计划是一种为了实现特定目标而制定的有条理的行动方案。通过制定计划，我们可以更加有条理地进行工作和生活，提高效率和质量。下面是小编整理的个人今后的计划范文，欢迎阅读分享，希望对大家有所帮助。
药企实验室qa岗位职责 企业qa工作计划优选篇一
第二：熟悉生产工艺的各个环节，以便更好的进行质量监控，把重点放在配料的这一部分上，关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。
第三：熟悉该药厂的生产区间，重点是生产洁净区的各个功能间。
药厂现场qa的基本职责
qa的全称叫做quality aurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，qa被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
qa人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
虽然不同的药厂对于本厂的qa人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排qa的职责。在这里着重讲述药品生产现场qa。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。
药厂现场qa的基本职责：
第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按gmp中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
第二：负责下发生产许可证及清场合格证。第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。
第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六：监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
初学药厂qa体会：
经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试，我的第一份就此确定，担任药厂qa，对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力，正是因为第一份工作所以必须认真对待。
在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺，由于在校学习中对药品的工艺稍有了解，对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些，（在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了，请给位朋友见谅）通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解，我们药厂主要生产中药制剂，其中包括：胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂，这几种剂型中，经常生产的有胶囊剂和丸剂。
在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述：
第一：浸膏的提取：根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取，（因为我们厂是在市区，根据相关规定不能在本厂进行提取，只能在外花钱请有资质公司的提取，在制药行业这种方法叫做“外提” 第二：药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎，得到药粉，这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。
第三：配料。通过提取的浸膏（根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎）和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要，也是质量控制的监控点。
第四：配料结束后放入中间站成为半成品待检，检查合格后做下个工序（如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充，填充后就到药品的铝塑。）
药厂qa怎样监控配料环节
如果要按药品生产流程来划分重要性的话，我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的，成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明（因为本人所在药厂为中药制剂药厂，因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述）
第一：确定好生产指令后，配料人员要去库房领料，在这里药厂qa要进行监控，首先看所领药料是否正确，每袋药料上必选有物料标签，标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人，复核人。然后审核库管员发料数量是否正确，填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二：确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套，将药料摆放好后就准备称料了。
第三：根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时qa要严格监控投料过程，确保配料人员按要求投料，投药量必须准确无误。
药厂qa怎样监控填充环节
在药品的配料环节结束后，所生产出来的总混粉叫做半成品，把半成品放到中间站后，进入待检状态，有qa抽样后（qa抽样会在后续分享）并由qc，进行检验，等到检查合格后，进入下一个工序，即使半成品的填充（这里说的事胶囊剂的生产），在药厂的填充班人员有两种不同的分工，一种就是负责半成品在设备的填充，一种负责胶囊剂的抛光和选择，下面一次讲解这两项工作的监控。
胶囊的填充：
第一：当然是要检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。
第二：填充人员在领取半成品的，要与生产指令上的半成品相对应，确认无误后进行半成品的填充。
第三：填充开始后，填好的胶囊从设备出来，药厂qa要对胶囊的重量进行核实，是否符合工艺上要求的重量差异，例如我们厂生产的一粒胶囊为,它的内控标准为8%（正负8%），那就是从,在加上平均的每粒胶囊重，那范围就是,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里，如果不在必须马上通知填充人员进行调试，直到合格。
第四：要定时去检查填充胶囊的重量差异，时间最好为30分钟每次。
胶囊的选择：
在填充的胶囊出来有，有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择，抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净，选择胶囊则是将破碎的胶囊选出，让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里qa主要是检查胶囊抛光是否干净，胶囊的选择是否仔细，在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查，如不合格就要让其再抛光和选择。
药厂qa怎样监控外包环节
药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后，通过物流通道搬运到外包的工作室，根据每个药厂药品的不同包装，当然设备也差异药厂qa监控支持也有所不同，在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解： 第一：检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的，清场不能像洁净区里一样，主要检查的就是基本的清扫。
第二：外包班人员在领取药品和相应的包材后的，要与生产指令上相对应，确认无误后进行包装。第三：外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期，这些内容要与生产指令上所描述的想对应。
药厂qa怎样监控铝塑环节
第一：生产前须进行清场，结束后检查清楚是否合格，并且颁发清场合格证。
第二：物料的领取，核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期，铝塑过程主要的几个部分是：待铝塑药品、pvc、ptp（这两种材料是将药品封装在板内的必备材料，ptp，我们又叫它铝箔。）
第三：设备安装好后进行调试，因为在将药品封装在铝塑板内后，铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号：“20120501有效日期至20140502”，因为每种药品的批号和有效期对都不一样，所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。
第四：调试完成后，放入药品进行铝塑，在铝塑过程中每隔一定的时间药厂qa要对进行抽查，检查标识是否正确，铝塑板是否存在漏气的现象，板的热封效果是否完好。
药厂qa对清场的检查
生产药品必须在生产区域进行，因此生产区域的卫生就变得尤为重要，药品的生产主要包括两个部分：一部分是生产洁净区，另一部分为外部生产区（主要外部包装区）。
外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。
2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场
以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒，地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放，避免药品混淆。
洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真，内容有：
1, 设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。
2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场。
5，药品接触的设备表面应该清洁、消毒，要清洁和消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
以上的几条是一个总的清场概念，总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角，必须做到一尘不染，毕竟是直接生产药品的房间，有一点污垢具可能造成药品的污染，所以药厂qa在检查的时候要双手配到白手套，用你的手套去触碰已经清场后的房间，进行随机的检查如墙壁、地面，主要放在与药品直接接触的地方，如果手套上有污垢，就必须要清场人员再次清场，要做到每个地方有一尘不染，当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格，便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格，就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》，告知他们要求再次清场，直达合格为止。药厂qa对清场的检查在每个药厂都率微的不同，但是目的都是一样，将生产区间的卫生质量提高，达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后，清场的检查基本完成，如果有朋友有不同意见希望提出，毕竟我所学有限，还希望各位指点不足之处。
药用铝塑板的检查
铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。
作为药厂qa，在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真，在之前的我分享了药厂qa怎样监控铝塑环节的博文，在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。
第一：铝塑板上要印上药品的批号和有效时期，如图所示：
这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302 根据每一种药品的有效时间不一样，有效期限也不一样，该药品的期限为两年。
根据生产指令上的时间来与之对于
生产指令为：批号20120302
生产日期
有效期为 在此药厂qa要认真核对，核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰，不能存在残缺，如这些数字中有一两个压印不清。
药企实验室qa岗位职责 企业qa工作计划优选篇二
2012年度在紧张忙碌中过去了，在这辞旧迎新之际，我作为生产经理代表生产部门将半年来生产质量各方面的工作作以简要总结，同时祝愿公司在新的年度里更上一层楼！
1、生产现场整理整顿：就当时的生产现场环境，通过开会和6s管理方面的知识培训，大家对生产现场的管理有了正确的认识，并积极配合，使生产现场比较以前更加清爽、整齐，各种产品，用具摆放规范有序。
2、开展质量管理培训：从销售部反馈到生产部的客户投诉信息，生产部积极主动找原因和更好的改进方法。并召集生产全体员工进行pdca质量管理培训，让大家都有质量管理意识和责任感。通过多次的质量管理培训，员工们的质量细节控制和工作水平有了明显的提高。
3、成立专项工作日：为了确保公司产品质量满足客户要求，生产部门成立了质量管理日（每周二为公司的质量分析日）。针对质量分析会上大家提出来的问题，生产经理牵头负责在一周内给予解决或者上报技术部叶总来处理解决，并在下次质量会上向大家做出提出来问题的解决办法和处理结果。如此一来，公司产品方面有了全新的改进，客户的满意度不断提升。
4、开展质量活动月：通过质量管理月活动的开展，充分体现全面质量管理的重要性，全方位培养员工们对生产过程中细节的控制，提升员工们的质量意识和客户意识，从而向实现一起飞跃、鼎造精品的企业方针靠近！通过9月份对“一楼质量提升活动月”的开展，充分体现金加工全面质量管理的重要性，全方位培养员工们对生产过程中各细节的控制，提升员工们的质量意识和客户意识，实现从根本意义上的对一楼配件库存产品的质量改进！
5、过程方法和细节管理：生产系统最大的漏洞就是在工艺方面、流程方面、细节方面做的远远不够。如生产过程没有流程卡，没有图纸，没有记录，没有统计，导致生产效率无法统计，员工水平无法评定。面对这一现象，从8月份开始，车间执行主管下单流程卡到位法、统计工作法和员工生产日记法。这样一来，员工们的工作和质量都能清楚的表现在表格上，质量合格率也能在表格上看到。通过几个月的坚持，员工们自检产品行成了好的习惯，加工配件的质量明显提升。
6、成立质量管理领导小组：通过对生产车间的综合管理改进，生产部成立了质量管理小组，任用车间代表做为管理小组的组长，多人参与的模式，对生产过程、设备保养方面，产品光洁度方面。产品的毛刺、铁屑处理等细节方面做出有效的控制手法。在遇到质量问题时采取三不放过的原则。就是：质量问题原因不查明不放过、没有紧急处理措施不放过、没发长远对策不放过！并在生产早会上针对生产发现的问题进行有效分析，不能重复犯第二次同样的错误！如此几个月的坚持，使产品合格率明显提升。
二、人员管理方面：
1、爱心管理。通过感性认识阶段后，我和员工们之间的相处关系进入正常化，在车间管理上，选出了员工代表和管理层代表，如车间设财务监管（原是xx，现是xx），对车间违反车间规定的员工给予小额罚款（我们车间叫献爱心）然后上交财务监管处，财务监管人员根据天气情况，拿出罚款来给大家买饮料或者冰条吃。通过几个月的综合管理，大家的质量意识和工作积极性形成了质的飞跃！
2、走动管理。从6月份开始，每天销售一下订单到车间，象是跟单员，从配件开始到装配现场，全过程都在跟踪。在跟踪订单的过程，也是我学习的最好时候，同时能第一时间了解员工们的工作状态和产品配件有没有存在问题。通过半年多的努力，现在员工们的质量意识明显增强，产品质量明显提升。
3、激励机制。从7月份开始，对车间表现好的员工采用适当激励，如叫上几位表现好的去外面吃饭，顺便了解他们对工作方面或者职位晋升方面有什么想法，对生产管理方面有什么好的建议等。或者月底叫整个生产系统人员去外面聚餐，唱歌等。通过这些活动，拉近了员工之间的距离，凝聚了团队的合作精神和整体战斗力！
三、生产结构方面：对于销售部门的信息反馈，生产部在生产结构方面采取以下几方面的改进。
1、外协会议：针对销售反映生产部门发货不及时，产品质量存在问题，生产部组织了外协沟通会，把目前公司的外协客户召集到公司进行有效沟通，把公司目前产品方面存在的发货不及时和产品质量客户的反馈信息向外协户做重要的说明，并提出了相互理解、相互促进的合作手法，同时规定了外协管理日，并由专人负责和外协的有关问题沟通和现场到外协处进行过程跟踪，通过几个月的实战，外协质量和供货期明显好转！
2、生产装配车间和加工车间进行有效整合。要求凡是生产前必须有生产经理下生产指令单，然后到技术部领取图纸并签上经理名字，生产经理把生产指令单交车间主任，并严格按生产单生产加工。装配车间员工凭领料单到一楼配件仓库领取配件时，要充当检验员的角色对所领的配件进行质量方面的初步检查，如果配件有问题，当场进行合理方式处理。另外要求装配人员在装配过程中必须站在客户角度考虑，产品的质量水平是否满足客户要求，如果装配现场有任何质量发现都第一时间上报生产经理进行合理改进！
3、配件仓库进行合理优化。针对配件仓库脏乱差、产品生锈、尺寸不对和质量不稳定、配件数量不清等问题上，通过生产部代表会议，决定对仓库进行彻底的整理整顿（当时用了句口号是：天翻地覆、完美体现！）。从10月5日开始，进行整理和细节处理，现在已初见成效。通过1个多月对一楼仓库的整理整顿，达到按区域、类别、标示固定存放，让人一目了然的效果！并且各类别产品配件全部采用塑料袋包装、涂油处理，确保入库后的产品的合理保存、使用时是都是合格品！整理完毕后，仓库执行了“先进先出”的原则（因为每种配件上有合格标签和入库日期，先进先出才有时可查），重新规定仓库各种产品配件的最高和最低的限量，利于生产合理计划和降低库存成本！
4、看板管理。看板管理是生产部面对目前管理混乱的重要举措。看板的使用，给大家一种警觉，大家都明白了什么是自己要做的，什么时候去做，什么时候完成任务等。如销售生产管理看板、装配生产缺料综合管理看板、成品库综合管理看板、配件仓库综合管理看板、生产质量综合管理看板、仓库缺料综合管理看板。通过看板的使用，生产节奏清爽了、配件加工及时了，各项工作是均衡有序！
一、生产现场管理还比较混乱：虽然半年多来一直强化现场管理，但由于员工素质不同，个别区域还有待进一步规范。员工综合素质教育和培训还要不断加强！
二、技术部门和生产部门配合的不够深入。从多次的技术生产综合会议上，针对目前的产品结构和加工精度要求，都与生产实际严重脱节。导致图纸根本指导不了生产，希望在新的年度里，生产部门有权力来对图纸进行合理的有效的修改（配一工程师在生产部，适时对产品的改进和质量提升有直接效果！）。
三、人员管理方面：由于公司人员的文化水平不同，分工不同，在对公司大的发展方针理解不到位，导致整体战斗力还有待提升。希望在新的年度里，加大员工素质教育和技能培训。
四、产品质量和细节管理方面：目前公司产品常出现质量问题而退货，一方面是员工装配或者包装时细节注意不到位，如机台装的表和夹具垂直度不够，装表的螺丝长度不合适，螺丝的强度不够，螺丝生锈，机台表面有划伤缺料等现象，正是这些细节管理不到位导致客户退货现象的发生！另一方面是我们的技术方面有缺陷。希望在新的年度里各方面都能全员参与、持续改进！
面对2013年新的起跑线。我们生产部将会严格按质按量完成新年度的目标和生产质量系统中的各项任务，上一年度好的方面继续坚持，如看板管理的使用，仓库配件入库和出库的管理，外协质量管理的长抓不懈，质量管理的持续改进，工艺流程的合理改进等诸多方面，同时祝愿xx公司在新的年度里大展宏图，更进一步！
药企实验室qa岗位职责 企业qa工作计划优选篇三
在车间领导的大力关怀和指导下，原料药车间qa部门的全体人员，齐心协力，以全面推行cgmp管理为工作重点，建立了车间gmp巡查制度等质量管理体系。
回顾这一年来的工作历程，qa的工作情况可以分为以下几点：
人员培训
人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此，我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式，先后对车间qa人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的gmp培训学习和考核。
根据主任的要求和车间实际情况，对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗前培训，而且还对在岗人员进行gmp强化培训，以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和gmp相关知识。
gmp培训学习提高了人员素质，也使gmp管理工作得到改善，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
sop及各种记录的管理
sop的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此，
qa与各相关部门一起先后修订或新建各类sop，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时，按gmp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原料库卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交qa 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
各种验证工作的开展
8月，根据gmp规定，qa人员会同合成三车间生产等部门相关人员，对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证，并整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
协调配和有关销售方面的工作
为配合销售部门和外贸部门的工作，除做好日常的质量管理工作以外，
还由专人答复业务客户提出的质量审计材料，并协同qa、qc、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
总结：上是20**年原料药车间qa部门工作总结以及20**年的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。qa全体人员将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!
药企实验室qa岗位职责 企业qa工作计划优选篇四
质量部qa（技术中心）
工作计划
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。 2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账，并整理2012年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的2015版标准增修订事项（包括样品提供、资料申请和部门接触）。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料gmp的申报事项（包括人员外出培训）7、美国客户提出不合格项整改事项，并监督其执行。8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查（包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料）。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。 13、工业用水系统的验证。
14、gmp软件资料（包括法律法规、岗位职责、管理制度等）的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。 16、其他相关的临时性工作安排。
质量部qa（技术中心）
药企实验室qa岗位职责 企业qa工作计划优选篇五
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。
2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。
3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账，并整理20xx年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的20xx版标准增修订事项（包括样品提供、资料申请和部门接触）。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料gmp的申报事项（包括人员外出培训）
7、美国客户提出不合格项整改事项，并监督其执行。
8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。
9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。
10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查（包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料）。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。
13、工业用水系统的验证。
14、gmp软件资料（包括法律法规、岗位职责、管理制度等）的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。
16、其他相关的临时性工作安排。