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2023年医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划(大全7篇)

时间:2023-09-15 18:28:29 作者:笔舞 2023年医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划(大全7篇)

人生天地之间,若白驹过隙,忽然而已,我们又将迎来新的喜悦、新的收获,一起对今后的学习做个计划吧。优秀的计划都具备一些什么特点呢?又该怎么写呢?这里给大家分享一些最新的计划书范文,方便大家学习。

医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划篇一

为加快我院创建平安医院的进程,成立了创建平安医院活动工作领导小组,同时将此项工作列入年内医院工作重点,切实落实创建平安医院领导责任制和目标管理责任制,由党政领导带头抓,分管领导具体抓,责任部门和各职能科室协调配合。领导组经常深入科室检查督促落实平安医院工作,把平安工作作为医院大事来抓,并结合医院治安形势、医疗、护理和开展廉政建设工作情况,研究廉政建设、治安安全、医疗安全、护理安全的良策定期检查防火、防盗及重点部位的管理和防范工作,形成了遇事报告、研讨、协调、解决的良好机制。

同时,通过经常举办各种相关培训、讲座等形式,不断提高医院员工服务意识、安全意识,全院职工强化了创建“平安医院”的意识,并在工作中加强了医疗安全防范措施,医务人员对医疗秩序满意度不断提高。

我院由院办全面负责信访投诉工作,医疗安全科等相关职能科室协助处理各种医疗纠纷等工作。在处理相关投诉中各部门一直遵守相关规定,坚持贯彻三调解一保险机制,每年均在太平洋保险公司参保医责险,涉及到的相关赔付案例,均尽可能报案并递交保险进行赔付。

对于患者索赔金额超过一万以下者,尽量院内协商解决。院内解决不成,尽量引导其通过医调委等第三方协调解决。

全年信访投诉总数为起,针对纠纷投诉案例,我院均予以详细调查,在调查过程中对于发现的医疗安全缺陷及隐患及时向院属各科予以风险提示。同时不断完善相关制度职责,力求做到事前早预防、事发早介入、事后早提示,将纠纷有效化解和解决。

近年来我院医疗纠纷案件呈下降趋势,在辖区^v^门,局保卫处及院领导的大力支持下医疗纠纷案件均能得到及时快速处理。我院今年未发生社会影响恶劣的涉医案件和媒体对涉医案件炒作事件,也无重大督办医疗纠纷案件。我院设有科专职处理医疗纠纷,专职安保队伍维护医院秩序。卫人员配备专业的警用器材,对讲设备、橡胶警棍、辣椒水、执法记录仪、警用头盔等器材;医患调解室配有录、音录像设备。同时,我院警务室正在调整完善中。

我院通过采取多种措施和途径,努力提高患者对我院服务水平的满意度以及本院医务人员对我院医疗秩序的满意度。在提高住院患者满意度方面,每月向每个住院科室发放份满意度问卷,平均住院患者满意度为%。专人定期到病房检查不收不送红包协议书的签署情况,整顿行业的不正之风。对没有签署的主管大夫给予每份病例元处罚,并通报批评。及时登记科室收到的锦旗、感谢信,退患者红包,定期汇总,对科室或个人给予表扬和奖励。虚心接受上级主管部门监督。以此,促进优化就诊流程,改善就诊环境,提升患者满意度。

总之,20xx年我院在不断完善平安医院建设相关机制的基础上,狠抓落实,多管齐下,不断加强医疗质量管理,完善相关考核考评措施,努力提升医疗服务水平。同时加强宣教及沟通,积极提升患者对医院、医务人员对医疗秩序的满意度,针对患者的信访投诉及医疗纠纷等情况,也积极予以调查、沟通、化解。种种措施,有效的推动了我院的平安医院建设工作,提升了我院的安全防范水平和质量。

医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划篇二

一、提高客户转化率。

1,提高客户信息的质量。提高跟客户的沟通技巧,在跟客户交流时,判断客户的购买倾向度及购买能力,将没有诚意,无潜在购买能力的的客户过滤掉,保留潜在客户信息传给销售。

2,做好跟销售的配合。在回访客户时,对于有意向但销售没取得联系的客户,将客户信息再次传给销售经理并附上回访情况信息,做到及时反馈,提醒销售联系。

二、全面的解答客户的问题。

客户会带着各种问题与xx人沟通,尤其作为客服,客户需要从这里了解尽可能多一些的信息。所以为了拉近与客户的距离,明年工作中,希望通过自己的学习以及跟相关销售同事的沟通,来了解一些客户关心的知识,比如客户提到的招标、合同、付款、发货等销售相关环节事宜。()在与客户的交流中,客户会提到线下市场方面的知识,在客服工作这块,我认为自己没有了解产品线下的市场情况,没能很好的应对好客户的问题。在明年的工作中,可以的话,如果是涉及到我工作范畴的内容,希望能跟相应的产品经理对接,在工作能给予我一些支持。

四、避免核对成单信息的障碍。

在接待客户咨询时,记录好客户的单位名称及装机地。今年所有咨询客户中,993个客户单位名称记录全面,占所有客户比例的68%。明年的工作,争取将这个比例提高到85%,方便对单。

医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划篇三

池州市20xx年医疗器械监管工作计划为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20xx〕x号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20xx〕x号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20xx〕x号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20xx〕x号),制定本计划。

(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、^v^黑名单^v^、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。

(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。

(三)落实企业主体责任,推进医疗器械gmp、gsp实施。

(一)生产环节:

(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;

(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。

2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:

(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。

3、按^v^属地监管,分级负责^v^的原则,严格落实分类分级监管要求。

(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20xx年日常检查抽查覆盖率50%。各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。

(5)对辖区内20xx年度和20xx年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。

4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平。按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20xx年第x号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20xx年第x号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作。按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导。将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。

(二)经营环节:

1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查。对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%。重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。

(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;

(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;

(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。

(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;

(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;

(3)产品进货渠道是否合法;

(4)购销记录是否齐全;

(5)售后服务管理是否符合要求。

4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。

(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。

(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。

5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查。各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。

6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。

(三)使用环节:

(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。

(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;

(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。

(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;

(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。

3、加强对口腔科诊所的监督检查。重点检查:

(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;

(2)是否使用过期的口腔科耗材

(3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。

(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。

(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。

(一)高度重视,保证全年工作任务完成。本工作计划的完成情况纳入20xx年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。

(二)完善机制,提高监管科学化水平。一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。

(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度。市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况。请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。

(四)建立日常监管工作报告制度。各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处。检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科。同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5)。书面总结请分别于x月x日及次年x月x日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。

医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划篇四

1.加强安全意识、确保各车辆行车安全。不定期组织各驾驶员学习《道路交通安全法》,和公司车辆管理办法,增强驾驶员安全意识,在小车出差前要求驾驶员熟悉相关路况,做到安全行驶。矿区通勤车、送水车严格按照公司规定的车辆管理办法行驶,不得出现超速等危险情况。安全工作是车队工作的重点,要防范第一,做到常抓不懈,警钟常鸣。确保全年安全行车、无重大交通责任事故发生。

2.增强节约意识,严格控制车辆维修、换件、用油等费用,杜绝各类浪费现象发生。

5.完善、充实车队有关规章制度

二、日常工作:

1.坚持出车单制度,继续保证每次出车详细登记,仔细核算。

2.坚持安全检查工作,在防火期尤其重要,进入林区认真检查车辆,保证无火险现象发生。

(1)做好车辆日常保养工作,

(2)做好车辆年度检验工作,

(3)做好车辆各种证件的办理工作和管理工作。

4.与部门及其他部门同事通力合作,做好文体活动等组织和筹备工作。

5.做好领导交办的其他相关工作。

医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划篇五

第一,在店长的带领下,团结店友,和大家建立一个相对稳定的销售团队:销售人才是最宝贵的资源,一切销售业绩都起源于有一个好的销售人员,建立一支具有凝聚力,合作精神的销售团队是我们店的根本。在以后的工作中建立一个和谐,具有杀伤力的团队是我和我们所有的导购员的主要目标。

第二,热忱服务。要以饱满的热情面对每位顾客。注意与客户的沟通技巧,抓住客户的购买心理,全心全意为顾客服务。

第三,熟悉服装。了解我们商店每款服饰的特点,对于衣服的款型,模型,颜色,价格,面料,适合人群做充分了解。

第四,养成发现问题,总结问题,不断自我提高的习惯:养成发现问题,总结问题目的在于提高我自身的综合素质,在工作中能发现问题总结问题并能提出自己的看法和建议,把我的销售能力提高到一个新的档次。

第五,根据店内下达的销售任务,坚决完成店内下达的xx万的营业额任务,和大家把任务根据具体情况分解到每周,每日;以每周,每日的销售目标分解到我们每个导购员身上,完成各个时间段的销售任务。并争取在完成销售任务的基础上提高销售业绩。

我认为我们xx男装专卖店的发展是与全体员工综合素质,店长的指导方针,团队的建设是分不开的。建立一支良好的销售团队和有一个好的工作模式与工作环境是工作的关键。

医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划篇六

从4月19号来到公司投资控制部至今已有*两个月的时间了,这段时间我主要负责六组团地下车库及30#、32#楼的相关工作。目前六组团地下车库(2区、4区)预算、进度及30#、32#楼(六层下主体)进度预算已完成。

工程质量是企业生存壮大的基础,工程质量不好,工程完工后反复修整不仅浪费了资金,还会影响声誉,直接影响企业的生存。工程质量与工程项目的.每一个施工的管理人员、施工人员以及服务人员息息相关。要控制施工质量,首先就要培训、优选施工人员,既要提高相关人员的质量意识,也要提高工人的技术素质。管理干部、技术人员应有较强的质量规划、目标管理、施工组织和技术指导、质量检查的能力;施工人员应有精湛的技术技能、一丝不苟的工作作风,严格执行质量标准和操作规程的法制观念;提高人的素质,靠质量教育、靠精神和物质激励的有机结合,靠培训和优选。

工程造价控制涉及多个环节和专业,如:前期规划、施工管理、竣工验收等。每个环节都需要具有相应水准的人去高质量地完成相关工作,他们工作中的任何失误,都会最直接、最迅速、最残酷地令企业效益递减。要提高工程投资效益,企业就必须在工程造价控制所涉及的重要环节上,有胆有识地重视^v^以人为本^v^,要强化激励和约束机制。从这个意义上看,人才的竞争,真正是企业生死存亡的竞争。

工作这几年越发的认识到工程设计在整个投资控制中的重要性,如果在设计阶段不够严谨,采用过于保守的设计,或者没有采用新材料、新工艺,我想在施工阶段再怎么努力也是事倍功半,因此,强化工程设计是有效控制工程质量、降低工程造价的前提。

有资料分析,设计费一般只相当于建设王程全寿命费用的1%以下,但正是这小于1%的费用,对工程造价的影响度占75%。而长期以来,我国普遍忽视工程建设项目前期工作阶段的造价控制,而往往把控制工程造价的主要精力放在施工阶段,虽然有效果,但毕竟是“亡羊补牢”,事倍功微。要有效地控制工程造价,就要坚决把重点转到前期阶段上来,当前尤其是抓住设计这个关键,未雨绸缪,以取得事半功倍的效果。

有效地控制工程造价,应从组织、技术、经济、合同与信息管理等多方面采取措施,技术与经济相结合是控制工程造价最为有效的手段。长期以来,在我国工程建设领域,技术与经济相分离,施工人员不懂经济,又不太懂技术(包括我在内),这样就很难有效地控制工程造价。为此,要尽快改变这种现状,以提高效益为目的,要通过技术比较、经济分析和效果评价,正确处理技术先进与经济合理两者之间的对立统一关系,力求在技术先进条件下的经济合理,在经济合理基础上的技术先进,把控制工程造价观念渗透到各项设计和施工措施中去。

控制工程造价的最后一道关,是竣工结算。工程造价的合理确定是工程造价管理的重要环节,在确定工程造价时,按照甲乙双方在施工合同中的约定,根据竣工图结合隐蔽签证、现场签证和设计变更进行审核计算,审查是否按图纸及合同规定全部完成工作,是否有丢、拉项工程。认真核实每一项工程变更是否真正实施,该增的增,该减的减,实事求是。为了合理确定工程造价,计价必须准确。预算人员不但要熟练掌握工程量的计算规则,定额子目的组成内容和套用规定、工程造价计算程序,还要掌握三者的编制原理、内在联系,确保工程造价计算的准确性。此外,预算人员应该坚持到现场了解情况,掌握工程动态,对特殊材料进行市场询价,掌握价格动态;提高工程计价的准确性。在结算时,要求我们要有耐心、细致的工作方法,认真核算工程量,不要怕麻烦,多下现场核对。同时,为了保证工作少出纰漏,应实行工程结算复审制度和工程尾款会签制度,以确保结算质量。

以上是我从事工程造价工作这几年来的工作体会,我自身还有很多的欠缺,今后我在这些方面还要加强学*,在实践中不断磨练自己,不断提高自己在工程造价方面的能力,尽自己最大的努力为公司尽一份自己的力量!

医疗器械技术评审 药品医疗器械工作计划篇七

一、部门内部工作:

1、在本学期紧密结合学生需求进行拉赞助行动,从而更易吸取商家注意,获得赞助。

2、加强与学校以外的公司、企业、事业单位的联系,发展友好关系,拓宽渠道,从而在合适的机会获得赞助。

3、制定完整的部门规章制度,并要求部门人员遵守其制度。如:外出联系工作应先制定工作计划,工作结束归校后亦及时作总结工作,不得私下联系任何活动。同时相关的规章制度能优化对部员的考核,将考核具体化,更能提升部员的整体素质,从而提升部门的素质。

4、定期对本部成员进行考核,让大家定期进行工作总结,发现存在的不足与问题,从而及时整改。

5、对本部成员的定期培训,鉴于写策划的重要性,我部门可对此进行专门培训,或进行部门内的小型比赛,或者让大家定期就一些活动写一份自己的策划进行提交。

二、做好协助工作

1、做好校报内部的协助工作是我们部门的本分之一,应协助校报内的各个部门搞好各种工作,保障校报内部其他部门开展活动的相关需求。

2、要加强与校报内部其他部门的联系和交流,争取与各个部门的负责人都有一定的联系,从而在工作上更好的相互配合。

以上是我对本部门的策划、构思,其中有存在很多不足,希望在实践中查漏补缺,也希望大家能够积极指出不足,务真、求实的做好部门工作,以开拓进取的精神协助各部门的工作,推动校报的发展。秉承敞开门户与你交往的态度和寻找商机共创双赢的目标与各单位交往,争把外联部打造成一个成功的部门。

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