众号也进入了后期建设当中，预计7月中旬就能投入使用，实时为会员提供发布最新的行业咨询与协会动态。
在未来的日子里，协会还将积极联系各政府部门，开展行业活动，加大对外交流，为会员企业提供优质平台。
8、xx年度会费征收工作正在开展，为了使协会的工作能够正常有序地进行，请各会员企业多多支持协会工作。
(1)缴费时间：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)缴费标准：会长单位会费标准xxx元/年，副会长单位会费标准xxxx元/年，理事单位会费标准xxx元/年,会员单位会费标准xxx元/年，单体药店会费标准xxx元/年。
(3)缴费请通过银行汇款转账至以下账户，汇款后请及时与协会工作人员联系，将汇款单回传并索取收据。
医疗器械工作计划
药品医疗器械工作计划
1、所容所貌良好，办公区域划分合理。(20分)未按统一规定悬挂牌匾、标志、消费者申诉站标牌等扣5分;所内各对外办公窗口没有指示标志扣5分;办公区域划分不合理，办公场所标识不统一，铭牌不美观规范扣5分。
2、设立市场监管(质检所、药检所、计量所、锅检所)所综合服务厅和专用档案室。(20分)综合服务厅未提供办事指南扣5分;未配备便民服务设施扣5分;没有建立独立的档案室，对各类档案未实施标准化、规范化管理扣5分。
3、办公设备齐全配套，行政执法装备保障有力。(20分)未配备电话、传真、电视、办公用柜及档案专柜等必要办公设备扣5分;未配备相应数量的台式微机、打印机或便携式电脑扣5分;未装备必要的摄影摄像(照相、录音)等设备扣5分。
4、办公环境整洁优美，工作秩序良好。(20分)办公用品、报刊、书籍及生活用品，未摆放整齐、统一、有序扣5分;没有落实卫生责任制，门窗、墙壁、桌面、柜台不整洁，地面有积灰、纸屑、烟头、痰迹扣5分;室内、室外未因地制宜种绿、布绿，美化环境扣5分。
5、文化生活设施健全，功能使用良好。(20分)没有设立专用的图书资料室、文体娱乐室、会议室等扣5分;各室设备不够齐全，不能满足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本设施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作责任制，积极参加局组织的各项教育活动。所内思想政治工作形式多样，内容丰富。(20分)未完成按规定比例扣分。
2、积极开展业务培训。按照局相关要求，结合本所实际，从提升干部队伍业务素质出发，组织好业务学习，有计划、有教案、有登记、有笔记、有考核。(30分)未完成按规定比例扣分。
3、建立干部个人培训档案，档案内容包括：培训内容、培训时间、考勤、考核方式、考试成绩。培训档案详细记录个人参加业务培训情况。(10分)未完成按规定比例扣分。
4、积极组织本单位人员参加业务科室组织的对口培训，在对口科室和局组织的培训考核中，成绩合格。一人未达到要求扣2分。(20分)。
3、坚持监管所会议制度，按照相关要求所长办公会、所务会记录齐全。(10分)未完成按规定比例扣分。
4、按照基层规范化建设的要求，按时、按标准落实基层规范化建设的各项内容。(10分)未完成按规定比例扣分。
三、纪检工作。
1、落实党风廉政教育。认真组织学习局下发的廉政教育资料，做到每月学习笔记规范、全面。共10分，检查发现1人次学习笔记不全，扣分。
2、落实服务质量征求意见制度。每月电话问卷调查不少于10户、报送服务对象不少于5户、填写征求意见测评卡不少于40户、深入企业走访不少于1次，工作记录齐全规范。完成记15分,资料不规范、不齐全的一项扣1分。
3、落实述职述廉制度。按区局统一安排开展述职述廉活动，组织规范严谨，执法人员述职述廉资料齐全并存档。共10分，资料缺一份扣分。
4、所主要领导和干部职工按规定和要求，层层签订党风廉政责任书，所内存档保留。共10分，缺一份分。
6、落实工商所标准化服务工作。对照标准化的具体内容，全面抓好落实。共20分，政务公开不到位、不落实，一次性告知、首问负责等制度落实不到位，窗口秩序不规范、不严整，个人仪表不端正，窗口服务设施设备不完善、不规范，一项扣1分。区以上部门明查暗访发现问题，通报一次扣5分。
7、落实督察督办工作。落实纪检监察科分拨的信访举报转办单，及时解决问题，按规定时限上报情况。共15分，一次不落实扣5分。
8、严格落实中央“八项规定”和纠正“四风”要求。共10分，区以上部门明查暗访发现公车私用、公款吃喝、公款旅游、违规发钱等问题，扣10分。
四、财务工作。
2、会计科目使用准确，完成记20分;发现一项不准确扣分;。
4、报账及时，当月票据最多延迟至下月，完成记20分;未按时报账一次扣分;。
5、按规定对账，完成记20分，未完成一次扣分。
五、受理投诉举报工作。
1、积极参加中心组织的各项培训，做到按时到会，做好记录，并积极配合中心组织的下基层指导工作，对工作中出现的问题及时纠正。完成得15分，培训迟到或无故未参加一次扣2分。
2、做好12315各项工作制度的落实，强化“三化制度”的落实，对案件及时分拨，严把案件数据录入，并把重点放在提高“三率”上，确保“及时率”、“准确率”和“满意率”三个百分百。完成计40分，每低于一个百分点扣2分。
3、加强12315四个平台建设，重点放在对直通企业和12315维权服务站的发展和建设上，充分发挥行政指导和行政约谈的作用，全年行政指导不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件纸制档案的归档工作，严格按中心的要求做到回复的格式和信息准确。完成得15分，一份档案不合格扣2分。
六、信息系统工作。
药品医疗器械工作计划
日常工作(40分)。
1、信息简报。(10分)年内上报市监管委信息80条，采用30条;上报区政府信息60条，采用20条;上报市监管委简报12期，采用4期，少报或不采用1期扣1分。全年上报调研材料1篇，未报扣2分。
2、档案管理。(10分)按照服务窗口的规定，达到热情周到、耐心细致，并按时完成归档、录入工作。有一项不完成扣2分;出现投诉现象，经确认一次扣2分。
3、安全保卫。(5分)全年进行四次安全大检查，每季安排一次，突出防火、防盗、防车辆事故，发现问题予以通报整改。有一次未完成或未达到要求扣1分。
4、司机管理。(5分)负责直管司机的安全教育工作，全年做到安全无事故。出现一次负主要责任的交通事故扣5分。
5、食堂管理。(5分)负责机关人员的伙食保障，按照卫生、营养、节约的要求，做到就餐人员满意、无食物中毒。出现一次食物中毒现象扣2分。
6、环境卫生。(5分)督促各单位按要求完成卫生清整工作，被上级发现一次不合格扣1分。
重点工作(50分)。
1、提案处置。(15分)按时完成人大、政协的提案处理工作。有一件未完成扣6分。
2、来信来访。(15分)按时完成信访件的处理工作。有一件未及时完成扣5分。
3、文件收发。(10分)及时准确收发文件，能够在第一时间向领导呈阅，确保不延时、不误事，并能够按领导指示落实。有一次出现质询扣2分。
4、推动基层工作。(10)加强对基层基础建设的检查指导，及时帮助解决实际问题和困难，扎实推动等级工商所硬件建设，确保基层工作持续不断地开展，有一次未完成扣2分。
服务基层工作(10分)。
1、信息员培训工作。(分)每年组织一次信息员培训，并按要求上报信息。未组织或不落实扣5分。
2、开展基层调研活动。(分)每年开展一次调查研究活动，并开展优秀调研成果评选，调动基层撰写文章的积极性。未按时完成扣5分。
3、扎实抓好党的建设。(5分)每年组织一次党支部书记培训，提高支部书记的能力素质;建立“联述联评联考”长效机制，认真抓好“六好组织六好党员”评选活动。有一项未完成扣2分。
二、宣教科。
1、积极抓好干部职工思想教育工作，配合各项教育活动全年至少完成思想政治工作专刊20期、新闻快讯20期。(10分)未完成按规定比例扣分。
2、按照区委宣传部的安排部署，抓好“创建全国文明城区”系列活动的同时抓好文明单位创建工作。(10分)未完成按规定比例扣分。
3、按照分局要求与相关科室配合，从提高干部队伍业务素质和履职能力出发，牵头抓好干部培训工作，组织好全局业务考试。(20分)未完成按规定比例扣分。
4、按照市监管委和局党委相关要求牵头抓好基层所建设。(10分)未完成按规定比例扣分。
5、加强对外宣传工作。与区电视台合作办好“聚焦市场监管”专题节目，在各类报刊上每月上稿不少于2篇，全年不少于30篇;全年电视、广播新闻播出不少于50条。(20分)未完成按规定比例扣分。
6、积极做好党委中心组理论学习工作，建立学习制度，按月制定学习计划，并按党委要求组织好集中学习。(10分)未完成按规定比例扣分。
7、积极做好工会职工之家和各基层所职工小家建设，按照津工发(2015)5号文件精神，做好职工生日卡和传统节日慰问品发放等职工福利工作，适时组织好文体活动不断丰富干部职工的业余文化生活。积极做好职工工会卡的统计发放工作，做好互助基金理事选举、章程修订、新会员入会以及互助基金发放等各项工作。(10分)。
8、积极做好共青团、妇联各项工作。(10分)未完成按规定比例扣分。
三、人事科。
1、完成公务员考核、奖励工作。完成记20分，未完成不得分;。
4、完成全局干部职工的工资、福利以及干部管理等工作。完成记20分,未完成不得分。
5、完成干部考察工作。完成记20分，未完成不得分。
6、完成领导交办的其他工作。完成记10分，未完成不得分。
四、纪检科。
1、开展党风廉政教育。按照市监管委和区纪委要求，下发反腐倡廉学习菜单，《廉政视点》刊发20期。完成记10分。少完成一期扣1分。
2、落实日常制度考核。会同相关科室不定期进行抽查，每月不少于一次，并通报检查情况。完成记15分。一次未按要求落实扣1分。
3、抓好政风行风建设。对监管所电话问卷调查情况进行回访，每月120户。向区纪委报送行政服务对象名单，每月55户。完成记15分。一次未按要求落实扣1分。
4、组织局主要领导、班子成员、各单位(部门)负责人和一般干部职工层层签订党风廉政责任书(承诺书)。完成记10分。未完成扣10分。
5、按照局里安排，在规定的时间内指导完成述职述廉工作。完成记10分。一项未完成扣1分。
6、抓好“两个风险”防范工作。指导排查风险点，充实完善防范措施。完成记10分。一项未完成扣1分。
7、落实投诉核查工作。对投诉举报件依法核查，在规定时限完成核查工作，保证件件有结果。完成记15分。一项未按要求落实扣1分。
8、督查督办工作。按时、按质、按量完成市监管委、区委区政府和本局提出的督查督办事项，留有记录，并在规定时限内将办理情况上报督办部门完成记15分。一件未完成扣5分。
五、财务科。
1、拟订适合本局的财务制度，完成记10分，未完成扣2分;。
6、检查3个下属事业单位账目，写出检查报告，完成记10分，未完成扣1分;。
7、做好本局干部职工工资发放及公积金缴纳工作，完成记10分，未完成任一项扣分;。
8、完成本局领导交办的其他临时性或专项工作，完成记15分，未完成扣1分。
六、投诉举报中心。
1、加强对基层所专管员的培训及指导工作，全年不少于两次集中培训、并坚持全年不少于两次下基层现场指导，完成得20分，一次未完成扣4分。
2、做好12315各项工作制度的落实，强化“三化三制度”的落实，对案件及时分拨，严把案件数据录入，并把重点放在提高“三率”上，确保“及时率”、“准确率”和“满意率”三个百分百。完成计40分，每低于一个百分点扣2分。
3、加强12315四个平台建设，重点放在对直通企业和12315维权服务站的发展和建设上，充分发挥行政指导和行政约谈的作用，全年行政指导不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
七、信息中心。
基层医疗器械工作计划
为了更好地完成酒店的营销工作，实现双赢，特别正对这半年的销售工作，从四个方面进行总结：
在酒店工作三年有余，以前在前厅，可能接触的面没有目前这么广泛，只是班组与班组之间的摩擦、协调与配合，同一个部门，有同一个领导出面那还好解决一些，但现如今不一样。现在必须要和各个部门自行来进行协调，协调不了才回去找领导和组长，因为她们同为销售部门，同样有收拾不完的烂摊和杂事。
所以，只要是有客人有涉及到的营业范围也好，工作范围也好，都必须仅靠自己的一点私人情面，个人力量去解决。打个简单的比方说我的长包房客人xx拖欠押金简单例子来说明，原本导致出现这种局面就不是我的原因，但就仅仅因为这是我介绍到酒店消费的客人，我拉进酒店有业务关系的客人。押金不足是挂的我的担保，所以基本等我发现客人在酒店已欠交押金后几乎很少有人问及到这间房的处理结果，更加别说是有一个建议。
有的也只会是一带而过，电话催我来跟进此事。跟进！我当然会跟进，一我不能催的次数过于多，过于急。
二我不能把与客户的这层友好关系撕破。所以我最多也只会定时定期的催促客人，实在是等到我不能再等了，这便才向部门同事，小组领导取经，经由同事xx冒酒店高层领导和xx前台收银员的`身份配合最终游说客人交得押金。
其中还有前台收银xxx同事的配合对账。再此，我向所有关心我的，帮助我的同事及其领导表示感谢。从这例子可以看出酒店的整体性，目标性不是很特别一致。
由于级别不够，协调不畅等等原因，造成很多事情都存在着给客人拖拉、缓慢的现象。上月xx的特殊销售，是每年最紧张，最激动人心的销售。虽然我今年在此特殊销售时做得不是很出色，但有还是为内部公司的客户要求紧急送货，需要等级不一的5盒488xx、5盒328xx。由于当时本人和组长及其同事手上的票据非常有限，只有10张328xx需要至前台收银换5张488xx票据。
由于一些列的请示，开票，换票所耗费的时间。使得原本就非常忙碌的前台收银又更加忙碌从而缓慢了，然而事情的效率就变低更多。等换好xx再送至客人手上时，客人任由再怎么关照，心里还是会对你有小小的遗憾、甚至顾虑。
因为在他的眼里就只是酒店xx库房到他办公室的距离。这个距离是能够知道且明白的。所以在营销部工作的责、权方面仍存在着不明确的问题，我认为销售部的工作要有一定的权限，只履行销售程序，问题无论大小都要请示甲方，势必会造成效率低，对一些问题的把控上也会对销售带来负面影响，这样营销部工作就会很被动，建立一种责权明确、工作程序清晰地制度，希望是酒店下一部工作的重中之重。
所谓营销为酒店的龙头，既为龙头，那么酒店的各种推新首要让酒店领导，相关部门领导知道，熟悉以外。也需要由销售人员去认知，去了解。我说的并不是文字类的解说，而是实质性的。
例如，推出新品新菜，可以提供一到两份给销售部试味，既可以方便销售人员介绍新品新菜，又可以有更多的人来为新品提出宝贵的意见。正所谓一个诸葛亮抵不过三个臭皮匠。
医疗器械检验工作计划
江南区人民医院。
南宁善行诊所。
南宁市江南区五一西路社区卫生服务站。
南宁市江南区福建园石柱岭社区卫生服务中心。
南宁市江南区尧头岭万悦社区卫生服务站。
南宁市第二人民医院医疗美容皮肤科诊所。
南宁市江南区亭子卫生院。
南宁市江南区新锦社区卫生服务站。
南宁市江南区沙井卫生院。
广西乔续美雅口腔门诊有限公司。
南宁市江南区延安镇卫生院。
南宁市江南区江西中心卫生院。
南宁植美口腔门诊部。
南宁市鑫贝康门诊部有限公司。
南宁市江南区福建园石柱岭社区卫生服务中心。
南宁市江南区菠萝岭社区卫生服务中心。
南宁牙博士口腔门诊部有限公司江南门诊部。
南宁市江南区淡村路西社区卫生服务站。
南宁市江南区富德社区卫生服务中心。
南宁市第二人民医院。
南宁博美口腔诊所。
南宁卓鑫诊所。
南宁市江南区江南街道社区卫生服务中心。
南宁市江南区英华桥南社区卫生服务站。
南宁市江南区沙井清川西社区卫生服务中心。
广西格林美菲医疗美容有限公司南宁医疗美容门诊部。
南宁润和中医诊所有限公司。
南宁市江南区富乐康社区卫生服务站。
南宁爱尔江南门诊部有限公司。
广西南宁市橙之美医疗美容有限公司。
南宁市江南区五一中路社区卫生服务站。
南宁市江南区江南街道二桥南社区德鑫卫生服务站。
南宁市江南区沙井大道南段社区卫生服务站。
南宁爱美特综合门诊有限公司。
南宁城和医院。
南宁中南医院。
南宁瑞齿口腔门诊有限公司。
医疗器械工作计划
为进一步规范我市透析类医疗器械生产、经营和使用秩序，根据《20xx年度市医疗器械日常监督检查工作计划》安排，制定本方案。
针对当前血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用中存在的突出问题，深入开展透析类医疗器械产品专项检查，进一步推进全市透析性医疗器械产品生产、经营和使用的规范管理和有效监管，保障医疗器械产品质量，确保人民群众用械安全有效。
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等。
全市血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用单位。
生产企业从原材料采购、生产过程控制、产品灭菌以及出厂检验等关键环节进行全面检查，重点检查企业质量管理体系运行是否正常、质量管理（检验）人员是否在职在岗、质量管理相关制度执行是否到位、质量管理记录是否可追溯、生产和检验设施设备是否满足要求、产品出厂是否检测、是否建立不良事件报告制度等内容。
经营企业重点检查企业是否在核准的地址经营、是否擅自变更经营地址和仓库地址、降低经营条件、经营未经注册或不合格的医疗器械、购销渠道是否合法等内容。
使用单位重点检查是否留存在用透析医疗器械生产、经营企业的合法证明及产品资质证明，包括购进记录是否完整，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》及《医疗器械产品注册证》是否合法有效。医疗器械类产品储存条件是否达标，是否建立了完善的'不良事件报告制度等内容。
本次专项检查自3月1日开始至5月31日结束，按企业自查和市食品药品监督管理局监督检查分阶段实施。
（一）自查整改阶段（3月1日—3月31日）。
各市局通知辖区内各有关医疗器械生产、经营和使用企业按照专项检查要求，认真进行自查自纠工作，查找薄弱环节，发现问题及时整改。
（二）各市局全面检查，集中整治阶段（4月1日—5月10日）。
各市局组织对辖区内有关医疗器械的生产、经营和使用企业全面检查，检查率应达到100%。检查中发现问题要逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，依法严厉查处。
（三）总结提高阶段（5月11日—5月31日）。
5月20前，各市（区）局对专项检查工作进行总结，同时将总结报告报市局医疗器械监管科（包括专项检查基本情况、存在问题以及下一步工作建议），市局对血液透析类医疗器械专项检查工作进行全面总结。
（一）各市（区）局要高度重视血液透析类医疗器械专项检查，切实落实日常监管责任制、强化监管人员事业心和责任心，保证专项检查工作到位。
（二）帮助生产、经营和使用单位建立健全血液透析类医疗器械管理制度，按照法规和规范的要求组织生产、经营和使用。
各市（区）局要将本次专项检查工作总结于5月20日前报市局医疗器械监管科。