药事管理与法规心得(实用9篇)

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。

a.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

b.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

答案：d

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

a.生化药品

b.血液制品

c.化学原料药

d.兽药

答案：d

3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

a.药品再评价

b.药品不良反应的调查

c.药物临床应用管理

d.药品召回

答案：c

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

a.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

b.非临床治疗首选的化学药品

c.除急救、抢救用药外的独家生产品种

d.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案：c

5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是a

a.优先选择、合理使用

b.强制采购、优先使用

c.价格优先、质量合格

d.以奖代补、全额报销

答案：a

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

a.负责药品价格的监督管理工作

b.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

c.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

d.

答案：b

7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)

a.易制毒化品专有

b.兴奋药剂专用标识

c.疫苗专用标识

d.免疫规划专用标识

答案：d

8.关于保健食品的说法，错误的是

a.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

b.声称保健功能的，应当具有科学依据

c.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

d.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

答案：d

a、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

b、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

c、国家药典委员会

d、中国食品药品检定研究院

答案：d

a.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检 查

b.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

c.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验 货，验收合格尽快送入冷库

答案：c

11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是

a.中成药与中药饮片必须分库存放

b.不同批号的药品必须分库存放

c.药品与非药品必须分库存放

d.外用药与其他药品必须分库存放

答案：a

a.申请、受理

b.现场检查

c.飞行检查

d.审批与发现

答案：c

a.未按照保存麻药品和精神药专用处方或未依规定进行处分专册登记的

b.未取得麻药品和第一类精神药处分资格的执业医师，擅自开具麻药品和第一类精神药的。

c.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻药品和第一类精神药处分的

d.处方调配人、核对人违反规定，未对麻药品和第一 类精神药处方进行核对，造成严重后果的。

答案：a

a.蛋白同化制剂b.刺激剂 c.血液兴奋药剂d.肽类激素

答案：a

15.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片 的行为，不符合规定的是

a.乙从甲购进并销售给丙

b.甲从药品生产企业购进并销售给乙

c.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

d.乙从甲购进并销售给零售药店

答案：a

a.国家药品监督管理部门批准

b.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

c.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

d.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案：b

17.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理 的说法，错误的是

a.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

b.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

c.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

d.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

答案：c

a.丙药品生产企业

b.甲医疗机构

c.乙药品零售企业

d.药品监督管理部门

答案：a

a.与原研药品质量和疗效一致的药品

b.未曾在中国境内上市销售的药品

c.未曾在中国境内外上市销售的药品

d.已有国家标准的药品

答案：c

20.下列文字图案在药品标签中可以出现的是

a.进品原料

省转销，xx总代理

c.企业形象标志，企业防伪标识

d.印刷企业，印刷批次

答案：c

21.根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

a.负责处方或用药医嘱审核

b.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品

c.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

d.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责

答案：d

22.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是

a.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

b.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

c.情节严重的，撤销药品批准证明文件

d.构成犯罪的，追究刑事责任

答案：b

a.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

b.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

c.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

d.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

答案：d

24.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

a.天然药物提取物

b.天然药物提取制剂

c.中药人工制品

d.已申请专利的中药制剂

答案：d

25.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药 品广告中出现

a.忠告语

b.药品生产批准文号

c.医疗机构名称、地址

d.药品经营企业名称

答案：c

26.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格 式符合规定的是

a. 国卫药注字 j20160008

b.国药准字 s20143005

c.国食药准字 z20163026

d.国食药监字h20130085

答案：b

a.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录

b.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

c.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

d.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

答案：a

a.先注射制剂后口服制剂

b.先选乙类目录后选甲类目录

c.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

d.先缓控释剂型后常释剂型

答案：c

29.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

a.处方药

b.注射剂

c.获得中药一级保护的中药品种

d.麻药品和第一类精神药

答案：b

a.药品委托生产许可

b.中药材gap认证

c.药品零售企业gsp认证

d.互联网药品交易服务企业审批

答案：b

a.公平交易权

b.监督批评权

c.真情知悉权

d.受尊重权

答案：c

32.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

a.国妆备进字jxxxxx

b.国妆特字gxxxx号

c.国妆进特字(年份)第xxxx号

d.国妆特字(年份)第xxxx号

答案：b

答案：d

34.属于濒临来绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

a.二级保护

b.三级保护

c.限量出口

d.一级保护

答案：d

35.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是

a.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

b.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

c.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

d.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

答案：b

a.生产的假药属于疫苗的

b.生物的假药属于注射剂的

c.医疗机构工作人员销售假药的

d.药品检验机构工作人员销售假药的

答案：d

37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

a.首次获准进口5年内的进口药品

b.企业首营品种

c.所有进口药品

d.过监测期的国产药品

答案：a

a.多次使用批件的有效期为5年

b.一次性有效期批件的有效期为1年

c.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

d.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

答案：a

39.关于保健食品的说法，错误的是

a.适用于特定人群，具有调节机体功能人生用

b.声称保健功能的，应当具有科学依据

c.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害

d.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

答案：d

40.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

a.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

b.麻药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

c.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

d.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

答案：c

导读：坚持是毅力，仿佛一轮炽热不落的艳阳;坚持是灵魂，仿佛一群屹立不倒的山林。下面是应届毕业生小编为大家搜集整理出来的有关于执业药师：《药事管理与法规》练习题，想了解更多相关资讯请继续关注考试网!

1、 不符合我国中药管理规定的叙述是

a、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定

b、药品经营企业购进中药材应标明产地

c、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

d、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

药事管理与法规是执业药师考试其中一个科目，下面是应届毕业生小编为大家搜索整理了2017执业药师《药事管理与法规》重要考点，希望对大家有所帮助。

《药品不良反应报告和监测管理办法》

一 总则

不良反应报告管理要求：

国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

二 附则

本办法下列用语的含义

1.药品不良反应：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2.新的不良反应：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

3.药品严重不良反应的界定：

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

a.引起死亡;

b.致癌、致畸、致出生缺陷;

c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;

d.对器官功能产生永久损伤;

e.导致住院或住院时间延长。

一 商业贿赂、回扣、折扣的界定

1.商业贿赂：本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

2.商业回扣：本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

3.商品折扣：本规定所称折扣，即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。

二 以、论处的行为

1.在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以论处;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以论处。

2. 经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的，视为商业贿赂行为。

《中华人民共和国反不正当竞争法》

不正当竞争行为：欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为

一 欺诈性交易行为

不正当竞争行为 第五条 经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易，损害竞争对手：

1.假冒他人的注册商标;

3.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品;

4.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。

二 商业贿赂行为

经营者不得采用财物或者其他手段进赂以销售或者购买商品。在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以论处;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以论处。

三 虚假宣传行为

经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。

《中华人民共和国消费者权益保护法》

一 消费者的权利

消费者依法享受的权利：

1.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。

2.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的`权利。

3.消费者享有自主选择商品或者服务的权利。

4.消费者享有公平交易的权利。

5.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。

6.消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。

7.消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。

8.消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。

9.消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。

二 经营者的义务

经营者应尽的义务：

1.经营者向消费者提供商品或者服务，应当依照《中华人民共和国产品质量法》和其他有关法律、法规的规定履行义务。

2.经营者应当听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，接受消费者的监督。

3.经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。

4.经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传。

5.经营者应当标明其真实名称和标记。

6.经营者提供商品或者服务，应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据;消费者索要购货凭证或者服务单据的，经营者必须出具。

7.经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限;但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵的除外。

8.经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的，应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝。

9.经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任。

10.经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。

《中华人民共和国价格法》

一 总则

市场调节价、政府指导价和政府定价的界定：

1.市场调节价，是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。

2.政府指导价，是指依照本法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格。

3.政府定价，是指依照本法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格。

二 经营者的价格行为

经营者明码标价的义务：经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况。

每年药事管理与法规在执业药师考试的时候都会出现时间问题，如药品生产许可证有效期、药品经营许可证有效期等等，这些知识点虽然简单，但是很容易记混淆的。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师《药事管理与法规》易混点，希望对大家有所帮助。

1.为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量。

2.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

3.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时(1日)内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级食品药品监督管理部门。

4.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案。

5.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每1日，向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

6.药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时(1日)供应。

1.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。

2.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在48小时(2日)内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

1.行政处罚法规定当事人要求听证的应当在行政机关告知后3日内提出。

2.医疗机构应当在《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更发生之日起3日内到市级3.特殊情况下处方需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

4.急诊处方一般不得超过3日用量。

5.为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神，除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

6.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。

7.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，三级召回在72小时(3日)内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

8.药品生产企业在启动药品召回后，二级召回在3日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案。

9.药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每3日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

1.处方一般不得超过7日用量。

2.为门(急)诊患者开具的.麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。

3.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，，除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

4.为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

5.药品生产企业在启动药品召回后，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案。

6.药品生产企业在实施召回的过程中，三级召回每7日，向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

1.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报。

1.《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》在许可事项发生变更30日前，向原审批和登记部门申请和办理变更登记。

3.进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。

执业药师药事管理与法规在执业药师考试的时候考点相对来说是比较简单的，但大家要仔细的审题，尤其是涉及到时间的问题，希望大家之后认真的复习，预祝所有考生顺利拿下药师证!

1《药品经营许可证》许可事项变更不包括()。

参考答案：d

2向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括()。

参考答案：b

3有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是()。

参考答案：a

4《药品经营许可证》的有效期为()。

a、1年b、2年c、3年d、5年

参考答案：d

5可以确定为用药不适宜处方的情形有()。

参考答案：c

6应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。

参考答案：d

7对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()。

参考答案：c

8可以确定为超常处方的情形有()。

参考答案：c

9使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是()。

参考答案：d

10可以确定为超常处方的情形有()。

参考答案：d

11下列情形应按劣药论处的是()。

参考答案：d

12负责非处方药目录审批和发布的部门是()。

参考答案：c

13区域性批发企业()。

参考答案：b

14下列有关运输证明的说法，错误的是()。

参考答案：a

15药品零售企业质量管理制度的内容不包括()。

参考答案：b

16使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是()。

参考答案：b

17应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

参考答案：a

18麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()。

参考答案：c

托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人：承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运;承运人在运输过程中应当携带运输证明副本.以备查验。故选c。

19有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是()。

2017年执业药师考试时间为10月14、15日，备考复习当然离不开做题，接下来应届毕业生小编为大家搜索整理了执业药师药事管理与法规备考习题，希望对大家考试有所帮助。

1.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括

a.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

b.发货日期、发货人和复核人

c.品名、规格、厂名、生产批号

d.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

e.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

正确答案:e

2.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按

a.国家药品不良反应报告制度的有关规定进行

b.国家药品再评价的有关规定进行

c.国家药品分类管理的有关规定进行

d.国家新药管理的有关规定进行

e.国家药品储备的有关规定进行

正确答案:c

3.药品质量验收要求内容之一是

a.药品的标识检查

b.药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查

c.药品的性状检查

d.药品内外包装检查

e.药品企业之间的调入商品

正确答案:b

4.《药品经营质量管理规范》的适用范围是

a.医药商品专营企业

b.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

c.经营药品零售业务的企业

d.经营药品批发业务的企业

e.兼营医药商品的其他企业

正确答案:b

5.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是

a.经验丰富的上一级药检所人员兼职

b.在职在岗

c.在职在岗，不得为兼职人员

d.可为兼职人员的从事过药检人员

e.兼职的药检人员

正确答案:c

6.药品经营质量管理规范(gsp)的认证实行

监督员制度

认证员制度

巡视员制度

审查员制度

检查员制度

正确答案:e

7.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括

a.质量管理组、质量验收组、化验室

b.质量管理科、质量验收组、中心化验室

c.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组

d.质量管理组、质量验收科、物理检测室

e.质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室

正确答案:c

8.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请

a.卫生行政监管部门仲裁

b.某个中立单位仲裁

c.有关法定检测部门仲裁

d.法院仲裁

e.一般检测单位仲裁

正确答案:c

9.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请

a.某个中立单位仲裁

b.有关法定检测部门仲裁

c.法院仲裁

d.一般检测单位仲裁

e.卫生行政监管部门仲裁

正确答案:b

10.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的

a.设备

b.仓储设施

c.卫生环境

d.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

e.营业场所

正确答案:d

11.药品批发和零售连锁的.企业对特殊管理的药品应实行

a.特殊的验收制度

b.一般核对即可

c.双人验收制度

d.叁人验收制度

e.单人验收制度

正确答案:c

12.药品出库应进行

a.复核和质量核对

b.质量核对

c.生化检测

d.抽样检查

e.化学分析

正确答案:a

13.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是

a.主任药师技术职称

c.具有主管药师以上专业技术职务

d.医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务

e.副主任药师以上专业技术职务

正确答案:b

14.对销后退回的药品正确处理的办法是

a.经重新检验合格后，放入发货区

b.拒绝入库

c.直接放入合格品库

d.直接放入不合格品库

e.放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库

正确答案:e

15."药品经营质量管理规范"的适用范围是

a.经营药品批发业务的企业

b.兼营医药商品的其他企业

c.医药商品专营企业

d.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业

e.经营药品零售业务的企业

正确答案:d

16.依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是

a.质量第一

b.与群众相结合

c.实事求是

d.服务至上

e.热情待客

正确答案:a

17.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的

a.营业场所

b.设备

c.仓储设拖

d.卫生环境

e.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

正确答案:e

18.跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是

a.所在地域上一级药品监督管理部门

b.国家药品监督管理局

c.国家工商管理局

d.国家技术监督管理局

e.所在地域药品监督管理局

正确答案:e

19.药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行

a.一般核对即可

b.双人验收制度

c.叁人验收制度

d.单人验收制度

e.特殊的验收制度

正确答案:b

20.零售企业销售特殊管理药品，处方保存

a.1年

b.2年

c.3年

d.有效期后1年

e.5年

正确答案:b

2017年执业药师考试报名预计于7月份开始，现在大家就先复习备考吧!接下来应届毕业生小编为大家搜索整理了2017执业药师药事管理与法规高效试题，希望对大家有所帮助。

第 1 题 获得执业药师的条件

a.参加执业药师资格考试，成绩合格

b.在药品科研、教学单位工作

c.药学或相关专业毕业

d.获得《执业药师资格证书》并经注册登记

e.无须身体条件的要求

【正确答案】： d

第 2 题 药品生产企业gmp的文件管理系统内容包括

a.制度和记录两大类

b.标准和记录两大类

c.工作标准和原始记录两大类

d.技术标准和原始记录两大类

e.管理制度和技术标准两大类

【正确答案】： b

第 3 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以

a.警告

b.警告或者并处以两千元至三万元的罚款

c.两千元至三万元的罚款

d.两千元至二万元的罚款

e.一千元至一万元的罚款

【正确答案】： b

第 4 题 新的药品不良反应是指

a.医药期刊上从未发表过的不良反应

b.药品使用说明书中未收载的不良反应

c.药品申报资料未有上报的不良反应

d.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

e.药品批件中未含有的不良反应

【正确答案】： d

a.取样室

b.称量室和备料室

c.化验室

d.更衣室

e.留样观察室

【正确答案】： b

第 6 题 个体工商户可依法申请从事

a.药品批发业务

b.药品生产业务

c.药品检验业务

d.药品监管业务

e.药品零售业务

【正确答案】： e

第 7 题 列入医药商业专项管理的是

a.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

b.治疗艾滋病的专用药品

c.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

d.计划生育药品

e.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

【正确答案】： a

第 8 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是(　)。

a.现代药

b.传统药

c.处方药

d.国家基本药物

e.基本医疗保险用药

【正确答案】： e

第 9 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以

a.警告或者并处以一万元以下的罚款

b.警告

c.处以一万元以下的罚款

d.处以一千元以上的罚款

e.处以二万元以内的罚款

【正确答案】： a

第 10题 以下不属于药品的是

a.进口药品

b.中药饮片

c.卫生材料

d.中成药

e.血清疫苗

【正确答案】： c

第 11 题 药事是指

a.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

b.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施

c.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

d.包括职业道德范畴的自律性管理

e.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

【正确答案】： c

第 12 题 中药概念必须遵循的指导是

a.本草纲目

b.中药的`有效成分

c.中医药理论体系

d.中药制剂原理

e.中药的毒性、药理

【正确答案】： c

第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是

a.农村卫生

b.农村卫生、预防保健、中医药等

c.预防保健

d.中医药

e.化学药物医 学全,在线.搜集.整理

【正确答案】： b

第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是

a.从事科研的单位和个人

b.从事科研、生产、经营的单位和个人

c.从事生产的单位和个人

d.从事经营的单位和个人

e.从事信息产业的单位和个人

【正确答案】： b

第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得

a.化妆和佩带饰物

b.带入食品

c.带入书籍和其它用品

d.裸手直接接触药品

e.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

【正确答案】： e

第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得

a.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理

b.《药品生产企业许可证》、《药品gmp证书》的车间或企业

c.《药品gmp证书》的车间

d.《药品经营企业许可证》的企业

e.《药品经营企业许可证》、《药品gmp证书》的企业

【正确答案】： b

第 17 题 新药审批办法的适用范围是

a.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

b.受行政保护的药品

c.获得专利保护品种的单位或个人

d.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

e.对置备工艺有独特改革的研制人员

【正确答案】： a

a.当归

b.白芷

c.山药

d.天麻

e.生南星

【正确答案】： e

第 19 题 最先实施gmp的国家和年代是

a.法国，1965年

b.英国，1969年

c.德国，1960年

d.加拿大，1960年

e.美国，1963年

【正确答案】： c

a.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

b.《营业执照》、《药品gmp证书》

c.《药品生产企业许可证》、《药品gmp证书》

d.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

e.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理

【正确答案】： c

《药事管理与法规》，执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的2017年执业药师药事管理与法规巩固习题，希望对大家有所帮助。

第1题(a型题)：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经

a.院领导签字

b.药剂科主任签字

c.主治医生再签字

d.收方者签字

e.患者签字

答案：c

a.同位素室

b.供应科

c.急诊室

d.外科

e.小儿科

答案：a

a.西药二类

b.中药二类

c.西药三类

d.中药三类

e.中药四类

答案：b

a.大麻类

b.阿片类

c.麻黄碱类

d.精神药品类

e.合成麻醉药品类

答案：b

a.《药品管理法》

b.《药品管理法实施办法》

c.《药品生产质量规范》

d.《医疗用毒性药品管理办法》

e.《麻醉药品管理办法》

答案：e

第6题(a型题)：关于药品质量的理解正确的是

a.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

b.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

c.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

d.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

答案：e

a.参保人员

b.统筹地区劳动和社会保障部门

c.统筹地区社会保险经办机构

d.统筹地区药品监督管理部门

e.统筹地区卫生行政部门

答案：c

第8题(a型题)：国家设置或确定的.药检机构的法定业务不包括

a.新药审批检验

b.医院制剂审批检验

c.进口药品审批检验

d.药品生产企业药品出厂前检验

e.药品质量监督检查检验

答案：d

第9题(a型题)：下列按劣药处理的是

a.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

b.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

c.必须批准而未经批准生产、进口

d.被污染的

e.直接接触药品的包装材料未经审批的

答案：e

a.国家药品监督管理局规定

b.卫生部规定

c.国家药品监督管理局会同卫生部规定

d.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

e.国务院规定

答案：d

第11题(a型题)：试行标准药品转正的时间是

a.试行期满前3个月

b.试行期满前6个月

c.试行期满前9个月

d.试行期满前12个月

e.试行期满前2个月

答案：a

a.卫生部

b.公安部

c.国家药品监督管理局

d.国家经济贸易委员会

e.国家中医管理局

答案：c

第13题(a型题)：执业药师资格制度的性质是

a.职称评定制度

b.专业职称制度

c.执业资格制度

d.人员管理制度

e.执业规范制度

答案：c

第14题(a型题)：“批号”是指

a.在规定限度内具有同一性质和质量的药品

c.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

d.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

e.用于识别“批”的符号

答案：b

第15题(a型题)：药品生产企业可以从事以下哪项活动

a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

b.将处方药销售给非处方药经营单位

c.销售更改生产批号但质量合格的药品

d.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

答案：e

第16题(a型题)：知识产权的特征是

a 专业性、无形财产性、时间性

b 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性

c 地域性、时间性、无形财产性

d 专业性、地域性、时间性

e 专业性、地域性、多样性、时间性

答案：b

第17题(a型题)：国家卫生行政部门设置的药品监督员是由

a 药学技术人员担任

b 卫生技术人员担任

c 行政管理人员担任

d 专业技术人员担任

e 工程技术人员担任

答案：a

第18题(a型题)：下列哪种条件的新药将不受理技术转让

a 中药注射剂，申报生产单位为1家

b 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

c 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家

d 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

e 国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

答案：b

第19题(a型题)：申请注册的进口药品必须提供

a 在中国进口，销售情况

b 进口药品使用及不良反应情况的总结报告

c 质量标准和检验方法的资料不完善

d 中国药品生产质量管理规范的证明文件

e 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

答案：e

第20题(a型题)：“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由

a 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

b 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

c 县级药品监督管理局印刷

d 省级药品监督管理局统一编排序号

e 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

答案：b