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原料药qa工作职责

时间:2023-08-12 07:03:09 作者:WJ王杰

在日常学习、工作或生活中,大家总少不了接触作文或者范文吧,通过文章可以把我们那些零零散散的思想,聚集在一块。写范文的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小编为大家收集的优秀范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

原料药qa工作职责篇一

我们自从20xx年05月30日开始进入xx集团精细化工园开始实习,到现在已经一个月有余了。进入企业的第一天就开始了一级安全教育,使我对化工厂安全有了和很高的意识,经考试合格后,把我们分到了各个车间岗位。而我和其他五位同学被分到了兴瑞化工有机硅分厂硅烷车间901单体合成工段。

把我们分到各自的岗位后紧接着就是二级安全教育和三级安全教育培训。经过三级安全教育培训后,使我对安全意识有了更进一步的提高,并且对有机硅单体合成这个岗位也有了初步的了解。经考试合格后让我们到车间现场进行熟悉环境,由于整个有机硅是新上项目,自从今年2月份开始试车至今为止还没有正式投产,当然在这的所有员工也就非常的累(我们实习生也不会例外)。

记得我们三级安全教育培训一共三天,其中第一天下午就让我们到现场去熟悉,首先就是帮设备员整理一下管道,阀门(大的阀门我们四个人才抬动,我是真的惊呆了),垫片之类的把这些东西放在指定的位置,然后就是的打扫卫生,一个下午就这样在忙碌中度过。到了第二天下午,还是到现场,本以为没什么事的,可是刚到现场一股刺鼻的气味扑面而来,原来是在排渣浆,等我们反应过来,一个艰巨的任务有来了。让一个比我们少稍大几岁的员工带领我们去推100个油桶(很大的那种)排渣浆用的,我们一共七个人要推一百个油桶,顿时我们蒙了!任务下来了我们总得要干的,于是我们就开始一人一个的开始推,刚推前几个感觉还不是太累,可是后来感觉越来越累了,可是还有好多油桶要推呢,于是接下来我们就混着推,采取接力式,这样一次可以多推些,也可以减少推的次数。就这样越来越累了,体力严重透支,可是任务还没完成,于是我们就自己为自己鼓劲坚持,终于完成了任务,此时已经接近下班了。到了第三天,上午工艺员为我们讲了有关的工艺流程,下午紧接着就是三级安全教育培训考试。合格后,让我们几个跟着一个上常白班的班长到现场进行为期3天的现场熟悉阶段。

三级安全教育考试结束后的第一天早上我们很早的来到了现场。跟着这个班长我们开始了下一阶段的学习,由于现在试车已经结束,正在进行现场的检修阶段,整个工段一共8层,每层都有许多机修换下来的东西,比如阀门,钢管,废铁,螺丝等等,都需要我们一个个的往楼下搬放到指定的位置,搬完之后就开始从8楼往下一层层的打扫卫生,由于要搬的东西太多了(有的有太重需2人才能抬动),加之楼层又太高,我们用了整整一天的时间才搬完,一天下来,那才叫累啊,回到宿舍躺到床上就睡着了。第二天就开始从8楼开始打扫卫生花费了整整一天的时间,一天下来仍然很累。本以为活已经干完,可以稍微的休息一下,可不料又有任务交给我们了,先是让我们擦泵,一遍又一遍的擦,好不容易擦完了,又让我们用铲子把上面的污浊刮掉,说是重新刷漆,,然后是擦压缩机等等。这一天又在忙碌中度过。

就这样在忙碌中度过了3天,接下来就把我们均分到各个班中让我们在班中继续学习。回顾从进入兴发到分到班中之前,让我最大的感触就是“累”,而且是非常的累,但同时让我对各个设备有了大致的了解,对设备的大致分布也有所了解,这些天的确很忙,非常的累,而且心里也有很多抱怨,唯一最大的的收获也就是熟悉了一下工作环境对现场有了一个了解。这些天就这样在坚持中度过,同时也增强了我的意志力。

一番艰苦的磨炼之后,终于把我们分到班中了,带我的是一个比我大几岁的年轻小伙,*时我叫他阳哥。跟随着他在现场跑上跑下的,由于现场检修,我们每个班负责一个地方,我们来上班也就是帮机修人员打下手、监护火等等。我跟着阳哥也就跑上跑下的,有时还去仓库领东西,几乎很少有休息的时间,当然下午即将下班时还要打扫生,同时他也教我了好多书本上没学到的东西。其中检修时的一天中午,突然间从6楼的一个集油器由于压力过高喷出好多的导热油,喷的1—5楼全是,经过一番抢修后终于把止住了。由于每层有好多的油,车间主任命令我们用消防水把油冲掉,于是我们又开始忙的不可开交。当冲到3楼时一场不可想象的事故又一次发生了,原因是机修师傅不小心用气割弄错了管道,致使管道泄露再加上我们冲下来的水洒在上面,导致了失火,霎时浓烟滚滚,很是恐怖,在楼上的我们受到通知后马上撤离,好在及时采取了相应的措施,减少了一些损失,要不一场不可估量的毁灭就要发生了。

在这短短的一天内发生了两次事故,对于来实习的我来说,可谓是惊险万分,让我见识到了化工厂里的危险性,同时安全的警钟又一次在我耳旁敲响!但也让我体会到*时把安全落实到位,出现紧急情况是能够及时采取相应的措施,对于我们在化厂工作的安全还是有保障的。这次的确给我上了一场非常特殊的安全教育培训!

经过一段时间的检修,终于等到了开始试车的阶段。这些天我们可以说每天都是常白班没有一天休息过,我的最深感触还是累,但同时我又学到了更多的东西,这也就是“一分辛苦,一分收获”吧。经过这么多天的磨练,我以前的抱怨也少了好多,有的只是,安下心来努力的学习与工作,同时我心里也在默念“天将降大任于斯人也!”这句话。

经过一番开车前的准备后,车终于开起来了。本以为开车时会轻松些,可是事情没有想象的那么简单,好在是开始了正常的倒班(也就是两白两夜两休,6天一个轮回)。开车期间也是非常忙的,许多阀门都需要人工控制。我和阳哥(带我的师傅)负责的是1—3楼,一楼主要是加催化剂铜粉(还有排渣浆等其它任务归班上其他人负责);二楼是加助催化剂锌粉和少量的锡粉,还有一个粗单体塔放空阀由于气动阀被冻(ch3cl结晶)致使失灵,需人工控制(开关频率非常高有时一分钟需好几次),还有几个氮气阀门也需要人工控制,3楼主要一楼加过铜粉之后需加硅粉(还有其它任务归班上其他人负责)。就这样整个上班期间不停地忙上忙下几乎也没休息时间,上第一个夜班时我感觉还好,不过第二个夜班时确实很困,由于没有休息的机会,还是忍了下来,更可怕得是水洗塔顶排出来的各种有毒气体使整栋楼都弥漫在毒气之中(排的频率也非常的高),幸好有阳哥送给我的防毒口罩(不过毒气浓时我们还需撤离),要不可就惨了。同时在操作期间阳哥很仔细的把每一步操作都传授于我,经过两个夜班和一个白班的学习我对这方面的操作已经基本掌握,到第二个白班时,由于班上人手不够,阳哥被调到了中控室,当然这些操作由我一个人负责了,刚开始我感觉还有些手生,不过经过几次后感觉熟练了好多,这一天下来可把我累坏了,不过感到挺有成就感的。

就这样到快下班时,接到任务又要准备停车,原因是原料不够。那天我们很晚交班。接下来是又一次的检修,不过这次检修的任务不是太大,主要是其它工段,当然我们也轻松了些。我的任务主要是继续熟悉设备、工艺及图纸,阳哥也很细心的为我讲解,经过到这么多天的学习和阳哥的指导,如今我对设备的布置以及设备位号已经完全掌握,对一些管道也有了一些认识,对大致的工艺也有所了解,但是还有许多知识还需要我进一步去学习掌握。

从这次检修到现在我们工段的任务已基本完成,不过还有一些任务还要继续完成,由于其他工段还在检修致使大概到本月底才能开车。我们上班的的任务比上一次检修稍微轻松了些,主要还是打扫卫生以及清理废渣,帮机修师傅打下手等等。

回顾这短短一个月有余的实习的过程中,感到自己确实学到了许多原先在课本上学不到的东西,而且也让自己更进一步接近社会,体会到了在企业的工作实习过程中种种经历,使我发现了自己看问题的角度,思考问题的方式也逐渐开拓,这与实践密不可分,在实践过程中,我又一次感受充实,感受成长。

总之,实习期间累是一方面,危险也时刻伴随着(不过安全措施落实到位,人人警钟常鸣许多问题是能避免的),同时收获也是很大的,自己也感触很深:理论学习是基础,但实际工作与理论的阐述又是多么的不同,在工作的闲暇之间,在同一些工作多年的员工的交谈中,深知,在工作岗位上,有着良好的理论知识能力是很重要的,但怎样处理好与同事的关系,为自己和他人的工作创建一个和谐的氛围,又是那么的重要,于是也就更能体会在工作中团队精神是多么的重要!

其次,作为实习生的我(即将成为企业的一员),在自身相对循环重复的工作中,不仅应保持工作的质量及效率,还应具备创新精神,争取为企业的发展积极献计献策。

原料药qa工作职责篇二

一、操作人员应进行必要的消毒程序后,方可进入操作间进行加工,防止二度污染。

二、待加工原料进行清洗后,分类存放,按存放时间进行前后加工,防止交叉污染。

三、加工植物类原材料,应根据菜品及烹调的具体来定。对蔬菜原料进行捡摘剥削等加工处理;对容易去皮氧化的蔬菜要及时侵入水中,沥干水分,至于相应盛器内。

四、活禽类加工应放血完全、褪毛干净、取内脏彻底;肉禽类清洗后无血、毛,鱼类清洗后无鳞、鳃、内脏,保持清洁卫生,不同原材料进行分开加工,防止污染。

五、加工干料,先按用途归顺原料种类,根据不同类型的原料进行不同的加工;对于需碱发的干料,应注意碱发要点,保证原料的最大膨胀度。

原料药qa工作职责篇三

姓名:简

目前所在: 南海区

年 龄: 24

户口所在: 清远

国 籍: 中国

婚姻状况: 未婚

民 族: 汉族

培训认证: 未参加

身 高: 165 cm

诚信徽章: 未申请

体 重: 50 kg

求职意向

人才类型: 普通求职

应聘职位: 生物/制药/医疗器械:

工作年限: 2 职 称:

求职类型: 全职 可到职日期: 随时

月薪要求: 面议 希望工作地区: 佛山,清远,

工作经历

佛山中天医药有限公司 起止年月:-11 ~ -04

公司性质: 私营企业 所属行业:制药/医疗

担任职位: qa

工作描述: 中药材进库前的质量验收,中药饮片车间的质量管理等!

离职原因:

公司性质: 民营企业 所属行业:制药/生物工程

担任职位: 技术员

离职原因:

教育背景

毕业院校: 广州中医药大学

专 业 一: 中药学 专 业 二:

起始年月 终止年月 学校(机构) 所学专业 获得证书 证书编号

语言能力

外语: 英语 一般 粤语水平: 精通

其它外语能力:

国语水平: 优秀

工作能力及其他专长

详细个人自传

我是一个对理想有着执着追求的人,坚信金子总会发光。大专毕业参加工作后,让我积累了一定的工作经验,更懂得团队的重要性,增强了自身的学习和适应能力。我为人热情大方,善长交流,热爱学习。希望能成为贵公司的一员,与企业在成长的风浪中一路前行,实现自己的价值。

原料药qa工作职责篇四

第二:熟悉生产工艺的各个环节,以便更好的进行质量监控,把重点放在配料的这一部分上,关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。

第三:熟悉该药厂的生产区间,重点是生产洁净区的各个功能间。

qa的全称叫做quality aurance,其意思是“品质保证”,在制药行业,qa被叫做药品质量保证,即是贯彻质量方针的系统活动的总和。

qa人员是隶属于药厂的质量部门的质保科,其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求,在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。

虽然不同的药厂对于本厂的qa人员有者不同职责上的要求,但其核心的目的依然是确保药品的质量,正所谓万变不离其宗,每个药厂根据本厂的实际情况安排qa的职责。在这里着重讲述药品生产现场qa。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺,从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。

第一:监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按gmp中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染。

第二:负责下发生产许可证及清场合格证。第三:对生产车间药品生产全过程的质量监控。

第四:对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五:负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六:监控包装过程是否按照药品包装程序执行。

初学药厂qa体会:

经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试,我的第一份就此确定,担任药厂qa,对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力,正是因为第一份工作所以必须认真对待。

在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺,由于在校学习中对药品的工艺稍有了解,对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些,(在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了,请给位朋友见谅)通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解,我们药厂主要生产中药制剂,其中包括:胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂,这几种剂型中,经常生产的有胶囊剂和丸剂。

在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述:

第一:浸膏的提取:根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取,(因为我们厂是在市区,根据相关规定不能在本厂进行提取,只能在外花钱请有资质公司的提取,在制药行业这种方法叫做“外提” 第二:药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎,得到药粉,这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。

第三:配料。通过提取的浸膏(根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎)和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要,也是质量控制的监控点。

第四:配料结束后放入中间站成为半成品待检,检查合格后做下个工序(如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充,填充后就到药品的铝塑。)

药厂qa怎样监控配料环节

如果要按药品生产流程来划分重要性的话,我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的,成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明(因为本人所在药厂为中药制剂药厂,因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述)

第一:确定好生产指令后,配料人员要去库房领料,在这里药厂qa要进行监控,首先看所领药料是否正确,每袋药料上必选有物料标签,标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人,复核人。然后审核库管员发料数量是否正确,填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二:确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套,将药料摆放好后就准备称料了。

第三:根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时qa要严格监控投料过程,确保配料人员按要求投料,投药量必须准确无误。

药厂qa怎样监控填充环节

在药品的配料环节结束后,所生产出来的总混粉叫做半成品,把半成品放到中间站后,进入待检状态,有qa抽样后(qa抽样会在后续分享)并由qc,进行检验,等到检查合格后,进入下一个工序,即使半成品的填充(这里说的事胶囊剂的生产),在药厂的填充班人员有两种不同的分工,一种就是负责半成品在设备的填充,一种负责胶囊剂的抛光和选择,下面一次讲解这两项工作的监控。

胶囊的填充:

第一:当然是要检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。

第二:填充人员在领取半成品的,要与生产指令上的半成品相对应,确认无误后进行半成品的填充。

第三:填充开始后,填好的胶囊从设备出来,药厂qa要对胶囊的重量进行核实,是否符合工艺上要求的重量差异,例如我们厂生产的一粒胶囊为,它的内控标准为8%(正负8%),那就是从,在加上平均的每粒胶囊重,那范围就是,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里,如果不在必须马上通知填充人员进行调试,直到合格。

第四:要定时去检查填充胶囊的重量差异,时间最好为30分钟每次。

胶囊的选择:

在填充的胶囊出来有,有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择,抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净,选择胶囊则是将破碎的胶囊选出,让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里qa主要是检查胶囊抛光是否干净,胶囊的选择是否仔细,在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查,如不合格就要让其再抛光和选择。

药厂qa怎样监控外包环节

药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后,通过物流通道搬运到外包的工作室,根据每个药厂药品的不同包装,当然设备也差异药厂qa监控支持也有所不同,在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解: 第一:检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的,清场不能像洁净区里一样,主要检查的就是基本的清扫。

第二:外包班人员在领取药品和相应的包材后的,要与生产指令上相对应,确认无误后进行包装。第三:外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期,这些内容要与生产指令上所描述的想对应。

药厂qa怎样监控铝塑环节

第一:生产前须进行清场,结束后检查清楚是否合格,并且颁发清场合格证。

第二:物料的领取,核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期,铝塑过程主要的几个部分是:待铝塑药品、pvc、ptp(这两种材料是将药品封装在板内的必备材料,ptp,我们又叫它铝箔。)

第三:设备安装好后进行调试,因为在将药品封装在铝塑板内后,铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号:“20120501有效日期至20140502”,因为每种药品的批号和有效期对都不一样,所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。

第四:调试完成后,放入药品进行铝塑,在铝塑过程中每隔一定的时间药厂qa要对进行抽查,检查标识是否正确,铝塑板是否存在漏气的现象,板的热封效果是否完好。

药厂qa对清场的检查

生产药品必须在生产区域进行,因此生产区域的卫生就变得尤为重要,药品的生产主要包括两个部分:一部分是生产洁净区,另一部分为外部生产区(主要外部包装区)。

外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。

2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件

3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。

4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场

以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒,地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放,避免药品混淆。

洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真,内容有:

1, 设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。

2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。

3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。

4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场。

5,药品接触的设备表面应该清洁、消毒,要清洁和消毒(可用75%的乙醇来擦拭)

6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒(可用75%的乙醇来擦拭)

以上的几条是一个总的清场概念,总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角,必须做到一尘不染,毕竟是直接生产药品的房间,有一点污垢具可能造成药品的污染,所以药厂qa在检查的时候要双手配到白手套,用你的手套去触碰已经清场后的房间,进行随机的检查如墙壁、地面,主要放在与药品直接接触的地方,如果手套上有污垢,就必须要清场人员再次清场,要做到每个地方有一尘不染,当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格,便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格,就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》,告知他们要求再次清场,直达合格为止。药厂qa对清场的检查在每个药厂都率微的不同,但是目的都是一样,将生产区间的卫生质量提高,达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后,清场的检查基本完成,如果有朋友有不同意见希望提出,毕竟我所学有限,还希望各位指点不足之处。

药用铝塑板的检查

铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。

作为药厂qa,在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真,在之前的我分享了药厂qa怎样监控铝塑环节的博文,在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。

第一:铝塑板上要印上药品的批号和有效时期,如图所示:

这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302 根据每一种药品的有效时间不一样,有效期限也不一样,该药品的期限为两年。

根据生产指令上的时间来与之对于

生产指令为:批号20120302

生产日期

有效期为 在此药厂qa要认真核对,核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰,不能存在残缺,如这些数字中有一两个压印不清。

原料药qa工作职责篇五

质量部qa(技术中心)

工作计划

1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。 2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。3、包衣粉生产批生产记录。

4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账,并整理2012年记录。

5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的2015版标准增修订事项(包括样品提供、资料申请和部门接触)。

6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料gmp的申报事项(包括人员外出培训)7、美国客户提出不合格项整改事项,并监督其执行。8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。

11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查(包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料)。

12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。 13、工业用水系统的验证。

14、gmp软件资料(包括法律法规、岗位职责、管理制度等)的培训学习和完善。

15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。 16、其他相关的临时性工作安排。

质量部qa(技术中心)

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